- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04162925
Sairaalaan joutuneiden naisten syöpäseulonnan käyttöasteet ja syöpäseulonnan näkymät
Rinta- ja paksusuolensyövät ovat yleisesti diagnosoituja syöpiä naisilla Marylandissa ihosyövän jälkeen. Potilaiden syöpäseulonnan mieltymysten tiedetään vaikuttavan merkittävästi hyödyntämiseen ja siten terveydellisiin tuloksiin. Johns Hopkins Bayview Medical Centerin tutkijoiden äskettäin tekemässä tutkimuksessa tutkijat havaitsivat, että 50–75-vuotiaista naisista, jotka on otettu yleislääketieteen palveluihin 4 kuukauden aikana, 40 % ei osallistunut rintasyövän seulomiseen (myöhässä) huolimatta. olla vakuutettu.
Siksi tutkijat ehdottavat sairaalassa olevien naisten kohortin perustamista auttamaan tutkijoita kehittämään onnistuneita interventioita rintasyövän seulonnan käytön tehostamiseksi tässä ryhmässä. Seuratessaan kohorttia prospektiivisesti tutkijat aikovat sekä vahvistaa uudelleen tutkijoiden aikaisemman tutkimuksen tulokset että määrittää, paranevatko mammografiset seulontamallit ajan myötä tutkijoiden toimenpiteiden seurauksena. Sitoutumattomien (viivästyneiden) naisten joukossa tutkijat kouluttavat ja rohkaisevat näitä naisia avohoidon seulontamammografiaan.
Tämän kohortin ennaltaehkäisevän terveyden arvioimiseksi kattavammin tutkijat arvioivat kohortin paksusuolensyövän seulontasuosituksen noudattamista ja paksusuolen syövän seulonnan esteitä.
Lisäksi tutkijat haluavat myös rohkaista näitä potilaita hoitavia sairaalahoitajia ja kotihenkilökuntaa suorittamaan suun syöpäseulonnan tupakoivien naisten keskuudessa (ei ole sitoutunut rintasyöpäseulontaan). Lopuksi tutkijat haluavat myös kysyä syöpäseulonnan näkökulmasta näiden naisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50–75-vuotiaat naiset on otettu lääkäripalveluun Johns Hopkins Bayview Medical Centerissä
- syöpävapaa lähtötilanteessa (pois lukien ihosyövät)
- halukas osallistumaan vapaaehtoisesti
Poissulkemiskriteerit:
- rintasyöpä tai rinnanpoisto
- muita syöpiä (paitsi ihosyöpiä) tai vakavia samanaikaisia sairauksia, joiden elinajanodote on alle 10 vuotta
- raskaus
- dementia
- krooninen vamma (seisokyvytön tai vanhainkodin asukas)
- nykyinen vastaanotto akuutin sepelvaltimotapahtuman (sydänkohtauksen) tai aivohalvauksen tai keuhkoembolian vuoksi
- krooninen munuaissairaus hemodialyysissä
- BRCA1- tai BRCA2-geenimutaatiohistoria
- nykyinen pääsy selluliitin tai rintojen paiseen vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syövän seulontakohortti
Kaikki tässä tutkimuksessa mukana olevat naiset arvioidaan syöpäseulonnan käyttöasteen (rinta-, paksusuolen- ja suusyöpä) sekä näiden sairaalahoidossa olevien naisten syöpäseulontanäkökohtien suhteen. Interventio on syöpäseulontakoulutus. |
Vuoteen ääressä tapahtuva koulutus yksilöllisesti näyttämällä seulontavideota ja monisteita rinta-, paksusuolen- ja suusyöpäkoulutuksen lopussa.
Potilas, joka suostuu suun syövän seulomiseen sairaalahoidon aikana, suorittaa suun syöpäseulonnan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintasyövän seulontatutkimukseen osallistumattomien naisten osuus tässä ryhmässä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Näissä sairaalahoidossa olevissa naisissa arvioidaan niiden naisten osuutta, jotka eivät ole sitoutuneet rintasyöpäseulontaan.
|
3 vuotta
|
|
Rintasyövän seulonnan esiintyvyys toimenpiteen jälkeen tässä ryhmässä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Rintasyövän seulonnan esiintyvyys intervention jälkeen arvioidaan näillä sairaalahoidossa olevilla naisilla.
|
3 vuotta
|
|
Sairaalaan joutuneiden naisten osuus, jotka eivät ole sitoutuneet paksusuolen syövän seulomiseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Näissä sairaalahoidossa olevissa naisissa arvioidaan niiden sairaalassa olevien naisten osuutta, jotka eivät ole sitoutuneet paksusuolen syöpäseulontaan.
|
3 vuotta
|
|
Sairaalaan joutuneiden naisten näkemys paksusuolen syövän seulonnasta monivalintakysymyksillä arvioituna
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
sairaalassa olevien naisten kysely monivalintakysymysten avulla
|
3 vuotta
|
|
Sairaalaan joutuneiden naisten näkemys paksusuolen syövän seulonnasta Likert-asteikon 21 kysymyksellä arvioituna
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
sairaalahoidossa olevien naisten tutkimus likert-asteikolla 21 kysymystä
|
3 vuotta
|
|
Niiden naisten osuus, jotka eivät ole osallistuneet suun syöpäseulontaan
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Näissä sairaalahoidossa olevissa naisissa arvioidaan niiden naisten osuutta, jotka eivät ole sitoutuneet suusyöpäseulontaan.
|
3 vuotta
|
|
Niiden naisten määrä, jotka suostuivat laitoshoitoon suun syövän seulontatutkimukseen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
suuontelon seulontatutkimus, joka koostuu sairaalan tarjoajien suorittamasta suun ja kaulan tutkimuksesta
|
3 vuotta
|
|
Sairaalaan joutuneiden naisten näkemys yleisesti heidän mieltymyksistään syöpäseulonnassa monivalintakysymyksillä arvioituna
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kysely, joka koostuu 55 monivalintakysymyksestä
|
3 vuotta
|
|
Sairaalaan joutuneiden naisten yleinen näkemys heidän mieltymyksestään syöpäseulonnassa Likert-asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kysely likert-asteikolla
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Waseem Khaliq, MD, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00049608
- IO90059879 (Muu apuraha/rahoitusnumero: State of Maryland)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .