- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04162925
Tassi di utilizzo dello screening del cancro e prospettive dello screening del cancro delle donne ricoverate
I tumori al seno e al colon sono tumori comunemente diagnosticati tra le donne dopo il cancro della pelle nel Maryland. È noto che le preferenze dei pazienti per lo screening del cancro influenzano in modo significativo l'utilizzo e quindi influiscono sui risultati di salute. In un recente studio condotto dai ricercatori presso il Johns Hopkins Bayview Medical Center, i ricercatori hanno osservato che tra le donne di età compresa tra 50 e 75 anni ammesse ai servizi di medicina generale per un periodo di 4 mesi, il 40% non aderiva allo screening del cancro al seno (in ritardo) nonostante essendo assicurato.
Pertanto, i ricercatori propongono di stabilire una coorte di donne ricoverate per aiutare i ricercatori a sviluppare interventi di successo per migliorare l'utilizzo dello screening del cancro al seno in questo gruppo. Nel seguire prospetticamente una coorte, i ricercatori intendono sia riaffermare i risultati del precedente studio dei ricercatori sia determinare se i modelli di screening mammografico migliorano nel tempo come risultato degli interventi dei ricercatori. Tra le donne non aderenti (in ritardo), gli investigatori istruiranno e incoraggeranno queste donne a sottoporsi a mammografia di screening ambulatoriale.
Per valutare in modo più completo la salute preventiva in questa coorte, i ricercatori valuteranno l'aderenza della coorte alle raccomandazioni sullo screening del cancro del colon e le barriere allo screening del cancro al colon.
Inoltre, i ricercatori vorranno anche incoraggiare gli ospedalieri e il personale domiciliare che si prende cura di questi pazienti a eseguire lo screening del cancro orale tra le donne che fumano (non aderenti allo screening del cancro al seno). Infine, ai ricercatori piacerà anche chiedere la prospettiva dello screening del cancro tra queste donne.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 50 e 75 anni ammesse al servizio medico presso il Johns Hopkins Bayview Medical Center
- senza cancro al basale (esclusi i tumori della pelle)
- disposti a partecipare volontariamente
Criteri di esclusione:
- storia di cancro al seno o mastectomia
- storia di altri tumori (tranne la pelle) o gravi comorbidità che rendono l'aspettativa di vita <10 anni
- gravidanza
- demenza
- disabilità cronica (incapace di stare in piedi o residente in casa di cura)
- ricovero in corso a causa di evento coronarico acuto (attacco cardiaco) o ictus o embolia polmonare
- malattia renale cronica in emodialisi
- storia di mutazione del gene BRCA1 o BRCA2
- ricovero in corso per cellulite o ascesso mammario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Coorte di screening del cancro
Tutte le donne in questo studio devono essere valutate per i tassi di utilizzo dello screening del cancro (tumori al seno, del colon e del cavo orale) e le prospettive di screening del cancro di queste donne ospedalizzate. L'intervento sarà un'educazione allo screening del cancro. |
Educazione individuale al capezzale mostrando video di screening e dispense alla fine della sessione educativa per il cancro al seno, al colon e al cavo orale.
I pazienti che sono favorevoli allo screening del cancro orale durante il ricovero eseguono lo screening del cancro orale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Proporzione di donne non aderenti allo screening del cancro al seno in questo gruppo
Lasso di tempo: 3 anni
|
In queste donne ricoverate sarà valutata la percentuale di donne non aderenti allo screening del cancro al seno.
|
3 anni
|
Prevalenza dello screening del cancro al seno dopo l'intervento in questo gruppo
Lasso di tempo: 3 anni
|
In queste donne ricoverate sarà valutata la prevalenza dello screening post-intervento per il carcinoma mammario.
|
3 anni
|
Proporzione di donne ricoverate non aderenti allo screening del cancro del colon
Lasso di tempo: 3 anni
|
In queste donne ricoverate sarà valutata la proporzione di donne ospedalizzate non aderenti allo screening del cancro del colon.
|
3 anni
|
Prospettiva delle donne ospedalizzate sullo screening del cancro del colon valutato da domande a scelta multipla
Lasso di tempo: 3 anni
|
indagine su donne ricoverate utilizzando 21 domande a scelta multipla
|
3 anni
|
Prospettiva delle donne ricoverate sullo screening del cancro al colon valutato con 21 domande su scala Likert
Lasso di tempo: 3 anni
|
indagine sulle donne ricoverate utilizzando la scala likert 21 domande
|
3 anni
|
Percentuale di donne non aderenti allo screening del cancro orale
Lasso di tempo: 3 anni
|
La proporzione di donne non aderenti allo screening del cancro orale sarà valutata in queste donne ospedalizzate.
|
3 anni
|
Numero di donne accondiscendenti all'esame di screening del cancro orale ospedaliero
Lasso di tempo: 3 anni
|
esame di screening della cavità orale consistente nell'esame della bocca e del collo da parte degli operatori ospedalieri
|
3 anni
|
Prospettiva delle donne ospedalizzate in generale sulla loro preferenza per lo screening dei tumori valutata da domande a scelta multipla
Lasso di tempo: 3 anni
|
un sondaggio composto da 55 domande a scelta multipla
|
3 anni
|
Prospettiva delle donne ospedalizzate in generale sulla loro preferenza per lo screening dei tumori valutata dalla scala Likert
Lasso di tempo: 3 anni
|
un sondaggio con una scala likert
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Waseem Khaliq, MD, Johns Hopkins University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00049608
- IO90059879 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: State of Maryland)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Screening del cancro
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Heart Test Laboratories, Inc.Attivo, non reclutanteScreening sanitarioStati Uniti
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... e altri collaboratoriCompletato
-
University of California, San FranciscoTerminato
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRalph Lauren Center for Cancer Care and Prevention; North General Hospital, New...CompletatoScreening colorettaleStati Uniti
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoScreening del cancroStati Uniti
-
Imperial College Healthcare NHS TrustCompletatoScreening del senoRegno Unito
-
HyGIeaCare, Inc.MedtronicCompletatoColonscopia di screeningStati Uniti
-
Vanderbilt University Medical CenterCompletatoColonscopie di screeningStati Uniti