Valutazione dei criteri di estubazione nei bambini con infezione delle vie respiratorie superiori (URI)
14 gennaio 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Uno studio osservazionale prospettico che valuta i criteri di estubazione nei bambini di età inferiore a 8 anni con infezione delle vie respiratorie superiori sottoposti a chirurgia ambulatoriale o in day hospital
I ricercatori stanno attualmente completando una raccolta di dati per cercare di ottimizzare lo screening preoperatorio dei pazienti pediatrici, nel contesto di un'infezione delle vie respiratorie superiori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio sono valutare vari criteri di estubazione e il loro valore predittivo per il successo dell'estubazione nelle procedure chirurgiche non cardiache.
Valutare il valore predittivo dell'ossigeno nell'aria ambiente e un questionario URI preoperatorio originale in pazienti pediatrici con URI o sintomi URI.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
760
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Tutti i partecipanti allo studio devono avere meno di 8 anni e devono essere sottoposti ad anestesia generale e intervento chirurgico con tubo endotracheale
- Il gruppo URI sarà costituito da partecipanti con un punteggio di almeno 3 al nostro sondaggio URI preoperatorio, con strumentazione per le vie aeree pianificata con un ETT per la loro procedura chirurgica che devono essere dimessi lo stesso giorno o il primo giorno postoperatorio.
- Il gruppo non URI sarà composto da partecipanti sottoposti a procedure elettive senza sintomi URI o URI recente. Definito come assenza di URI o sintomo di "allergia" nelle ultime 6 settimane e punteggio pari o inferiore a 1 nel sondaggio URI, con strumentazione pianificata per le vie aeree con ETT per la procedura chirurgica che devono essere dimessi lo stesso giorno o il primo giorno postoperatorio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i partecipanti allo studio devono essere sottoposti ad anestesia generale e intervento chirurgico con un tubo endotracheale
- Il gruppo URI sarà composto da partecipanti con un punteggio di almeno 3 al nostro sondaggio URI preoperatorio, con strumentazione pianificata per le vie aeree con un tubo endotracheale (ETT) per la loro procedura chirurgica che devono essere dimessi lo stesso giorno o il primo giorno postoperatorio.
- Il gruppo non URI sarà composto da partecipanti sottoposti a procedure elettive senza sintomi URI o URI recente. Definito come assenza di URI o sintomo di "allergia" nelle ultime 6 settimane e punteggio pari o inferiore a 1 nel sondaggio URI, con strumentazione pianificata per le vie aeree con ETT per la procedura chirurgica che devono essere dimessi lo stesso giorno o il primo giorno postoperatorio.
Criteri di esclusione:
- Storia di uso domestico di ossigeno o dipendenza dal ventilatore,
- Pazienti sottoposti a procedure d'urgenza.
- Pazienti con cardiopatia congenita cianotica.
- Pazienti che ricevono una procedura chirurgica in cui la durata della procedura post
- si prevede che il ricovero sia maggiore o uguale a 2 giorni postoperatori.
- Pazienti sottoposti ad anestesia solo per procedure di imaging.
- Pazienti estubati intenzionalmente in profondità.
- Pazienti destinati a essere gestiti con vie aeree sopraglottiche.
- Pazienti sottoposti ad anestesia totale IV (TIVA).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo URI
Questo gruppo include i partecipanti
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gruppo non URI
Questo gruppo include i partecipanti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tasso di successo dell'estubazione nei bambini con almeno 3 dei cinque criteri presenti
Lasso di tempo: Giorno 1
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I 5 criteri (smorfia facciale, apertura degli occhi, sguardo coniugato, movimento intenzionale e volume corrente > 5 cc/kg)
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Giorno 1
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Tasso di partecipanti con un'estubazione che richiede un intervento
Lasso di tempo: Giorno 1
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La qualità dell'estubazione sarà classificata come successo, intervento richiesto o intervento importante richiesto
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Giorno 1
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Tasso di partecipanti con un'estubazione che richiede un intervento importante
Lasso di tempo: Giorno 1
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La qualità dell'estubazione sarà classificata come successo, intervento richiesto o intervento importante richiesto
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Giorno 1
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Tasso di partecipanti con un'estubazione riuscita
Lasso di tempo: Giorno 1
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La qualità dell'estubazione sarà classificata come successo, intervento richiesto o intervento importante richiesto
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di puntualità e dimissione anticipata dall'ospedale
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni dopo la dimissione
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Fino a 5 giorni dopo la dimissione
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Tasso di pazienti che richiedono cure aggiuntive dopo la dimissione per sintomi correlati alle vie respiratorie
Lasso di tempo: Fino a 5 giorni dopo la dimissione
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Fino a 5 giorni dopo la dimissione
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Saturazione di ossigeno nell'aria della stanza preoperatoria
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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Tasso di successo dell'estubazione per il numero di fattori presenti al momento dell'estubazione
Lasso di tempo: Giorno 1
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Tasso di successo in presenza di 3-6 predittori (apertura degli occhi, smorfie facciali, movimento intenzionale, sguardo coniugato, volume corrente > 5 cc/kg ed ETCO2
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Templeton, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
3 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00056059
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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