- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04162925
Wskaźniki wykorzystania badań przesiewowych w kierunku raka i perspektywy badań przesiewowych w kierunku raka u hospitalizowanych kobiet
Nowotwory piersi i jelita grubego są często diagnozowanymi nowotworami u kobiet po raku skóry w stanie Maryland. Wiadomo, że preferencje pacjentów dotyczące badań przesiewowych w kierunku raka znacząco wpływają na wykorzystanie, a tym samym na wyniki zdrowotne. W niedawnym badaniu, które badacze przeprowadzili w Johns Hopkins Bayview Medical Center, badacze zaobserwowali, że wśród kobiet w wieku 50-75 lat przyjętych na usługi medycyny ogólnej w ciągu 4 miesięcy, 40% nie przestrzegało badań przesiewowych w kierunku raka piersi (zalegało) pomimo być ubezpieczonym.
Dlatego badacze proponują utworzenie kohorty hospitalizowanych kobiet, aby pomóc badaczom w opracowaniu skutecznych interwencji w celu zwiększenia wykorzystania badań przesiewowych w kierunku raka piersi w tej grupie. Prospektywnie śledząc kohortę, badacze zamierzają zarówno potwierdzić wyniki z poprzedniego badania badaczy, jak i ustalić, czy wzorce badań mammograficznych poprawiają się w czasie w wyniku interwencji badaczy. Wśród kobiet nieprzestrzegających (przeterminowanych) badacze będą edukować i zachęcać te kobiety do poddania się ambulatoryjnej mammografii przesiewowej.
Aby dokładniej ocenić profilaktykę zdrowotną w tej kohorcie, badacze ocenią przestrzeganie przez kohortę zaleceń dotyczących badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy i barier w badaniach przesiewowych w kierunku raka okrężnicy.
Ponadto badacze będą również chcieli zachęcić szpitalników i personel domu opiekujący się tymi pacjentami do wykonywania badań przesiewowych w kierunku raka jamy ustnej wśród kobiet palących (niestosujących się do badań przesiewowych w kierunku raka piersi). wśród tych kobiet.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 50 do 75 lat przyjmowane do służby medycznej w Johns Hopkins Bayview Medical Center
- bez raka na początku badania (z wyłączeniem raka skóry)
- chętnych do dobrowolnego udziału
Kryteria wyłączenia:
- historia raka piersi lub mastektomii
- historia innych nowotworów (z wyjątkiem skóry) lub poważnych chorób współistniejących powodujących oczekiwaną długość życia <10 lat
- ciąża
- demencja
- przewlekła niepełnosprawność (niezdolny do stania lub rezydent domu opieki)
- aktualne przyjęcie z powodu ostrego incydentu wieńcowego (zawał serca) lub udaru lub zatorowości płucnej
- przewlekła choroba nerek na hemodializie
- historia mutacji genu BRCA1 lub BRCA2
- aktualne przyjęcie na zapalenie tkanki łącznej lub ropień piersi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kohorta badań przesiewowych w kierunku raka
Wszystkie kobiety w tym badaniu zostaną ocenione pod kątem wskaźników wykorzystania badań przesiewowych w kierunku raka (rak piersi, okrężnicy i jamy ustnej) oraz perspektyw badań przesiewowych w kierunku raka u tych hospitalizowanych kobiet. Interwencją będzie edukacja w zakresie badań przesiewowych w kierunku raka. |
Indywidualna edukacja przyłóżkowa poprzez wyświetlanie filmów przesiewowych i materiałów informacyjnych na koniec sesji edukacyjnej dotyczącej raka piersi, okrężnicy i jamy ustnej.
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na badanie przesiewowe w kierunku raka jamy ustnej podczas hospitalizacji, wykonują badanie przesiewowe w kierunku raka jamy ustnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek kobiet nieprzestrzegających badań przesiewowych w kierunku raka piersi w tej grupie
Ramy czasowe: 3 lata
|
Odsetek kobiet nieprzestrzegających badań przesiewowych w kierunku raka piersi zostanie oceniony wśród tych hospitalizowanych kobiet.
|
3 lata
|
|
Rozpowszechnienie badań przesiewowych w kierunku raka piersi po interwencji w tej grupie
Ramy czasowe: 3 lata
|
Rozpowszechnienie badań przesiewowych w kierunku raka piersi po interwencji zostanie ocenione u tych hospitalizowanych kobiet.
|
3 lata
|
|
Odsetek hospitalizowanych kobiet niestosujących się do badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy
Ramy czasowe: 3 lata
|
Odsetek hospitalizowanych kobiet, które nie przestrzegają badań przesiewowych w kierunku raka okrężnicy, zostanie oceniony u tych hospitalizowanych kobiet.
|
3 lata
|
|
Perspektywa hospitalizowanych kobiet na temat badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego oceniana za pomocą pytań wielokrotnego wyboru
Ramy czasowe: 3 lata
|
badanie hospitalizowanych kobiet za pomocą 21 pytań wielokrotnego wyboru
|
3 lata
|
|
Perspektywa hospitalizowanych kobiet na temat badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego na podstawie 21 pytań w skali Likerta
Ramy czasowe: 3 lata
|
badanie hospitalizowanych kobiet za pomocą skali Likerta składającej się z 21 pytań
|
3 lata
|
|
Odsetek kobiet nieprzestrzegających badań przesiewowych w kierunku raka jamy ustnej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Odsetek kobiet nieprzestrzegających badań przesiewowych w kierunku raka jamy ustnej zostanie oceniony wśród tych hospitalizowanych kobiet.
|
3 lata
|
|
Liczba kobiet, które zgodziły się na stacjonarne badanie przesiewowe w kierunku raka jamy ustnej
Ramy czasowe: 3 lata
|
badanie przesiewowe jamy ustnej polegające na badaniu jamy ustnej i szyi przez podmioty świadczące usługi szpitalne
|
3 lata
|
|
Perspektywa hospitalizowanych kobiet w ogóle na temat ich preferencji do badań przesiewowych w kierunku raka, oceniana za pomocą pytań wielokrotnego wyboru
Ramy czasowe: 3 lata
|
ankieta składająca się z 55 pytań wielokrotnego wyboru
|
3 lata
|
|
Perspektywa hospitalizowanych kobiet na temat ich preferencji do badań przesiewowych w kierunku nowotworów ocenianych za pomocą skali Likerta
Ramy czasowe: 3 lata
|
ankieta ze skalą Likerta
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Waseem Khaliq, MD, Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00049608
- IO90059879 (Inny numer grantu/finansowania: State of Maryland)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .