- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04156373
Programa Fuerte para Jóvenes Inmigrantes Recién Llegados (Fuerte)
Fuerte: evaluación de un programa de prevención escolar para jóvenes inmigrantes recién llegados en riesgo de estrés traumático
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fuerte es un nuevo programa de prevención que se está introduciendo en el sistema de salud mental de California para reducir las disparidades de salud conductual entre los jóvenes latinos recién llegados. Se ha propuesto que la programación preventiva basada en la escuela sea la primera línea para reducir las disparidades en el acceso a la salud conductual entre los jóvenes latinos recién llegados. Sin embargo, existen muy pocos programas de prevención selectiva basados en evidencia que se hayan diseñado para garantizar la relevancia cultural para los jóvenes latinos recién llegados con dominio limitado del inglés y poca alfabetización en salud en entornos escolares de escasos recursos. Al igual que muchos distritos escolares urbanos de California, el Distrito Escolar Unificado de San Francisco es un entorno especialmente relevante para el programa Fuerte. El distrito tiene un alto número de adolescentes recién llegados, con un promedio de más de 500 adolescentes recién llegados que ingresan al distrito escolar por año, la mayoría de Centroamérica y México.
El programa Fuerte promueve la colaboración interinstitucional y comunitaria con los objetivos explícitos de aumentar la alfabetización en salud mental y el acceso a los servicios, ya que se ha promulgado en gran medida a través de una colaboración única entre el Distrito Escolar Unificado de San Francisco, el Departamento de Salud Pública de San Francisco y los Departamentos de Psiquiatría y Pediatría de la Universidad de California, San Francisco debido a su necesidad común de programas de prevención para esta población con grandes necesidades. Gran parte del plan de estudios de Fuerte se desarrolló y adaptó a través de los comentarios de los jóvenes inmigrantes recién llegados y sus familias, así como de los proveedores del programa. Además, el sistema de atención de Fuerte facilita la transición a los servicios para que los jóvenes mejoren su funcionamiento general, incluida la atención de la salud del comportamiento, la atención médica, los servicios educativos, legales y otros.
El programa Fuerte está diseñado para jóvenes de 12 a 18 años en el Distrito Escolar Unificado de San Francisco (SFUSD). Para optimizar la exposición de un gran número de jóvenes inmigrantes con proveedores de atención médica limitados, Fuerte está diseñado como un formato de grupo, cada grupo compuesto por 4-8 participantes. Esto tiene el beneficio adicional de fomentar un sentido de comunidad y normalizar el proceso terapéutico en un entorno de grupo de apoyo. Los participantes son reclutados a través de referencias de educadores y personal de la Iniciativa de Bienestar, centros de salud que se ubican en escuelas de todo el distrito. Los líderes de grupo son proveedores bilingües de salud conductual del distrito escolar y organizaciones comunitarias con experiencia trabajando con jóvenes latinos recién llegados.
Los estudiantes serán asignados al azar al programa Fuerte o a un grupo de control de lista de espera retrasada (DWC) una vez que sean identificados. Además, se realizarán grupos de enfoque al final de cada grupo con los participantes del grupo, así como con el grupo y otros estudiantes inmigrantes recién llegados. Estos grupos focales evaluarán los aspectos positivos de Fuerte y las áreas de mejora, así como los procedimientos para la implementación, mantenimiento y adaptación del programa.
Además, llevaremos a cabo grupos de enfoque con proveedores comunitarios y jóvenes de habla árabe, del Medio Oriente/África del Norte para ayudar a informar la adaptación del plan de estudios actual de Fuerte para estas poblaciones. Los jóvenes participarán en un grupo de enfoque único para evaluar la salud mental y las necesidades sociales relacionadas con la inmigración de los jóvenes de habla árabe. Los grupos focales se llevarán a cabo en la escuela y se plantearán una serie de preguntas al grupo basadas en un marco para adaptaciones culturales de programas basados en evidencia. Además, se llevarán a cabo grupos de enfoque con adultos que brindan servicios a familias del Medio Oriente/África del Norte que residen en el condado de San Francisco. Las preguntas de los grupos focales se centrarán en las barreras y los facilitadores para el acceso al tratamiento de estos jóvenes, y obtendrán comentarios sobre el plan de estudios actual de Fuerte para obtener consideraciones sobre la adaptación. Los temas recopilados de los grupos de proveedores jóvenes y comunitarios informarán una adaptación futura del programa Fuerte para esta población en particular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94114-2614
- San Francisco Unified School District
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Fuerte RCT Criterios de inclusión:
- estudiante de secundaria del SFUSD
- 12 a 18 años
- Inmigrante reciente a los EE. UU. (dentro de los cinco años posteriores a la fecha de inscripción)
- El país de origen es de países latinoamericanos de habla hispana.
- El participante habla español con fluidez.
- No ha completado un grupo Fuerte en el pasado
Criterios de inclusión de grupos focales de facilitadores y personal de apoyo de Fuerte:
-Debe haber sido facilitador de un grupo Fuerte después de 2019 o trabajar para una escuela u organización comunitaria directamente involucrada en la implementación de un grupo Fuerte después de 2019.
Fuerte adaptación para MENA/grupos focales de habla árabe Criterios de inclusión:
- estudiante de secundaria del SFUSD
- 12 a 18 años
- Inmigrante reciente a los EE. UU. (dentro de los cinco años posteriores a la fecha de inscripción)
- El país de origen es un país de Oriente Medio o África del Norte.
- El participante habla árabe con fluidez.
Criterios de inclusión de MENA/Grupo de enfoque de proveedores de habla árabe:
-Trabaja para una organización que brinda servicios sociales, educativos o de salud conductual a familias de habla árabe en el condado de San Francisco.
Fuerte RCT Criterios de exclusión:
-El joven participante no habla español como idioma principal, es decir, su idioma principal es un dialecto/idioma indígena.
Criterios de exclusión de grupos focales de facilitadores y personal de apoyo de Fuerte:
-El proveedor no ha facilitado Fuerte después de 2019 o no trabaja para una escuela u organización comunitaria directamente involucrada en la implementación de un grupo Fuerte después de 2019.
Criterios de exclusión de Fuerte Adaptación para MENA/grupos focales de habla árabe:
- El idioma principal de los jóvenes participantes es el español.
- El proveedor para adultos no se involucra en la prestación de servicios a los jóvenes inmigrantes recién llegados de MENA.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fuerte
Este grupo recibirá el programa de prevención Fuerte en un lapso de seis a ocho semanas.
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Fuerte es un programa de prevención dirigido a jóvenes en riesgo de trauma psicológico que son inmigrantes recientes a los Estados Unidos.
El programa se basa en evidencia utilizando principios cognitivo-conductuales y el modelo de apego, regulación y competencia (ARC) para tratar el trauma psicológico.
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Sin intervención: Control de lista de espera retrasada
Este grupo será el grupo de control de la lista de espera retrasada.
No recibirán el programa de prevención Fuerte hasta el siguiente semestre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los vínculos con los servicios especializados de salud mental para jóvenes en riesgo identificados por la Lista de verificación de síntomas pediátricos - 35.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Porcentaje de participantes que necesitan una remisión a una especialidad de salud mental identificados por el PSC-35 (puntuación de 28 o superior) que estaban efectivamente vinculados a los servicios. Lista de verificación de síntomas pediátricos para niños: 35 (evaluador para identificar a los jóvenes en riesgo) (calificación de la escala de síntomas de 3 puntos = "Nunca", "A veces" o "A menudo" presentes y puntuados 0, 1 y 2, respectivamente). Esta medida contiene 35 preguntas, que se pueden puntuar para una puntuación máxima total de 70. Una puntuación más alta indica síntomas más graves. Una puntuación compuesta más alta de 28 o más indica preocupación clínica y la necesidad de una evaluación adicional. |
Inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la conexión social medido por la Encuesta de Familias y Vecindarios de Los Ángeles
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio en los factores de satisfacción social experimentados por los participantes en la escuela y el vecindario. -Medida de relaciones entre el vecindario y la escuela (ítems que miden las amistades en la escuela y la comunidad tomados de los ítems de la Encuesta de familias y vecindarios de Los Ángeles) Ítems B1-B5. No puntuado en una puntuación compuesta. Las opciones de respuesta son "La mayoría", "Algunos", "Ninguno" para B2 y B3, "Sí", "No" para B4 y "Sí", a veces sí y a veces no, y "no" para B5. |
Inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio en la conexión social medido por la Escala de Conexión Adolescente Hemingway
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Subescala de Conexión Adolescente de Hemingway.
