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Programa Fuerte para jovens imigrantes recém-chegados (Fuerte)

2 de agosto de 2023 atualizado por: University of California, San Francisco

Fuerte: Avaliando um programa de prevenção escolar para jovens imigrantes recém-chegados em risco de estresse traumático

O presente estudo é um estudo de controle randomizado para avaliar a eficácia e eficácia de um programa de prevenção em grupo baseado na escola (Fuerte) nas Escolas Públicas do Distrito Escolar Unificado de São Francisco. Além disso, o presente estudo também informará procedimentos eficazes para adaptações do programa Fuerte para outros jovens imigrantes recém-chegados de países não latino-americanos. Fuerte visa jovens imigrantes latinos recém-chegados (cinco anos ou menos após a chegada aos EUA) que correm o risco de sofrer estresse traumático. Em particular, o programa Fuerte se concentra em aumentar a alfabetização em saúde mental dos jovens, melhorar seu funcionamento social e identificar e conectar jovens em risco a serviços especializados de saúde mental. O programa será implementado por provedores de saúde mental de várias organizações comunitárias do condado, bem como dos Centros de Bem-Estar do SFUSD, que já oferecem serviços de saúde mental nas escolas do SFUSD.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Fuerte é um novo programa de prevenção que está sendo introduzido no sistema de saúde mental da Califórnia para reduzir as disparidades de saúde comportamental entre os jovens latinos recém-chegados. A programação preventiva baseada na escola foi proposta para ser a linha de frente para reduzir as disparidades de acesso à saúde comportamental entre os jovens latinos recém-chegados. No entanto, existem muito poucos programas de prevenção seletiva baseados em evidências que foram adaptados para garantir relevância cultural para jovens latinos recém-chegados com proficiência limitada em inglês e baixa alfabetização em saúde em ambientes escolares com poucos recursos. Como muitos distritos escolares urbanos na Califórnia, o San Francisco Unified School District é um cenário especialmente relevante para o programa Fuerte. O distrito tem um alto número de adolescentes recém-chegados, com uma média de mais de 500 adolescentes recém-chegados chegando ao distrito escolar por ano, a maioria da América Central e do México.

O programa Fuerte promove a colaboração interinstitucional e comunitária com os objetivos explícitos de aumentar a alfabetização em saúde mental e o acesso a serviços, conforme foi amplamente implementado por meio de uma colaboração única entre o Distrito Escolar Unificado de São Francisco, o Departamento de Saúde Pública de São Francisco e os Departamentos de Psiquiatria e Pediatria da Universidade da Califórnia, San Francisco, devido à sua necessidade comum de programação de prevenção para esta população de altas necessidades. Grande parte do currículo de Fuerte foi desenvolvido e adaptado por meio do feedback de jovens imigrantes recém-chegados e suas famílias, bem como dos provedores do programa. Além disso, o sistema de cuidados de Fuerte facilita a transição para serviços para jovens para melhorar seu funcionamento geral, incluindo cuidados de saúde comportamental, cuidados médicos, educacionais, jurídicos e outros serviços.

O programa Fuerte foi desenvolvido para jovens de 12 a 18 anos no San Francisco Unified School District (SFUSD). A fim de otimizar a exposição de um grande número de jovens imigrantes com profissionais de saúde limitados, o Fuerte foi concebido como um formato de grupo, cada grupo composto por 4-8 participantes. Isso tem o benefício adicional de promover um senso de comunidade e normalizar o processo terapêutico em um ambiente de grupo de apoio. Os participantes são recrutados por meio de referências de educadores e funcionários da Iniciativa de Bem-Estar, centros de saúde localizados em escolas em todo o distrito. Os líderes do grupo são provedores de saúde comportamental bilíngües do distrito escolar e de organizações comunitárias com experiência em trabalhar com jovens latinos recém-chegados.

Os alunos serão randomizados para o programa Fuerte ou para um grupo de controle de lista de espera atrasada (DWC) assim que forem identificados. Além disso, serão realizados grupos focais no final de cada grupo com os participantes do grupo, bem como com o grupo e outros alunos imigrantes recém-chegados. Esses grupos de foco avaliarão os aspectos positivos de Fuerte e as áreas de melhoria, bem como os procedimentos para a implementação, manutenção e adaptação do programa.

Além disso, realizaremos grupos focais com jovens de língua árabe, do Oriente Médio/Norte da África e provedores comunitários para ajudar a informar a adaptação do atual currículo Fuerte para essas populações. Os jovens participarão de um único grupo focal para avaliar a saúde mental e as necessidades sociais relacionadas à imigração dos jovens de língua árabe. Os grupos focais serão realizados na escola e uma série de perguntas serão feitas ao grupo com base em uma estrutura para adaptações culturais de programas baseados em evidências. Além disso, serão realizados grupos focais com adultos que prestam serviços a famílias do Oriente Médio/Norte da África residentes no Condado de São Francisco. As perguntas do grupo focal se concentrarão nas barreiras e facilitadores para o acesso ao tratamento para esses jovens e obterão feedback sobre o currículo atual do Fuerte para obter considerações sobre a adaptação. Os temas coletados dos grupos de provedores de jovens e comunitários informarão uma adaptação futura do programa Fuerte para essa população em particular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94114-2614
        • San Francisco Unified School District

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão do RCT Forte:

  • estudante do ensino médio SFUSD
  • 12 a 18 anos
  • Imigrante recente nos EUA (dentro de cinco anos da data de inscrição)
  • O país de origem é de países latino-americanos de língua espanhola
  • O participante é fluente em espanhol
  • Não completou um grupo Fuerte no passado

Fuerte Facilitador e equipe de apoio Critérios de inclusão do grupo focal:

-Deve ter sido facilitador de um grupo Fuerte após 2019 ou trabalhar para uma escola ou organização comunitária diretamente envolvida na implementação de um grupo Fuerte após 2019.

Adaptação avançada para MENA/grupos focais de língua árabe Critérios de inclusão:

  • estudante do ensino médio SFUSD
  • 12 a 18 anos
  • Imigrante recente nos EUA (dentro de cinco anos da data de inscrição)
  • O país de origem é um país do Oriente Médio ou Norte da África.
  • O participante é fluente em árabe.

Critérios de inclusão do grupo focal de provedores de língua árabe/MENA:

-Trabalha para uma organização que fornece saúde comportamental, educação e/ou serviços sociais para famílias de língua árabe no condado de San Francisco.

Critérios de Exclusão RCT Fuerte:

-O participante jovem não fala espanhol como idioma principal, ou seja, seu idioma principal é um dialeto/idioma indígena.

Critérios de exclusão do grupo focal do facilitador Fuerte e da equipe de suporte:

-O provedor não facilitou Fuerte após 2019 ou não trabalha para uma escola ou organização comunitária diretamente envolvida na implementação de um grupo Fuerte após 2019.

Adaptação Forte para MENA/grupos focais de língua árabe Critérios de exclusão:

  • O idioma principal do participante jovem é o espanhol.
  • O provedor adulto não se envolve na prestação de serviços para jovens imigrantes recém-chegados ao MENA.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Forte
Este grupo receberá o programa de prevenção Fuerte ao longo de seis a oito semanas.
Comportamental: Forte
Fuerte é um programa de prevenção direcionado a jovens em risco de trauma psicológico que são imigrantes recentes nos Estados Unidos. O programa é baseado em evidências usando princípios cognitivo-comportamentais e o modelo de Anexo, Regulação e Competência (ARC) para o tratamento de traumas psicológicos.
Sem intervenção: Controle de lista de espera atrasada
Este grupo será o grupo de controle da lista de espera atrasada. Eles não receberão o programa de prevenção de Fuerte até o semestre seguinte.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos vínculos com serviços especializados de saúde mental para jovens em risco identificados pela Lista de Verificação de Sintomas Pediátricos - 35.
Prazo: Imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção

Porcentagem de participantes que necessitam de encaminhamento especializado em saúde mental identificado pelo PSC-35 (pontuação igual ou superior a 28) que foram efetivamente vinculados aos serviços.

Lista de verificação de sintomas pediátricos para crianças - 35 (triagem para identificar jovens em risco) (escala de sintomas de 3 pontos = "Nunca", "Às vezes" ou "Frequentemente" presentes e pontuados 0, 1 e 2, respectivamente). Esta medida contém 35 questões, que podem ser pontuadas para uma pontuação total máxima de 70. Escores mais altos indicam sintomas mais graves. Uma pontuação composta mais alta de 28 ou mais indica preocupação clínica e necessidade de avaliação adicional.
Imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na conexão social medida pelo Los Angeles Family and Neighborhood Survey
Prazo: Imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção

Mudança nos fatores de contentamento social experimentados pelos participantes na escola e na vizinhança.

-Medida de relações com a vizinhança e a escola (itens que medem as amizades na escola e na comunidade retiradas de itens da Pesquisa de família e vizinhança de Los Angeles) Itens B1-B5. Não pontuado em uma pontuação composta. As opções de resposta são "A maioria", "Algumas", "Nenhuma" para B2 e B3, "Sim", "Não" para B4 e "Sim", às vezes sim e às vezes não" e "não" para B5.
Imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção
Mudança na experiência percebida com discriminação medida pela Negative Immigrant Community Experience Scale (NICE)
Prazo: Imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção
Escala Negative Immigrant Community Experience (NICE). Escala Likert de 7 pontos (1 = Discordo totalmente, 7 = Concordo totalmente). 8 itens. Pontuação máxima de 54. Pontuações altas refletem fortes experiências negativas de discriminação ou percepções negativas da discriminação.
Imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção
Mudança nas pressões de habilidade de linguagem percebidas medidas pela Negative Immigrant Community Experience Scale (NICE)
Prazo: Imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção
Escala Negative Immigrant Community Experience (NICE). Escala Likert de 7 pontos (1 = Discordo totalmente, 7 = Concordo totalmente). 7 itens. Pontuação máxima de 42. Pontuações altas refletem fortes experiências negativas de pressão de habilidade de linguagem ou percepções negativas de pressão de habilidade de linguagem.
Imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção
Mudança no clima comunitário negativo percebido medido pela Negative Immigrant Community Experience Scale (NICE)
Prazo: Imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção
Escala Negative Immigrant Community Experience (NICE). Escala Likert de 7 pontos (1 = Discordo totalmente, 7 = Concordo totalmente). 12 itens. Pontuação máxima de 84. Pontuações altas refletem fortes experiências negativas dentro do clima da comunidade ou percepções negativas do contexto do clima da comunidade.
Imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

San Francisco Department of Public Health

Investigadores

  • Investigador principal: William Martinez, PhD, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de novembro de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de novembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19-28075

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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