- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04156373
Program Fuerte dla nowoprzybyłych młodych imigrantów (Fuerte)
Fuerte: Ocena szkolnego programu profilaktyki dla nowoprzybyłych młodych imigrantów zagrożonych traumatycznym stresem
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Fuerte to nowy program profilaktyczny, który jest wprowadzany do systemu zdrowia psychicznego Kalifornii w celu zmniejszenia behawioralnych dysproporcji zdrowotnych wśród nowoprzybyłej młodzieży latynoskiej. Zaproponowano, aby szkolne programowanie zapobiegawcze było pierwszą linią zmniejszania behawioralnych dysproporcji w dostępie do opieki zdrowotnej wśród nowoprzybyłej młodzieży latynoskiej. Jednak istnieje bardzo niewiele opartych na dowodach programów profilaktyki selektywnej, które zostały dostosowane tak, aby zapewnić znaczenie kulturowe dla nowoprzybyłej młodzieży latynoskiej z ograniczoną znajomością języka angielskiego i niskimi umiejętnościami zdrowotnymi w szkołach o niedostatecznych środkach. Podobnie jak wiele miejskich okręgów szkolnych w Kalifornii, San Francisco Unified School District jest szczególnie odpowiednim miejscem dla programu Fuerte. Okręg ma dużą liczbę nowoprzybyłych nastolatków, średnio ponad 500 nowo przybyłych nastolatków przybywających do okręgu szkolnego rocznie, większość z Ameryki Środkowej i Meksyku.
Program Fuerte promuje współpracę międzyagencyjną i społecznościową z wyraźnymi celami zwiększania wiedzy na temat zdrowia psychicznego i dostępu do usług, ponieważ został w dużej mierze wprowadzony w życie dzięki wyjątkowej współpracy między San Francisco Unified School District, Departamentem Zdrowia Publicznego San Francisco i Departamentami Psychiatrii i Pediatrii na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco ze względu na wspólną potrzebę programowania profilaktyki dla tej populacji o wysokich potrzebach. Znaczna część programu nauczania Fuerte została opracowana i dostosowana na podstawie informacji zwrotnych od nowo przybyłej młodzieży imigranckiej i ich rodzin, a także organizatorów programu. Ponadto system opieki Fuerte ułatwia przejście do usług dla młodzieży w celu poprawy ich ogólnego funkcjonowania, w tym behawioralnej opieki zdrowotnej, opieki medycznej, edukacyjnej, prawnej i innych usług.
Program Fuerte jest przeznaczony dla młodzieży w wieku od 12 do 18 lat w San Francisco Unified School District (SFUSD). Aby zoptymalizować ekspozycję dużej liczby młodych imigrantów z ograniczoną liczbą świadczeniodawców, Fuerte zaprojektowano jako format grupowy, w którym każda grupa składa się z 4-8 uczestników. Ma to dodatkową zaletę w postaci wspierania poczucia wspólnoty i normalizacji procesu terapeutycznego we wspierającym otoczeniu grupowym. Uczestnicy są rekrutowani z rekomendacji od nauczycieli i pracowników Inicjatywy Wellness, ośrodków zdrowia, które są zlokalizowane w szkołach w całym dystrykcie. Liderzy grup to dwujęzyczni behawioralni dostawcy usług zdrowotnych zarówno z okręgu szkolnego, jak i organizacji społecznych, z doświadczeniem w pracy z nowo przybyłą młodzieżą latynoską.
Studenci zostaną losowo przydzieleni do programu Fuerte lub grupy kontrolnej z opóźnioną listą oczekujących (DWC) po ich zidentyfikowaniu. Ponadto na koniec każdej grupy odbędą się grupy fokusowe z uczestnikami grupy, a także z grupą i innymi nowo przybyłymi studentami-imigrantami. Te grupy fokusowe ocenią pozytywne aspekty Fuerte i obszary wymagające poprawy, a także procedury wdrażania, utrzymania i adaptacji programu.
Ponadto będziemy organizować grupy fokusowe z młodzieżą i dostawcami społeczności mówiącymi po arabsku, z Bliskiego Wschodu / Afryki Północnej, aby pomóc w dostosowaniu obecnego programu nauczania Fuerte dla tych populacji. Młodzież weźmie udział w jednorazowej grupie fokusowej w celu oceny zdrowia psychicznego i potrzeb społecznych młodzieży arabskojęzycznej związanych z imigracją. Grupy fokusowe odbędą się w szkole i zadają grupie szereg pytań w oparciu o ramy kulturowych adaptacji programów opartych na dowodach. Ponadto odbędą się grupy fokusowe z dorosłymi, którzy świadczą usługi rodzinom z Bliskiego Wschodu/Afryki Północnej mieszkającym w hrabstwie San Francisco. Pytania grup fokusowych będą koncentrować się na barierach i ułatwieniach w dostępie do leczenia tej młodzieży oraz uzyskać informacje zwrotne na temat aktualnego programu nauczania Fuerte, aby uzyskać rozważania na temat adaptacji. Tematy zebrane zarówno od grup młodzieżowych, jak i społecznościowych będą stanowić podstawę przyszłej adaptacji programu Fuerte dla tej konkretnej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94114-2614
- San Francisco Unified School District
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia Fuerte RCT:
- Uczennica liceum SFUSD
- od 12 do 18 lat
- Niedawny imigrant do USA (w ciągu pięciu lat od daty rejestracji)
- Kraj pochodzenia pochodzi z hiszpańskojęzycznych krajów Ameryki Łacińskiej
- Uczestnik biegle włada językiem hiszpańskim
- W przeszłości nie ukończył grupy Fuerte
Facylitator i personel pomocniczy Fuerte Kryteria włączenia do grupy fokusowej:
- Musi być facylitatorem grupy Fuerte po 2019 roku lub pracować dla szkoły lub organizacji społecznej bezpośrednio zaangażowanej we wdrażanie grupy Fuerte po 2019 roku.
Adaptacja Fuerte dla MENA/arabskojęzycznych grup fokusowych Kryteria włączenia:
- Uczennica liceum SFUSD
- od 12 do 18 lat
- Niedawny imigrant do USA (w ciągu pięciu lat od daty rejestracji)
- Kraj pochodzenia to kraj Bliskiego Wschodu lub Afryki Północnej.
- Uczestnik biegle włada językiem arabskim.
Kryteria włączenia do MENA/arabskojęzycznej grupy fokusowej dostawców:
-Pracuje dla organizacji, która zapewnia behawioralne usługi zdrowotne, edukacyjne i/lub socjalne rodzinom arabskojęzycznym w hrabstwie San Francisco.
Kryteria wykluczenia Fuerte RCT:
-Młody uczestnik nie mówi po hiszpańsku jako języku podstawowym, tzn. jego podstawowym językiem jest dialekt/język tubylczy.
Facylitator Fuerte i personel pomocniczy Kryteria wykluczenia grupy fokusowej:
-Dostawca nie ułatwiał Fuerte po 2019 roku lub nie pracuje dla szkoły lub organizacji społecznej bezpośrednio zaangażowanej we wdrażanie grupy Fuerte po 2019 roku.
Adaptacja Fuerte dla MENA/arabskojęzycznych grup fokusowych Kryteria wykluczenia:
- Podstawowym językiem uczestnika młodzieżowego jest hiszpański.
- Usługodawca dla dorosłych nie świadczy usług na rzecz nowo przybyłej młodzieży imigranckiej z regionu MENA.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Fuerte
Ta grupa otrzyma program profilaktyki Fuerte na okres od sześciu do ośmiu tygodni.
|
Fuerte to program profilaktyczny skierowany do młodzieży zagrożonej traumą psychiczną, która niedawno przybyła do Stanów Zjednoczonych.
Program opiera się na dowodach i wykorzystuje zasady poznawczo-behawioralne oraz model Przywiązania, Regulacji i Kompetencji (ARC) w leczeniu urazów psychicznych.
|
|
Brak interwencji: Opóźniona kontrola listy oczekujących
Ta grupa będzie grupą kontrolną opóźnionej listy oczekujących.
Program profilaktyczny Fuerte otrzymają dopiero w następnym semestrze.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana powiązań ze specjalistycznymi usługami w zakresie zdrowia psychicznego dla młodzieży z grupy ryzyka zidentyfikowanej na podstawie listy kontrolnej objawów pediatrycznych – 35.
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Odsetek uczestników wymagających specjalistycznego skierowania w zakresie zdrowia psychicznego zidentyfikowanych przez PSC-35 (punktacja 28 lub wyższa), którzy byli skutecznie powiązani z usługami. Pediatryczna lista kontrolna objawów dla dzieci – 35 (badanie przesiewowe w celu identyfikacji zagrożonej młodzieży) (3-punktowa skala oceny objawów = „Nigdy”, „Czasami” lub „Często” obecne i punktowane odpowiednio 0, 1 i 2). Ta miara zawiera 35 pytań, które można zdobyć, uzyskując łączny maksymalny wynik 70. Wyższy wynik wskazuje na cięższe objawy. Wyższy wynik złożony wynoszący 28 lub więcej wskazuje na troskę kliniczną i potrzebę dalszej oceny. |
Bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana więzi społecznych mierzona przez Los Angeles Family and Neighborhood Survey
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Zmiana czynników zadowolenia społecznego doświadczanych przez uczestników w szkole i sąsiedztwie. - Miara relacji z sąsiedztwem i szkołą (pozycje mierzące przyjaźnie w szkole i społeczności zaczerpnięte z pozycji z ankiety dotyczącej rodziny i sąsiedztwa w Los Angeles) Pozycje B1-B5. Nie oceniany na podstawie wyniku złożonego. Opcje odpowiedzi to „Większość”, „Niektóre”, „Brak” dla B2 i B3, „Tak”, „Nie” dla B4 i „Tak”, czasami tak, a czasami nie” i „nie” dla B5. |
Bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana w zakresie społecznej więzi mierzonej za pomocą Skali Połączenia Społecznego Hemingwaya dla Nastolatków
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Podskala Połączoności Młodzieży Hemingwaya.
5-punktowa skala Likerta (1 = Zupełnie nieprawdziwe, 5 = Bardzo prawdziwe).
12 pozycji.
Maksymalny wynik 60. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze poczucie społecznej połączoności.
|
Bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana w poczuciu więzi rodzinnej mierzonej za pomocą Skali Połączenia z Rodziną Hemingwaya dla Nastolatków
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 3 miesiące po interwencji
|
Skala podrzędna Połączenia Młodzieżowego Hemingwaya.
5-punktowa skala Likerta (1 = Zupełnie nieprawdziwe, 5 = Bardzo prawdziwe).
11 pozycji.
Maksymalny wynik 55. Wysokie wyniki odzwierciedlają silniejsze postrzegane połączenie z rodzicami i rodzeństwem.
|
Bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana w poczuciu przynależności akademickiej mierzona za pomocą Skali Połączenia Młodzieży Hemingwaya
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 3 miesiące po interwencji
|
Podskala Połączenia Młodzieży Hemingwaya.
5-punktowa skala Likerta (1 = Zupełnie nieprawdziwe, 7 = Bardzo prawdziwe).
18 pozycji.
Maksymalny wynik 90.
Wysokie wyniki odzwierciedlają silniejsze postrzegane połączenie ze szkołą, rówieśnikami i nauczycielami.
|
Bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji oraz 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmiana w poczuciu połączenia z samym sobą mierzona Skalą Połączenia Hemingwaya dla Młodzieży
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Skala powiązania nastolatków Hemingwaya.
5-punktowa skala Likerta (1 = Zupełnie nieprawdziwe, 5 = Bardzo prawdziwe).
12 pozycji.
Maksymalny wynik 60. Wysokie wyniki wskazują na silniejsze połączenie z własną osobą w teraźniejszości i przyszłości.
|
Bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w uczęszczaniu do szkoły mierzona za pomocą administracyjnych dokumentów szkolnych
Ramy czasowe: Od semestru bezpośrednio poprzedzającego ocenę wyjściową do 12 miesięcy po ocenie wyjściowej.
|
Frekwencja będzie obliczana jako procent dni obecności w stosunku do całkowitej liczby dni, w których szkoła prowadziła zajęcia. Frekwencja będzie zbierana z dokumentacji szkolnej dla każdego uczestnika w następujących punktach czasowych:
|
Od semestru bezpośrednio poprzedzającego ocenę wyjściową do 12 miesięcy po ocenie wyjściowej.
|
|
Zmiana ocen mierzona na podstawie dokumentacji administracyjnej szkoły
Ramy czasowe: Od semestru bezpośrednio poprzedzającego ocenę wyjściową do 12 miesięcy po ocenie wyjściowej.
|
Oceny pobrane z administracyjnych dokumentów szkolnych i dostarczone przez uczestniczące szkoły. Oceny będą mierzone przy użyciu średniej ocen semestralnej (GPA). Standardowa skala 0-4. Wyższe wyniki wskazują na lepsze osiągnięcia akademickie. Oceny będą zbierane z dokumentacji akademickiej dla każdego uczestnika w następujących punktach czasowych:
|
Od semestru bezpośrednio poprzedzającego ocenę wyjściową do 12 miesięcy po ocenie wyjściowej.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: William Martinez, PhD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jorm AF. Mental health literacy: empowering the community to take action for better mental health. Am Psychol. 2012 Apr;67(3):231-43. doi: 10.1037/a0025957. Epub 2011 Oct 31.
- Brabeck KM, Lykes MB, Hunter C. The psychosocial impact of detention and deportation on U.S. migrant children and families. Am J Orthopsychiatry. 2014 Sep;84(5):496-505. doi: 10.1037/ort0000011. Epub 2014 Aug 11.
- Perreira KM, Ornelas I. Painful Passages: Traumatic Experiences and Post-Traumatic Stress among Immigrant Latino Adolescents and their Primary Caregivers. Int Migr Rev. 2013 Dec;47(4):10.1111/imre.12050. doi: 10.1111/imre.12050.
- Sawyer CB, Marquez J. Senseless Violence Against Central American Unaccompanied Minors: Historical Background and Call for Help. J Psychol. 2017 Jan 2;151(1):69-75. doi: 10.1080/00223980.2016.1226743. Epub 2016 Sep 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-28075
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .