Kasvovaikutelmaherkkyyskoulutus pienille lapsille, joilla on tunteettomia piirteitä
maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Bradley A. White, University of Alabama, Tuscaloosa
Kasvovaikutelmaherkkyyskoulutus pienille lapsille, joilla on CU-ominaisuuksia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata uutta interventiota 6-11-vuotiaille lapsille, joilla on kohonneita tunteita tuntemattomia (CU) ominaisuuksia.
Käyttäytymisongelmat ovat lapsuuden yleisimpiä ja kalleimpia mielenterveysongelmia ja yleinen edeltäjä aikuisten psykiatrisille häiriöille.
Varhaisen, jatkuvan ja vakavan nuorten väärinkäytöksen vakiintunut riskitekijä on CU-ominaisuuksien esiintyminen.
CU-piirteet (esim. empatian tai syyllisyyden puute, pinnallinen vaikutelma) ovat analogisia aikuisten psykopatian keskeisten affektiivisten piirteiden kanssa, häiritsevät lasten sosialisaatiota ja ennustavat huonompia tuloksia, jopa vakiintuneilla häiritsevien käyttäytymishäiriöiden hoidoilla.
Siksi tarvitaan uusia interventiomenetelmiä CU-ominaisuuksien kohdistamiseksi.
Nuoret, joilla on kohonneet CU-ominaisuudet, osoittavat puutteita kasvojen tunteiden tunnistamisessa (FER) ahdistukseen liittyvissä ilmeissä, erityisesti pelossa tai surussa.
Keskeisenä hypoteesina on, että heikentynyt herkkyys emotionaalisen ahdistuksen vihjeille (pelko ja/tai suru) liittyy mekaanisesti lasten CU-ominaisuuksiin ja että kohdistamalla vaikutusherkkyyteen suoraan interventio voi vaikuttaa CU-ominaisuuksiin.
Alalla on aukko näiden neurokognitiivisten puutteiden korjaamisessa.
Tämä projekti kohdistuu suoraan korkea-asteen nuorten vaikutusherkkyyteen.
Tutkijat ehdottavat kokeellista terapeuttista lähestymistapaa kehittääkseen uudenlaisen neurokognitiivisen intervention CU-ominaisuuksiin, jossa selkeästi tunnistettu kohde, kasvojen vaikutelmaherkkyys (FAS), otetaan käyttöön ja arvioidaan ensisijaisen (hätä-FER-tarkkuus ja/tai kohonnut silmän katselu) ja toissijaiset (elektroenkefalografiatapahtumaan liittyvät mahdollisuudet) neurokognitiiviset ja käyttäytymisprosessit.
Jos tutkijat voivat osoittaa kohteen (FAS) sitoutumisen alkuvaiheessa R61, sitten R33-vaiheessa tämä havainto toistetaan uudella, suuremmalla otoksella, ja FAST:n toteutettavuus ja alustava tehokkuus CU-ominaisuuksiin tutkitaan.
Pitkän aikavälin tavoitteena on tutkia FAST vaikutusta käyttäytymistuloksiin ja mahdollisesti soveltaa tätä kohdennettua interventiota laajempaan CU-ominaisuuksiin liittyviin ongelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti kohdistuu suoraan korkea-asteen nuorten vaikutusherkkyyteen.
Kansallisen mielenterveysinstituutin (NIMH) strategisen suunnitelman (tavoite 3.1) mukaisesti tutkijat ehdottavat kokeellista terapeuttista lähestymistapaa uudenlaisen neurokognitiivisen interventiomenetelmän kehittämiseksi CU-ominaisuuksiin, jossa selkeästi tunnistettu kohde, kasvojen vaikutusherkkyys (FAS) sitoutunut ja arvioitu ensisijaisen [kasvojen ahdistuksen tunteiden tunnistuksen (FER) tarkkuuden, kohonneen silmän katseen] ja toissijaisten (EEG-tapahtumaan liittyvän potentiaalin) neurokognitiivisten ja käyttäytymisprosessien kautta.
