- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04156373
Fuerte-program för nyanlända invandrarungdomar (Fuerte)
Fuerte: Utvärdering av ett skolbaserat förebyggande program för nykomlinginvandrarungdom i riskzonen för traumatisk stress
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fuerte är ett nytt förebyggande program som introduceras i det mentala hälsosystemet i Kalifornien för att minska beteendeskillnader i hälsa bland Latinx nykomlingar. Skolbaserad, förebyggande programmering har föreslagits vara frontlinjen för att minska skillnaderna i beteendemässig hälsa bland ungdomar i Latinx. Det finns dock väldigt få evidensbaserade, selektiva förebyggande program som har skräddarsytts för att säkerställa kulturell relevans för nykomlingar i Latinx-ungdomar med begränsad engelska kunskaper och låg hälsokompetens i skolmiljöer med bristande resurser. Liksom många urbana skoldistrikt i Kalifornien är San Francisco Unified School District en särskilt relevant miljö för Fuerte-programmet. Distriktet har ett stort antal nyanlända ungdomar, med i genomsnitt över 500 nyanlända ungdomar som kommer till skoldistriktet per år, de flesta från Centralamerika och Mexiko.
Fuerte-programmet främjar samarbete mellan myndigheter och samhällen med de uttryckliga målen att öka kunskapen om mental hälsa och tillgång till tjänster, eftersom det till stor del har genomförts genom ett unikt samarbete mellan San Francisco Unified School District, San Francisco Department of Public Health och avdelningarna of Psychiatry and Pediatrics vid University of California, San Francisco på grund av deras gemensamma behov av förebyggande programmering för denna befolkning med höga behov. Mycket av Fuertes läroplan har utvecklats och anpassats genom feedback från nyanlända invandrarungdomar och deras familjer, såväl som leverantörer av programmet. Dessutom underlättar Fuertes vårdsystem övergången till tjänster för ungdomar för att förbättra deras övergripande funktion, inklusive beteendevård, sjukvård, utbildning, juridiska och andra tjänster.
Fuerte-programmet är utformat för ungdomar i åldrarna 12 till 18 i San Francisco Unified School District (SFUSD). För att optimera exponeringen av ett stort antal invandrarungdomar med begränsade vårdgivare är Fuerte utformad som ett gruppformat, varje grupp består av 4-8 deltagare. Detta har den ytterligare fördelen att främja en känsla av gemenskap och normalisera den terapeutiska processen i en stödjande gruppmiljö. Deltagarna rekryteras genom remisser från pedagoger och personal i Friskvårdsinitiativet, vårdcentraler som är samlokaliserade i skolor i hela distriktet. Gruppledare är tvåspråkiga beteendevårdare från både skoldistriktet och samhällsbaserade organisationer med erfarenhet av att arbeta med nyanlända Latinx-ungdomar.
Studenter kommer att randomiseras till antingen Fuerte-programmet eller en kontrollgrupp för fördröjd väntelista (DWC) när de har identifierats. Dessutom kommer fokusgrupper att hållas i slutet av varje grupp med gruppdeltagarna, samt med gruppen, och andra nyanlända invandrarelever. Dessa fokusgrupper kommer att bedöma positiva aspekter av Fuerte och förbättringsområden samt procedurer för genomförande, upprätthållande och anpassning av programmet.
Dessutom kommer vi att hålla fokusgrupper med arabisktalande ungdomar från Mellanöstern/Nordafrika och samhällsleverantörer för att hjälpa till med anpassningen av den nuvarande Fuerte-läroplanen för dessa befolkningar. Ungdomar kommer att delta i en engångsfokusgrupp för att bedöma den psykiska hälsan och invandringsrelaterade sociala behoven hos arabisktalande ungdomar. Fokusgrupperna kommer att hållas på skolan och ett antal frågor kommer att ställas till gruppen utifrån ett ramverk för kulturanpassningar av evidensbaserade program. Dessutom kommer fokusgrupper att hållas med vuxna som tillhandahåller tjänster till Mellanöstern/Nordafrikanska familjer som bor i San Francisco County. Fokusgruppsfrågor kommer att fokusera på hinder och facilitatorer för behandlingstillgång till dessa ungdomar, och få feedback på Fuertes nuvarande läroplan för att få överväganden om anpassning. De teman som samlats in från både ungdoms- och samhällsgrupperna kommer att informera om en framtida anpassning av Fuerte-programmet för just denna befolkning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94114-2614
- San Francisco Unified School District
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Fuerte RCT Inklusionskriterier:
- SFUSD Gymnasieelev
- 12 till 18 år
- Nyligen invandrad till USA (inom fem år efter registreringsdatum)
- Ursprungslandet är från spansktalande latinamerikanska länder
- Deltagaren är flytande i spanska
- Har inte genomfört en Fuerte-grupp tidigare
Fuertes facilitator och stödpersonal Fokusgrupp Inklusionskriterier:
- Måste ha varit facilitator för en Fuerte-grupp efter 2019 eller arbeta för en skola eller samhällsbaserad organisation som är direkt involverad i implementeringen av en Fuerte-grupp efter 2019.
Fuerte-anpassning för MENA/arabisktalande fokusgrupper Inklusionskriterier:
- SFUSD Gymnasieelev
- 12 till 18 år
- Nyligen invandrad till USA (inom fem år efter registreringsdatum)
- Ursprungsland är Mellanöstern eller Nordafrikanskt land.
- Deltagaren talar flytande arabiska.
