- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04162925
Krebsvorsorge-Auslastungsraten und Krebsvorsorge-Perspektiven von Frauen im Krankenhaus
Brust- und Dickdarmkrebs sind häufig diagnostizierte Krebserkrankungen bei Frauen nach Hautkrebs in Maryland. Es ist bekannt, dass die Präferenzen der Patienten für die Krebsvorsorge die Inanspruchnahme erheblich beeinflussen und sich somit auf die Gesundheitsergebnisse auswirken. In einer kürzlich am Johns Hopkins Bayview Medical Center durchgeführten Studie stellten die Ermittler fest, dass 40 % der Frauen im Alter von 50 bis 75 Jahren, die über einen Zeitraum von 4 Monaten zu allgemeinmedizinischen Leistungen zugelassen wurden, sich nicht an die Brustkrebsvorsorge (überfällig) hielten versichert sein.
Daher schlagen die Forscher vor, eine Kohorte von Frauen im Krankenhaus einzurichten, um die Forscher bei der Entwicklung erfolgreicher Interventionen zur Verbesserung der Nutzung von Brustkrebs-Früherkennungsuntersuchungen in dieser Gruppe zu unterstützen. Durch die prospektive Beobachtung einer Kohorte beabsichtigen die Forscher, sowohl die Ergebnisse der früheren Studie der Forscher zu bestätigen als auch festzustellen, ob sich die Muster des Mammographie-Screenings im Laufe der Zeit als Ergebnis der Interventionen der Forscher verbessern. Unter nicht-adhärenten (überfälligen) Frauen werden die Ermittler diese Frauen aufklären und ermutigen, sich einer ambulanten Screening-Mammographie zu unterziehen.
Um die präventive Gesundheit in dieser Kohorte umfassender zu bewerten, werden die Prüfärzte die Einhaltung der Empfehlung zur Darmkrebsvorsorge durch die Kohorte und die Hindernisse für die Darmkrebsvorsorge bewerten.
Darüber hinaus möchten die Ermittler auch die Krankenhausärzte und Hausangestellten, die sich um diese Patienten kümmern, dazu ermutigen, bei rauchenden Frauen (die sich nicht an die Brustkrebsvorsorge halten) eine orale Krebsvorsorgeuntersuchung durchzuführen. Schließlich möchten die Ermittler auch die Perspektive der Krebsvorsorge befragen unter diesen Frauen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 50 bis 75 Jahren werden im Johns Hopkins Bayview Medical Center zum medizinischen Dienst zugelassen
- krebsfrei zu Studienbeginn (ohne Hautkrebs)
- bereit, sich freiwillig zu beteiligen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Brustkrebs oder Mastektomie
- Vorgeschichte anderer Krebsarten (außer Haut) oder schwerwiegender Komorbiditäten, die eine Lebenserwartung von < 10 Jahren machen
- Schwangerschaft
- Demenz
- chronische Behinderung (nicht stehfähig oder Pflegeheimbewohner)
- aktuelle Aufnahme wegen akutem koronaren Ereignis (Herzinfarkt) oder Schlaganfall oder Lungenembolie
- chronische Nierenerkrankung bei Hämodialyse
- Geschichte der BRCA1- oder BRCA2-Genmutation
- aktuelle Aufnahme für Zellulitis oder Abszess der Brust
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Krebsfrüherkennungskohorte
Alle Frauen in dieser Studie werden auf die Inanspruchnahme von Krebsvorsorgeuntersuchungen (Brust-, Dickdarm- und Mundkrebs) und die Perspektiven der Krebsvorsorgeuntersuchungen dieser hospitalisierten Frauen untersucht. Die Intervention wird eine Krebsfrüherkennungsschulung sein. |
Individuelle Aufklärung am Krankenbett durch Vorführung von Screening-Videos und Handouts am Ende der Aufklärungssitzung für Brust-, Dickdarm- und Mundkrebs.
Patienten, die mit einem oralen Krebsscreening während des Krankenhausaufenthalts einverstanden sind, führen ein orales Krebsscreening durch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anteil der Frauen, die sich in dieser Gruppe nicht an das Brustkrebs-Screening halten
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Der Anteil der Frauen, die sich nicht an das Brustkrebs-Screening halten, wird bei diesen hospitalisierten Frauen bewertet.
|
3 Jahre
|
Prävalenz der Brustkrebsvorsorge nach der Intervention in dieser Gruppe
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Bei diesen hospitalisierten Frauen wird die Prävalenz des Brustkrebs-Screenings nach der Intervention beurteilt.
|
3 Jahre
|
Anteil der hospitalisierten Frauen, die sich nicht an die Darmkrebsvorsorge halten
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Der Anteil der hospitalisierten Frauen, die sich nicht an die Darmkrebsvorsorge halten, wird bei diesen hospitalisierten Frauen bewertet.
|
3 Jahre
|
Perspektive stationärer Frauen zur Darmkrebsvorsorge, bewertet anhand von Multiple-Choice-Fragen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Umfrage unter hospitalisierten Frauen mit 21 Multiple-Choice-Fragen
|
3 Jahre
|
Perspektive von Frauen im Krankenhaus zur Darmkrebsvorsorge, bewertet anhand von Fragen der Likert-Skala 21
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Umfrage unter hospitalisierten Frauen mit Fragen der Likert-Skala 21
|
3 Jahre
|
Anteil der Frauen, die sich nicht an die orale Krebsvorsorge halten
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Der Anteil der Frauen, die sich nicht an das orale Krebsscreening halten, wird bei diesen hospitalisierten Frauen bewertet.
|
3 Jahre
|
Anzahl der Frauen, die einer stationären oralen Krebsvorsorgeuntersuchung zustimmen
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Screening-Untersuchung der Mundhöhle, bestehend aus einer Mund-Hals-Untersuchung durch Krankenhausanbieter
|
3 Jahre
|
Perspektive von Frauen im Krankenhaus im Allgemeinen über ihre Präferenz für Krebsvorsorgeuntersuchungen, wie durch Multiple-Choice-Fragen bewertet
Zeitfenster: 3 Jahre
|
eine Umfrage bestehend aus 55 Multiple-Choice-Fragen
|
3 Jahre
|
Perspektive von hospitalisierten Frauen im Allgemeinen über ihre Präferenz für Krebsvorsorgeuntersuchungen, bewertet anhand der Likert-Skala
Zeitfenster: 3 Jahre
|
eine Umfrage mit einer Likert-Skala
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Waseem Khaliq, MD, Johns Hopkins University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00049608
- IO90059879 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: State of Maryland)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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