- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04156373
Fuerte program új jövevény bevándorló fiatalok számára (Fuerte)
Fuerte: A traumás stressz által veszélyeztetett újonnan érkező bevándorló fiatalok iskolai alapú megelőzési programjának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Fuerte egy új prevenciós program, amelyet Kalifornia mentálhigiénés rendszerébe vezetnek be, hogy csökkentsék a latin származású újonc fiatalok viselkedésbeli egészségügyi különbségeit. Az iskolai alapú, megelőző programozást javasolták a latin származású újonnan érkezett fiatalok viselkedésbeli egészségügyi hozzáférési különbségeinek csökkentésében. Mindazonáltal nagyon kevés bizonyítékokon alapuló, szelektív prevenciós program létezik, amelyet úgy alakítottak ki, hogy biztosítsák a kulturális relevanciát az újonc latin származású fiatalok számára, akik korlátozott angol nyelvtudással és alacsony egészségügyi ismeretekkel rendelkeznek a forráshiányos iskolai környezetben. Mint sok kaliforniai városi iskolai körzet, a San Francisco-i egyesített iskolakörzet is különösen releváns helyszín a Fuerte program számára. A körzetben sok az újonnan érkező serdülők száma, évente átlagosan több mint 500 újonc kamasz érkezik a tankerületbe, legtöbbjük Közép-Amerikából és Mexikóból.
A Fuerte program elősegíti az ügynökségek közötti és a közösségi együttműködést azzal a kifejezett céllal, hogy növelje a mentális egészségügyi ismereteket és a szolgáltatásokhoz való hozzáférést, mivel nagyrészt a San Francisco-i Egyesített Iskolakörzet, a San Francisco-i Közegészségügyi Minisztérium és a minisztériumok közötti egyedülálló együttműködés révén valósult meg. a San Francisco-i Kaliforniai Egyetem pszichiátriai és gyermekgyógyászati szakán, mivel közös igényük van a prevenciós programozásra ennek a nagy igényű populációnak. Fuerte tananyagának nagy részét az újonnan érkező bevándorló fiatalok és családjaik, valamint a program szolgáltatóitól kapott visszajelzések alapján fejlesztették ki és alakították át. Ezen túlmenően a Fuerte gondozási rendszere megkönnyíti az átmenetet a fiataloknak nyújtott szolgáltatásokra, hogy javítsák általános működésüket, beleértve a viselkedés-egészségügyi, orvosi, oktatási, jogi és egyéb szolgáltatásokat.
A Fuerte program 12 és 18 év közötti fiatalok számára készült a San Francisco Egyesített Iskolai Kerületében (SFUSD). A korlátozott egészségügyi szolgáltatókkal rendelkező, nagyszámú bevándorló fiatal megjelenésének optimalizálása érdekében a Fuerte egy csoportos formátumú, minden csoport 4-8 résztvevőből áll. Ennek további előnye, hogy elősegíti a közösség érzését és normalizálja a terápiás folyamatot támogató csoportos környezetben. A résztvevőket a Wellness Initiative oktatói és munkatársai által toborozzák, amely egészségügyi központok az egész kerület iskoláiban találhatók. A csoportvezetők kétnyelvű viselkedés-egészségügyi szolgáltatók a tankerületből és a közösségi alapú szervezetekből, akik tapasztalattal rendelkeznek az újonnan érkezett latin nyelvű fiatalokkal.
A tanulókat véletlenszerűen besorolják a Fuerte programba vagy a késleltetett várólista kontrollcsoportba (DWC), miután azonosították őket. Ezenkívül minden csoport végén fókuszcsoportokat tartanak a csoport résztvevőivel, valamint a csoporttal és más újonnan érkező bevándorló diákokkal. Ezek a fókuszcsoportok felmérik Fuerte pozitív aspektusait és a fejlesztésre szoruló területeket, valamint a program végrehajtására, fenntartására és adaptálására vonatkozó eljárásokat.
Ezenkívül fókuszcsoportokat tartunk arabul beszélő, közel-keleti/észak-afrikai fiatalok és közösségi szolgáltatók részvételével, hogy segítsünk tájékozódni a jelenlegi Fuerte-tanterv ezen populációk számára történő adaptálásában. A fiatalok egy egyszeri fókuszcsoportban vesznek részt az arabul beszélő fiatalok mentális egészségének és bevándorlással kapcsolatos szociális szükségleteinek felmérésére. A fókuszcsoportokat az iskolában tartják, és számos kérdést tesznek fel a csoportnak a bizonyítékokon alapuló programok kulturális adaptációjának keretrendszere alapján. Ezenkívül fókuszcsoportokat tartanak olyan felnőttekkel, akik San Francisco megyében élő közel-keleti/észak-afrikai családoknak nyújtanak szolgáltatásokat. A fókuszcsoportos kérdések a fiatalok kezeléséhez való hozzáférés akadályaira és elősegítésére összpontosítanak, és visszajelzést kapnak a jelenlegi Fuerte-tantervről, hogy megfontolják az alkalmazkodást. A fiatalok és a közösségi szolgáltatók csoportjaitól összegyűjtött témák a Fuerte-program jövőbeli adaptációját szolgálják az adott népesség számára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94114-2614
- San Francisco Unified School District
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Fuerte RCT felvételi kritériumai:
- SFUSD középiskolás diák
- 12-18 éves korig
- Legutóbbi bevándorló az Egyesült Államokba (a beiratkozástól számított öt éven belül)
- Származási ország spanyol nyelvű latin-amerikai országokból származik
- A résztvevő folyékonyan beszél spanyolul
- A múltban nem végzett Fuerte csoportot
Fuerte Facilitator és Support Staff Fókuszcsoport Bevonási kritériumok:
- 2019 után egy Fuerte csoport facilitátorának kell lennie, vagy olyan iskolai vagy közösségi szervezetnél dolgozott, amely közvetlenül részt vesz a Fuerte csoport megvalósításában 2019 után.
Fuerte adaptáció a MENA/arabul beszélő fókuszcsoportokhoz Bevonási kritériumok:
- SFUSD középiskolás diák
- 12-18 éves korig
- Legutóbbi bevándorló az Egyesült Államokba (a beiratkozástól számított öt éven belül)
- Származási ország közel-keleti vagy észak-afrikai ország.
- A résztvevő folyékonyan beszél arabul.
MENA/arabul beszélő szolgáltatói fókuszcsoport felvételi feltételei:
-Olyan szervezetnél dolgozik, amely viselkedés-egészségügyi, oktatási és/vagy szociális szolgáltatásokat nyújt arabul beszélő családoknak San Francisco megyében.
Fuerte RCT kizárási kritériumok:
-Az ifjúsági résztvevő nem beszél elsődleges nyelvként a spanyolul, azaz elsődleges nyelvük egy őshonos dialektus/nyelv.
Fuerte Facilitator és Support Staff Fókuszcsoport Kizárási kritériumok:
- A szolgáltató 2019 után nem segítette a Fuerte-t, vagy nem dolgozik olyan iskolai vagy közösségi szervezetnél, amely közvetlenül részt vesz a Fuerte csoport 2019 utáni megvalósításában.
Fuerte adaptáció MENA/arabul beszélő fókuszcsoportokhoz Kizárási kritériumok:
- A fiatalok elsődleges nyelve a spanyol.
- Felnőtt szolgáltató nem nyújt szolgáltatásokat a MENA-ban újonnan érkező bevándorló fiataloknak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Fuerte
Ez a csoport hat-nyolc héten keresztül megkapja a Fuerte prevenciós programot.
|
A Fuerte egy olyan megelőzési program, amely a pszichológiai traumák által veszélyeztetett fiatalokat célozza meg, akik nemrégiben érkeztek be az Egyesült Államokba.
A program bizonyítékokon alapul, a kognitív-viselkedési elvek és a pszichológiai traumák kezelésére szolgáló kötődés, szabályozás és kompetencia (ARC) modell segítségével.
|
Nincs beavatkozás: Késleltetett várólista vezérlés
Ez a csoport lesz a késleltetett várólista vezérlőcsoport.
A Fuerte prevenciós programot csak a következő félévben kapják meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a speciális mentálhigiénés szolgáltatásokhoz való kapcsolódásban a veszélyeztetett fiatalok számára a Gyermekgyógyászati Tünet Ellenőrző Lista szerint – 35.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek a PSC-35 által azonosított speciális mentális egészségügyi beutalóra volt szükségük (28 vagy magasabb pontszám), akik hatékonyan kapcsolódnak a szolgáltatásokhoz. Gyermekgyógyászati tünetek ellenőrző listája gyermekek számára – 35 (szűrővizsgálat a veszélyeztetett fiatalok azonosítására) (3 pontos tüneti skála értékelése = "Soha", "Néha" vagy "Gyakran" van jelen, és 0, 1 és 2 pontszámot kapott). Ez a mérőszám 35 kérdést tartalmaz, amelyek maximális pontszáma 70. A magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez. A magasabb, 28-as vagy afeletti összetett pontszám klinikai aggodalmat és további értékelés szükségességét jelzi. |
Közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A társadalmi kapcsolatok változása a Los Angeles-i család- és szomszédsági felmérés szerint
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az iskolában és a környéken résztvevők által tapasztalt társadalmi elégedettségi tényezők változása. -Szomszédsági és iskolai kapcsolatok mérőszám (az iskolai és közösségbeli baráti kapcsolatokat mérő elemek a Los Angeles-i család- és szomszédsági felmérés elemeiből) B1-B5 tételek. Nem kapott összetett pontszámot. A válaszlehetőségek a következők: "Legtöbb", "Néhány", "Nincs", B2 és B3 esetén, "Igen", "Nem" B4 és "Igen", néha igen, néha nem, és "nem" a B5 esetében. |
Közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
A diszkriminációval kapcsolatos észlelt tapasztalatok változása a negatív bevándorló közösségi tapasztalati skálával (NICE) mérve
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Negatív bevándorló közösségi tapasztalat (NICE) skála.
7 fokozatú Likert-skála (1 = Egyáltalán nem értek egyet, 7 = Teljesen egyetértek).
8 elem.
Maximális pontszám 54.
A magas pontszámok a diszkrimináció erős negatív tapasztalatait vagy a diszkrimináció negatív megítélését tükrözik.
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Változás az észlelt nyelvi képességekre gyakorolt nyomásban a negatív bevándorlók közösségi tapasztalati skálájával (NICE) mérve
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Negatív bevándorló közösségi tapasztalat (NICE) skála.
7 fokozatú Likert-skála (1 = Egyáltalán nem értek egyet, 7 = Teljesen egyetértek).
7 elem.
Maximális pontszám 42.
A magas pontszámok a nyelvi képességekre gyakorolt nyomás erős negatív tapasztalatait vagy a nyelvi képességekre gyakorolt nyomás negatív felfogását tükrözik.
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Változás az észlelt negatív közösségi légkörben a negatív bevándorlók közösségi tapasztalati skálájával (NICE) mérve
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Negatív bevándorló közösségi tapasztalat (NICE) skála.
7 fokozatú Likert-skála (1 = Egyáltalán nem értek egyet, 7 = Teljesen egyetértek).
12 tétel.
Maximális pontszám 84.
A magas pontszámok erős negatív tapasztalatokat tükröznek a közösségi klímán belül, vagy a közösségi klímakontextus negatív megítélését.
|
Közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Martinez, PhD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jorm AF. Mental health literacy: empowering the community to take action for better mental health. Am Psychol. 2012 Apr;67(3):231-43. doi: 10.1037/a0025957. Epub 2011 Oct 31.
- Brabeck KM, Lykes MB, Hunter C. The psychosocial impact of detention and deportation on U.S. migrant children and families. Am J Orthopsychiatry. 2014 Sep;84(5):496-505. doi: 10.1037/ort0000011. Epub 2014 Aug 11.
- Perreira KM, Ornelas I. Painful Passages: Traumatic Experiences and Post-Traumatic Stress among Immigrant Latino Adolescents and their Primary Caregivers. Int Migr Rev. 2013 Dec;47(4):10.1111/imre.12050. doi: 10.1111/imre.12050.
- Sawyer CB, Marquez J. Senseless Violence Against Central American Unaccompanied Minors: Historical Background and Call for Help. J Psychol. 2017 Jan 2;151(1):69-75. doi: 10.1080/00223980.2016.1226743. Epub 2016 Sep 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-28075
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .