- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04162925
Utnyttjandegraden för cancerscreening och cancerscreeningsperspektiv för inlagda kvinnor
Bröst- och tjocktarmscancer är ofta diagnostiserade cancerformer bland kvinnor efter hudcancer i Maryland. Patienternas preferenser för cancerscreening är kända för att signifikant påverka användningen och därmed påverka hälsoresultaten. I en nyligen genomförd studie som utredarna genomförde vid Johns Hopkins Bayview Medical Center, observerade utredarna att bland kvinnor i åldern 50-75 år som tagits in på allmänmedicin under en fyramånadersperiod, var 40 % inte anslutna till bröstcancerscreening (försenade) trots vara försäkrad.
Därför föreslår utredarna att etablera en kohort av sjukhusvårdade kvinnor för att hjälpa utredarna att utveckla framgångsrika interventioner för att förbättra användningen av bröstcancerscreening i denna grupp. Genom att följa en kohort prospektivt avser utredarna att både bekräfta resultaten från utredarnas tidigare studie och avgöra om mönstren för mammografisk screening förbättras över tid som ett resultat av utredarnas ingripanden. Bland icke-adherenta (försenade) kvinnor kommer utredarna att utbilda och uppmuntra dessa kvinnor att genomgå poliklinisk screening mammografi.
För att mer heltäckande bedöma den förebyggande hälsan i denna kohort kommer utredarna att bedöma kohortens efterlevnad av rekommendationer för screening av tjocktarmscancer och hinder för screening av tjocktarmscancer.
Utredarna kommer också att vilja uppmuntra sjukhusvårdarna och huspersonalen som tar hand om dessa patienter att utföra oral cancerscreening bland kvinnor som röker (som inte följer bröstcancerscreening). Slutligen kommer utredarna också vilja fråga perspektivet på cancerscreening bland dessa kvinnor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldrarna 50 till 75 år antagna till medicintjänst vid Johns Hopkins Bayview Medical Center
- cancerfri vid baslinjen (exklusive hudcancer)
- villig att delta frivilligt
Exklusions kriterier:
- historia av bröstcancer eller mastektomi
- anamnes på andra cancerformer (förutom hud) eller allvarliga komorbiditeter som gör en förväntad livslängd <10 år
- graviditet
- demens
- kronisk funktionsnedsättning (oförmögen att stå eller boende på vårdhem)
- aktuell inläggning på grund av akut kranskärlshändelse (hjärtinfarkt) eller stroke eller lungemboli
- kronisk njursjukdom vid hemodialys
- historia av BRCA1- eller BRCA2-genmutation
- nuvarande inläggning för cellulit eller bröstböld
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cohort för cancerscreening
Alla kvinnor i denna studie ska utvärderas med avseende på utnyttjandegraden för cancerscreening (bröst-, tjocktarmscancer och munhålecancer) och cancerscreeningsperspektiv för dessa sjukhusinlagda kvinnor. Interventionen kommer att vara en cancerscreeningsutbildning. |
Sängundervisning en-mot-en genom att visa screeningvideo och åhörarkopior i slutet av utbildningssessionen för bröst-, kolon- och muncancer.
Patienter som accepterar muncancerscreening under sjukhusvistelse utför muncancerscreening
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel kvinnor som inte följer bröstcancerscreening i denna grupp
Tidsram: 3 år
|
Andelen kvinnor som inte ansluter sig till bröstcancerscreening kommer att bedömas hos dessa sjukhusinlagda kvinnor.
|
3 år
|
|
Prevalens av bröstcancerscreening efter intervention i denna grupp
Tidsram: 3 år
|
Prevalensen av bröstcancerscreening efter intervention kommer att bedömas hos dessa inlagda kvinnor.
|
3 år
|
|
Andel inlagda kvinnor som inte följer tjocktarmscancerscreening
Tidsram: 3 år
|
Andel inlagda kvinnor som inte följer tjocktarmscancerscreening kommer att bedömas hos dessa sjukhusinlagda kvinnor.
|
3 år
|
|
Perspektiv för inlagda kvinnor om tjocktarmscancerscreening som bedömts av flervalsfrågor
Tidsram: 3 år
|
undersökning av inlagda kvinnor med flervalsfrågor 21
|
3 år
|
|
Perspektiv för inlagda kvinnor om tjocktarmscancerscreening som bedömts av likert-skala 21-frågor
Tidsram: 3 år
|
undersökning av inlagda kvinnor som använder likert-skala 21-frågor
|
3 år
|
|
Andel kvinnor som inte följer muncancerscreening
Tidsram: 3 år
|
Andelen kvinnor som inte följer muncancerscreening kommer att bedömas hos dessa sjukhusinlagda kvinnor.
|
3 år
|
|
Antal kvinnor som accepterar sluten muncancerscreening
Tidsram: 3 år
|
undersökning av munhålan som består av mun- och halsundersökning av sjukhusleverantörer
|
3 år
|
|
Perspektiv av inlagda kvinnor i allmänhet om deras preferens för cancerscreening, bedömd med flervalsfrågor
Tidsram: 3 år
|
en undersökning bestående av 55 flervalsfrågor
|
3 år
|
|
Perspektiv av inlagda kvinnor i allmänhet om deras preferenser för cancerscreening enligt likert-skalan
Tidsram: 3 år
|
en undersökning med en likert-skala
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Waseem Khaliq, MD, Johns Hopkins University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00049608
- IO90059879 (Annat bidrag/finansieringsnummer: State of Maryland)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .