- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04156373
이민자 청소년을 위한 Fuerte 프로그램 (Fuerte)
Fuerte: 외상성 스트레스 위험에 처한 이민자 청소년을 위한 학교 기반 예방 프로그램 평가
연구 개요
상세 설명
Fuerte는 라틴계 이민자 청소년 사이의 행동 건강 불균형을 줄이기 위해 캘리포니아의 정신 건강 시스템에 도입되고 있는 새로운 예방 프로그램입니다. 학교 기반의 예방 프로그램은 라틴계 이민자 청소년 사이의 행동 건강 접근성 격차를 줄이기 위한 최전선이 되도록 제안되었습니다. 그러나 자원이 부족한 학교 환경에서 제한된 영어 능력과 낮은 건강 문해력을 가진 새로 온 라틴계 청소년을 위한 문화적 관련성을 보장하기 위해 맞춤화된 증거 기반 선택적 예방 프로그램은 거의 존재하지 않습니다. 캘리포니아의 많은 도시 학군과 마찬가지로 샌프란시스코 통합 학군은 Fuerte 프로그램에 특히 적합한 환경입니다. 이 학군에는 매년 평균 500명 이상의 신규 이민자 청소년이 학군으로 유입되며 대부분 중앙 아메리카와 멕시코에서 온 많은 신규 이민자 청소년이 있습니다.
Fuerte 프로그램은 샌프란시스코 통합 교육구, 샌프란시스코 공중 보건부 및 부서 간의 고유한 협력을 통해 주로 제정되었기 때문에 정신 건강 문해력 및 서비스 접근성을 증가시킨다는 명확한 목표를 가지고 기관 간 및 지역 사회 협력을 촉진합니다. 이 요구가 높은 인구를 위한 예방 프로그래밍에 대한 공통적인 필요성 때문에 캘리포니아 대학교 샌프란시스코의 정신과 및 소아과. Fuerte의 커리큘럼의 대부분은 이민자 청소년과 그 가족, 프로그램 제공자의 피드백을 통해 개발 및 조정되었습니다. 또한 Fuerte의 치료 시스템은 청소년이 행동 건강 관리, 의료, 교육, 법률 및 기타 서비스를 포함하여 전반적인 기능을 개선하기 위한 서비스로의 전환을 촉진합니다.
Fuerte 프로그램은 샌프란시스코 통합 교육구(SFUSD)의 12~18세 청소년을 위해 고안되었습니다. 제한된 의료 서비스 제공자와 많은 이민 청소년의 노출을 최적화하기 위해 Fuerte는 그룹 형식으로 설계되었으며 각 그룹은 4-8명의 참가자로 구성됩니다. 이것은 공동체 의식을 키우고 지원 그룹 환경에서 치료 과정을 정상화하는 추가적인 이점이 있습니다. 교육구 전역의 학교에 함께 위치한 보건 센터인 Wellness Initiative의 교육자와 직원의 추천을 통해 참가자를 모집합니다. 그룹 리더는 새로 온 라틴계 청소년과 함께 일한 경험이 있는 학군 및 지역사회 기반 조직의 이중 언어 행동 건강 제공자입니다.
학생이 식별되면 Fuerte 프로그램 또는 지연된 대기자 통제 그룹(DWC)으로 무작위 배정됩니다. 또한 포커스 그룹은 각 그룹이 끝날 때 그룹 참가자뿐만 아니라 그룹 및 기타 이민자 학생들과 함께 개최됩니다. 이러한 포커스 그룹은 Fuerte의 긍정적인 측면과 개선 영역은 물론 프로그램의 구현, 유지 및 적응을 위한 절차를 평가합니다.
또한 아랍어를 사용하는 중동/북아프리카 청소년 및 지역 사회 제공자와 함께 포커스 그룹을 개최하여 이러한 인구에 대한 현재 Fuerte 커리큘럼의 적응을 알리는 데 도움을 줄 것입니다. 청소년은 아랍어를 사용하는 청소년의 정신 건강 및 이민 관련 사회적 필요를 평가하기 위해 일회성 포커스 그룹에 참여하게 됩니다. 포커스 그룹은 학교에서 열릴 것이며 증거 기반 프로그램의 문화적 적응을 위한 프레임워크를 기반으로 그룹에 여러 가지 질문이 제기될 것입니다. 또한, 포커스 그룹은 샌프란시스코 카운티에 거주하는 중동/북아프리카 가족에게 서비스를 제공하는 성인과 함께 개최됩니다. 포커스 그룹 질문은 이러한 청소년에 대한 치료 접근에 대한 장벽과 촉진제에 초점을 맞추고 적응에 대한 고려 사항을 얻기 위해 현재 Fuerte 커리큘럼에 대한 피드백을 얻습니다. 청소년 및 지역 사회 제공자 그룹 모두에서 수집된 주제는 이 특정 인구에 대한 Fuerte 프로그램의 향후 적응을 알릴 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94114-2614
- San Francisco Unified School District
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Fuerte RCT 포함 기준:
- SFUSD 고등학생
- 12~18세
- 최근 미국 이민자(등록일로부터 5년 이내)
- 원산지는 스페인어를 사용하는 라틴 아메리카 국가 출신입니다.
- 참가자는 스페인어에 능통합니다.
- 과거에 Fuerte 그룹을 완료하지 않았습니다.
Fuerte 진행자 및 지원 직원 포커스 그룹 포함 기준:
-2019년 이후 Fuerte 그룹의 진행자였거나 2019년 이후 Fuerte 그룹 구현에 직접 관련된 학교 또는 지역사회 기반 조직에서 일해야 합니다.
MENA/아랍어 사용 포커스 그룹을 위한 Fuerte 적응 포함 기준:
- SFUSD 고등학생
- 12~18세
- 최근 미국 이민자(등록일로부터 5년 이내)
- 원산지는 중동 또는 북아프리카 국가입니다.
- 참가자는 아랍어에 능통합니다.
MENA/아랍어 사용 제공자 포커스 그룹 포함 기준:
-샌프란시스코 카운티에서 아랍어를 사용하는 가족에게 행동 건강, 교육 및/또는 사회 서비스를 제공하는 조직에서 일합니다.
Fuerte RCT 제외 기준:
-청소년 참가자는 스페인어를 기본 언어로 사용하지 않습니다. 즉, 기본 언어는 토착 방언/언어입니다.
Fuerte 진행자 및 지원 직원 포커스 그룹 제외 기준:
-제공자는 2019년 이후 Fuerte를 지원하지 않았거나 2019년 이후 Fuerte 그룹 구현에 직접 관여하는 학교 또는 지역사회 기반 조직에서 일하지 않습니다.
MENA/아랍어를 사용하는 포커스 그룹을 위한 Fuerte 적응 제외 기준:
- 청소년 참가자의 기본 언어는 스페인어입니다.
- 성인 서비스 제공자는 MENA 이민자 청소년에게 서비스를 제공하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 푸에르테
이 그룹은 6주에서 8주에 걸쳐 Fuerte 예방 프로그램을 받게 됩니다.
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Fuerte는 최근에 미국으로 이민 온 심리적 외상의 위험이 있는 청소년을 대상으로 하는 예방 프로그램입니다.
이 프로그램은 심리적 트라우마를 치료하기 위한 인지 행동 원칙과 ARC(Attachment, Regulation, and Competency) 모델을 사용하여 증거 정보를 제공합니다.
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간섭 없음: 지연된 대기자 명단 제어
이 그룹은 지연된 대기자 명단 제어 그룹이 됩니다.
그들은 다음 학기까지 Fuerte 예방 프로그램을 받지 못할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 증상 체크리스트 - 35에 따라 위험에 처한 것으로 확인된 청소년을 위한 전문 정신 건강 서비스와의 연계 변경.
기간: 시술 직전, 시술 직후, 시술 후 3개월
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서비스에 효과적으로 연결된 PSC-35(28점 이상 점수)에 의해 식별된 전문 정신 건강 의뢰가 필요한 참가자의 비율. 소아를 위한 소아 증상 체크리스트 - 35(위험에 처한 청소년을 식별하기 위한 스크리너)(3점 증상 척도 등급 = "전혀 없음", "가끔" 또는 "자주" 있음 및 각각 0, 1 및 2점). 이 척도에는 35개의 질문이 포함되어 있으며 총 최대 점수는 70점입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다. 28 이상의 더 높은 종합 점수는 임상적 우려와 추가 평가의 필요성을 나타냅니다. |
시술 직전, 시술 직후, 시술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로스앤젤레스 가족 및 이웃 설문조사에서 측정한 사회적 유대감의 변화
기간: 시술 직전, 시술 직후, 시술 후 3개월
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학교와 이웃에서 참여자들이 경험하는 사회적 만족 요인의 변화. - 이웃 및 학교 관계 측정(로스앤젤레스 가족 및 이웃 설문 조사 항목에서 가져온 학교 및 지역 사회의 우정을 측정하는 항목) 항목 B1-B5. 종합 점수로 채점되지 않습니다. 답변 옵션은 B2 및 B3의 경우 "대부분", "일부", "없음", B4의 경우 "예", "아니오", B5의 경우 "예", 때때로 예 및 때때로 아니오입니다. |
시술 직전, 시술 직후, 시술 후 3개월
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NICE(Negative Immigrant Community Experience Scale)로 측정한 차별에 대한 인식된 경험의 변화
기간: 시술 직전, 시술 직후, 시술 후 3개월
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부정적인 이민자 커뮤니티 경험(NICE) 척도.
7점 리커트 척도(1 = 전적으로 동의하지 않음, 7 = 전적으로 동의함).
8개 항목.
최대 점수 54.
높은 점수는 차별에 대한 강한 부정적인 경험이나 차별에 대한 부정적인 인식을 반영합니다.
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시술 직전, 시술 직후, 시술 후 3개월
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NICE(Negative Immigrant Community Experience Scale)로 측정한 인지된 언어 능력 압력의 변화
기간: 시술 직전, 시술 직후, 시술 후 3개월
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부정적인 이민자 커뮤니티 경험(NICE) 척도.
7점 리커트 척도(1 = 전적으로 동의하지 않음, 7 = 전적으로 동의함).
7개 항목.
42의 최대 점수.
높은 점수는 언어 능력 압박에 대한 강한 부정적인 경험이나 언어 능력 압박에 대한 부정적인 인식을 반영합니다.
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시술 직전, 시술 직후, 시술 후 3개월
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NICE(Negative Immigrant Community Experience Scale)로 측정한 부정적인 지역사회 분위기의 변화
기간: 시술 직전, 시술 직후, 시술 후 3개월
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부정적인 이민자 커뮤니티 경험(NICE) 척도.
7점 리커트 척도(1 = 전적으로 동의하지 않음, 7 = 전적으로 동의함).
12개 항목.
84의 최대 점수.
높은 점수는 지역 사회 분위기 내에서 강한 부정적인 경험이나 지역 사회 분위기 맥락에 대한 부정적인 인식을 반영합니다.
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시술 직전, 시술 직후, 시술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William Martinez, PhD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jorm AF. Mental health literacy: empowering the community to take action for better mental health. Am Psychol. 2012 Apr;67(3):231-43. doi: 10.1037/a0025957. Epub 2011 Oct 31.
- Brabeck KM, Lykes MB, Hunter C. The psychosocial impact of detention and deportation on U.S. migrant children and families. Am J Orthopsychiatry. 2014 Sep;84(5):496-505. doi: 10.1037/ort0000011. Epub 2014 Aug 11.
- Perreira KM, Ornelas I. Painful Passages: Traumatic Experiences and Post-Traumatic Stress among Immigrant Latino Adolescents and their Primary Caregivers. Int Migr Rev. 2013 Dec;47(4):10.1111/imre.12050. doi: 10.1111/imre.12050.
- Sawyer CB, Marquez J. Senseless Violence Against Central American Unaccompanied Minors: Historical Background and Call for Help. J Psychol. 2017 Jan 2;151(1):69-75. doi: 10.1080/00223980.2016.1226743. Epub 2016 Sep 23.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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푸에르테에 대한 임상 시험
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University of California, San Francisco완전한