- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04164082
Syöpälääkkeen pembrolitsumabin lisäämisen testaus tavanomaiseen intravesikaaliseen kemoterapiaan (gemsitabiini) BCG-responsiivisen ei-lihasinvasiivisen virtsarakon syövän hoidossa
Vaiheen II koe intravesikaalisella gemsitabiinilla ja MK-3475:llä (pembrolitsumabi) potilaiden hoidossa, joilla on BCG-responsiivinen ei-lihasinvasiivinen virtsarakon syöpä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi 6 kuukauden täydellinen vasteprosentti hoidossa intravesikaalisella gemsitabiinihydrokloridilla (gemsitabiini) yhdessä MK-3475:n (pembrolitsumabin) kanssa potilailla, joilla on Bacillus Calmette-Guerin (BCG) -responsiivinen ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä (NMIBC). on carcinoma in situ (CIS) -komponentti.
II. Arvioi 18 kuukauden tapahtumaton eloonjäämisaste (EFS) kaikille potilaille, joilla on BCG-responsiivinen NMIBC ja jotka saavat intravesikaalista gemsitabiinia yhdessä MK-3475:n (pembrolitsumabin) kanssa.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Luonnehditaan intravesikaalisen gemsitabiinin ja MK-3475:n (pembrolitsumabi) ja BCG-responsiivisen NMIBC:n (CIS tai korkealaatuinen Ta ja T1 CIS-komponentin kanssa tai ilman sitä) yhdistelmän turvallisuusprofiili.
II. Arvioida etenemisvapaan eloonjäämisen (PFS) potilailla, joilla on BCG-responsiivinen NMIBC ja joita hoidettiin intravesikaalisella gemsitabiinilla yhdessä MK-3475:n (pembrolitsumabin) kanssa.
III. Arvioida kokonaiseloonjäämistä (OS) potilailla, joilla on BCG-responsiivinen NMIBC ja joita hoidettiin intravesikaalisella gemsitabiinilla yhdessä MK-3475:n (pembrolitsumabin) kanssa.
IV. Arvioimaan rakonsisäisellä gemsitabiinilla ja MK-3475:n (pembrolitsumabi) yhdistelmällä hoidettujen potilaiden kystectomiattoman eloonjäämisen, joilla on BCG-responsiton NMIBC.
V. Arvioida uusiutumisvapaa eloonjääminen (RFS) potilaille, joilla on vain CIS-komponentti ja joilla ei ole CIS-komponenttia.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Arvioida korrelaatio kasvainmutaatiotaakan (TMB) ja EFS:n ja 6 kuukauden täydellisen vasteen (CR) välillä.
II. Arvioida korrelaatio spesifisten genomimuutosten (yksi nukleotidivariantti [SNV] ja kopiomäärän kasvu/häviö) ja EFS:n ja 6 kuukauden täydellisen vasteen välillä.
III. Arvioida korrelaatio APOBEC-mutaation allekirjoituksen ja EFS:n ja 6 kuukauden täydellisen vasteen välillä.
IV. Immuunigeenien allekirjoitusten (IGS) ja EFS:n sekä 6 kuukauden täydellisen vasteen välisen korrelaation arvioimiseksi.
V. Arvioida korrelaatio PD-L1-ribonukleiinihappo (RNA) tasojen ja EFS:n ja 6 kuukauden täydellisen vasteen välillä.
VI. Korrelaation arvioimiseksi RNA-molekyylialatyypin ja EFS:n ja 6 kuukauden täydellisen vasteen välillä.
VII. Korrelaation arvioimiseksi intratumoraalisen T-solureseptorin (TCR) klonaalisuuden ja EFS:n ja 6 kuukauden täydellisen vastenopeuden välillä.
VIII. Arvioida korrelaatiota perifeerisen veren TCR-klonaalisuuden ja EFS:n muutosten ja 6 kuukauden täydellisen vasteen välillä.
IX. EFS:n arvioimiseksi potilailla, joilla on virtsan soluton deoksiribonukleiinihappo (DNA) (cfDNA) + verrattuna (vs.) potilaisiin, joilla on cfDNA.
YHTEENVETO:
INDUKTIO: Potilaat saavat pembrolitsumabia suonensisäisesti (IV) 25–40 minuutin aikana syklien 1–4 ensimmäisenä päivänä. Potilaat saavat myös gemsitabiinihydrokloridia rakonsisäisesti syklien 1 ja 2 päivinä 1, 8 ja 15. Hoito toistetaan 3 viikon välein 4 syklin ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny.
HUOLTO: Syklin 5 alussa potilaat, joilla ei ole merkkejä taudista induktion jälkeen, saavat pembrolitsumabia IV 25–40 minuutin ajan ja gemsitabiinia rakonsisäisesti päivänä 1. Hoito toistetaan 3 viikon välein 12 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita, joilla on merkkejä sairaudesta (uusiutuminen tai eteneminen) tai he lopettavat tutkimushoidon saadakseen ei-protokollahoitoa induktion aikana, seurataan kuuden kuukauden välein 5 vuoden ajan. Potilaat, jotka lopettavat hoidon jostakin muusta syystä kuin uusiutumisesta/etenemisestä tai jotka saavat myöhempää ei-protokollallista hoitoa induktion aikana, menevät kliiniseen seurantaan, kunnes sairauden etenemisestä/uutumista ilmenee. Sen jälkeen potilaita seurataan 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan rekisteröinnistä. Potilaita, jotka suorittavat aikataulun mukaisen ylläpitohoidon protokollahoidon mukaisesti, seurataan 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sitten 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan, kunnes sairaus etenee/uusituu tai saavat myöhempää ei-protokollahoitoa. Sen jälkeen potilaita seurataan 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan rekisteröinnistä. Potilaita, joilla on todisteita sairaudesta ylläpitohoidon aikana, seurataan 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan rekisteröinnistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tamuning, Guam, 96913
- FHP Health Center-Guam
-
-
-
-
-
Bayamón, Puerto Rico, 00959-5060
- Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
-
Bayamón, Puerto Rico, 00961
- Puerto Rico Hematology Oncology Group
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
Manati, Puerto Rico, 00674
- Doctors Cancer Center
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Instituto Oncologia Moderna Ponce
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- San Juan Community Oncology Group
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- San Juan City Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham Cancer Center
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
Fairbanks, Alaska, Yhdysvallat, 99701
- Fairbanks Memorial Hospital
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
-
California
-
Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80012
- The Medical Center of Aurora
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80303
- Boulder Community Foothills Hospital
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Centennial, Colorado, Yhdysvallat, 80112
- Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Rose Medical Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Colorado Blood Cancer Institute
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
- The Women's Imaging Center
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- National Jewish Health-Main Campus
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80220
- Western Surgical Care
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
- Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Swedish Medical Center
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80113
- The Melanoma and Skin Cancer Institute
-
Golden, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- National Jewish Health-Western Hematology Oncology
-
Grand Junction, Colorado, Yhdysvallat, 81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
- Banner North Colorado Medical Center
-
Lafayette, Colorado, Yhdysvallat, 80026
- Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
-
Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
- Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
-
Littleton, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Sky Ridge Medical Center
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80539
- Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
- Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
-
Thornton, Colorado, Yhdysvallat, 80260
- National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
-
Wheat Ridge, Colorado, Yhdysvallat, 80401
- Intermountain Health Lutheran Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- The Cancer Center of Hawaii-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Island Urology
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96817
- Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
-
Kahului, Hawaii, Yhdysvallat, 96732
- Straub Medical Center - Kahului Clinic
-
Kailua, Hawaii, Yhdysvallat, 96734
- Castle Medical Center
-
Lihue, Hawaii, Yhdysvallat, 96766
- Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
-
‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- Queen's Cancer Center - Pearlridge
-
‘Aiea, Hawaii, Yhdysvallat, 96701
- The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
-
‘Ewa Beach, Hawaii, Yhdysvallat, 96706
- The Queen's Medical Center - West Oahu
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, Yhdysvallat, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, Yhdysvallat, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Twin Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Yhdysvallat, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Bloomington, Illinois, Yhdysvallat, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, Yhdysvallat, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carbondale, Illinois, Yhdysvallat, 62902
- Memorial Hospital of Carbondale
-
Carterville, Illinois, Yhdysvallat, 62918
- SIH Cancer Institute
-
Carthage, Illinois, Yhdysvallat, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
- Centralia Oncology Clinic
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Decatur Memorial Hospital
-
Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, Yhdysvallat, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Eureka, Illinois, Yhdysvallat, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
- Western Illinois Cancer Treatment Center
-
Galesburg, Illinois, Yhdysvallat, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, Yhdysvallat, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, Yhdysvallat, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Melrose Park, Illinois, Yhdysvallat, 60160
- Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
-
Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
O'Fallon, Illinois, Yhdysvallat, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Ottawa, Illinois, Yhdysvallat, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, Yhdysvallat, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61636
- Methodist Medical Center of Illinois
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Peru, Illinois, Yhdysvallat, 61354
- Valley Radiation Oncology
-
Princeton, Illinois, Yhdysvallat, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
- Springfield Clinic
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62781
- Springfield Memorial Hospital
-
Swansea, Illinois, Yhdysvallat, 62226
- Southwest Illinois Health Services LLP
-
Washington, Illinois, Yhdysvallat, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Indiana
-
Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
- Reid Health
-
South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Yhdysvallat, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Yhdysvallat, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- East Jefferson General Hospital
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
- LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70002
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Metairie
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Touro Infirmary
-
-
Maryland
-
Glen Burnie, Maryland, Yhdysvallat, 21061
- UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Lowell, Massachusetts, Yhdysvallat, 01854
- Lowell General Hospital
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01104
- Mercy Medical Center
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Yhdysvallat, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton, Michigan, Yhdysvallat, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Caro, Michigan, Yhdysvallat, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea, Michigan, Yhdysvallat, 48118
- Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East China Township, Michigan, Yhdysvallat, 48054
- Henry Ford River District Hospital
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48503
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Academic
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Breast
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Yhdysvallat, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49009
- Beacon Kalamazoo Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
- Beacon Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
- Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
-
Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Marlette, Michigan, Yhdysvallat, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Monroe, Michigan, Yhdysvallat, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, Yhdysvallat, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Norton Shores, Michigan, Yhdysvallat, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac, Michigan, Yhdysvallat, 48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Reed City, Michigan, Yhdysvallat, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48309
- Henry Ford Rochester Hospital
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City, Michigan, Yhdysvallat, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
- Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
- Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
-
West Branch, Michigan, Yhdysvallat, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
- University of Michigan Health - West
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- Huron Gastroenterology PC
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Yhdysvallat, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, Yhdysvallat, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Yhdysvallat, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Yhdysvallat, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Yhdysvallat, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Yhdysvallat, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Yhdysvallat, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton, Minnesota, Yhdysvallat, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Yhdysvallat, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Yhdysvallat, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Yhdysvallat, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Yhdysvallat, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Yhdysvallat, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Yhdysvallat, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Yhdysvallat, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Branson, Missouri, Yhdysvallat, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
- Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Saint Luke's Hospital
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65212
- MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
-
Farmington, Missouri, Yhdysvallat, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Jefferson City, Missouri, Yhdysvallat, 65109
- MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Sainte Genevieve, Missouri, Yhdysvallat, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- Mercy Hospital South
-
Sullivan, Missouri, Yhdysvallat, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
- Saint Vincent Healthcare
-
Billings, Montana, Yhdysvallat, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
- Community Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Paramus, New Jersey, Yhdysvallat, 07652
- The Valley Hospital - Luckow Pavilion
-
Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
- Neurosurgeons of New Jersey-Ridgewood
-
Ridgewood, New Jersey, Yhdysvallat, 07450
- Valley Health System Ridgewood Campus
-
Westwood, New Jersey, Yhdysvallat, 07675
- Valley Health System-Hematology/Oncology
-
-
New York
-
Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Elmira, New York, Yhdysvallat, 14905
- Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
-
Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
- The New York Hospital Medical Center of Queens
-
Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Hillsborough, North Carolina, Yhdysvallat, 27278
- University of North Carolina-Hillsborough Campus
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45431
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Boardman, Ohio, Yhdysvallat, 44512
- Saint Elizabeth Boardman Hospital
-
Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
- Dayton Physician LLC - Englewood
-
Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
- Blanchard Valley Hospital
-
Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
- Armes Family Cancer Center
-
Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
- Orion Cancer Care
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
- Wayne Hospital
-
Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Kettering Medical Center
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45409
- Greater Dayton Cancer Center
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45420
- First Dayton Cancer Care
-
Perrysburg, Ohio, Yhdysvallat, 43551
- Mercy Health - Perrysburg Hospital
-
Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
- Springfield Regional Cancer Center
-
Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
- Springfield Regional Medical Center
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Warren, Ohio, Yhdysvallat, 44484
- Saint Joseph Warren Hospital
-
Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Yhdysvallat, 97814
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Bend, Oregon, Yhdysvallat, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Yhdysvallat, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Yhdysvallat, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Yhdysvallat, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Yhdysvallat, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, Yhdysvallat, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18301
- Pocono Medical Center
-
Hazleton, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
- Ralph H Johnson VA Medical Center
-
Gaffney, South Carolina, Yhdysvallat, 29341
- Gibbs Cancer Center-Gaffney
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
- Gibbs Cancer Center-Pelham
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Spartanburg Medical Center
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29307
- Spartanburg Medical Center - Mary Black Campus
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- North Grove Medical Park
-
Union, South Carolina, Yhdysvallat, 29379
- SMC Center for Hematology Oncology Union
-
-
Texas
-
Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555-0565
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
League City, Texas, Yhdysvallat, 77573
- UTMB Cancer Center at Victory Lakes
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Audie L Murphy VA Hospital
-
-
Utah
-
American Fork, Utah, Yhdysvallat, 84003
- American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
-
Cedar City, Utah, Yhdysvallat, 84720
- Sandra L Maxwell Cancer Center
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 84321
- Logan Regional Hospital
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
- Intermountain Medical Center
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- McKay-Dee Hospital Center
-
Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
- Utah Valley Regional Medical Center
-
Riverton, Utah, Yhdysvallat, 84065
- Riverton Hospital
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
- Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
- LDS Hospital
-
St. George, Utah, Yhdysvallat, 84770
- Saint George Regional Medical Center
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Yhdysvallat, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Auburn, Washington, Yhdysvallat, 98001
- MultiCare Auburn Medical Center
-
Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Centralia, Washington, Yhdysvallat, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Yhdysvallat, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Everett, Washington, Yhdysvallat, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Gig Harbor, Washington, Yhdysvallat, 98335
- MultiCare Gig Harbor Medical Park
-
Issaquah, Washington, Yhdysvallat, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Yhdysvallat, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Longview, Washington, Yhdysvallat, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Port Townsend, Washington, Yhdysvallat, 98368
- Jefferson Healthcare
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
- MultiCare Good Samaritan Hospital
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Yhdysvallat, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Yhdysvallat, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99218
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
-
Spokane Valley, Washington, Yhdysvallat, 99216
- MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- MultiCare Tacoma General Hospital
-
Vancouver, Washington, Yhdysvallat, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Yhdysvallat, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm, Washington, Yhdysvallat, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Eau Claire, Wisconsin, Yhdysvallat, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Minocqua, Wisconsin, Yhdysvallat, 54548
- Marshfield Medical Center - Minocqua
-
Mukwonago, Wisconsin, Yhdysvallat, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond, Wisconsin, Yhdysvallat, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, Yhdysvallat, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Rice Lake, Wisconsin, Yhdysvallat, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, Yhdysvallat, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, Yhdysvallat, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Weston, Wisconsin, Yhdysvallat, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Wyoming
-
Cheyenne, Wyoming, Yhdysvallat, 82001
- Cheyenne Regional Medical Center-West
-
Cody, Wyoming, Yhdysvallat, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkealaatuinen Ta-, T1- tai CIS-uroteelikarsinooma. Ta- tai T1-sairautta sairastavien potilaiden kerääminen voidaan sulkea, jotta varmistetaan riittävä potilaiden rekisteröinti ensisijaisen päätepisteen saavuttamiseksi
- Pysyvä sairaus (määritelty sairausvapaan tilan saavuttamatta) hoidon päätyttyä vähintään BCG-induktiolla (>= 5 annosta) ja ensimmäisen ylläpitokierroksen tai toisen induktiojakson (>= 2 annosta) jälkeen. Seuraava BCG-kierros, joko ylläpito- tai toistuva induktio, on annettava 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä BCG-induktiosta.
Jatkuvan suuren riskin NMIBC (T1, korkea-asteinen Ta ja/tai CIS) on oltava 9 kuukauden sisällä viimeisestä BCG-instillaatiosta huolimatta siitä, että olet saanut riittävän BCG:n edellä määritellyllä tavalla.
- Rekisteröinnin on tapahduttava 12 kuukauden sisällä viimeisestä BCG:n tiputuksesta
Korkea-asteinen T1 vähintään BCG-induktiohoidon jälkeen (>= 5 annosta) tai vähintään BCG-induktiohoidon (>= 5 annosta) ja ensimmäisen ylläpitokierroksen tai toisen induktiojakson (>= 2 annosta) jälkeen. Seuraava BCG-kierros, joko ylläpito- tai toistuva induktio, on annettava 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä BCG-induktiosta
- Taudin uusiutumisen (T1) on tapahduttava 9 kuukauden sisällä viimeisestä BCG:n tiputuksesta huolimatta siitä, että olet saanut riittävää BCG:tä yllä määritellyllä tavalla
- Rekisteröinnin on tapahduttava 12 kuukauden sisällä viimeisestä BCG:n tiputuksesta
Potilaat, jotka ovat taudista vapaat 6 kuukauden kuluttua BCG-hoidon aloittamisesta, mutta joilla on korkea-asteinen uusiutuminen (T1, Ta, CIS) ylläpitohoidon aikana, ovat tukikelpoisia
- Toistumisen tulee tapahtua 6 kuukauden sisällä viimeisestä BCG-annoksesta.
- Rekisteröinnin on tapahduttava 12 kuukauden sisällä viimeisestä ylläpito-BCG:n tiputuksesta
- Hoitavan lääkärin on katsottava potilaat sopimattomiksi radikaaliin kystectomiaan tai hylättävä radikaali kystectomia
- Kaikilla potilailla on oltava histologisesti vahvistettu virtsarakon uroteelisyöpä 60 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä
Kaikki näkyvät kasvaimet on leikattava kokonaan 60 päivää ennen rekisteröintiä (puhdas CIS-jäännös on sallittu)
- Kaikilla potilailla on oltava kystoskopia (tai virtsarakon kasvaimen transuretraalinen resektio [TURBT] täydellisellä resektiolla) ilman papillaarista kasvainta ja negatiivista virtsan sytologiaa 28 päivän kuluessa rekisteröinnistä. (positiivinen sytologia on sallittu CIS-potilailla)
- Kaikille potilaille, joilla on T1-kasvain, on suoritettava TURBT-testi uudelleen 60 päivän kuluessa rekisteröinnistä. Uudelleenlavastettavassa TURBT:ssa täytyy olla mukana puuttumatonta muscularis propriaa. Ensimmäinen TURBT ennen TURBT:n uudelleenkäsittelyä voi olla yli 60 päivää ennen rekisteröintiä
- Potilaiden on täytynyt kuvata tietokonetomografialla (CT) tai magneettikuvauksella (MRI) vatsa/lantio 90 päivän kuluessa rekisteröinnistä, jolloin ei ole osoitettu merkkejä etäpesäkkeistä.
Ei raskaana eikä imetä, koska tämä tutkimus koskee ainetta, jolla on tunnettuja genotoksisia, mutageenisia ja teratogeenisia vaikutuksia
- Lisääntymiskykyisten naisten ja miesten tulee suostua käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää koko osallistumisensa ajan tähän tutkimukseen, koska tässä tutkimuksessa käytetyllä terapialla on teratogeeninen vaikutus. Sisällytä tarvittaessa: Sopivia ehkäisymenetelmiä ovat raittius, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, implantoitavat hormonaaliset ehkäisyvalmisteet tai kaksoisestemenetelmä (kalvo ja kondomi)
- Hedelmällisessä iässä olevalla naisella (WOCBP) ei saa olla positiivista virtsan raskaustestiä 7 päivää ennen rekisteröintiä. Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, vaaditaan seerumin raskaustesti
- Potilaat eivät saa olla raskaana, imettävät tai odottavat tulevansa raskaaksi tai synnyttävänsä lapsia tutkimuksen ennakoidun keston aikana rekisteröinnistä viimeiseen hoitoannokseen saakka.
- Ikä >= 18 vuotta
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-2
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >= 1500/mm^3
- Verihiutaleiden määrä >= 100 000/mm^3
- Hemoglobiini >= 9,0 g/dl
Kreatiniini = < 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
- Potilaalla, jonka kreatiniini on > 1,5 x ULN, jos mitattu tai laskettu kreatiniinipuhdistuma on > 30 ml/min, potilas on kelvollinen
Kokonaisbilirubiini = < 1,5 x ULN
- Potilaalla, jonka kokonaisbilirubiini on > 1,5 x ULN, jos suora bilirubiini < 1,0 x ULN, potilas on kelvollinen
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) / alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 2,5 x ULN
Potilaat, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV), ovat oikeutettuja seuraaviin:
- Tehokas antiretroviraalinen hoito, jossa viruskuormitusta ei voida havaita 6 kuukauden sisällä rekisteröinnistä
Poissulkemiskriteerit:
- Sekoitettu histologia (adenokarsinooma, levyepiteelisyöpä) on kelvollinen, mutta puhdas varianttihistologia ei kelpaa.
- Potilailla ei voi olla aiemmin ollut virtsajohtimien tai eturauhasen virtsaputken uroteelisyöpää 24 kuukautta ennen rekisteröintiä
Potilaat eivät saa tällä hetkellä osallistua tai olla osallistuneet tutkimusagentin tutkimukseen tai olla käyttäneet tutkimuslaitetta 4 viikon aikana ennen tutkimukseen rekisteröintiä
- Huomautus: Osallistujat, jotka ovat tulleet tutkimustutkimuksen seurantavaiheeseen, voivat osallistua niin kauan kuin on kulunut yli 4 viikkoa edellisen tutkimusaineen viimeisestä annoksesta rekisteröintihetkellä
- Potilaat eivät saa saada aikaisempaa hoitoa anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-PD L2-aineella tai aineella, joka on suunnattu toiseen stimuloivaan tai koinhiboivaan T-solureseptoriin (esim. CTLA-4, OX 40). , CD137)
- Potilaille ei saa olla tehty allogeenista hematopoieettista kantasolusiirtoa rekisteröintiä edeltäneiden 5 vuoden aikana. (Osallistujat, joille on tehty siirto yli 5 vuotta sitten, ovat kelpoisia niin kauan kuin heillä ei ole käänteishyljintäsairauden [GVHD] oireita)
Potilaat eivät saa olla aiemmin saaneet systeemistä syöpähoitoa, mukaan lukien tutkittavat aineet, 4 viikkoa ennen hoitoa
- Huomautus: Osallistujien on täytynyt toipua kaikista aiemmista hoidoista johtuvista haittatapahtumista =< asteeseen 1 tai lähtötasoon. Osallistujat, joilla on =< asteen 2 neuropatia, voivat olla kelvollisia
- Huomautus: Jos osallistuja sai suuren leikkauksen, hänen on oltava toipunut riittävästi myrkyllisyydestä ja/tai toimenpiteen komplikaatioista ennen tutkimushoidon aloittamista
- Potilaat eivät saa olla saaneet aikaisempaa sädehoitoa 2 viikon sisällä tutkimukseen rekisteröinnistä. Osallistujien on oltava toipuneet kaikista säteilyyn liittyvistä toksisuuksista, he eivät tarvitse kortikosteroideja eikä heillä ole ollut säteilykeuhkotulehdusta
- Potilaat eivät saa olla saaneet sädehoitoa keuhkoihin, jotka ovat yli 30 Gy 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen rekisteröitymistä
- Potilaalla ei saa olla ollut aktiivista systeemistä hoitoa vaativaa autoimmuunisairautta 24 kuukauden aikana ennen rekisteröintiä. Autoimmuunisairauksiin kuuluvat, mutta niihin rajoittumatta, lupus erythematosus, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, antifosfolipidisyndrooma, Wegenerin granulomatoosi, Sjogrenin oireyhtymä, Bellin halvaus, Guillain-Barren oireyhtymä, multippeliskleroosi, autoimmuuni kilpirauhassairaus, vaskuliitti tai glomerulonitauti
Potilaalla ei saa olla immuunipuutosdiagnoosia tai he eivät saa kroonista systeemistä steroidihoitoa (annoksena yli 10 mg prednisoniekvivalenttia päivässä) tai muuta immunosuppressiivista hoitoa 7 päivää ennen rekisteröintiä
- Huomautus: Korvaushoitoa (esim. tyroksiinia, insuliinia tai fysiologista kortikosteroidikorvaushoitoa lisämunuaisen tai aivolisäkkeen vajaatoimintaan) ei pidetä systeemisenä hoitomuotona ja se on sallittu
- Potilaalla ei saa olla tunnettua psykiatrista tai päihdehäiriötä, joka häiritsisi osallistujan kykyä tehdä yhteistyötä tutkimuksen vaatimusten mukaisesti
- Potilailla ei saa olla aktiivista tuberkuloosia
- Potilaita ei saa olla hoidettu antibiooteilla aktiivisen infektion vuoksi 14 päivää ennen rekisteröintiä. Ennaltaehkäisevät antibiootit ovat sallittuja. Virtsatietulehduksen (UTI) hoito on sallittu, mutta hoitavan lääkärin on katsottava sen saaneen riittävästi hoitoa ennen syklin 1 (C1) alkua 1. päivää (D1)
- Potilailla ei saa olla aiemmin ollut idiopaattista keuhkofibroosia tai organisoitua keuhkokuumetta
- Potilailla ei saa olla aiemmin ollut (ei-tarttuvaa) keuhkotulehdusta, joka vaati steroideja, tai heillä ei saa olla keuhkotulehdusta
- HIV-tartunnan saaneilla osallistujilla ei saa olla Kaposin sarkoomaa ja/tai monikeskistä Castlemanin tautia
- Potilaalla ei saa olla muita tunnettuja pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat edenneet tai vaatineet aktiivista hoitoa viimeisen kolmen vuoden aikana. Poikkeuksia ovat ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä, jolle on tehty mahdollisesti parantavaa hoitoa tai in situ kohdunkaulan syöpä. Aiempi eturauhassyöpä, jota on hoidettu lopullisesti, sallitaan, jos eturauhasspesifistä antigeeniä (PSA) ei voida havaita vähintään 1 vuoteen androgeenideprivaatiohoidon ulkopuolella
- Potilailla ei saa olla tunnettuja aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä ja/tai karsinoomia aivokalvontulehdusta. Osallistujat, joilla on aiemmin hoidettuja aivoetäpesäkkeitä, voivat osallistua, jos he ovat radiologisesti stabiileja, eli ilman etenemisen todisteita vähintään 4 viikon ajan toistuvalla kuvantamisella (huomaa, että uusintakuvaus tulisi suorittaa tutkimusseulonnan aikana), kliinisesti stabiileja ja ilman steroidihoitoa. vähintään 14 päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
- Potilailla ei saa olla vakavaa yliherkkyyttä (>= aste 3) pembrolitsumabille ja/tai millekään sen apuaineelle
- Potilailla ei saa olla aktiivista infektiota, joka vaatii systeemistä hoitoa
Potilailla ei saa olla tiedossa B-hepatiitti-infektiota (määritelty hepatiitti B:n pinta-antigeeniksi [HBsAg] reaktiiviseksi) tai tunnettua aktiivista hepatiitti C-virusta (määritelty hepatiitti C -viruksen [HCV] ribonukleiinihappo [RNA] [laadullinen] on havaittu) infektiota
- Huomautus: Hepatiitti B- ja hepatiitti C -testejä ei vaadita, ellei paikallinen terveysviranomainen ole niin määrännyt
- Potilaat eivät saa olla saaneet eläviä rokotteita 30 päivän kuluessa tutkimuslääkkeen antamisesta. Esimerkkejä elävistä rokotteista ovat, mutta eivät rajoitu, seuraavat: tuhkarokko, sikotauti, vihurirokko, vesirokko/zoster (vesirokko), keltakuume, rabies, Bacillus Calmette-Guerin (BCG) ja lavantautirokote. Kausi-influenssarokotteet ruiskeena ovat yleensä tapettuja virusrokotteita ja ne ovat sallittuja; intranasaaliset influenssarokotteet (esim. FluMist) ovat kuitenkin eläviä heikennettyjä rokotteita, eivätkä ne ole sallittuja. COVID-19-rokotukset ovat sallittuja.
Lääkäreiden tulee harkita, voiko jokin seuraavista tehdä potilaan sopimattomaksi tähän protokollaan:
- hänellä on aiempia tai nykyisiä todisteita tilasta, hoidosta tai laboratoriopoikkeavuudesta, joka saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia, häiritä osallistujan osallistumista tutkimukseen koko ajan tai ei ole osallistujan edun mukaista osallistua, hoitavan tutkijan mielestä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (pembrolitsumabi, gemsitabiinihydrokloridi)
INDUKTIO: Potilaat saavat pembrolitsumabia IV 25–40 minuutin ajan syklien 1–4 ensimmäisenä päivänä. Potilaat saavat myös gemsitabiinihydrokloridia rakonsisäisesti syklien 1 ja 2 päivinä 1, 8 ja 15. Hoito toistetaan 3 viikon välein 4 syklin ajan, jos sairauden etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta ei esiinny. YLLÄPITO: Syklin 5 alussa potilaat, joilla ei ole merkkejä taudista induktion jälkeen, saavat pembrolitsumabia IV 25–40 minuutin ajan ja gemsitabiinia rakonsisäisesti kunkin syklin ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 3 viikon välein 12 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Lisäksi potilaille, joilla on T1-kasvaimet, tehdään TURBT-vaihe uudelleen 60 päivän kuluessa rekisteröinnistä. Potilaille tehdään myös virtsa- ja verinäytteiden kerääminen, virtsarakon biopsia, kystoskopia, CT ja MRI koko tutkimuksen ajan. |
Suorita MRI
Muut nimet:
Suorita CT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Annetaan suonensisäisesti
Muut nimet:
Suorita kystoskopia
Muut nimet:
Käy läpi TURBT
Muut nimet:
Suorita virtsa- ja verinäytteiden keräys
Muut nimet:
Rako biopsia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen vasteprosentti carcinoma in situ (CIS) -alapopulaatiossa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä (syklin lopussa 8, viikko 25)
|
Täydellinen vaste potilaille, joilla on CIS-komponentti, on kystoskopia ilman todisteita virtsarakon kasvaimesta ja negatiivinen biopsia (mukaan lukien kohdistetut biopsiat epäilyttäville alueille ja lisäksi satunnaiset virtsarakon biopsiat mukaan lukien trigoni, vasen sivuseinä, oikea sivuseinä, takarakko , virtsarakon kupu ja eturauhasen virtsaputki miehillä) ja negatiivinen sytologia korkea-asteisille taudeille.
|
6 kuukauden iässä (syklin lopussa 8, viikko 25)
|
|
Tapahtumaton selviytyminen 18 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Tutkimuksen rekisteröintipäivästä tapahtuman tai kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 18 kuukautta
|
Potilaat, joilla ei ole dokumentoitua tapahtumaa ja jotka ovat vielä elossa, sensuroidaan viimeisen sairauden arvioinnin yhteydessä.
Potilaat, jotka aloittavat minkä tahansa myöhemmän syöpähoidon ilman raportoituja tapahtumia, sensuroidaan heidän viimeisimmän sairauden arvioinnin yhteydessä.
saadaan Kaplan-Meier-estimaattorilla (käyttäen Greenwood-kaavaa varianssin arvioimiseen) koko 153 potilasryhmälle, joka koostuu potilaista, joilla on CIS, CIS, joilla on Ta/T1- tai Ta- tai T1-sairaus.
18 kuukauden EFS-arviolle luodaan 90 %:n luottamusväli.
|
Tutkimuksen rekisteröintipäivästä tapahtuman tai kuoleman ensimmäiseen dokumentointiin sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Siitä hetkestä, kun potilaalla oli dokumentoitu vaste (aika alkaisi vasteen ensimmäisestä toteamisesta) taudin etenemiseen, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Analyysi sisältää vain ne IVY-populaation potilaat, jotka saavuttavat vasteen.
Potilaat, jotka ovat elossa ja joilla ei ole dokumentoitua etenemistä analyysin aikaan, sensuroidaan viimeisen sairauden tilan arvioinnin yhteydessä.
Kaplan-Meierin tuoteraja-estimaattoria käytetään DOR:n, mediaanien ja 95 %:n luottamusvälien (CI) arvioimiseen.
|
Siitä hetkestä, kun potilaalla oli dokumentoitu vaste (aika alkaisi vasteen ensimmäisestä toteamisesta) taudin etenemiseen, arvioituna enintään 5 vuotta
|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen rekisteröintipäivämäärästä edistymisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Selviytyneet potilaat, joilla ei ole dokumentoitua etenemistä, sensuroidaan viimeisen tunnetun yhteydenottopäivänä.
Eteneminen määritellään lihakseen invasiivisen virtsarakon syövän tai metastaattisen uroteelisyövän (solmukohtaisen ja/tai etäisen) kehittymisenä.
Kaplan-Meierin tuoteraja-estimaattoria käytetään PFS:n, mediaanien ja 95 % CI:n arvioimiseen.
|
Tutkimuksen rekisteröintipäivämäärästä edistymisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioituna enintään 5 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Eloonjääneet potilaat sensuroidaan viimeisen tiedossa olevan yhteydenottopäivänä.
Kaplan-Meierin tuoteraja-estimaattoria käytetään OS:n, mediaanien ja 95 % CI:n arvioimiseen.
|
Tutkimuksen rekisteröintipäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 5 vuotta
|
|
Kystectomiaton selviytyminen
Aikaikkuna: Kaikille potilaille tutkimuksen rekisteröintipäivästä kystectomian päivämäärään
|
Kaplan-Meierin tuoteraja-estimaattoria käytetään arvioimaan kystectomiaton eloonjääminen, mediaanit ja 95 % luottamusväli.
|
Kaikille potilaille tutkimuksen rekisteröintipäivästä kystectomian päivämäärään
|
|
Recurrence free survival (RFS)
Aikaikkuna: Tutkimuksen rekisteröintipäivästä ensimmäiseen uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentointiin, arvioituna enintään 5 vuotta
|
Selviytyneet potilaat, joilla ei ole dokumentoitua uusiutumista, sensuroidaan viimeisen tunnetun yhteydenottopäivänä.
Uusiutumiseksi määritellään korkea-asteisen virtsarakon syövän kehittyminen potilaille, joilla on vain CIS-komponentti ja joilla ei ole CIS-komponenttia.
Kaplan-Meierin tuoteraja-estimaattoria käytetään arvioimaan RFS, mediaanit ja 95 % CI.
|
Tutkimuksen rekisteröintipäivästä ensimmäiseen uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman dokumentointiin, arvioituna enintään 5 vuotta
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta hoidon jälkeen
|
Haittatapahtumat arvioidaan National Cancer Instituten yleisten toksisuuskriteerien perusteella (Common Terminology Criteria for Adverse Events, versio 5.0).
|
Jopa 5 vuotta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael E Woods, Alliance for Clinical Trials in Oncology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Sytologiset tekniikat
- Sytodiagnoosi
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Endoskopia
- Kemian tekniikat, analyyttiset
- Spektrianalyysi
- Urologiset kirurgiset toimenpiteet
- Urogenitaaliset kirurgiset toimenpiteet
- Diagnostiikkatekniikat, urologiset
- Gemsitabiini
- Biopsia
- Näytteenkäsittely
- pembrolitsumabi
- Magneettiresonanssispektroskopia
- Virtsarakon transuretraalinen resektio
- Kystoskopia
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCI-2019-07573 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- A031803 (Muu tunniste: CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .