- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04162925
Utnyttelsesrater for kreftscreening og perspektiver for kreftscreening av sykehusinnlagte kvinner
Bryst- og tykktarmskreft er ofte diagnostiserte kreftformer blant kvinner etter hudkreft i Maryland. Pasientenes preferanser for kreftscreening er kjent for å påvirke utnyttelsen betydelig, og dermed påvirke helseutfall. I en fersk studie som etterforskerne utførte ved Johns Hopkins Bayview Medical Center, observerte etterforskerne at blant kvinner i alderen 50-75 år innlagt i allmennmedisinske tjenester over en 4-måneders periode, var 40 % ikke-tilhengere av brystkreftscreening (forfalt) til tross for å være forsikret.
Derfor foreslår etterforskerne å etablere en kohort av sykehusinnlagte kvinner for å hjelpe etterforskerne med å utvikle vellykkede intervensjoner for å forbedre bruken av brystkreftscreening i denne gruppen. Ved å følge en kohort prospektivt, har etterforskerne til hensikt å både bekrefte resultatene fra etterforskernes tidligere studie og finne ut om mønstrene for mammografisk screening forbedres over tid som følge av etterforskernes intervensjoner. Blant ikke-tilhengende (forfallende) kvinner, vil etterforskerne utdanne og oppmuntre disse kvinnene til å gjennomgå poliklinisk screening mammografi.
For mer omfattende å vurdere den forebyggende helsen i denne kohorten, vil etterforskerne vurdere kohortens etterlevelse av tykktarmskreftscreeningsanbefaling og barrierer for tykktarmskreftscreening.
I tillegg vil etterforskerne også gjerne oppmuntre sykehusleger og huspersonell som tar seg av disse pasientene til å utføre oral kreftscreening blant kvinner som røyker (ikke-tilhenger av brystkreftscreening). Til slutt vil etterforskerne også spørre perspektivet til kreftscreening blant disse kvinnene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 50 og 75 år innlagt i medisintjeneste ved Johns Hopkins Bayview Medical Center
- kreftfri ved baseline (unntatt hudkreft)
- villig til å delta frivillig
Ekskluderingskriterier:
- historie med brystkreft eller mastektomi
- historie med andre kreftformer (unntatt hud) eller alvorlige komorbiditeter som gjør forventet levealder <10 år
- svangerskap
- demens
- kronisk funksjonshemming (ikke i stand til å stå eller beboer på sykehjem)
- nåværende innleggelse på grunn av akutt koronarhendelse (hjerteinfarkt) eller hjerneslag eller lungeemboli
- kronisk nyresykdom ved hemodialyse
- historie med BRCA1- eller BRCA2-genmutasjon
- nåværende innleggelse for cellulitt eller brystabscess
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kreftscreeningskohort
Alle kvinner i denne studien skal evalueres for utnyttelsesrater for kreftscreening (bryst-, tykktarms- og munnkreft) og kreftscreeningsperspektiver for disse sykehusinnlagte kvinnene. Intervensjonen vil være en kreftscreeningsutdanning. |
Sengeundervisning en-til-en ved å vise screeningvideo og utdelinger på slutten av undervisningsøkten for bryst-, tykktarms- og munnhulekreft.
Pasienter som aksepterer munnhulekreftscreening under sykehusinnleggelse, utfører munnkreftscreening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel kvinner som ikke følger brystkreftscreening i denne gruppen
Tidsramme: 3 år
|
Andel kvinner som ikke følger brystkreftscreening vil bli vurdert hos disse sykehusinnlagte kvinnene.
|
3 år
|
|
Prevalens av brystkreftscreening etter intervensjon i denne gruppen
Tidsramme: 3 år
|
Prevalens av brystkreftscreening etter intervensjon vil bli vurdert hos disse sykehusinnlagte kvinnene.
|
3 år
|
|
Andel innlagte kvinner som ikke følger tykktarmskreftscreening
Tidsramme: 3 år
|
Andel innlagte kvinner som ikke følger tykktarmskreftscreening vil bli vurdert hos disse innlagte kvinnene.
|
3 år
|
|
Perspektiv av sykehusinnlagte kvinner om tykktarmskreftscreening vurdert ved flervalgsspørsmål
Tidsramme: 3 år
|
undersøkelse av innlagte kvinner ved bruk av 21 flervalgsspørsmål
|
3 år
|
|
Perspektiv til sykehusinnlagte kvinner om tykktarmskreftscreening vurdert av likert-skala 21-spørsmål
Tidsramme: 3 år
|
undersøkelse av innlagte kvinner som bruker likert-skala 21-spørsmål
|
3 år
|
|
Andel kvinner som ikke følger munnkreftscreening
Tidsramme: 3 år
|
Andel kvinner som ikke følger munnkreftscreening vil bli vurdert hos disse sykehusinnlagte kvinnene.
|
3 år
|
|
Antall kvinner som aksepterer innlagt munnkreftscreening
Tidsramme: 3 år
|
undersøkelse av munnhulen som består av munn- og nakkeundersøkelse av sykehusleverandører
|
3 år
|
|
Perspektiv til sykehusinnlagte kvinner generelt om deres preferanse for kreftscreening, vurdert ved flervalgsspørsmål
Tidsramme: 3 år
|
en undersøkelse bestående av 55 flervalgsspørsmål
|
3 år
|
|
Perspektiv til sykehusinnlagte kvinner generelt om deres preferanse for kreftscreening, vurdert etter likert-skalaen
Tidsramme: 3 år
|
en undersøkelse med likert-skala
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Waseem Khaliq, MD, Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB00049608
- IO90059879 (Annet stipend/finansieringsnummer: State of Maryland)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .