- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04162925
Tasas de utilización de exámenes de detección de cáncer y perspectivas de detección de cáncer de mujeres hospitalizadas
Los cánceres de mama y de colon son cánceres comúnmente diagnosticados entre las mujeres después del cáncer de piel en Maryland. Se sabe que las preferencias de los pacientes para la detección del cáncer influyen significativamente en la utilización y, por lo tanto, afectan los resultados de salud. En un estudio reciente que los investigadores realizaron en el Johns Hopkins Bayview Medical Center, los investigadores observaron que entre las mujeres de 50 a 75 años de edad admitidas en los servicios de medicina general durante un período de 4 meses, el 40 % no cumplió con las pruebas de detección de cáncer de mama (retrasadas) a pesar de estar asegurado
Por lo tanto, los investigadores proponen establecer una cohorte de mujeres hospitalizadas para ayudar a los investigadores a desarrollar intervenciones exitosas para mejorar la utilización de la detección del cáncer de mama en este grupo. Al hacer un seguimiento prospectivo de una cohorte, los investigadores intentan reafirmar los resultados del estudio anterior de los investigadores y determinar si los patrones de detección mamográfica mejoran con el tiempo como resultado de las intervenciones de los investigadores. Entre las mujeres no adherentes (atrasadas), los investigadores educarán y alentarán a estas mujeres a someterse a una mamografía de detección ambulatoria.
Para evaluar de manera más integral la salud preventiva en esta cohorte, los investigadores evaluarán la adherencia de la cohorte a la recomendación de detección de cáncer de colon y las barreras para la detección de cáncer de colon.
Además, a los investigadores también les gustaría alentar a los hospitalistas y al personal de la casa que atiende a estos pacientes a realizar pruebas de detección de cáncer oral entre las mujeres que fuman (no adherentes a las pruebas de detección de cáncer de mama). Finalmente, los investigadores también querrán preguntar la perspectiva de las pruebas de detección de cáncer. entre estas mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre las edades de 50 a 75 años admitidas al servicio de medicina en Johns Hopkins Bayview Medical Center
- libre de cáncer al inicio (excluyendo cánceres de piel)
- dispuesto a participar voluntariamente
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cáncer de mama o mastectomía
- antecedentes de otros cánceres (excepto piel) o comorbilidades graves que hacen que la esperanza de vida sea <10 años
- el embarazo
- demencia
- discapacidad crónica (incapaz de ponerse de pie o residente de un asilo de ancianos)
- ingreso actual debido a un evento coronario agudo (ataque cardíaco) o accidente cerebrovascular o embolia pulmonar
- enfermedad renal crónica en hemodiálisis
- antecedentes de mutación del gen BRCA1 o BRCA2
- ingreso actual por celulitis o absceso de mama
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cohorte de cribado de cáncer
Se evaluará a todas las mujeres de este estudio en cuanto a las tasas de utilización de las pruebas de detección del cáncer (cáncer de mama, colon y oral) y las perspectivas de detección del cáncer de estas mujeres hospitalizadas. La intervención será una educación sobre la detección del cáncer. |
Educación al lado de la cama uno a uno al mostrar videos de detección y folletos al final de la sesión educativa para el cáncer de mama, colon y oral.
Los pacientes que están de acuerdo con la prueba de detección de cáncer oral durante la hospitalización realizan una prueba de detección de cáncer oral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de mujeres que no se adhieren a la detección del cáncer de mama en este grupo
Periodo de tiempo: 3 años
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En estas mujeres hospitalizadas se evaluará la proporción de mujeres que no se adhieren a la detección del cáncer de mama.
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3 años
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Prevalencia de detección de cáncer de mama después de la intervención en este grupo
Periodo de tiempo: 3 años
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Se evaluará la prevalencia de la detección del cáncer de mama después de la intervención en estas mujeres hospitalizadas.
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3 años
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Proporción de mujeres hospitalizadas que no cumplen con el tamizaje de cáncer de colon
Periodo de tiempo: 3 años
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En estas mujeres hospitalizadas se evaluará la proporción de mujeres hospitalizadas que no se adhieren a la detección del cáncer de colon.
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3 años
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Perspectiva de mujeres hospitalizadas sobre el cribado del cáncer de colon evaluada mediante preguntas de opción múltiple
Periodo de tiempo: 3 años
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encuesta de mujeres hospitalizadas usando 21 preguntas de opción múltiple
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3 años
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Perspectiva de mujeres hospitalizadas sobre el tamizaje de cáncer de colon evaluada por la escala Likert de 21 preguntas
Periodo de tiempo: 3 años
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encuesta a mujeres hospitalizadas usando escala likert 21 preguntas
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3 años
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Proporción de mujeres que no se adhieren a la detección del cáncer bucal
Periodo de tiempo: 3 años
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En estas mujeres hospitalizadas se evaluará la proporción de mujeres que no se adhieren a la detección del cáncer oral.
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3 años
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Número de mujeres que están de acuerdo con el examen de detección de cáncer oral para pacientes hospitalizadas
Periodo de tiempo: 3 años
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examen de detección de la cavidad oral que consiste en un examen de la boca y el cuello por parte de proveedores del hospital
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3 años
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Perspectiva de las mujeres hospitalizadas en general sobre su preferencia por el tamizaje del cáncer evaluada mediante preguntas de opción múltiple
Periodo de tiempo: 3 años
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una encuesta que consta de 55 preguntas de opción múltiple
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3 años
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Perspectiva de las mujeres hospitalizadas en general sobre su preferencia por el tamizaje del cáncer evaluada por la escala de Likert
Periodo de tiempo: 3 años
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una encuesta con una escala likert
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Waseem Khaliq, MD, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00049608
- IO90059879 (Otro número de subvención/financiamiento: State of Maryland)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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