Pitkän aikavälin tavoitteena on soveltaa tätä kohdennettua interventiota laajempaan CU-ominaisuuksiin liittyviin ongelmiin.
R61-vaiheen erityistavoitteet ovat seuraavat: Tutkijat osoittavat ensin alustavassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT; N = 84 lasta), että uusi neurokognitiivinen interventio (Facial Affect Sensitivity Training: FAST) voi parantaa FAS:a [kohde sitoutuminen] lapset, joilla on kohonneet CU-ominaisuudet.
FAS mitataan ensisijaisesti FER-tarkkuudella ahdistusilmaisuille ja/tai korostetulle huomiolle silmän alueelle (silmäkatso) ja toissijaisesti hermotoiminnalla [erityisesti N170- ja P200-tapahtumaan liittyvät potentiaalikomponentit (ERP)].
Tavoite 1: Varmista, että hätä-FER-tarkkuutta ja/tai katseen katselua voidaan muuttaa luotettavasti pienten lasten keskuudessa, joilla on kohonneet CU-ominaisuudet.
Tavoite 2: Selvitä, parantaako FAST FAS:n (aivojen toimintaa tunnekasvojen käsittelyn aikana) toissijaisia hermoindeksejä.
Tavoite 3: Tarkenna FAST myöhempää arviointia varten määrittämällä optimaaliset annosparametrit FER-istuntojen lukumäärän ja/tai silmän katseen parantamisen suhteen epälineaarisen sekamallin avulla pienille näytteille (esim. paikallisen kohoamisen tai heikkenemisen ajoitus, muutoksen määrä, kun suurin muutos tapahtuu) ja osallistujien tyytyväisyys istuntojen tiheyteen, pituuteen ja lukumäärään.
Tavoite 4: Suorita tietokoneistettu koulutusohjelma (FAST), joka pystyy antamaan reaaliaikaista automaattista palautetta ja vahvistamaan tarkkaa FER-suorituskykyä.
Virstanpylväät (Go/No-Go kriteerit): (1) FAST kiinnittää kohteen (FAS) indeksoituna parantamalla hätä-FER-tarkkuutta ja/tai katseen katselua korkea-asteen nuorilla.
Tutkijat tutkivat yksittäisiä kasvunopeuksia ja testaavat olosuhteiden välisiä kaltevuuseroja (FAST v kontrolli).
Kohteen sitoutuminen määritellään keskikokoiseksi tehostukseksi (määritelty Cohenin d-arvoksi = 0,50)
vertailussa FAST vs. ei-hoitoa -kontrolli ensisijaisessa kohteessa (hätä FER ja/tai silmän katse).
R33-vaiheen erityistavoitteet ovat seuraavat: Tutkijat pyrkivät toistamaan kohteen sitoutumisen uudella, suurella korkean CU-näytteen kanssa ja arvioimaan FAST:n toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta RCT:n (N = 84) yhteydessä, jossa FASTia verrataan. aktiiviseen kontrollitilaan (ACC; implisiittisen katseen harjoittelu).
Lisäksi tämä vaihe validoi FAS:n toiminnallisen roolin tutkimalla FAST:n seurauksena tapahtuvaa alavirran muutosta CU:ssa.
FAST tuottaa luotettavan lisäyksen FER-tarkkuuteen muiden hätämerkkien osalta.
Lisäksi NOPEASTI suorittaneet parantavat enemmän CU/empatiakäyttäytymistä kuin ACC:n suorittaneet.
Tavoite 5: Toista FAS:n kohdesitoumus.
Tavoite 6: Selvitä, johtaako parannettu FAS CU-ominaisuuksien vähenemiseen.
Tutkijat harkitsevat myös alustavasti, ovatko CU-ominaisuuden vähenemiset kliinisesti merkittäviä (yli 0,5 esitestiä oleva standardipoikkeama kahdessa kohde-CU-indeksissä tai yli 1,0 standardipoikkeama yhdellä CU-mitalla).
Jos FAST-interventio parantaa FER:ää ja vähentää CU-ominaisuuksia, tällainen varhaislapsuuden harjoittelu voi auttaa katkaisemaan kehityskaskadin kohti antisosiaalisia tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
161
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35487
- Center for Youth Development and Intervention (CYDI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakiopistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 8 NEPSY (A Developmental NEuroPSYchological Assessment) Affect Recognition (AR) -testissä, tai vähemmän tai yhtä suuri kuin 70 %:n tarkkuus ahdistukseen liittyville tunteille Dynamic FER -mittauksessa.
- Yhdistetyn älykkyysosamäärän (IQ) pistemäärä on vähintään 80 Wechslerin lyhennetyssä älykkyysasteikossa, toinen painos.
- Kaikkien psykotrooppisten lääkkeiden on oltava vakaalla annostusohjelmalla 2 viikkoa ennen tuloa.
- Kohonneiden CU-ominaisuuksien esiintyminen (määritelty kuten aikaisemmissa tutkimuksissa arvolla "2" vähintään kahdessa neljästä antisosiaalisen prosessin seulontalaitteen (APSD) CU-kohdasta).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö.
- Nykyinen itsemurhan tai muiden vahingoittamisen riski.
- Autismispektrihäiriö (ASD).
- Osallistun tällä hetkellä terapiaan CU-ominaisuuksien tai kasvojen tunteiden tunnistamispuutteiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varsi 1: R61 FAST
Tämän käsivarren henkilöt saavat NOPEA-toimenpiteen alla olevan kliiniset tutkimukset -lomakkeen Interventio-osiossa kuvatulla tavalla keskittyen osoittamaan kohteen (kasvojen vaikutusherkkyys) sitoutumista.
|
FAST-interventio-ohjelma edustaa uutta tietokoneistettua interventiota riskialttiille nuorille, joka kohdistaa strategisesti kasvojen vaikutusherkkyysvajeen suoraan tietokoneistetun reaaliaikaisen automaattisen palaute- ja kannustinjärjestelmän avulla korjaamaan käyttäytymishäiriöihin liittyviä tunteettomia taipumuksia.
|
|
Ei väliintuloa: Varsi 2: R61 ilman hoitoa -hallinta
Tämän käsivarren henkilöt eivät saa mitään väliintuloa.
|
|
|
Kokeellinen: Varsi 3: R33 FAST
Henkilöt, jotka on satunnaistettu tähän R33-vaiheen haaraan, saavat FAST-toimenpiteen, jonka tarkoituksena on toistaa FAST-kohteen sitoutuminen (kuten on osoitettu R61-vaiheessa) uudella korkean CU-näytteen kanssa ja arvioida FAST-interventio verrattuna aktiiviseen kontrolliin. tila (käsivarsi 4, implisiittisen katseen harjoittelu).
|
FAST-interventio-ohjelma edustaa uutta tietokoneistettua interventiota riskialttiille nuorille, joka kohdistaa strategisesti kasvojen vaikutusherkkyysvajeen suoraan tietokoneistetun reaaliaikaisen automaattisen palaute- ja kannustinjärjestelmän avulla korjaamaan käyttäytymishäiriöihin liittyviä tunteettomia taipumuksia.
|
|
Active Comparator: Varsi 4: R33 Active Control
Tämän käsivarren henkilöt saavat aktiivisen ohjauskomponentin, joka on implisiittinen katseen harjoittelu.
|
Tämä tietokoneistettu tehtävä kehitettiin kohdistamaan implisiittiseen katseen katseluun, mutta ei kasvojen tunteiden tunnistamiseen sellaisenaan reaaliaikaisen palautteen ja kannustimien avulla.
Jokaisessa kokeessa kiinnitysristiä seuraa tunnekasvot, joiden silmät on suunnattu joko vasemmalle, suoraan eteenpäin tai oikealle (tasapainotettu ilmaisujen välillä), jota seuraa vastausnäppäin.
Lapsen tehtävänä on sanoa, mihin suuntaan silmät katsovat (esim. "1" tai "vasen").
Stimulit ovat mustavalkoisia standardoituja valokuvia Ekman Pictures of Facial Affectin miesten ja naisten malleista, joista jokaisessa näkyy 3 katseen suuntaa 6 tunteen ilmettä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kasvojen tunteiden tunnistuksessa (R61-vaiheen ensisijainen virstanpylväsmitta)
Aikaikkuna: FER arvioidaan tutkimuksen jokaisessa vaiheessa (R61 & R33) esikäsittelyssä (istunto 1), hoidon jälkeen (5 viikon lopussa) ja 3 kuukauden seurannassa sekä noin joka toinen viikko tutkimuksen aikana. 5 viikon interventio.
|
Kasvojen tunneilmeiden tunnistus indeksoidaan FACES- ja Dynamic FER -tehtävien yhteensopivien tunteiden ilmeiden tarkkuuden perusteella.
|
FER arvioidaan tutkimuksen jokaisessa vaiheessa (R61 & R33) esikäsittelyssä (istunto 1), hoidon jälkeen (5 viikon lopussa) ja 3 kuukauden seurannassa sekä noin joka toinen viikko tutkimuksen aikana. 5 viikon interventio.
|
|
Muutos katseen katseessa (R61-vaiheen ensisijainen virstanpylväsmitta)
Aikaikkuna: Katse arvioidaan tutkimuksen jokaisessa vaiheessa (R61 & R33) esikäsittelyssä (istunto 1), hoidon jälkeen (5 viikon lopussa) ja 3 kuukauden seurannassa sekä noin joka toinen viikko 5 viikon interventio.
|
Lisääntynyt huomio silmäalueeseen (silmäkatso) indeksoidaan ensisijaisuuden, viipymäajan ja emotionaalisten kasvojen silmäalueelle kiinnittymistiheyden perusteella, mitattuna katseenseurannalla, kun osallistujat suorittavat FER-tehtävän.
|
Katse arvioidaan tutkimuksen jokaisessa vaiheessa (R61 & R33) esikäsittelyssä (istunto 1), hoidon jälkeen (5 viikon lopussa) ja 3 kuukauden seurannassa sekä noin joka toinen viikko 5 viikon interventio.
|
|
Muutos jäykkissä-emotionaalisissa piirteissä (R33-vaiheen ensisijainen tulos)
Aikaikkuna: CU-ominaisuudet arvioidaan R33-vaiheen aikana esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (5 viikon lopussa) ja 3 kuukauden seurannassa sekä noin joka toinen viikko 5 viikon toimenpiteen aikana.
|
CU:n ominaisuuksia arvioidaan käyttämällä Inventory of Callous-Unemotional Traits.
Tuntemattomuudelle, välinpitämättömyydelle ja tunteettomille taipumuksille on alaasteikkoja.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampia raportoituja CU-ominaisuuksia.
|
CU-ominaisuudet arvioidaan R33-vaiheen aikana esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (5 viikon lopussa) ja 3 kuukauden seurannassa sekä noin joka toinen viikko 5 viikon toimenpiteen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Griffithin empatiamittauspisteissä
Aikaikkuna: GEM arvioidaan R33-vaiheen aikana esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (5 viikon lopussa) ja 3 kuukauden seurannassa ja noin joka toinen viikko 5 viikon toimenpiteen aikana.
|
Griffith Empathy Measure (GEM ) on 23 pisteen vanhempien raportin mitta, joka mittaa affektiivista (jaettu tunnetila) ja kognitiivista (perspektiivistä ottamista) empatiaa.
Maksimipistemäärä on 92.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa raportoitua empatiaa.
|
GEM arvioidaan R33-vaiheen aikana esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (5 viikon lopussa) ja 3 kuukauden seurannassa ja noin joka toinen viikko 5 viikon toimenpiteen aikana.
|
|
Muutos "Minä rakastan sinua" -tehtävässä
Aikaikkuna: "I Love You" -tehtävä suoritetaan R33-vaiheen aikana esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (5 viikon lopussa) ja 3 kuukauden seurannassa.
|
I Love You -tehtävä on pienten lasten dyadinen vuorovaikutustehtävä, jossa käytetään lyhyttä emotionaalisesti intensiivistä vanhemman ja lapsen kohtaamista, jossa vastavuoroinen katse ja kiintymys ovat olennaisia.
|
"I Love You" -tehtävä suoritetaan R33-vaiheen aikana esikäsittelyssä, hoidon jälkeen (5 viikon lopussa) ja 3 kuukauden seurannassa.
|
|
Kliinisen globaalin impression (CGI) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: CGI arvioidaan kelpoisuuden, hoidon jälkeen (5 viikon lopussa) ja 3 kuukauden seurannassa R33-vaiheessa.
|
Clinical Global Impression (CGI) -pistemäärä määritetään yhteiseksi kliinisen kokeen indeksiksi, ja CGI-I:n parannuspisteet ovat 1 tai 2 (erittäin paljon/paljon parantunut riippumattoman arvioijan pistemäärän perusteella) vasteena interventioon.
|
CGI arvioidaan kelpoisuuden, hoidon jälkeen (5 viikon lopussa) ja 3 kuukauden seurannassa R33-vaiheessa.
|
|
Tapahtumaan liittyvän potentiaalin (ERP) signaalin muutos
Aikaikkuna: ERP:t arvioidaan kelpoisuuden, hoidon jälkeen (5 viikon lopussa) ja 3 kuukauden seurannassa sekä R61- että R33-vaiheissa.
|
Tapahtumaan liittyvät potentiaalit, jotka on aiemmin tunnistettu, korreloivat kasvojen ilmeiden varhaisen havainnon ja emotionaalisen prosessoinnin, erityisesti N170- ja P200-ERP-komponenttien, jotka on arvioitu elektroenkefalografialla.
|
ERP:t arvioidaan kelpoisuuden, hoidon jälkeen (5 viikon lopussa) ja 3 kuukauden seurannassa sekä R61- että R33-vaiheissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bradley A White, PhD, University of Alabama at Birmingham
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH117192
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Levityssuunnitelman mukaisesti tutkijat noudattavat NIH:n käytäntöä NIH:n rahoittamien kliinisten tutkimusten tietojen levittämisestä ja Alabaman yliopiston Sponsoroidun tutkimuksen toimiston noudattamisen valvonnan politiikkaa (sponsoroitujen projektien sopimukset ihmistutkimusten ja ihmistutkimusten suojauksista).
IPD-jaon aikakehys
Tutkijat asettavat tämän hankkeen aikana tuotetun identifioidun datan tutkimustarkoituksiin pätevien henkilöiden saataville tiedeyhteisössä viimeistään silloin, kun lopullisen aineiston tärkeimmät havainnot julkaistaan.
Lisäksi tiedot jaetaan NIMH-tietoarkiston (NDA) kanssa, joka sisältää mielisairauksiin liittyvien kliinisten tutkimusten kansallisen tietokannan (NDCT).
Tutkijat noudattavat NDA:ssa meille annettua tietojen toimitusaikataulua.
Tiedot toimitetaan NDA:n suosittelemien tietorakenteiden mukaisesti.
Lisäksi tutkimus rekisteröidään ClinicalTrials.gov-sivustolla
ja jakaa tulokset ClinicalTrials.gov:n kanssa
vuoden kuluessa ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruun päättymisestä.
Tämän projektin tuottamien tietojen jakaminen tapahtuu kaikkien sovellettavien NIH:n säännösten ja ohjeiden mukaisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) tai muita tutkimustietoja koskevat pyynnöt tarkistaa PI (B.
Valkoinen).
Hän tekee päätöksen pyynnön laillisuudesta ja pyynnön esittäjän pätevyydestä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .