- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04162925
Gebruikspercentages voor kankerscreening en perspectieven op kankerscreening van gehospitaliseerde vrouwen
Borst- en darmkanker zijn vaak gediagnosticeerde kankers bij vrouwen na huidkanker in Maryland. Het is bekend dat de voorkeuren van patiënten voor kankerscreening het gebruik aanzienlijk beïnvloeden en dus de gezondheidsresultaten beïnvloeden. In een recent onderzoek dat de onderzoekers uitvoerden in het Johns Hopkins Bayview Medical Center, merkten de onderzoekers op dat van de vrouwen in de leeftijd van 50-75 jaar die gedurende een periode van 4 maanden werden opgenomen in de algemene geneeskunde, 40% zich niet aan de borstkankerscreening hield (te laat), ondanks verzekerd zijn.
Daarom stellen de onderzoekers voor om een cohort van gehospitaliseerde vrouwen op te richten om de onderzoekers te helpen succesvolle interventies te ontwikkelen om het gebruik van borstkankerscreening in deze groep te verbeteren. Bij het prospectief volgen van een cohort zijn de onderzoekers van plan zowel de resultaten van het eerdere onderzoek van de onderzoekers opnieuw te bevestigen als te bepalen of de patronen van mammografische screening in de loop van de tijd verbeteren als gevolg van de interventies van de onderzoekers. Onder vrouwen die zich niet aan de therapie houden (te laat) zullen de onderzoekers deze vrouwen opleiden en aanmoedigen om een poliklinische screeningsmammografie te ondergaan.
Om de preventieve gezondheid in dit cohort uitgebreider te beoordelen, zullen de onderzoekers de naleving door het cohort van de aanbevelingen voor screening op darmkanker en de belemmeringen voor screening op darmkanker beoordelen.
Daarnaast willen de onderzoekers ook de hospitalisten en het huispersoneel dat voor deze patiënten zorgt, aanmoedigen om mondkankerscreening uit te voeren bij rokende vrouwen (niet-trouwend aan borstkankerscreening). Tot slot willen de onderzoekers ook vragen naar het perspectief van kankerscreening onder deze vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de leeftijd van 50 tot 75 jaar toegelaten tot de medische dienst in het Johns Hopkins Bayview Medical Center
- kankervrij bij baseline (exclusief huidkanker)
- bereid vrijwillig mee te doen
Uitsluitingscriteria:
- voorgeschiedenis van borstkanker of borstamputatie
- voorgeschiedenis van andere vormen van kanker (behalve huidkanker) of ernstige comorbiditeiten waardoor de levensverwachting <10 jaar is
- zwangerschap
- Dementie
- chronische handicap (niet kunnen staan of verpleeghuisbewoner)
- huidige opname vanwege acute coronaire gebeurtenis (hartaanval) of beroerte of longembolie
- chronische nierziekte bij hemodialyse
- geschiedenis van BRCA1- of BRCA2-genmutatie
- huidige opname voor cellulitis of abces van de borst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cohort voor kankerscreening
Alle vrouwen in deze studie moeten worden geëvalueerd op het gebruik van kankerscreening (borst-, colon- en mondkanker) en de perspectieven op kankerscreening van deze gehospitaliseerde vrouwen. De interventie zal een voorlichting over kankerscreening zijn. |
Eén-op-één voorlichting aan het bed door screeningvideo en hand-outs te tonen aan het einde van de educatieve sessie voor borst-, darm- en mondkanker.
Patiënten die tijdens de ziekenhuisopname bereid zijn zich te laten screenen op orale kanker, voeren de screening op orale kanker uit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage vrouwen dat zich niet aan borstkankerscreening houdt in deze groep
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Bij deze gehospitaliseerde vrouwen zal het percentage vrouwen dat zich niet aan borstkankerscreening houdt, worden beoordeeld.
|
3 jaar
|
|
Prevalentie van borstkankerscreening na interventie in deze groep
Tijdsspanne: 3 jaar
|
De prevalentie van borstkankerscreening na interventie zal worden beoordeeld bij deze gehospitaliseerde vrouwen.
|
3 jaar
|
|
Percentage gehospitaliseerde vrouwen die zich niet houden aan de screening op darmkanker
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Bij deze gehospitaliseerde vrouwen zal het percentage gehospitaliseerde vrouwen dat zich niet aan de screening op darmkanker houdt, worden beoordeeld.
|
3 jaar
|
|
Perspectief van gehospitaliseerde vrouwen over screening op darmkanker, beoordeeld met meerkeuzevragen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
enquête onder gehospitaliseerde vrouwen met 21 meerkeuzevragen
|
3 jaar
|
|
Perspectief van gehospitaliseerde vrouwen over screening op darmkanker, beoordeeld met Likert-schaal 21 vragen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
enquête onder gehospitaliseerde vrouwen met behulp van Likert-schaal 21 vragen
|
3 jaar
|
|
Percentage vrouwen dat zich niet houdt aan screening op orale kanker
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Bij deze gehospitaliseerde vrouwen zal het percentage vrouwen dat zich niet aan de screening op orale kanker houdt, worden beoordeeld.
|
3 jaar
|
|
Aantal vrouwen dat instemt met een intramuraal screeningsexamen voor orale kanker
Tijdsspanne: 3 jaar
|
screeningsexamen mondholte bestaande uit mond-halsonderzoek door ziekenhuisaanbieders
|
3 jaar
|
|
Perspectief van gehospitaliseerde vrouwen in het algemeen over hun voorkeur voor kankerscreening zoals beoordeeld door middel van meerkeuzevragen
Tijdsspanne: 3 jaar
|
een enquête bestaande uit 55 meerkeuzevragen
|
3 jaar
|
|
Perspectief van gehospitaliseerde vrouwen in het algemeen over hun voorkeur voor kankerscreening, beoordeeld met een Likert-schaal
Tijdsspanne: 3 jaar
|
een enquête met een likertschaal
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Waseem Khaliq, MD, Johns Hopkins University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB00049608
- IO90059879 (Ander subsidie-/financieringsnummer: State of Maryland)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .