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Tasas de utilización de exámenes de detección de cáncer y perspectivas de detección de cáncer de mujeres hospitalizadas

7 de diciembre de 2022 actualizado por: Johns Hopkins University

Los cánceres de mama y de colon son cánceres comúnmente diagnosticados entre las mujeres después del cáncer de piel en Maryland. Se sabe que las preferencias de los pacientes para la detección del cáncer influyen significativamente en la utilización y, por lo tanto, afectan los resultados de salud. En un estudio reciente que los investigadores realizaron en el Johns Hopkins Bayview Medical Center, los investigadores observaron que entre las mujeres de 50 a 75 años de edad admitidas en los servicios de medicina general durante un período de 4 meses, el 40 % no cumplió con las pruebas de detección de cáncer de mama (retrasadas) a pesar de estar asegurado

Por lo tanto, los investigadores proponen establecer una cohorte de mujeres hospitalizadas para ayudar a los investigadores a desarrollar intervenciones exitosas para mejorar la utilización de la detección del cáncer de mama en este grupo. Al hacer un seguimiento prospectivo de una cohorte, los investigadores intentan reafirmar los resultados del estudio anterior de los investigadores y determinar si los patrones de detección mamográfica mejoran con el tiempo como resultado de las intervenciones de los investigadores. Entre las mujeres no adherentes (atrasadas), los investigadores educarán y alentarán a estas mujeres a someterse a una mamografía de detección ambulatoria.

Para evaluar de manera más integral la salud preventiva en esta cohorte, los investigadores evaluarán la adherencia de la cohorte a la recomendación de detección de cáncer de colon y las barreras para la detección de cáncer de colon.

Además, a los investigadores también les gustaría alentar a los hospitalistas y al personal de la casa que atiende a estos pacientes a realizar pruebas de detección de cáncer oral entre las mujeres que fuman (no adherentes a las pruebas de detección de cáncer de mama). Finalmente, los investigadores también querrán preguntar la perspectiva de las pruebas de detección de cáncer. entre estas mujeres.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

700

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres entre las edades de 50 a 75 años admitidas al servicio de medicina en Johns Hopkins Bayview Medical Center
  • libre de cáncer al inicio (excluyendo cánceres de piel)
  • dispuesto a participar voluntariamente

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de cáncer de mama o mastectomía
  • antecedentes de otros cánceres (excepto piel) o comorbilidades graves que hacen que la esperanza de vida sea <10 años
  • el embarazo
  • demencia
  • discapacidad crónica (incapaz de ponerse de pie o residente de un asilo de ancianos)
  • ingreso actual debido a un evento coronario agudo (ataque cardíaco) o accidente cerebrovascular o embolia pulmonar
  • enfermedad renal crónica en hemodiálisis
  • antecedentes de mutación del gen BRCA1 o BRCA2
  • ingreso actual por celulitis o absceso de mama

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cohorte de cribado de cáncer

Se evaluará a todas las mujeres de este estudio en cuanto a las tasas de utilización de las pruebas de detección del cáncer (cáncer de mama, colon y oral) y las perspectivas de detección del cáncer de estas mujeres hospitalizadas.

La intervención será una educación sobre la detección del cáncer.

Educación al lado de la cama uno a uno al mostrar videos de detección y folletos al final de la sesión educativa para el cáncer de mama, colon y oral. Los pacientes que están de acuerdo con la prueba de detección de cáncer oral durante la hospitalización realizan una prueba de detección de cáncer oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de mujeres que no se adhieren a la detección del cáncer de mama en este grupo
Periodo de tiempo: 3 años
En estas mujeres hospitalizadas se evaluará la proporción de mujeres que no se adhieren a la detección del cáncer de mama.
3 años
Prevalencia de detección de cáncer de mama después de la intervención en este grupo
Periodo de tiempo: 3 años
Se evaluará la prevalencia de la detección del cáncer de mama después de la intervención en estas mujeres hospitalizadas.
3 años
Proporción de mujeres hospitalizadas que no cumplen con el tamizaje de cáncer de colon
Periodo de tiempo: 3 años
En estas mujeres hospitalizadas se evaluará la proporción de mujeres hospitalizadas que no se adhieren a la detección del cáncer de colon.
3 años
Perspectiva de mujeres hospitalizadas sobre el cribado del cáncer de colon evaluada mediante preguntas de opción múltiple
Periodo de tiempo: 3 años
encuesta de mujeres hospitalizadas usando 21 preguntas de opción múltiple
3 años
Perspectiva de mujeres hospitalizadas sobre el tamizaje de cáncer de colon evaluada por la escala Likert de 21 preguntas
Periodo de tiempo: 3 años
encuesta a mujeres hospitalizadas usando escala likert 21 preguntas
3 años
Proporción de mujeres que no se adhieren a la detección del cáncer bucal
Periodo de tiempo: 3 años
En estas mujeres hospitalizadas se evaluará la proporción de mujeres que no se adhieren a la detección del cáncer oral.
3 años
Número de mujeres que están de acuerdo con el examen de detección de cáncer oral para pacientes hospitalizadas
Periodo de tiempo: 3 años
examen de detección de la cavidad oral que consiste en un examen de la boca y el cuello por parte de proveedores del hospital
3 años
Perspectiva de las mujeres hospitalizadas en general sobre su preferencia por el tamizaje del cáncer evaluada mediante preguntas de opción múltiple
Periodo de tiempo: 3 años
una encuesta que consta de 55 preguntas de opción múltiple
3 años
Perspectiva de las mujeres hospitalizadas en general sobre su preferencia por el tamizaje del cáncer evaluada por la escala de Likert
Periodo de tiempo: 3 años
una encuesta con una escala likert
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Waseem Khaliq, MD, Johns Hopkins University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00049608
  • IO90059879 (Otro número de subvención/financiamiento: State of Maryland)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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