Escala Likert de 5 puntos (1 = Nada cierto, 5 = Muy cierto).
12 ítems.
Puntuación máxima de 60. Las puntuaciones altas indican un mayor sentido de conexión social.
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Inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio en la conexión familiar medida mediante la Escala de Conexión Adolescente Hemingway
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Subescala de Conectividad Adolescente de Hemingway.
Escala Likert de 5 puntos (1 = Nada cierto, 5 = Muy cierto).
11 ítems.
Puntuación máxima de 55. Las puntuaciones altas reflejan una mayor percepción de conexión con padres y hermanos.
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Inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio en la conexión académica medida mediante la Escala de Conexión Adolescente Hemingway
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Subescala de Conexión Adolescente de Hemingway.
Escala Likert de 5 puntos (1 = Nada cierto, 7 = Muy cierto).
18 ítems.
Puntuación máxima de 90.
Las puntuaciones altas reflejan una conexión percibida más fuerte con la escuela, los compañeros y los profesores.
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Inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Cambio en la conexión consigo mismo medido por la Escala de Conexión Adolescente Hemingway
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Subescala de Conexión Adolescente de Hemingway.
Escala Likert de 5 puntos (1 = Nada cierto, 5 = Muy cierto).
12 ítems.
Puntuación máxima de 60. Las puntuaciones altas indican una conexión más fuerte con uno mismo en el presente y el futuro.
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Inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la asistencia escolar medida mediante registros administrativos escolares
Periodo de tiempo: Desde el semestre inmediatamente anterior a la evaluación basal hasta los 12 meses posteriores a la evaluación basal.
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La asistencia se calculará como el porcentaje de días presentes sobre el total de días que la escuela estuvo en sesión. La asistencia se recopilará de los registros académicos de cada participante en los siguientes momentos:
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Desde el semestre inmediatamente anterior a la evaluación basal hasta los 12 meses posteriores a la evaluación basal.
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Cambio en las calificaciones medidas por los registros administrativos escolares
Periodo de tiempo: Desde el semestre inmediatamente anterior a la evaluación basal hasta los 12 meses posteriores a la evaluación basal.
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La calificación se obtuvo de los registros administrativos de la escuela y fue proporcionada por las escuelas participantes. Las calificaciones se medirán utilizando el promedio de calificaciones (GPA) del semestre. Escala estándar de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento académico. Las calificaciones se recopilarán de los registros académicos de cada participante en los siguientes momentos:
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Desde el semestre inmediatamente anterior a la evaluación basal hasta los 12 meses posteriores a la evaluación basal.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Martinez, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Jorm AF. Mental health literacy: empowering the community to take action for better mental health. Am Psychol. 2012 Apr;67(3):231-43. doi: 10.1037/a0025957. Epub 2011 Oct 31.
- Brabeck KM, Lykes MB, Hunter C. The psychosocial impact of detention and deportation on U.S. migrant children and families. Am J Orthopsychiatry. 2014 Sep;84(5):496-505. doi: 10.1037/ort0000011. Epub 2014 Aug 11.
- Perreira KM, Ornelas I. Painful Passages: Traumatic Experiences and Post-Traumatic Stress among Immigrant Latino Adolescents and their Primary Caregivers. Int Migr Rev. 2013 Dec;47(4):10.1111/imre.12050. doi: 10.1111/imre.12050.
- Sawyer CB, Marquez J. Senseless Violence Against Central American Unaccompanied Minors: Historical Background and Call for Help. J Psychol. 2017 Jan 2;151(1):69-75. doi: 10.1080/00223980.2016.1226743. Epub 2016 Sep 23.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 19-28075
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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