Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа Fuerte для молодых иммигрантов-новичков (Fuerte)

2 августа 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco

Fuerte: оценка школьной программы профилактики для молодых иммигрантов-новоприбывших, подверженных риску травматического стресса

Настоящее исследование представляет собой рандомизированное контрольное испытание для оценки действенности и эффективности школьной программы групповой профилактики (Fuerte) в государственных школах Объединенного школьного округа Сан-Франциско. Кроме того, настоящее исследование также предоставит информацию об эффективных процедурах адаптации программы Fuerte для других молодых иммигрантов-новоприбывших из нелатиноамериканских стран. Fuerte нацелен на молодых иммигрантов-новичков из Латинской Америки (пять лет или меньше после прибытия в США), которые подвержены риску травматического стресса. В частности, программа Fuerte направлена ​​на повышение грамотности молодежи в области психического здоровья, улучшение их социального функционирования, а также на выявление и подключение молодежи из групп риска к специализированным службам охраны психического здоровья. Программу будут реализовывать поставщики услуг в области психического здоровья из различных окружных общественных организаций, а также из оздоровительных центров SFUSD, которые уже предлагают услуги в области психического здоровья в школах SFUSD.

Обзор исследования

Подробное описание

Fuerte — это новая профилактическая программа, которая внедряется в систему охраны психического здоровья штата Калифорния, чтобы уменьшить различия в поведенческом здоровье новоприбывшей молодежи из Латинской Америки. Школьные профилактические программы были предложены в качестве переднего края для сокращения неравенства в доступе к поведенческому здоровью среди новоприбывшей молодежи из Латинской Америки. Тем не менее, существует очень мало основанных на фактических данных программ выборочной профилактики, которые были адаптированы для обеспечения культурной значимости для новоприбывшей латиноамериканской молодежи с ограниченным знанием английского языка и низким уровнем грамотности в вопросах здоровья в условиях ограниченных ресурсов школы. Как и многие городские школьные округа в Калифорнии, Объединенный школьный округ Сан-Франциско является особенно важным местом для программы Fuerte. В округе много новоприбывших подростков, в среднем в школьный округ ежегодно прибывает более 500 новых подростков, большинство из которых из Центральной Америки и Мексики.

Программа Fuerte способствует межведомственному и общественному сотрудничеству с явными целями повышения грамотности в области психического здоровья и доступа к услугам, поскольку она была в значительной степени реализована благодаря уникальному сотрудничеству между Объединенным школьным округом Сан-Франциско, Департаментом общественного здравоохранения Сан-Франциско и департаментами. психиатрии и педиатрии в Калифорнийском университете в Сан-Франциско из-за их общей потребности в профилактических программах для этой группы населения с высокими потребностями. Большая часть учебной программы Фуэрте была разработана и адаптирована на основе отзывов молодых иммигрантов-новичков и их семей, а также поставщиков программы. Кроме того, система ухода Фуэрте облегчает переход к услугам для молодежи, чтобы улучшить их общее функционирование, включая охрану психического здоровья, медицинское обслуживание, образовательные, юридические и другие услуги.

Программа Fuerte предназначена для молодежи в возрасте от 12 до 18 лет в Объединенном школьном округе Сан-Франциско (SFUSD). Чтобы оптимизировать воздействие большого числа молодых иммигрантов с ограниченным количеством поставщиков медицинских услуг, Fuerte разработан как групповой формат, каждая группа состоит из 4-8 участников. Дополнительным преимуществом этого является укрепление чувства общности и нормализация терапевтического процесса в поддерживающей группе. Участники набираются по направлениям педагогов и сотрудников Wellness Initiative, медицинских центров, расположенных в школах по всему округу. Руководителями групп являются двуязычные поставщики услуг по охране психического здоровья как из школьного округа, так и из общественных организаций, имеющие опыт работы с новоприбывшей латиноамериканской молодежью.

Студенты будут случайным образом распределены либо в программу Fuerte, либо в контрольную группу списка ожидания с задержкой (DWC), как только они будут определены. Кроме того, в конце каждой группы будут проводиться фокус-группы с участниками группы, а также с группой и другими студентами-новоприбывшими иммигрантами. Эти фокус-группы оценят положительные аспекты Fuerte и области улучшения, а также процедуры реализации, поддержки и адаптации программы.

Кроме того, мы будем проводить фокус-группы с арабоязычной молодежью, молодежью Ближнего Востока и Северной Африки и общественными организациями, чтобы помочь информировать об адаптации текущей учебной программы Fuerte для этих групп населения. Молодежь примет участие в одноразовой фокус-группе для оценки психического здоровья и социальных потребностей арабоязычной молодежи, связанных с иммиграцией. Фокус-группы будут проводиться в школе, и группе будет задан ряд вопросов на основе концепции культурной адаптации программ, основанных на фактических данных. Кроме того, будут проведены фокус-группы со взрослыми, которые предоставляют услуги семьям Ближнего Востока и Северной Африки, проживающим в округе Сан-Франциско. Вопросы в фокус-группах будут сосредоточены на препятствиях и посредниках в доступе к лечению для этой молодежи, а также на получении отзывов о текущей учебной программе Fuerte, чтобы получить соображения по адаптации. Темы, собранные как от молодежи, так и от общественных групп поставщиков услуг, послужат основой для будущей адаптации программы Fuerte для этой конкретной группы населения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения Fuerte RCT:

  • Ученик средней школы SFUSD
  • от 12 до 18 лет
  • Недавний иммигрант в США (в течение пяти лет с даты зачисления)
  • Страна происхождения из испаноязычных стран Латинской Америки.
  • Участник свободно говорит по-испански
  • Не завершил группу Фуэрте в прошлом

Критерии включения в фокус-группу координатора и вспомогательного персонала Fuerte:

- Должен быть фасилитатором группы Fuerte после 2019 года или работать в школьной или общественной организации, непосредственно участвующей в реализации группы Fuerte после 2019 года.

Адаптация Fuerte для MENA/арабоязычных фокус-групп Критерии включения:

  • Ученик средней школы SFUSD
  • от 12 до 18 лет
  • Недавний иммигрант в США (в течение пяти лет с даты зачисления)
  • Страна происхождения – Ближний Восток или Северная Африка.
  • Участник свободно владеет арабским языком.

Критерии включения в фокус-группу поставщиков услуг Ближнего Востока и Северной Африки/арабскоязычных стран:

-Работает в организации, которая предоставляет поведенческие медицинские, образовательные и/или социальные услуги арабоязычным семьям в округе Сан-Франциско.

Критерии исключения Fuerte RCT:

-Молодой участник не говорит на испанском как на основном языке, т. е. их основным языком является местный диалект/язык.

Критерии исключения из фокус-группы координатора и вспомогательного персонала Fuerte:

-Поставщик не помогал Fuerte после 2019 года или не работает в школе или общественной организации, непосредственно участвующей в реализации группы Fuerte после 2019 года.

Адаптация Fuerte для MENA/арабоязычных фокус-групп Критерии исключения:

  • Основной язык молодежного участника - испанский.
  • Поставщик услуг для взрослых не занимается предоставлением услуг молодым иммигрантам из стран Ближнего Востока и Северной Африки.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Фуэрте
Эта группа будет проходить профилактическую программу Fuerte в течение шести-восьми недель.
Fuerte — это профилактическая программа, ориентированная на молодых людей, которым грозит психологическая травма и которые недавно иммигрировали в Соединенные Штаты. Программа основана на фактических данных с использованием когнитивно-поведенческих принципов и модели привязанности, регулирования и компетентности (ARC) для лечения психологических травм.
Без вмешательства: Отложенный контроль листа ожидания
Эта группа будет контрольной группой отложенного списка ожидания. Они не получат программу профилактики Fuerte до следующего семестра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение связи со специализированными службами охраны психического здоровья для молодежи из группы риска, выявленной в соответствии с Контрольным перечнем симптомов у детей — 35.
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства

Процент участников, нуждающихся в направлении к специалисту в области психического здоровья, определенных PSC-35 (оценка 28 или выше), которые были эффективно связаны со службами.

Перечень педиатрических симптомов для детей - 35 (скрининг для выявления подростков из группы риска) (оценка симптомов по 3-балльной шкале = «Никогда», «Иногда» или «Часто» присутствует и оценивается 0, 1 и 2 соответственно). Эта мера содержит 35 вопросов, за которые можно получить максимальное количество баллов 70. Более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы. Более высокий суммарный балл 28 или выше указывает на клиническую обеспокоенность и необходимость дальнейшего обследования.

Непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение социальной связанности, измеренное Лос-Анджелесским исследованием семей и соседей
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства

Изменение факторов социальной удовлетворенности, испытываемых участниками в школе и по соседству.

- Измерение отношений с соседями и школой (пункты, измеряющие дружбу в школе и сообществе, взятые из вопросов опроса семей и соседей в Лос-Анджелесе) Пункты B1-B5. Не оценивается по сводному баллу. Варианты ответов: «Большинство», «Некоторые», «Нет» для В2 и В3, «Да», «Нет» для В4 и «Да», иногда да, иногда нет и «нет» для В5.

Непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
Изменение воспринимаемого опыта дискриминации, измеренное с помощью Шкалы отрицательного опыта сообщества иммигрантов (NICE)
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
Шкала отрицательного опыта сообщества иммигрантов (NICE). 7-балльная шкала Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен). 8 предметов. Максимальный балл 54. Высокие баллы отражают сильный негативный опыт дискриминации или негативное восприятие дискриминации.
Непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
Изменение воспринимаемого давления на языковые способности, измеренное с помощью Шкалы негативного опыта иммигрантов в сообществе (NICE)
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
Шкала отрицательного опыта сообщества иммигрантов (NICE). 7-балльная шкала Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен). 7 предметов. Максимальный балл 42. Высокие баллы отражают сильный негативный опыт давления на языковые способности или негативное восприятие давления на языковые способности.
Непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
Изменение воспринимаемого негативного климата в сообществе, измеренное с помощью Шкалы негативного опыта иммигрантов в сообществе (NICE)
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства
Шкала отрицательного опыта сообщества иммигрантов (NICE). 7-балльная шкала Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен). 12 предметов. Максимальный балл 84. Высокие баллы отражают сильный негативный опыт в климате сообщества или негативное восприятие контекста климата сообщества.
Непосредственно перед вмешательством, сразу после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: William Martinez, PhD, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фуэрте

Подписаться