- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04162925
Taxas de utilização de rastreamento de câncer e perspectivas de rastreamento de câncer em mulheres hospitalizadas
Os cânceres de mama e cólon são cânceres comumente diagnosticados entre as mulheres após o câncer de pele em Maryland. Sabe-se que as preferências dos pacientes pelo rastreamento do câncer influenciam significativamente a utilização e, portanto, afetam os resultados de saúde. Em um estudo recente que os pesquisadores conduziram no Johns Hopkins Bayview Medical Center, os pesquisadores observaram que entre as mulheres de 50 a 75 anos admitidas em serviços de medicina geral durante um período de 4 meses, 40% não aderiram ao rastreamento do câncer de mama (atrasado), apesar sendo segurado.
Portanto, os pesquisadores propõem estabelecer uma coorte de mulheres hospitalizadas para ajudar os pesquisadores a desenvolver intervenções bem-sucedidas para melhorar a utilização do rastreamento do câncer de mama nesse grupo. Ao acompanhar uma coorte prospectivamente, os investigadores pretendem reafirmar os resultados do estudo anterior dos investigadores e determinar se os padrões de rastreamento mamográfico melhoram com o tempo como resultado das intervenções dos investigadores. Entre as mulheres não aderentes (atrasadas), os investigadores irão educar e encorajar essas mulheres a se submeterem à mamografia de rastreamento ambulatorial.
Para avaliar de forma mais abrangente a saúde preventiva nesta coorte, os investigadores avaliarão a adesão da coorte às recomendações de triagem de câncer de cólon e as barreiras à triagem de câncer de cólon.
Além disso, os investigadores também gostariam de encorajar os hospitalistas e os funcionários da casa que cuidam desses pacientes a realizar rastreamento de câncer oral entre as mulheres que fumam (não aderentes ao rastreamento de câncer de mama). entre essas mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 50 e 75 anos admitidas no serviço de medicina do Johns Hopkins Bayview Medical Center
- livre de câncer no início do estudo (excluindo câncer de pele)
- disposto a participar voluntariamente
Critério de exclusão:
- história de câncer de mama ou mastectomia
- história de outros tipos de câncer (exceto pele) ou comorbidades graves tornando a expectativa de vida <10 anos
- gravidez
- demência
- deficiência crônica (incapaz de ficar em pé ou residente em casa de repouso)
- internação atual devido a evento coronariano agudo (ataque cardíaco) ou acidente vascular cerebral ou embolia pulmonar
- doença renal crônica em hemodiálise
- história de mutação do gene BRCA1 ou BRCA2
- internação atual por celulite ou abscesso da mama
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coorte de rastreamento de câncer
Todas as mulheres neste estudo serão avaliadas quanto às taxas de utilização de rastreamento de câncer (câncer de mama, cólon e boca) e perspectivas de rastreamento de câncer dessas mulheres hospitalizadas. A intervenção será uma educação para o rastreamento do câncer. |
Educação individual à beira do leito, mostrando vídeo de triagem e folhetos no final da sessão educacional para câncer de mama, cólon e boca.
O paciente que concorda com a triagem de câncer bucal durante a hospitalização realiza a triagem de câncer bucal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de mulheres não aderentes ao rastreio do cancro da mama neste grupo
Prazo: 3 anos
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A proporção de mulheres não aderentes ao rastreio do cancro da mama será avaliada nestas mulheres hospitalizadas.
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3 anos
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Prevalência de rastreamento de câncer de mama pós-intervenção neste grupo
Prazo: 3 anos
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A prevalência do rastreio do cancro da mama após a intervenção será avaliada nestas mulheres hospitalizadas.
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3 anos
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Proporção de mulheres hospitalizadas não aderentes ao rastreio do cancro do cólon
Prazo: 3 anos
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A proporção de mulheres hospitalizadas não aderentes ao rastreio do cancro do cólon será avaliada nestas mulheres hospitalizadas.
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3 anos
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Perspectiva de mulheres hospitalizadas sobre o rastreamento do câncer de cólon avaliada por questões de múltipla escolha
Prazo: 3 anos
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pesquisa com mulheres hospitalizadas usando 21 questões de múltipla escolha
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3 anos
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Perspectiva de mulheres hospitalizadas sobre o rastreamento do câncer de cólon avaliada pela escala likert 21 questões
Prazo: 3 anos
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pesquisa com mulheres hospitalizadas usando escala likert 21 perguntas
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3 anos
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Proporção de mulheres não aderentes ao rastreio do cancro oral
Prazo: 3 anos
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A proporção de mulheres não aderentes ao rastreio do cancro oral será avaliada nestas mulheres hospitalizadas.
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3 anos
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Número de mulheres que concordaram com o exame de rastreio do cancro oral em regime de internamento
Prazo: 3 anos
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exame de triagem da cavidade oral que consiste em exame de boca e pescoço por profissionais do hospital
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3 anos
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Perspectiva de mulheres hospitalizadas em geral sobre sua preferência pelo rastreamento de câncer avaliada por questões de múltipla escolha
Prazo: 3 anos
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uma pesquisa composta por 55 perguntas de múltipla escolha
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3 anos
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Perspectiva de mulheres hospitalizadas em geral sobre sua preferência pelo rastreamento de câncer avaliada pela escala likert
Prazo: 3 anos
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uma pesquisa com uma escala likert
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Waseem Khaliq, MD, Johns Hopkins University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB00049608
- IO90059879 (Número de outro subsídio/financiamento: State of Maryland)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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