- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04156373
Programma Fuerte per giovani immigrati nuovi arrivati (Fuerte)
Fuerte: Valutazione di un programma di prevenzione nelle scuole per i giovani immigrati nuovi arrivati a rischio di stress traumatico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Fuerte è un nuovo programma di prevenzione che viene introdotto nel sistema di salute mentale della California al fine di ridurre le disparità di salute comportamentale tra i giovani nuovi arrivati di Latinx. È stato proposto che la programmazione preventiva basata sulla scuola sia la prima linea per ridurre le disparità di accesso alla salute comportamentale tra i giovani nuovi arrivati di Latinx. Tuttavia, esistono pochissimi programmi di prevenzione selettivi basati sull'evidenza che sono stati adattati per garantire rilevanza culturale per i giovani Latinx nuovi arrivati con scarsa conoscenza dell'inglese e scarsa alfabetizzazione sanitaria in ambienti scolastici con risorse insufficienti. Come molti distretti scolastici urbani in California, il distretto scolastico unificato di San Francisco è un contesto particolarmente rilevante per il programma Fuerte. Il distretto ha un numero elevato di adolescenti nuovi arrivati, con una media di oltre 500 adolescenti nuovi arrivati che entrano nel distretto scolastico all'anno, la maggior parte dall'America centrale e dal Messico.
Il programma Fuerte promuove la collaborazione tra agenzie e comunità con gli obiettivi espliciti di aumentare l'alfabetizzazione della salute mentale e l'accesso ai servizi, poiché è stato ampiamente attuato attraverso una collaborazione unica tra il Distretto scolastico unificato di San Francisco, il Dipartimento della sanità pubblica di San Francisco e i dipartimenti di Psichiatria e Pediatria presso l'Università della California, San Francisco a causa della loro comune esigenza di programmi di prevenzione per questa popolazione ad alto bisogno. Gran parte del curriculum di Fuerte è stato sviluppato e adattato attraverso il feedback dei giovani immigrati nuovi arrivati e delle loro famiglie, nonché dei fornitori del programma. Inoltre, il sistema di assistenza di Fuerte facilita la transizione ai servizi per i giovani per migliorare il loro funzionamento generale, compresa l'assistenza sanitaria comportamentale, l'assistenza medica, i servizi educativi, legali e di altro tipo.
Il programma Fuerte è progettato per i giovani dai 12 ai 18 anni nel distretto scolastico unificato di San Francisco (SFUSD). Al fine di ottimizzare l'esposizione di un gran numero di giovani immigrati con servizi sanitari limitati, Fuerte è concepito come un formato di gruppo, ogni gruppo composto da 4-8 partecipanti. Ciò ha l'ulteriore vantaggio di promuovere un senso di comunità e normalizzare il processo terapeutico in un contesto di gruppo di supporto. I partecipanti vengono reclutati tramite segnalazioni di educatori e personale della Wellness Initiative, centri sanitari che si trovano nelle scuole di tutto il distretto. I leader di gruppo sono fornitori di salute comportamentale bilingue sia del distretto scolastico che di organizzazioni basate sulla comunità con esperienza di lavoro con i giovani Latinx nuovi arrivati.
Gli studenti verranno randomizzati nel programma Fuerte o in un gruppo di controllo della lista d'attesa ritardata (DWC) una volta identificati. Inoltre, alla fine di ogni gruppo si terranno focus group con i partecipanti al gruppo, così come con il gruppo e altri studenti immigrati nuovi arrivati. Questi focus group valuteranno gli aspetti positivi di Fuerte e le aree di miglioramento, nonché le procedure per l'implementazione, il mantenimento e l'adattamento del programma.
Inoltre, terremo focus group con giovani e fornitori di comunità di lingua araba, mediorientale/nordafricana per aiutare a informare l'adattamento dell'attuale curriculum di Fuerte per queste popolazioni. I giovani parteciperanno a un focus group una tantum per valutare la salute mentale e le esigenze sociali legate all'immigrazione dei giovani di lingua araba. I focus group si terranno presso la scuola e una serie di domande saranno poste al gruppo sulla base di un quadro per gli adattamenti culturali dei programmi basati sull'evidenza. Inoltre, si terranno focus group con adulti che forniscono servizi alle famiglie mediorientali/nordafricane residenti nella contea di San Francisco. Le domande del focus group si concentreranno sulle barriere e sui facilitatori all'accesso al trattamento di questi giovani e riceveranno feedback sull'attuale curriculum di Fuerte per ottenere considerazioni sull'adattamento. I temi raccolti dai gruppi di giovani e fornitori di comunità informeranno un futuro adattamento del programma Fuerte per questa particolare popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94114-2614
- San Francisco Unified School District
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Fuerte RCT Criteri di inclusione:
- Studente delle scuole superiori SFUSD
- dai 12 ai 18 anni
- Immigrato recente negli Stati Uniti (entro cinque anni dalla data di iscrizione)
- Il paese di origine proviene dai paesi latinoamericani di lingua spagnola
- Il partecipante parla correntemente lo spagnolo
- Non ha completato un gruppo Fuerte in passato
Fuerte Facilitatore e personale di supporto Focus Group Criteri di inclusione:
-Deve essere stato un facilitatore per un gruppo Fuerte dopo il 2019 o lavorare per una scuola o un'organizzazione basata sulla comunità direttamente coinvolta nell'implementazione di un gruppo Fuerte dopo il 2019.
Fuerte Adattamento per focus group MENA/arabo Criteri di inclusione:
- Studente delle scuole superiori SFUSD
- dai 12 ai 18 anni
- Immigrato recente negli Stati Uniti (entro cinque anni dalla data di iscrizione)
- Il paese di origine è il Medio Oriente o il paese nordafricano.
- Il partecipante parla correntemente l'arabo.
Criteri di inclusione del Focus Group dei fornitori di lingua araba/MENA:
-Lavora per un'organizzazione che fornisce servizi sanitari comportamentali, educativi e/o sociali a famiglie di lingua araba nella contea di San Francisco.
Fuerte RCT Criteri di esclusione:
-Il giovane partecipante non parla spagnolo come lingua principale, ovvero la sua lingua principale è un dialetto/lingua indigena.
Criteri di esclusione del focus group del facilitatore e del personale di supporto di Fuerte:
-Il fornitore non ha facilitato Fuerte dopo il 2019 o non lavora per una scuola o un'organizzazione basata sulla comunità direttamente coinvolta nell'implementazione di un gruppo Fuerte dopo il 2019.
Fuerte Adattamento per focus group MENA/arabo Criteri di esclusione:
- La lingua principale del giovane partecipante è lo spagnolo.
- Il fornitore per adulti non si impegna a fornire servizi ai giovani immigrati nuovi arrivati nell'area MENA.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Fuerteventura
Questo gruppo riceverà il programma di prevenzione Fuerte nell'arco di sei-otto settimane.
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Fuerte è un programma di prevenzione rivolto ai giovani a rischio di traumi psicologici che sono immigrati di recente negli Stati Uniti.
Il programma è basato sulle prove utilizzando i principi cognitivo-comportamentali e il modello di attaccamento, regolazione e competenza (ARC) per il trattamento del trauma psicologico.
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Nessun intervento: Controllo ritardato della lista d'attesa
Questo gruppo sarà il gruppo di controllo della lista d'attesa ritardata.
Non riceveranno il programma di prevenzione Fuerte fino al semestre successivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei collegamenti con i servizi di salute mentale specializzati per i giovani a rischio individuati dalla Pediatric Symptom Checklist - 35.
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Percentuale di partecipanti che necessitano di un rinvio specialistico per la salute mentale identificati dal PSC-35 (punteggio 28 o superiore) che erano effettivamente collegati ai servizi. Pediatric Symptom Checklist for Children - 35 (screener per identificare i giovani a rischio) (valutazione della scala dei sintomi a 3 punti = "Mai", "A volte" o "Spesso" presente e punteggio 0, 1 e 2, rispettivamente). Questa misura contiene 35 domande, che possono essere valutate per un punteggio massimo totale di 70. Un punteggio più alto indica sintomi più gravi. Un punteggio composito più alto di 28 o superiore indica preoccupazione clinica e necessità di un'ulteriore valutazione. |
Immediatamente prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella connessione sociale misurato dal Los Angeles Family and Neighborhood Survey
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento dei fattori di soddisfazione sociale vissuti dai partecipanti a scuola e nel vicinato. -Misurazione dei rapporti di vicinato e scuola (item che misurano le amicizie a scuola e nella comunità presi dagli item del Los Angeles Family and Neighbourhood Survey) Item B1-B5. Non segnato su un punteggio composito. Le opzioni di risposta sono "La maggior parte", "Alcuni", "Nessuno" per B2 e B3, "Sì", "No" per B4 e "Sì", "a volte sì e talvolta no" e "no" per B5. |
Immediatamente prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Variazione della connessione sociale misurata dalla Hemingway Adolescent Connectedness Scale
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Sottoscala di connessione adolescenziale di Hemingway.
Scala Likert a 5 punti (1 = Per niente vero, 5 = Molto vero). 12 elementi. Punteggio massimo di 60. Punteggi elevati indicano un più forte senso di connessione sociale. |
Immediatamente prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Variazione nella connessione familiare misurata dalla Scala di Connessione Adolescenziale Hemingway
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Sottoscala di connessione adolescenziale Hemingway.
Scala Likert a 5 punti (1 = Per niente vero, 5 = Molto vero).
11 elementi.
Punteggio massimo di 55. Punteggi elevati riflettono una percezione di maggiore connessione con genitori e fratelli/sorelle.
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Immediatamente prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Variazione della connessione accademica misurata dalla Hemingway Adolescent Connectedness Scale
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Sottoscala di Connessione Adolescenziale Hemingway.
Scala Likert a 5 punti (1 = Per niente vero, 7 = Molto vero).
18 elementi.
Punteggio massimo di 90.
Punteggi elevati riflettono una percezione di connessione più forte con la scuola, i coetanei e gli insegnanti.
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Immediatamente prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Cambiamento nella connessione con sé stessi misurato dalla Scala di Connessione Adolescenziale Hemingway
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Sottoscala di connessione adolescenziale Hemingway.
Scala Likert a 5 punti (1 = Per niente vero, 5 = Molto vero). 12 elementi. Punteggio massimo di 60. Punteggi alti indicano una connessione più forte con se stessi nel presente e nel futuro. |
Immediatamente prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 3 mesi dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della frequenza scolastica misurata tramite i registri amministrativi della scuola
Lasso di tempo: Dal semestre immediatamente precedente la valutazione basale fino ai 12 mesi successivi alla valutazione basale.
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La frequenza sarà calcolata come percentuale di giorni presenti sul numero totale di giorni in cui la scuola era in sessione. La frequenza sarà raccolta dai registri accademici per ciascun partecipante nei seguenti momenti:
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Dal semestre immediatamente precedente la valutazione basale fino ai 12 mesi successivi alla valutazione basale.
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Variazione dei voti misurata tramite i registri amministrativi scolastici
Lasso di tempo: Dal semestre immediatamente precedente la valutazione basale fino ai 12 mesi successivi alla valutazione basale.
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Voto estratto dai registri amministrativi scolastici e fornito dalle scuole partecipanti. I voti saranno misurati utilizzando la media dei voti (GPA) del semestre. Scala standard 0-4. Punteggi più alti indicano una migliore performance accademica. I voti saranno raccolti dai registri accademici per ciascun partecipante nei seguenti momenti:
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Dal semestre immediatamente precedente la valutazione basale fino ai 12 mesi successivi alla valutazione basale.
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: William Martinez, PhD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jorm AF. Mental health literacy: empowering the community to take action for better mental health. Am Psychol. 2012 Apr;67(3):231-43. doi: 10.1037/a0025957. Epub 2011 Oct 31.
- Brabeck KM, Lykes MB, Hunter C. The psychosocial impact of detention and deportation on U.S. migrant children and families. Am J Orthopsychiatry. 2014 Sep;84(5):496-505. doi: 10.1037/ort0000011. Epub 2014 Aug 11.
- Perreira KM, Ornelas I. Painful Passages: Traumatic Experiences and Post-Traumatic Stress among Immigrant Latino Adolescents and their Primary Caregivers. Int Migr Rev. 2013 Dec;47(4):10.1111/imre.12050. doi: 10.1111/imre.12050.
- Sawyer CB, Marquez J. Senseless Violence Against Central American Unaccompanied Minors: Historical Background and Call for Help. J Psychol. 2017 Jan 2;151(1):69-75. doi: 10.1080/00223980.2016.1226743. Epub 2016 Sep 23.
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