- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04156373
Fuerte-ohjelma tulokkaille maahanmuuttajanuorille (Fuerte)
Fuerte: Koulupohjaisen ehkäisyohjelman arviointi uusille maahanmuuttajanuorille, jotka ovat vaarassa traumaattiselle stressille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fuerte on uusi ehkäisyohjelma, jota ollaan ottamassa käyttöön Kalifornian mielenterveysjärjestelmään tarkoituksena vähentää käyttäytymisen terveyseroja latinalaisten tulokkaiden nuorten keskuudessa. Koulupohjaisen ennaltaehkäisevän ohjelmoinnin on ehdotettu olevan etulinjassa latinalaisten tulokkaiden nuorten käyttäytymiseen liittyvien terveyserojen vähentämisessä. On kuitenkin olemassa vain vähän näyttöön perustuvia, valikoivaa ehkäisyohjelmia, jotka on räätälöity varmistamaan kulttuurinen merkitys uusille latinalaisnuorille, joilla on rajoitettu englannin kielen taito ja heikko terveyslukutaito aliresurssoiduissa kouluympäristöissä. Kuten monet Kalifornian kaupunkien koulupiirit, San Franciscon yhtenäinen koulupiiri on erityisen tärkeä ympäristö Fuerte-ohjelmalle. Piirillä on suuri määrä uusia nuoria, ja koulupiiriin tulee vuosittain keskimäärin yli 500 uutta nuorta, suurin osa Keski-Amerikasta ja Meksikosta.
Fuerte-ohjelma edistää virastojen välistä ja yhteisöllistä yhteistyötä, jonka nimenomaisena tavoitteena on lisätä mielenterveyslukutaitoa ja palvelujen saatavuutta, koska se on suurelta osin toteutettu ainutlaatuisella yhteistyöllä San Franciscon yhtenäisen koulupiirin, San Franciscon kansanterveysosaston ja osastojen välillä. Psychiatry and Pediatrics Kalifornian yliopistossa San Franciscossa, koska he tarvitsevat yhteistä ehkäisyohjelmointia tälle suuria tarpeita tarvitsevalle väestölle. Suuri osa Fuerten opetussuunnitelmasta on kehitetty ja mukautettu uusilta maahanmuuttajanuorilta ja heidän perheiltään sekä ohjelman järjestäjiltä saadun palautteen perusteella. Lisäksi Fuerten hoitojärjestelmä helpottaa siirtymistä nuorten yleistä toimintaa parantaviin palveluihin, mukaan lukien käyttäytymisen terveydenhuolto, sairaanhoito, koulutus-, laki- ja muut palvelut.
Fuerte-ohjelma on suunniteltu 12–18-vuotiaille nuorille San Franciscon yhtenäisen koulupiirin (SFUSD) alueella. Jotta voitaisiin optimoida suuren joukon maahanmuuttajanuorten näkyvyyttä rajoitetuilla terveydenhuollon tarjoajilla, Fuerte on suunniteltu ryhmämuotoiseksi, jokaisessa ryhmässä on 4-8 osallistujaa. Tällä on lisäetu, että se edistää yhteisöllisyyttä ja normalisoi terapeuttista prosessia tukevassa ryhmäympäristössä. Osallistujat rekrytoidaan kouluttajien ja Wellness Initiativen henkilökunnan lähetteiden perusteella. Terveyskeskukset sijaitsevat kouluissa kaikkialla alueella. Ryhmäjohtajat ovat kaksikielisiä käyttäytymisterveyden tarjoajia sekä koulupiiristä että yhteisöpohjaisista organisaatioista, joilla on kokemusta uusien latinalaisnuorten kanssa työskentelystä.
Opiskelijat satunnaistetaan joko Fuerte-ohjelmaan tai viivästetyn jonotuslistan kontrolliryhmään (DWC), kun heidät on tunnistettu. Lisäksi kunkin ryhmän päätteeksi järjestetään fokusryhmiä ryhmän osallistujien sekä ryhmän ja muiden maahanmuuttajien kanssa. Nämä fokusryhmät arvioivat Fuerten myönteisiä puolia ja kehittämiskohteita sekä ohjelman toteuttamista, ylläpitämistä ja mukauttamista koskevia menettelytapoja.
Lisäksi järjestämme fokusryhmiä arabiankielisten, Lähi-idän/Pohjois-Afrikan nuorten ja yhteisön tarjoajien kanssa auttaaksemme nykyisen Fuerten opetussuunnitelman mukauttamisessa näille väestöryhmille. Nuoret osallistuvat kertaluonteiseen fokusryhmään, jossa arvioidaan arabiankielisten nuorten mielenterveyttä ja maahanmuuttoon liittyviä sosiaalisia tarpeita. Fokusryhmät pidetään koulussa ja ryhmälle esitetään useita kysymyksiä näyttöön perustuvien ohjelmien kulttuurisovittamisen viitekehyksen pohjalta. Lisäksi järjestetään kohderyhmiä aikuisille, jotka tarjoavat palveluita Lähi-idän/Pohjois-Afrikan perheille, jotka asuvat San Franciscon piirikunnassa. Kohderyhmän kysymykset keskittyvät näiden nuorten hoitoon pääsyn esteisiin ja edistäjiin, ja saat palautetta nykyisestä Fuerten opetussuunnitelmasta, jotta saat huomioita sopeutumisesta. Sekä nuoriso- että yhteisöpalveluryhmiltä kerätyt teemat kertovat Fuerte-ohjelman tulevasta mukauttamisesta juuri tälle väestölle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94114-2614
- San Francisco Unified School District
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Fuerte RCT:n osallistumiskriteerit:
- SFUSD lukion opiskelija
- 12-18 vuotta vanha
- Äskettäinen maahanmuuttaja Yhdysvaltoihin (viiden vuoden sisällä ilmoittautumispäivästä)
- Alkuperämaa on espanjankielisistä Latinalaisen Amerikan maista
- Osallistuja puhuu sujuvasti espanjaa
- Ei ole suorittanut Fuerte-ryhmää aiemmin
Fuerten avustajan ja tukihenkilöstön kohderyhmän osallistumiskriteerit:
- On täytynyt olla Fuerte-ryhmän fasilitaattori vuoden 2019 jälkeen tai työskennellä koulussa tai yhteisöpohjaisessa organisaatiossa, joka on suoraan mukana Fuerte-ryhmän toteuttamisessa vuoden 2019 jälkeen.
Fuerte-sovitus MENA/arabiaa puhuvien kohderyhmien mukaanottokriteerit:
- SFUSD lukion opiskelija
- 12-18 vuotta vanha
- Äskettäinen maahanmuuttaja Yhdysvaltoihin (viiden vuoden sisällä ilmoittautumispäivästä)
- Alkuperämaa on Lähi-idän tai Pohjois-Afrikan maa.
- Osallistuja puhuu sujuvasti arabiaa.
MENA / arabiaa puhuvien palveluntarjoajien kohderyhmän osallistumiskriteerit:
-Työskentelee organisaatiossa, joka tarjoaa käyttäytymiseen liittyviä terveys-, koulutus- ja/tai sosiaalipalveluja arabiankielisille perheille San Franciscon piirikunnassa.
Fuerte RCT:n poissulkemiskriteerit:
-Nuori osallistuja ei puhu espanjaa ensisijaisena kielenä, eli heidän ensisijainen kielensä on alkuperäiskansojen murre/kieli.
Fuerten avustajan ja tukihenkilöstön kohderyhmän poissulkemiskriteerit:
- Palveluntarjoaja ei ole tukenut Fuertea vuoden 2019 jälkeen tai ei työskentele koulussa tai yhteisöpohjaisessa organisaatiossa, joka on suoraan mukana Fuerte-ryhmän toteuttamisessa vuoden 2019 jälkeen.
Fuerte-sovitus MENA-alueen / arabiaa puhuvien kohderyhmien poissulkemiskriteerit:
- Nuorten osallistujan ensisijainen kieli on espanja.
- Aikuisten tarjoaja ei tarjoa palveluita MENA:n uusille maahanmuuttajanuorille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fuerte
Tämä ryhmä saa Fuerten ehkäisyohjelman kuuden tai kahdeksan viikon ajan.
|
Fuerte on ennaltaehkäisyohjelma, joka on suunnattu psykologisen trauman vaarassa oleville nuorille, jotka ovat hiljattain muuttaneet Yhdysvaltoihin.
Ohjelma on todistettu käyttäen kognitiivis-käyttäytymisperiaatteita ja Attachment, Regulation, and Competency (ARC) -mallia psykologisen trauman hoitoon.
|
|
Ei väliintuloa: Viivästynyt jonotuslistan hallinta
Tämä ryhmä on viivästyneen jonotuslistan ohjausryhmä.
He saavat Fuerten ehkäisyohjelman vasta seuraavalla lukukaudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yhteyksissä lasten oireiden tarkistuslistan mukaan riskiryhmiin kuuluvien nuorten mielenterveysalan erikoispalveluihin - 35.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka tarvitsivat PSC-35:n määrittämän erityislähetteen mielenterveydestä (pisteet 28 tai enemmän), jotka olivat tehokkaasti yhteydessä palveluihin. Lasten oireiden tarkistuslista lapsille – 35 (seulonta riskiryhmään kuuluvien nuorten tunnistamiseksi) (3 pisteen oireyhtymän luokitus = "Ei koskaan", "Joskus" tai "Usein" on läsnä ja pisteet 0, 1 ja 2). Tämä mitta sisältää 35 kysymystä, joista voidaan saada maksimipistemäärä 70. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. Korkeampi yhdistelmäpistemäärä, 28 tai enemmän, osoittaa kliinistä huolta ja lisäarvioinnin tarvetta. |
Välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sosiaalisissa yhteyksissä mitattuna Los Angeles Family and Neighborhood Survey -tutkimuksella
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Koulussa ja lähiympäristössä osallistujien kokemien sosiaalisten tyytyväisyystekijöiden muutos. -Neighborhood and Neighborhood Relationships (Los Angeles Family and Neighborhood Survey -tutkimuksen kohteista otettu ystävyyssuhteita koulussa ja yhteisössä mittaavat kohteet) Kohteet B1-B5. Ei tehty yhdistelmäpisteillä. Vastausvaihtoehdot ovat "Useimmat", "Jotkut", "Ei mitään" B2:lle ja B3:lle, "Kyllä", "Ei" B4:lle ja "Kyllä", joskus kyllä ja joskus ei, ja "ei" B5:lle. |
Välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Sosiaalisen yhteyden muutos mitattuna Hemingwayn nuorille suunnitellulla yhteyden mittarilla
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Hemingwayn nuoren yhteenkuuluvuuden alaskaala.
5-portainen Likert-asteikko (1 = Ei lainkaan totta, 5 = Erittäin totta).
12 kohdetta.
Maksimipistemäärä 60. Korkeat pisteet osoittavat vahvempaa sosiaalista yhteenkuuluvuuden tunnetta.
|
Välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Perheellisen yhteyden muutos mitattuna Hemingwayn nuorisoyhteyden asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota, välittömästi interventtion jälkeen ja 3 kuukautta interventtion jälkeen
|
Hemingway Nuorten Yhteysmittarin alaskaala.
5-portainen Likert-asteikko (1 = Ei lainkaan totta, 5 = Erittäin totta).
11 kohdetta.
Maksimipisteet 55. Korkeat pisteet osoittavat vahvempaa koettua yhteyttä vanhempiin ja sisaruksiin.
|
Välittömästi ennen interventiota, välittömästi interventtion jälkeen ja 3 kuukautta interventtion jälkeen
|
|
Akateemisen yhteyden muutos, mitattuna Hemingwayn nuorten yhteyden asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
Hemingway-nuorten yhteenkuuluvuuden alaskaala.
5-pisteen Likert-asteikko (1 = Ei lainkaan totta, 7 = Erittäin totta). 18 kohdetta. Maksimipistemäärä 90. Korkeat pisteet osoittavat vahvempaa kouluun, ikätovereihin ja opettajiin kohdistuvaa yhteenkuuluvuuden tunnetta. |
Välittömästi ennen interventiota, välittömästi interventioiden jälkeen ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen
|
|
Hemingway-nuorisoyhteyttävyysasteikolla mitattu yhteyttävyyden muutos itseen
Aikaikkuna: Välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Hemingway-nuoren yhteyden alaskaala.
5-portainen Likert-asteikko (1 = Ei lainkaan totta, 5 = Erittäin totta). 12 kohdetta. Maksimipistemäärä 60. Korkeat pisteet osoittavat vahvempaa yhteyttä omaan itseen nykyhetkessä ja tulevaisuudessa. |
Välittömästi ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulussa käynnin muutos mitattuna koulun hallintorekistereistä
Aikaikkuna: Semesteristä välittömästi ennen perusarviointia perusarvioinnin jälkeisten 12 kuukauden ajan.
|
Läsnäolo lasketaan prosentteina läsnäolopäivistä suhteena koulun toimintapäiviin. Läsnäolotiedot kerätään jokaisen osallistujan akateemisista asiakirjoista seuraavina ajanhetkinä:
|
Semesteristä välittömästi ennen perusarviointia perusarvioinnin jälkeisten 12 kuukauden ajan.
|
|
Muutos arvosanoissa, mitattuna koulun hallinnollisista kirjanpitotiedoista
Aikaikkuna: Semesteriltä välittömästi ennen perustason arviointia aina perustason arvioinnin jälkeiseen 12 kuukauteen asti.
|
Arvosanat kerätään koulun hallinnollisista tiedostoista ja niitä tarjoavat osallistuvat koulut. Arvosanoja mitataan lukukauden keskiarvolla (GPA). Vakiomittakaava 0–4. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa akateemista suoritusta. Arvosanat kerätään akateemisista tiedostoista jokaiselle osallistujalle seuraavina ajanjaksoina:
|
Semesteriltä välittömästi ennen perustason arviointia aina perustason arvioinnin jälkeiseen 12 kuukauteen asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William Martinez, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jorm AF. Mental health literacy: empowering the community to take action for better mental health. Am Psychol. 2012 Apr;67(3):231-43. doi: 10.1037/a0025957. Epub 2011 Oct 31.
- Brabeck KM, Lykes MB, Hunter C. The psychosocial impact of detention and deportation on U.S. migrant children and families. Am J Orthopsychiatry. 2014 Sep;84(5):496-505. doi: 10.1037/ort0000011. Epub 2014 Aug 11.
- Perreira KM, Ornelas I. Painful Passages: Traumatic Experiences and Post-Traumatic Stress among Immigrant Latino Adolescents and their Primary Caregivers. Int Migr Rev. 2013 Dec;47(4):10.1111/imre.12050. doi: 10.1111/imre.12050.
- Sawyer CB, Marquez J. Senseless Violence Against Central American Unaccompanied Minors: Historical Background and Call for Help. J Psychol. 2017 Jan 2;151(1):69-75. doi: 10.1080/00223980.2016.1226743. Epub 2016 Sep 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-28075
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .