- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04162925
Taux d'utilisation du dépistage du cancer et perspectives du dépistage du cancer chez les femmes hospitalisées
Les cancers du sein et du côlon sont des cancers couramment diagnostiqués chez les femmes après un cancer de la peau dans le Maryland. Les préférences des patients pour le dépistage du cancer sont connues pour influencer de manière significative l'utilisation, et donc avoir un impact sur les résultats de santé. Dans une étude récente menée par les enquêteurs au Johns Hopkins Bayview Medical Center, les enquêteurs ont observé que parmi les femmes âgées de 50 à 75 ans admises dans les services de médecine générale sur une période de 4 mois, 40 % n'adhéraient pas au dépistage du cancer du sein (en retard) malgré être assuré.
Par conséquent, les chercheurs proposent d'établir une cohorte de femmes hospitalisées pour aider les chercheurs à développer des interventions réussies pour améliorer l'utilisation du dépistage du cancer du sein dans ce groupe. En suivant une cohorte de manière prospective, les chercheurs ont l'intention à la fois de réaffirmer les résultats de l'étude précédente des chercheurs et de déterminer si les modèles de dépistage par mammographie s'améliorent avec le temps à la suite des interventions des chercheurs. Parmi les femmes non adhérentes (en retard), les enquêteurs éduqueront et encourageront ces femmes à subir une mammographie de dépistage ambulatoire.
Pour évaluer plus en détail la santé préventive dans cette cohorte, les chercheurs évalueront l'adhésion de la cohorte aux recommandations de dépistage du cancer du côlon et les obstacles au dépistage du cancer du côlon.
Par ailleurs les investigateurs aimeront également inciter les hospitalistes et personnels de maison prenant en charge ces patientes à réaliser un dépistage du cancer de la bouche chez les femmes fumeuses (non adhérentes au dépistage du cancer du sein) Enfin les investigateurs aimeront également interroger le point de vue du dépistage du cancer parmi ces femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 50 à 75 ans admises au service de médecine du Johns Hopkins Bayview Medical Center
- sans cancer au départ (hors cancers de la peau)
- prêt à participer volontairement
Critère d'exclusion:
- antécédents de cancer du sein ou de mastectomie
- antécédent d'autres cancers (hors peau) ou comorbidités graves rendant l'espérance de vie < 10 ans
- grossesse
- démence
- handicap chronique (incapable de se tenir debout ou résident en maison de retraite)
- admission actuelle en raison d'un événement coronarien aigu (crise cardiaque) ou d'un accident vasculaire cérébral ou d'une embolie pulmonaire
- maladie rénale chronique sous hémodialyse
- antécédents de mutation du gène BRCA1 ou BRCA2
- admission actuelle pour cellulite ou abcès du sein
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cohorte de dépistage du cancer
Toutes les femmes de cette étude doivent être évaluées pour les taux d'utilisation du dépistage du cancer (cancers du sein, du côlon et de la bouche) et les perspectives de dépistage du cancer de ces femmes hospitalisées. L'intervention consistera en une éducation au dépistage du cancer. |
Éducation individuelle au chevet du patient en montrant une vidéo de dépistage et des documents à distribuer à la fin de la séance éducative sur le cancer du sein, du côlon et de la bouche.
Le patient qui est d'accord pour le dépistage du cancer de la bouche pendant l'hospitalisation effectue un dépistage du cancer de la bouche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de femmes non adhérentes au dépistage du cancer du sein dans ce groupe
Délai: 3 années
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La proportion de femmes non adhérentes au dépistage du cancer du sein sera évaluée chez ces femmes hospitalisées.
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3 années
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Prévalence du dépistage du cancer du sein après intervention dans ce groupe
Délai: 3 années
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La prévalence du dépistage du cancer du sein après intervention sera évaluée chez ces femmes hospitalisées.
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3 années
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Proportion de femmes hospitalisées non adhérentes au dépistage du cancer du côlon
Délai: 3 années
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La proportion de femmes hospitalisées non adhérentes au dépistage du cancer du côlon sera évaluée chez ces femmes hospitalisées.
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3 années
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Point de vue des femmes hospitalisées sur le dépistage du cancer du côlon évalué par des questions à choix multiples
Délai: 3 années
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enquête auprès des femmes hospitalisées utilisant 21 questions à choix multiples
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3 années
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Point de vue des femmes hospitalisées sur le dépistage du cancer du côlon évalué par l'échelle de Likert 21 questions
Délai: 3 années
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enquête auprès des femmes hospitalisées à l'aide de l'échelle de likert 21 questions
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3 années
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Proportion de femmes non adhérentes au dépistage du cancer de la bouche
Délai: 3 années
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La proportion de femmes non adhérentes au dépistage du cancer de la bouche sera évaluée chez ces femmes hospitalisées.
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3 années
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Nombre de femmes acceptant un examen de dépistage du cancer de la bouche en milieu hospitalier
Délai: 3 années
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examen de dépistage de la cavité buccale consistant en un examen de la bouche et du cou par des prestataires hospitaliers
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3 années
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Point de vue des femmes hospitalisées en général sur leur préférence pour le dépistage des cancers, évaluée par des questions à choix multiples
Délai: 3 années
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une enquête composée de 55 questions à choix multiples
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3 années
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Point de vue des femmes hospitalisées en général sur leur préférence pour le dépistage des cancers évaluée par l'échelle de Likert
Délai: 3 années
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une enquête avec une échelle de likert
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Waseem Khaliq, MD, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00049608
- IO90059879 (Autre subvention/numéro de financement: State of Maryland)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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