- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04156373
Fuerte-program for nye innvandrerungdom (Fuerte)
Fuerte: Evaluering av et skolebasert forebyggingsprogram for nykommere innvandrerungdom i fare for traumatisk stress
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fuerte er et nytt forebyggingsprogram som blir introdusert i det mentale helsesystemet i California for å redusere atferdsmessige helseforskjeller blant Latinx-nykommere. Skolebasert, forebyggende programmering har blitt foreslått å være frontlinjen for å redusere atferdsmessige helsetilgangsforskjeller blant Latinx-nykommere. Det finnes imidlertid svært få evidensbaserte, selektive forebyggingsprogrammer som er skreddersydd for å sikre kulturell relevans for nykommere Latinx-ungdom med begrensede engelskkunnskaper og lav helsekunnskap i skolemiljøer med lite ressurser. Som mange urbane skoledistrikter i California, er San Francisco Unified School District en spesielt relevant setting for Fuerte-programmet. Distriktet har et høyt antall nykommer-ungdom, med et gjennomsnitt på over 500 nykommer-ungdom som kommer inn i skoledistriktet per år, de fleste fra Mellom-Amerika og Mexico.
Fuerte-programmet fremmer samarbeid mellom instanser og lokalsamfunn med de eksplisitte målene om å øke mental helsekunnskap og tilgang til tjenester, ettersom det i stor grad har blitt vedtatt gjennom et unikt samarbeid mellom San Francisco Unified School District, San Francisco Department of Public Health og avdelingene of Psychiatry and Pediatrics ved University of California, San Francisco på grunn av deres felles behov for forebyggende programmering for denne befolkningen med høye behov. Mye av læreplanen til Fuerte ble utviklet og tilpasset gjennom tilbakemeldinger fra nye innvandrerungdom og deres familier, samt tilbydere av programmet. I tillegg letter Fuertes omsorgssystem overgangen til tjenester for ungdom for å forbedre deres generelle funksjon, inkludert atferdshelsehjelp, medisinsk behandling, utdanning, juridiske og andre tjenester.
Fuerte-programmet er designet for ungdom i alderen 12 til 18 i San Francisco Unified School District (SFUSD). For å optimalisere eksponeringen til et stort antall innvandrerungdom med begrenset helsepersonell, er Fuerte utformet som et gruppeformat, hver gruppe består av 4-8 deltakere. Dette har den ekstra fordelen at det fremmer en følelse av fellesskap og normaliserer den terapeutiske prosessen i en støttende gruppe. Deltakerne rekrutteres gjennom henvisninger fra pedagoger og ansatte i Frisklivstiltaket, helsestasjoner som er samlokalisert på skoler i hele distriktet. Gruppeledere er tospråklige atferdshelseleverandører fra både skoledistriktet og lokalsamfunnsbaserte organisasjoner med erfaring med å jobbe med nykommere Latinx-ungdom.
Studentene vil bli randomisert til enten Fuerte-programmet eller en kontrollgruppe for forsinket venteliste (DWC) når de er identifisert. I tillegg vil det bli holdt fokusgrupper på slutten av hver gruppe med gruppedeltakerne, samt med gruppen, og andre nye innvandrerelever. Disse fokusgruppene vil vurdere positive aspekter ved Fuerte og forbedringsområder, samt prosedyrer for implementering, opprettholdelse og tilpasning av programmet.
I tillegg vil vi holde fokusgrupper med arabisktalende ungdommer fra Midtøsten/Nord-Afrika og samfunnsleverandører for å bidra til å informere om tilpasningen av den nåværende Fuerte-pensum for disse populasjonene. Ungdom vil delta i en engangsfokusgruppe for å vurdere psykisk helse og innvandringsrelaterte sosiale behov til arabisktalende ungdom. Fokusgruppene vil bli holdt på skolen og en rekke spørsmål vil bli stilt til gruppen basert på et rammeverk for kulturelle tilpasninger av evidensbaserte programmer. I tillegg vil det bli holdt fokusgrupper med voksne som tilbyr tjenester til Midtøsten/nordafrikanske familier bosatt i San Francisco County. Fokusgruppespørsmål vil fokusere på barrierer og tilretteleggere for behandlingstilgang til disse ungdommene, og få tilbakemelding på gjeldende Fuerte-pensum for å få vurderinger rundt tilpasning. Temaene som er samlet inn fra både ungdoms- og samfunnsleverandørgruppene vil informere om en fremtidig tilpasning av Fuerte-programmet for denne spesielle befolkningen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94114-2614
- San Francisco Unified School District
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Fuerte RCT-inkluderingskriterier:
- SFUSD videregående elev
- 12 til 18 år
- Nylig innvandrer til USA (innen fem år etter påmeldingsdato)
- Opprinnelseslandet er fra spansktalende latinamerikanske land
- Deltakeren behersker spansk flytende
- Har ikke gjennomført en Fuerte-gruppe tidligere
Fuerte-tilrettelegger og støttepersonell Fokusgruppe Inkluderingskriterier:
- Må ha vært tilrettelegger for en Fuerte-gruppe etter 2019 eller jobbe for en skole eller lokalsamfunnsbasert organisasjon som er direkte involvert i implementeringen av en Fuerte-gruppe etter 2019.
Fuerte-tilpasning for MENA/arabisktalende fokusgrupper inkluderingskriterier:
- SFUSD videregående elev
- 12 til 18 år
- Nylig innvandrer til USA (innen fem år etter påmeldingsdato)
- Opprinnelsesland er Midtøsten eller Nord-Afrika.
- Deltakeren behersker arabisk flytende.
MENA/arabisktalende leverandørfokusgruppe inkluderingskriterier:
- Jobber for en organisasjon som tilbyr atferdsmessige helse-, utdannings- og/eller sosiale tjenester til arabisktalende familier i San Francisco fylke.
Fuerte RCT eksklusjonskriterier:
-Ungdomsdeltakeren snakker ikke spansk som hovedspråk, det vil si at hovedspråket deres er en urfolksdialekt/språk.
Utelukkelseskriterier for Fuerte-tilrettelegger og støttepersonell Fokusgruppe:
-Tilbyderen har ikke tilrettelagt Fuerte etter 2019 eller jobber ikke for en skole eller lokalsamfunnsbasert organisasjon som er direkte involvert i implementeringen av en Fuerte-gruppe etter 2019.
Fuerte-tilpasning for utelukkelseskriterier for MENA/arabisktalende fokusgrupper:
- Ungdomsdeltakerens hovedspråk er spansk.
- Voksenleverandør engasjerer seg ikke i å yte tjenester til MENA nykommer innvandrerungdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Fuerte
Denne gruppen vil motta Fuertes forebyggende program i løpet av seks til åtte uker.
|
Fuerte er et forebyggingsprogram rettet mot unge med risiko for psykiske traumer som er nylig innvandrere til USA.
Programmet er evidensinformert ved hjelp av kognitive atferdsprinsipper og Attachment, Regulation, and Competency (ARC)-modellen for behandling av psykiske traumer.
|
Ingen inngripen: Forsinket ventelistekontroll
Denne gruppen vil være kontrollgruppen for forsinket venteliste.
De vil ikke motta Fuerte forebyggende program før neste semester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i koblinger til spesialiserte psykiske helsetjenester for utsatte ungdommer identifisert av Pediatric Symptom Checklist - 35.
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Prosentandelen av deltakerne som trenger en spesialhenvisning for mental helse identifisert av PSC-35 (scoret 28 eller høyere) som var effektivt knyttet til tjenester. Pediatrisk symptomsjekkliste for barn - 35 (screener for å identifisere utsatte ungdommer) (3-punkts symptomskalavurdering = "Aldri", "Noen ganger" eller "Ofte" tilstede og fikk henholdsvis 0, 1 og 2). Dette tiltaket inneholder 35 spørsmål, som kan gis en total poengsum på 70. Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer. En høyere sammensatt poengsum på 28 eller høyere indikerer klinisk bekymring og behov for ytterligere evaluering. |
Umiddelbart før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i sosial tilknytning målt av Los Angeles Family and Neighborhood Survey
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Endring i sosial tilfredshetsfaktorer som deltakere i skole og nabolag opplever. - Mål for nabolag og skolerelasjoner (elementer som måler vennskap i skolen og samfunnet hentet fra elementer fra Los Angeles Family and Neighborhood Survey) Elementer B1-B5. Ikke scoret på en sammensatt poengsum. Svaralternativene er «De fleste», «Noen», «Ingen» for B2 og B3, «Ja», «Nei» for B4 og «Ja», noen ganger ja og noen ganger nei, og «nei» for B5. |
Umiddelbart før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Endring i opplevd erfaring med diskriminering målt ved Negative Immigrant Community Experience Scale (NICE)
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Skalaen Negative Immigrant Community Experience (NICE).
7-punkts Likert-skala (1 = Helt uenig, 7 = Helt enig).
8 varer.
Maks poengsum på 54.
Høye skårer reflekterer en sterk negativ opplevelse av diskriminering eller negative oppfatninger av diskrimineringen.
|
Umiddelbart før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Endring i oppfattet språkkunnskapspress målt ved Negative Immigrant Community Experience Scale (NICE)
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Skalaen Negative Immigrant Community Experience (NICE).
7-punkts Likert-skala (1 = Helt uenig, 7 = Helt enig).
7 varer.
Maks poengsum på 42.
Høye skårer gjenspeiler en sterk negativ opplevelse av språkferdighetspress eller negativ oppfatning av språkferdighetspress.
|
Umiddelbart før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Endring i opplevd negativt samfunnsklima målt ved Negative Immigrant Community Experience Scale (NICE)
Tidsramme: Umiddelbart før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Skalaen Negative Immigrant Community Experience (NICE).
7-punkts Likert-skala (1 = Helt uenig, 7 = Helt enig).
12 varer.
Maks poengsum på 84.
Høye skårer reflekterer sterke negative opplevelser innenfor samfunnsklimaet eller negative oppfatninger av samfunnsklimakonteksten.
|
Umiddelbart før intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Martinez, PhD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jorm AF. Mental health literacy: empowering the community to take action for better mental health. Am Psychol. 2012 Apr;67(3):231-43. doi: 10.1037/a0025957. Epub 2011 Oct 31.
- Brabeck KM, Lykes MB, Hunter C. The psychosocial impact of detention and deportation on U.S. migrant children and families. Am J Orthopsychiatry. 2014 Sep;84(5):496-505. doi: 10.1037/ort0000011. Epub 2014 Aug 11.
- Perreira KM, Ornelas I. Painful Passages: Traumatic Experiences and Post-Traumatic Stress among Immigrant Latino Adolescents and their Primary Caregivers. Int Migr Rev. 2013 Dec;47(4):10.1111/imre.12050. doi: 10.1111/imre.12050.
- Sawyer CB, Marquez J. Senseless Violence Against Central American Unaccompanied Minors: Historical Background and Call for Help. J Psychol. 2017 Jan 2;151(1):69-75. doi: 10.1080/00223980.2016.1226743. Epub 2016 Sep 23.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-28075
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psykisk lidelse i ungdomsårene
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Har ikke rekruttert ennåInfertilitet | Anestesi, general | in vitro fertilisering | Mental Helse