Inklusionskriterier för MENA/arabisktalande leverantörsfokusgrupp:
-Arbetar för en organisation som tillhandahåller beteendevård, utbildning och/eller sociala tjänster till arabisktalande familjer i San Franciscos län.
Fuerte RCT uteslutningskriterier:
-Ungdomsdeltagare talar inte spanska som primärt språk, d.v.s. deras primära språk är en inhemsk dialekt/språk.
Uteslutningskriterier för Fuertes facilitator och stödpersonal:
- Leverantören har inte underlättat Fuerte efter 2019 eller arbetar inte för en skola eller samhällsbaserad organisation som är direkt involverad i implementeringen av en Fuerte-grupp efter 2019.
Fuerte-anpassning för uteslutningskriterier för MENA/arabisktalande fokusgrupper:
- Ungdomsdeltagarens primära språk är spanska.
- Vuxen leverantör engagerar sig inte i att tillhandahålla tjänster till MENA nyanlända invandrarungdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fuerte
Denna grupp kommer att få Fuertes förebyggande program under sex till åtta veckor.
|
Fuerte är ett förebyggande program som riktar sig till ungdomar med risk för psykiska trauman som nyligen har invandrat till USA.
Programmet är evidensinformerat med hjälp av kognitiva beteendeprinciper och modellen Attachment, Regulation, and Competency (ARC) för behandling av psykologiskt trauma.
|
Inget ingripande: Fördröjd kontroll av väntelistan
Denna grupp kommer att vara kontrollgruppen för fördröjd väntelista.
De kommer inte att få Fuertes förebyggande program förrän nästa termin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kopplingar till specialiserade mentalvårdstjänster för ungdomar i riskzonen som identifierats av Pediatric Symptom Checklist - 35.
Tidsram: Omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Andel deltagare som behöver en specialremiss för mental hälsa identifierad av PSC-35 (betyg 28 eller högre) som var effektivt kopplade till tjänster. Pediatrisk symtomchecklista för barn - 35 (screener för att identifiera ungdomar i riskzonen) (3 poängs symtomskala betyg = "Aldrig", "Ibland" eller "Ofta" närvarande och fick 0, 1 respektive 2). Detta mått innehåller 35 frågor, som kan poängsättas för en total poäng på 70. Högre poäng indikerar allvarligare symtom. En högre sammansatt poäng på 28 eller högre indikerar klinisk oro och behov av ytterligare utvärdering. |
Omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i social anknytning mätt av Los Angeles Family and Neighborhood Survey
Tidsram: Omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Förändring i sociala tillfredsställelse faktorer som upplevs av deltagare i skola och grannskap. - Mät för grannskap och skolrelationer (objekt som mäter vänskap i skolan och samhället hämtade från objekt från Los Angeles Family and Neighborhood Survey) Objekt B1-B5. Inte poängsatt på en sammansatt poäng. Svarsalternativen är "De flesta", "Några", "Inga" för B2 och B3, "Ja", "Nej" för B4 och "Ja", ibland ja och ibland nej" och "nej" för B5. |
Omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Förändring i upplevd erfarenhet av diskriminering mätt med Negative Immigrant Community Experience Scale (NICE)
Tidsram: Omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Negative Immigrant Community Experience (NICE) skala.
7-gradig Likert-skala (1 = Håller helt med, 7 = Håller helt med).
8 artiklar.
Maxpoäng 54.
Höga poäng återspeglar en stark negativ upplevelse av diskriminering eller negativa uppfattningar om diskrimineringen.
|
Omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Förändring i upplevd språklig förmåga mätt med Negative Immigrant Community Experience Scale (NICE)
Tidsram: Omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Negative Immigrant Community Experience (NICE) skala.
7-gradig Likert-skala (1 = Håller helt med, 7 = Håller helt med).
7 föremål.
Maxpoäng 42.
Höga poäng återspeglar en stark negativ upplevelse av språklig förmågastryck eller negativ uppfattning om språklig förmågaspress.
|
Omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Förändring i upplevt negativt samhällsklimat mätt med Negative Immigrant Community Experience Scale (NICE)
Tidsram: Omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Negative Immigrant Community Experience (NICE) skala.
7-gradig Likert-skala (1 = Håller helt med, 7 = Håller helt med).
12 föremål.
Maxpoäng 84.
Höga poäng återspeglar starka negativa erfarenheter inom samhällsklimatet eller negativa uppfattningar om samhällsklimatet.
|
Omedelbart före intervention, omedelbart efter intervention och 3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: William Martinez, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Jorm AF. Mental health literacy: empowering the community to take action for better mental health. Am Psychol. 2012 Apr;67(3):231-43. doi: 10.1037/a0025957. Epub 2011 Oct 31.
- Brabeck KM, Lykes MB, Hunter C. The psychosocial impact of detention and deportation on U.S. migrant children and families. Am J Orthopsychiatry. 2014 Sep;84(5):496-505. doi: 10.1037/ort0000011. Epub 2014 Aug 11.
- Perreira KM, Ornelas I. Painful Passages: Traumatic Experiences and Post-Traumatic Stress among Immigrant Latino Adolescents and their Primary Caregivers. Int Migr Rev. 2013 Dec;47(4):10.1111/imre.12050. doi: 10.1111/imre.12050.
- Sawyer CB, Marquez J. Senseless Violence Against Central American Unaccompanied Minors: Historical Background and Call for Help. J Psychol. 2017 Jan 2;151(1):69-75. doi: 10.1080/00223980.2016.1226743. Epub 2016 Sep 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-28075
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .