- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04162925
Показатели использования скрининга рака и перспективы скрининга рака у госпитализированных женщин
Рак молочной железы и толстой кишки обычно диагностируется у женщин после рака кожи в Мэриленде. Известно, что предпочтения пациентов в отношении скрининга рака значительно влияют на использование и, следовательно, на результаты в отношении здоровья. В недавнем исследовании, проведенном в Медицинском центре Джонса Хопкинса Бэйвью, исследователи обнаружили, что среди женщин в возрасте 50-75 лет, поступивших в службы общей медицины в течение 4-месячного периода, 40% не соблюдали режим скрининга на рак молочной железы (просроченный), несмотря на быть застрахованным.
Поэтому исследователи предлагают создать когорту госпитализированных женщин, чтобы помочь исследователям разработать успешные вмешательства для повышения использования скрининга рака молочной железы в этой группе. При проспективном наблюдении за когортой исследователи намерены как подтвердить результаты предыдущего исследования, так и определить, улучшаются ли модели маммографического скрининга с течением времени в результате вмешательства исследователей. Среди неприверженных (просроченных) женщин исследователи будут обучать и поощрять таких женщин к прохождению амбулаторной скрининговой маммографии.
Чтобы более всесторонне оценить профилактическое здоровье в этой когорте, исследователи оценят приверженность когорты рекомендациям по скринингу рака толстой кишки и барьеры для скрининга рака толстой кишки.
Кроме того, исследователи также хотели бы поощрять госпиталистов и медицинский персонал, ухаживающий за этими пациентами, проводить скрининг на рак полости рта среди курящих женщин (не придерживающихся скрининга на рак молочной железы). среди этих женщин.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 50 до 75 лет поступили на лечение в медицинский центр Джонса Хопкинса Бэйвью.
- отсутствие рака на исходном уровне (за исключением рака кожи)
- готовы участвовать добровольно
Критерий исключения:
- история рака молочной железы или мастэктомии
- наличие в анамнезе других видов рака (кроме кожи) или серьезных сопутствующих заболеваний, из-за которых ожидаемая продолжительность жизни составляет менее 10 лет.
- беременность
- слабоумие
- хроническая инвалидность (не может стоять или житель дома престарелых)
- текущая госпитализация по поводу острого коронарного события (сердечный приступ), инсульта или легочной эмболии
- хроническая болезнь почек на гемодиализе
- история мутации гена BRCA1 или BRCA2
- текущая госпитализация по поводу целлюлита или абсцесса молочной железы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когорта скрининга рака
Все женщины в этом исследовании должны быть оценены на предмет использования скрининга рака (молочной железы, толстой кишки и полости рта) и перспективы скрининга рака у этих госпитализированных женщин. Вмешательство будет представлять собой обучение по скринингу рака. |
Индивидуальное обучение у постели больного путем показа видео скрининга и раздаточных материалов в конце образовательного занятия по раку молочной железы, толстой кишки и полости рта.
Пациенты, которые согласны на скрининг рака полости рта во время госпитализации, проводят скрининг рака полости рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля женщин, не соблюдающих режим скрининга рака молочной железы в этой группе
Временное ограничение: 3 года
|
Доля женщин, не соблюдающих режим скрининга рака молочной железы, будет оцениваться среди этих госпитализированных женщин.
|
3 года
|
|
Распространенность скрининга рака молочной железы после вмешательства в этой группе
Временное ограничение: 3 года
|
У этих госпитализированных женщин будет оцениваться распространенность скрининга рака молочной железы после вмешательства.
|
3 года
|
|
Доля госпитализированных женщин, не соблюдающих режим скрининга на рак толстой кишки
Временное ограничение: 3 года
|
Доля госпитализированных женщин, не соблюдающих режим скрининга на рак толстой кишки, будет оцениваться среди этих госпитализированных женщин.
|
3 года
|
|
Мнение госпитализированных женщин о скрининге рака толстой кишки, оцениваемое с помощью вопросов с несколькими вариантами ответов
Временное ограничение: 3 года
|
опрос госпитализированных женщин с использованием 21 вопроса с множественным выбором
|
3 года
|
|
Мнение госпитализированных женщин о скрининге рака толстой кишки по шкале Лайкерта 21 вопрос
Временное ограничение: 3 года
|
опрос госпитализированных женщин по шкале Лайкерта 21 вопрос
|
3 года
|
|
Доля женщин, не соблюдающих режим скрининга на рак полости рта
Временное ограничение: 3 года
|
Доля женщин, не соблюдающих режим скрининга на рак ротовой полости, будет оцениваться среди этих госпитализированных женщин.
|
3 года
|
|
Количество женщин, согласных на стационарное скрининговое обследование на рак полости рта
Временное ограничение: 3 года
|
скрининговое обследование полости рта, состоящее из осмотра рта и шеи медицинскими работниками
|
3 года
|
|
Мнение госпитализированных женщин в целом об их предпочтениях в скрининге рака, оцениваемое с помощью вопросов с несколькими вариантами ответов
Временное ограничение: 3 года
|
опрос, состоящий из 55 вопросов с несколькими вариантами ответов
|
3 года
|
|
Мнение госпитализированных женщин в целом об их предпочтениях в скрининге рака по шкале Лайкерта
Временное ограничение: 3 года
|
опрос со шкалой Лайкерта
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Waseem Khaliq, MD, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00049608
- IO90059879 (Другой номер гранта/финансирования: State of Maryland)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .