Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy rákellenes gyógyszer, a pembrolizumab hozzáadásának tesztelése a szokásos intravezikális kemoterápiás kezeléshez (gemcitabin) a BCG-re nem reagáló, nem izom-invazív hólyagrák kezelésére

2026. augusztus 8. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

II. fázisú intravezikális gemcitabin és MK-3475 (pembrolizumab) vizsgálata BCG-re nem reagáló, nem izominvazív hólyagrákos betegek kezelésében

Ez a II. fázisú vizsgálat a pembrolizumab gemcitabinhoz való hozzáadásának hatását vizsgálja olyan nem izom-invazív hólyagrákos betegek kezelésében, akiknél a rák nem reagál a Bacillus Calmette-Guerin (BCG) kezelésre. A kemoterápiás gyógyszerek, mint például a gemcitabin, különböző módon hatnak a daganatsejtek növekedésének megállítására, akár a sejtek elpusztításával, akár az osztódásuk, vagy a terjedésük megállításával. A monoklonális antitestekkel, például a pembrolizumabbal végzett immunterápia segíthet a páciens immunrendszerének megtámadni a rákot, és megzavarhatja a tumorsejtek növekedési és terjedési képességét. A pembrolizumab hozzáadása a gemcitabinhoz hosszabb ideig késleltetheti a BCG-re nem reagáló hólyagrák visszatérését, mint a gemcitabin önmagában történő alkalmazása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Becsülje meg az intravesicalis gemcitabin-hidroklorid (gemcitabin) és az MK-3475 (pembrolizumab) kombinációs kezelés 6 hónapos teljes válaszarányát Bacillus Calmette-Guerin (BCG)-re nem reagáló, nem izom-invazív hólyagrákban (NMIBC) szenvedő betegeknél. carcinoma in situ (CIS) összetevője van.

II. Becsülje meg a 18 hónapos eseménymentes túlélés (EFS) arányát minden olyan BCG-re nem reagáló NMIBC-ben szenvedő beteg esetében, aki intravesicalis gemcitabint és MK-3475-öt (pembrolizumab) kap.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az intravesicalis gemcitabin MK-3475-tel (pembrolizumab) és BCG-re nem reagáló NMIBC-vel (CIS vagy high grade Ta és T1 CIS komponenssel vagy anélkül) történő kombináció biztonsági profiljának jellemzése.

II. A BCG-re nem reagáló NMIBC-ben szenvedő betegek progressziómentes túlélésének (PFS) becslése intravesicalis gemcitabinnal és MK-3475-tel (pembrolizumab) kombinációban.

III. A BCG-re nem reagáló NMIBC-ben szenvedő betegek teljes túlélésének (OS) becslése intravesicalis gemcitabinnal és MK-3475-tel (pembrolizumab) kombinációban.

IV. A BCG-re nem reagáló NMIBC-ben szenvedő betegek cisztektómia-mentes túlélésének becslése intravesicalis gemcitabinnal és MK-3475-tel (pembrolizumab) kombinációban.

V. A recidívamentes túlélés (RFS) becslése csak a CIS komponenssel rendelkező és a CIS komponens nélküli betegek esetében.

FELTÁRÁSI CÉLKITŰZÉSEK:

I. A tumormutációs terhelés (TMB) és az EFS és a 6 hónapos teljes válasz (CR) aránya közötti összefüggés felmérése.

II. A specifikus genomiális változások (egy nukleotid variáns [SNV] és a kópiaszám növekedése/vesztése) és az EFS és a 6 hónapos teljes válaszarány közötti összefüggés felmérése.

III. Az APOBEC mutációs aláírás és az EFS és a 6 hónapos teljes válaszarány közötti összefüggés felmérése.

IV. Az immungén aláírások (IGS) és az EFS és a 6 hónapos teljes válaszarány közötti összefüggés felmérése.

V. A PD-L1 ribonukleinsav (RNS) szintje és az EFS és a 6 hónapos teljes válaszarány közötti összefüggés felmérése.

VI. Az RNS molekuláris altípus és az EFS és a 6 hónapos teljes válaszarány közötti összefüggés felmérése.

VII. Az intratumorális T-sejt receptor (TCR) klonalitása és az EFS, valamint a 6 hónapos teljes válaszarány közötti összefüggés felmérése.

VIII. A perifériás vér TCR klonalitásában és az EFS-ben bekövetkezett változások és a 6 hónapos teljes válaszarány közötti összefüggés felmérése.

IX. Az EFS értékelése vizeletsejt-mentes dezoxiribonukleinsavban (DNS) (cfDNS) + szenvedő betegeknél, illetve cfDNS-s betegeknél (vs.).

VÁZLAT:

INDUKCIÓ: A betegek pembrolizumabot intravénásan (IV) kapnak 25-40 perc alatt az 1-4. ciklus 1. napján. A betegek intravezikálisan is kapnak gemcitabin-hidrokloridot az 1. és 2. ciklus 1., 8. és 15. napján. A kezelés 3 hetente megismétlődik 4 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

FENNTARTÁS: Az 5. ciklus elején azok a betegek, akiknél az indukciót követően betegségre utaló jelek nem jelentkeztek, pembrolizumabot kapnak IV 25-40 percen keresztül, és gemcitabint intravesicalisan az 1. napon. A kezelés 3 hetente megismétlődik 12 cikluson keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegségre utaló jelekkel (kiújulás vagy progresszió) szenvedő betegeket, vagy a vizsgálati kezelést abba kell hagyni, hogy az indukció ideje alatt nem protokoll szerinti kezelésben részesüljenek, 5 éven keresztül 6 havonta nyomon követik. Azok a betegek, akik a kiújuláson/progresszión kívüli ok miatt abbahagyják a kezelést, vagy az indukció során nem protokolláris kezelésben részesülnek, klinikai vizsgálaton vesznek részt, amíg a betegség progressziója/kiújulása nem mutatkozik. Ezt követően a betegeket 6 havonta nyomon követik a regisztrációtól számított 5 évig. Azokat a betegeket, akik a protokoll terápia szerint ütemezett fenntartó kezelést végeznek, 2 éven keresztül 3 havonta, majd 3 éven keresztül 6 havonta követik nyomon a betegség progressziójáig/kiújulásáig, vagy a későbbi, nem protokolláris kezelésben részesülnek. Ezt követően a betegeket 6 havonta nyomon követik a regisztrációtól számított 5 évig. Azokat a betegeket, akiknél a fenntartó terápia során betegségre utaló jelek vannak, 6 havonta követik a regisztrációtól számított 5 évig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

161

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Fairbanks, Alaska, Egyesült Államok, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial, Colorado, Egyesült Államok, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80204
        • Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80209
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Western Surgical Care
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Egyesült Államok, 80026
        • Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Lakewood, Colorado, Egyesült Államok, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Island Urology
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
      • Kahului, Hawaii, Egyesült Államok, 96732
        • Straub Medical Center - Kahului Clinic
      • Kailua, Hawaii, Egyesült Államok, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Egyesült Államok, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Egyesült Államok, 96706
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, Egyesült Államok, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Egyesült Államok, 62002
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Egyesült Államok, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Egyesült Államok, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Egyesült Államok, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Egyesült Államok, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Egyesült Államok, 60160
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Mount Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Swansea, Illinois, Egyesült Államok, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Washington, Illinois, Egyesült Államok, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Egyesült Államok, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Egyesült Államok, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Egyesült Államok, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66211
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70002
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Metairie
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70115
        • Touro Infirmary
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Egyesült Államok, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Egyesült Államok, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Egyesült Államok, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, Egyesült Államok, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Egyesült Államok, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49009
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49048
        • Beacon Kalamazoo
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Marlette, Michigan, Egyesült Államok, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Monroe, Michigan, Egyesült Államok, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Egyesült Államok, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores, Michigan, Egyesült Államok, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Reed City, Michigan, Egyesült Államok, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Sterling Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Egyesült Államok, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • West Branch, Michigan, Egyesült Államok, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Egyesült Államok, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Egyesült Államok, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Egyesült Államok, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Egyesült Államok, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Egyesült Államok, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Egyesült Államok, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Egyesült Államok, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar, Missouri, Egyesült Államok, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Egyesült Államok, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Farmington, Missouri, Egyesült Államok, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Egyesült Államok, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Egyesült Államok, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Egyesült Államok, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Egyesült Államok, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Egyesült Államok, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Washington, Missouri, Egyesült Államok, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
        • Community Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Paramus, New Jersey, Egyesült Államok, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07450
        • Neurosurgeons of New Jersey-Ridgewood
      • Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07450
        • Valley Health System Ridgewood Campus
      • Westwood, New Jersey, Egyesült Államok, 07675
        • Valley Health System-Hematology/Oncology
    • New York
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Elmira, New York, Egyesült Államok, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Flushing, New York, Egyesült Államok, 11355
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Hillsborough, North Carolina, Egyesült Államok, 27278
        • University of North Carolina-Hillsborough Campus
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Egyesült Államok, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, Egyesült Államok, 44512
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Egyesült Államok, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Egyesült Államok, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Perrysburg, Ohio, Egyesült Államok, 43551
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Egyesült Államok, 44484
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Youngstown, Ohio, Egyesült Államok, 44501
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Egyesült Államok, 97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Egyesült Államok, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Egyesült Államok, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Egyesült Államok, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29401
        • Ralph H Johnson VA Medical Center
      • Gaffney, South Carolina, Egyesült Államok, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29307
        • Spartanburg Medical Center - Mary Black Campus
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • North Grove Medical Park
      • Union, South Carolina, Egyesült Államok, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • League City, Texas, Egyesült Államok, 77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Egyesült Államok, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, Egyesült Államok, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Egyesült Államok, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Riverton, Utah, Egyesült Államok, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
        • LDS Hospital
      • St. George, Utah, Egyesült Államok, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Egyesült Államok, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Auburn, Washington, Egyesült Államok, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Egyesült Államok, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Egyesült Államok, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Egyesült Államok, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Gig Harbor, Washington, Egyesült Államok, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Issaquah, Washington, Egyesült Államok, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Egyesült Államok, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Egyesült Államok, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Port Townsend, Washington, Egyesült Államok, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Puyallup, Washington, Egyesült Államok, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Egyesült Államok, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Egyesült Államok, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99218
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
      • Spokane Valley, Washington, Egyesült Államok, 99216
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Egyesült Államok, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Egyesült Államok, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, Egyesült Államok, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Egyesült Államok, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
        • Welch Cancer Center
  • Guam
      • Tamuning, Guam, 96913
        • FHP Health Center-Guam
  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00959-5060
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961
        • Puerto Rico Hematology Oncology Group
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Doctors Cancer Center
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Instituto Oncologia Moderna Ponce
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Magas fokú Ta, T1 vagy CIS uroteliális karcinóma. A Ta- vagy T1-betegségben szenvedő betegek felhalmozódása lezárható, hogy biztosítsák a megfelelő betegek felvételét az elsődleges végpont teljesítéséhez
  • Perzisztens betegség (amely nem éri el a betegségmentes állapotot) a terápia legalább indukciós BCG-vel (>= 5 adag) és a fenntartó vagy második indukciós kezelés első köre (>= 2 adag) befejezése után. A következő BCG-t, akár a fenntartó, akár az ismételt indukciót, az első BCG-indukciót követő 6 hónapon belül kell beadni.

  • A tartósan magas kockázatú NMIBC-nek (T1, magas fokozatú Ta és/vagy CIS) az utolsó BCG instillációt követő 9 hónapon belül kell lennie, annak ellenére, hogy a fent meghatározott megfelelő BCG-t kapott.

    • A regisztrációnak az utolsó BCG beadásától számított 12 hónapon belül kell történnie

  • Magas fokú T1 a terápia legalább indukciós BCG-vel (>= 5 adag) vagy legalább indukciós BCG-vel végzett terápia (>= 5 adag) és a fenntartó első kör vagy a második indukciós kúra (>= 2 adag) befejezése után. A következő BCG kört, akár fenntartó, akár ismételt indukciót, a kezdeti BCG indukciót követő 6 hónapon belül kell beadni.

    • A betegség kiújulásának (T1) az utolsó BCG instillációt követő 9 hónapon belül kell lennie, annak ellenére, hogy a fent meghatározott megfelelő BCG-t kapott.
    • A regisztrációnak az utolsó BCG beadásától számított 12 hónapon belül kell történnie

  • Azok a betegek, akik a BCG megkezdése után 6 hónappal betegségtől mentesek, de magas fokú kiújulásuk (T1, Ta, CIS) van fenntartó kezelés alatt.

    • A kiújulásnak az utolsó BCG adagtól számított 6 hónapon belül kell történnie.
    • A regisztrációnak az utolsó fenntartó BCG beadásától számított 12 hónapon belül kell történnie
  • A betegeket a kezelőorvosnak radikális cystectomiára alkalmatlannak kell minősítenie, vagy meg kell tagadnia a radikális cisztektómiát
  • Minden betegnek szövettanilag igazolt húgyhólyagrákban kell lennie a regisztrációt megelőző 60 napon belül

  • Minden látható daganatot teljesen ki kell reszekálni 60 nappal a regisztráció előtt (a maradék tiszta CIS megengedett)

    • A regisztrációt követő 28 napon belül minden betegnél cisztoszkópiát (vagy hólyagdaganat transzuretrális reszekcióját [TURBT] teljes reszekcióval) papilláris tumor és negatív vizeletcitológia nélkül kell elvégezni. (pozitív citológia CIS-ben szenvedő betegeknél megengedett)
  • Minden T1 daganatos betegnek a regisztrációt követő 60 napon belül újra stádiumú TURBT-n kell átesnie. Az újra színpadra állított TURBT-ben jelen kell lennie a nem érintett muscularis propriának. A TURBT újraindítása előtti kezdeti TURBT több mint 60 nappal a regisztráció előtt lehet
  • A betegeknek a regisztrációt követő 90 napon belül számítógépes tomográfiával (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotással (MRI) kell végezniük a has/medence képalkotását, és nem igazolták metasztázisra utaló jeleket.

  • Nem terhes és nem szoptat, mert ebben a vizsgálatban egy ismert genotoxikus, mutagén és teratogén hatású anyagról van szó.

    • A reproduktív képességű nőknek és férfiaknak bele kell egyezniük a megfelelő fogamzásgátlási módszer alkalmazásába a jelen vizsgálatban való részvételük során, tekintettel a vizsgálatban alkalmazott terápia teratogén potenciáljára. Adja meg, ha alkalmazható: A megfelelő fogamzásgátlási módszerek közé tartozik az absztinencia, orális fogamzásgátlók, beültethető hormonális fogamzásgátlók vagy kettős gát módszer (rekeszizom és óvszer)
    • Fogamzóképes nő (WOCBP) vizelet terhességi tesztje nem lehet pozitív a regisztrációt megelőző 7 napon belül. Ha a vizeletvizsgálat pozitív vagy nem igazolható negatívnak, szérum terhességi tesztre lesz szükség
    • A betegek nem lehetnek terhesek, nem szoptathatnak, illetve nem várhatnak teherbe vagy nemzhetnek a vizsgálat tervezett időtartama alatt, a regisztrációtól kezdve az utolsó adag kezelésig.
  • Életkor >= 18 év
  • Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota 0-2
  • Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1500/mm^3
  • Thrombocytaszám >= 100 000/mm^3
  • Hemoglobin >= 9,0 g/dl

  • Kreatinin = a normál érték felső határának 1,5-szerese (ULN)

    • Azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin > 1,5 x ULN, ha a mért vagy számított kreatinin-clearance > 30 ml/perc, akkor a beteg jogosult

  • Összes bilirubin = < 1,5 x ULN

    • Azoknál a betegeknél, akiknél az összbilirubin > 1,5-szerese a normálérték felső határának, ha a direkt bilirubin < 1,0-szerese a normálérték felső határának, akkor a beteg jogosult
  • Aszpartát aminotranszferáz (AST)/alanin aminotranszferáz (ALT) = < 2,5 x ULN

  • A humán immunhiány vírussal (HIV) fertőzött betegek a következőkre jogosultak:

    • Hatékony antiretrovirális terápiára, kimutathatatlan vírusterheléssel a regisztrációt követő 6 hónapon belül

Kizárási kritériumok:

  • A vegyes variáns szövettan (adenocarcinoma, laphámrák) alkalmas, de a tiszta variáns szövettan nem.
  • A regisztráció előtt 24 hónappal a betegeknél nem szerepelt az ureter vagy a prosztata húgycső uroteliális karcinóma anamnézisében

  • A betegek nem vehetnek részt vagy nem vehettek részt egy vizsgálati szerrel végzett vizsgálatban, illetve nem használhattak vizsgálati eszközt a vizsgálat regisztrációját megelőző 4 héten belül.

    • Megjegyzés: Azok a résztvevők, akik egy vizsgálati vizsgálat nyomon követési szakaszába léptek, mindaddig részt vehetnek, amíg a regisztráció időpontjában több mint 4 hét telt el az előző vizsgálati szer utolsó adagja után.
  • A betegek nem részesülhetnek előzetesen anti-PD-1, anti-PD-L1 vagy anti-PD L2 szerrel, vagy olyan szerrel, amely egy másik stimuláló vagy társgátló T-sejt-receptorra irányul (pl. CTLA-4, OX 40). , CD137)
  • A betegek nem estek át allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción a regisztrációt megelőző elmúlt 5 évben. (Azok a résztvevők, akiknek több mint 5 éve volt transzplantációja, mindaddig jogosultak, amíg nem jelentkeznek a graft versus host betegség [GVHD] tünetei)

  • A betegek a kezelést megelőző 4 héten belül nem részesülhetnek szisztémás rákellenes kezelésben, beleértve a vizsgálati szereket.

    • Megjegyzés: A résztvevőknek fel kell gyógyulniuk a korábbi terápiák miatti összes nemkívánatos eseményből (AE) =< 1. fokozatig vagy kiindulási értékig. Azok a résztvevők, akiknél =< 2. fokozatú neuropátia áll fenn, jogosultak lehetnek
    • Megjegyzés: Ha a résztvevő nagy műtéten esett át, a vizsgálati kezelés megkezdése előtt megfelelően felépültnek kell lennie a beavatkozás toxicitásából és/vagy szövődményeiből.
  • A betegek nem részesülhetnek előzetes sugárkezelésben a vizsgálati regisztrációt követő 2 héten belül. A résztvevőknek fel kell gyógyulniuk minden sugárzással összefüggő toxicitásból, nem kell kortikoszteroidokat szedniük, és nem kellett sugárgyulladásban szenvedniük.
  • A betegek a vizsgálati regisztrációt megelőző 6 hónapon belül nem részesülhetnek 30 Gy-nál nagyobb tüdősugárkezelésben
  • A regisztrációt megelőző 24 hónapon belül a betegek nem szenvedtek szisztémás kezelést igénylő aktív autoimmun betegségben. Az autoimmun betegségek közé tartozik többek között a lupus erythematosus, a rheumatoid arthritis, a gyulladásos bélbetegség, az antifoszfolipid szindróma, a Wegener-granulomatosis, a Sjogren-szindróma, a Bell-bénulás, a Guillain-Barre-szindróma, a sclerosis multiplex, az autoimmun pajzsmirigybetegség, a vasculitis vagy a glomerulonephritis

  • A betegeknél nem állhat fenn immunhiányos diagnózis, és nem részesülhetnek krónikus szisztémás szteroid kezelésben (napi 10 mg-ot meghaladó prednizon ekvivalens adagban) vagy bármilyen más immunszuppresszív kezelésben a regisztrációt megelőző 7 napon belül.

    • Megjegyzés: A helyettesítő terápia (pl. tiroxin, inzulin vagy fiziológiás kortikoszteroid helyettesítő terápia mellékvese- vagy agyalapi mirigy-elégtelenség esetén) nem minősül szisztémás kezelésnek, és megengedett
  • A betegek nem rendelkezhetnek olyan pszichiátriai vagy kábítószer-visszaélési rendellenességgel, amely akadályozná a résztvevő azon képességét, hogy együttműködjön a vizsgálat követelményeivel.
  • A betegek nem szenvedhetnek aktív tuberkulózisban
  • A betegeket a regisztrációt megelőző 14 napon belül nem kezelték antibiotikummal aktív fertőzés miatt. Profilaktikus antibiotikumok megengedettek. A húgyúti fertőzés (UTI) kezelése megengedett, de azt a kezelőorvosnak megfelelően kezeltnek kell tekintenie az 1. ciklus kezdete előtt (C1) 1. nap (D1)
  • A betegeknek nem állhat fenn idiopátiás tüdőfibrózisa vagy szervezett tüdőgyulladás
  • A betegeknek nem lehet kórtörténetében (nem fertőző) tüdőgyulladás, amely szteroid kezelést igényelt, vagy nem állhat fenn jelenlegi tüdőgyulladása
  • A HIV-fertőzött résztvevők kórtörténetében nem szerepelhet Kaposi-szarkóma és/vagy multicentrikus Castleman-kór
  • A betegeknek nem lehet további ismert rosszindulatú daganata, amely az elmúlt három évben előrehaladott vagy aktív kezelést igényelt. Ez alól kivételt képez a potenciálisan gyógyító terápián átesett bazális vagy laphámsejtes bőrrák vagy az in situ méhnyakrák. A határozott szándékkal kezelt prosztatarák anamnézisében megengedett, feltéve, hogy a prosztata-specifikus antigén (PSA) legalább 1 évig nem mutatható ki az androgénmegvonásos terápia alatt.
  • A betegeknek nem lehet ismert aktív központi idegrendszeri áttétje és/vagy karcinómás meningitise. A korábban kezelt agyi metasztázisokkal rendelkező résztvevők részt vehetnek, feltéve, hogy radiológiailag stabilak, azaz legalább 4 hétig nem mutatják a progresszió jeleit ismételt képalkotó vizsgálattal (meg kell jegyezni, hogy az ismételt képalkotást a vizsgálati szűrés során kell elvégezni), klinikailag stabilak és nem igényelnek szteroid kezelést. legalább 14 nappal a vizsgálati kezelés első adagja előtt
  • A betegek nem lehetnek súlyos (>= 3. fokozatú) túlérzékenyek a pembrolizumabbal és/vagy bármely segédanyagával szemben.
  • A betegeknek nem lehet szisztémás terápiát igénylő aktív fertőzése

  • A betegek anamnézisében nem szerepelhet hepatitis B (a hepatitis B felületi antigénként [HBsAg] reaktív) vagy ismerten aktív hepatitis C vírus (a hepatitis C vírus [HCV] ribonukleinsav [RNS] [minőségileg kimutatott] fertőzése

    • Megjegyzés: Nincs szükség hepatitis B- és hepatitis C-vizsgálatra, hacsak a helyi egészségügyi hatóság nem írja elő
  • A betegek nem kaphatnak élő vakcinát a vizsgálati gyógyszer beadását követő 30 napon belül. Példák élő vakcinákra többek között a következők: kanyaró, mumpsz, rubeola, varicella/zoster (bárányhimlő), sárgaláz, veszettség, Bacillus Calmette-Guerin (BCG) és tífusz elleni vakcina. A szezonális influenza elleni injekciós vakcinák általában elölt vírus elleni vakcinák, és megengedettek; azonban az intranazális influenza vakcinák (pl. FluMist) élő attenuált vakcinák, és nem megengedettek. A COVID-19 elleni védőoltások megengedettek.

  • Az orvosoknak mérlegelniük kell, hogy a következők bármelyike ​​nem teheti-e alkalmatlanná a beteget ehhez a protokollhoz:

    • Előzménye vagy jelenlegi bizonyítéka van bármilyen olyan állapotra, terápiára vagy laboratóriumi eltérésre, amely megzavarhatja a vizsgálat eredményeit, akadályozhatja a résztvevő részvételét a vizsgálat teljes időtartama alatt, vagy nem áll a résztvevő legjobb érdekében a részvétel, a kezelő vizsgáló véleménye szerint

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés (pembrolizumab, gemcitabin-hidroklorid)

INDUKCIÓ: A betegek pembrolizumab IV-et kapnak 25-40 percen keresztül az 1-4. ciklus 1. napján. A betegek intravezikálisan is kapnak gemcitabin-hidrokloridot az 1. és 2. ciklus 1., 8. és 15. napján. A kezelés 3 hetente megismétlődik 4 cikluson keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

FENNTARTÁS: Az 5. ciklus elején azok a betegek, akiknél az indukciót követően betegségre utaló jelek nem jelentkeztek, pembrolizumab IV-et kapnak 25-40 percen keresztül, és gemcitabint intravesicalisan minden ciklus 1. napján. A kezelés 3 hetente megismétlődik 12 cikluson keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

Ezen túlmenően a T1 daganatos betegeknél a regisztrációt követő 60 napon belül újrastádiumú TURBT-t végeznek. A betegek vizelet- és vérmintavételen, hólyagbiopszián, cisztoszkópián, CT-n és MRI-n is átesnek a vizsgálat során.
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
  • Diagnosztikai macska szkennelés
  • Diagnosztikai macska szkennelési szolgáltatás típusa
Biológiai: Pembrolizumab
Adott IV
Más nevek:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • Pembrolizumab Biohasonló BCD-201
  • Pembrolizumab Biohasonló QL2107
  • QL2107
  • GME 751
  • GME751
  • Pembrolizumab Biohasonló GME751
  • MK 3475
  • SCH900475
  • Pembrolizumab Biohasonló RPH-075
  • RPH 075
  • RPH-075
  • RPH075
  • Pembrolizumab bio -hasonló SB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
Drog: Gemcitabin-hidroklorid
Intravesicalisan beadva
Más nevek:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluor-dezoxicitidin-hidroklorid
  • Gemcitabine HCI
  • LY-188011
  • LY188011
  • LY 188011
Eljárás: Cisztoszkópia
Végezzen cisztoszkópiát
Más nevek:
  • CS
Eljárás: A hólyagdaganat transzuretrális reszekciója
TURBT-on menjen keresztül
Más nevek:
  • Transuretrális reszekció (TURBT)
  • TURBT
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Végezzen vizelet- és vérminta vételt
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
  • Mintagyűjtés
Eljárás: Biopsziás eljárás
Átesnek a hólyag biopszián
Más nevek:
  • Bx
  • BIOPSY_TYPE
  • Biopszia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes válaszarány a carcinoma in situ (CIS) szubpopulációban
Időkeret: 6 hónaposan (8. ciklus vége, 25. hét)
A teljes válasz, csak a CIS-komponenssel rendelkező betegeknél, a hólyagdaganat és a negatív biopszia bizonyítéka nélküli cisztoszkópia (beleértve a gyanús területekre irányított biopsziát, valamint véletlenszerű húgyhólyagbiopsziát, beleértve a trigont, a bal oldalfal, a jobb oldalfal, a hátsó hólyag). , húgyhólyag kupolája és férfiaknál a prosztata húgycső), valamint negatív citológia magas fokú betegség esetén.
6 hónaposan (8. ciklus vége, 25. hét)
Eseménymentes túlélés 18 hónapos korban
Időkeret: A tanulmány regisztrációjának dátumától az esemény vagy haláleset első dokumentálásáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, legfeljebb 18 hónapig
Azokat a betegeket, akiknek nincs dokumentált eseménye, és akik még életben vannak, a betegség utolsó felmérésekor cenzúrázzák őket. Azokat a betegeket, akik bármilyen későbbi rákellenes terápiát elkezdenek jelentett események nélkül, cenzúrázzák az utolsó betegségértékeléskor. Kaplan-Meier becsléssel (a variancia becslésére a Greenwood-képletet használva) kapjuk meg a teljes 153 betegcsoportra, amely CIS-ben, CIS-ben Ta/T1-ben vagy Ta vagy T1 betegségben szenved. A 18 hónapos EFS-becsléshez 90%-os konfidenciaintervallum jön létre.
A tanulmány regisztrációjának dátumától az esemény vagy haláleset első dokumentálásáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, legfeljebb 18 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A válasz időtartama (DOR)
Időkeret: Attól az időponttól kezdve, amikor a beteg dokumentált választ kapott (az idő a válasz első feljegyzésekor kezdődik) a betegség progressziójáig, legfeljebb 5 évig
Az elemzés csak azokat a betegeket tartalmazza a FÁK-populációból, akiknél reagáltak. Azokat a betegeket, akik életben vannak, és nincs dokumentált progresszió az elemzés időpontjában, a betegség állapotának utolsó értékelésekor cenzúrázzák. A Kaplan-Meier termékhatár-becslőt a DOR, a mediánok és a 95%-os konfidencia intervallumok (CI) becslésére fogják használni.
Attól az időponttól kezdve, amikor a beteg dokumentált választ kapott (az idő a válasz első feljegyzésekor kezdődik) a betegség progressziójáig, legfeljebb 5 évig
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: A vizsgálat nyilvántartásba vételének időpontjától a progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, legfeljebb 5 évig
A dokumentált progresszió nélkül túlélő betegeket az utolsó ismert kapcsolatfelvétel időpontjában cenzúrázzuk. A progressziót izom-invazív hólyagrák vagy metasztatikus uroteliális rák (csomóponti és/vagy távoli) kialakulásaként határozzuk meg. A Kaplan-Meier termékhatár-becslőt fogják használni a PFS, a mediánok és a 95%-os CI becslésére.
A vizsgálat nyilvántartásba vételének időpontjától a progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következik be előbb, legfeljebb 5 évig
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A vizsgálat nyilvántartásba vételének időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, becslés szerint legfeljebb 5 év
A túlélő betegeket az utolsó ismert kapcsolatfelvétel időpontjában cenzúrázzák. A Kaplan-Meier termékkorlát-becslő az operációs rendszer, a mediánok és a 95%-os CI becslésére szolgál.
A vizsgálat nyilvántartásba vételének időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, becslés szerint legfeljebb 5 év
Cisztektómia nélküli túlélés
Időkeret: A vizsgálat regisztrációjának időpontjától a cisztektómia időpontjáig minden beteg esetében
A Kaplan-Meier terméklimit becslőt a cisztektómia-mentes túlélés, a mediánok és a 95%-os CI becslésére fogják használni.
A vizsgálat regisztrációjának időpontjától a cisztektómia időpontjáig minden beteg esetében
Ismétlődésmentes túlélés (RFS)
Időkeret: A vizsgálat nyilvántartásba vételének időpontjától a kiújulás vagy bármilyen okból bekövetkezett halál első dokumentálásáig, legfeljebb 5 évig
A dokumentált kiújulás nélküli túlélő betegeket az utolsó ismert kapcsolatfelvétel időpontjában cenzúrázzuk. A kiújulás a magas fokú húgyhólyagrák kialakulása a csak CIS-komponenssel rendelkező betegeknél, illetve azoknál, akiknél nincs CIS-komponens. A Kaplan-Meier termékhatár-becslőt fogják használni az RFS, a mediánok és a 95%-os CI becslésére.
A vizsgálat nyilvántartásba vételének időpontjától a kiújulás vagy bármilyen okból bekövetkezett halál első dokumentálásáig, legfeljebb 5 évig
A nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: Akár 5 évig a kezelés után
A nemkívánatos események értékelése a National Cancer Institute közös toxicitási kritériumai alapján történik (Common Terminology Criteria for Adverse Events, 5.0 verzió).
Akár 5 évig a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael E Woods, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 9.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2019-07573 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • A031803 (Egyéb azonosító: CTEP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az NCI elkötelezett aziránt, hogy az NIH irányelveivel összhangban megosszák az adatokat. A klinikai vizsgálatok adatainak megosztásával kapcsolatos további részletekért nyissa meg az NIH adatmegosztási szabályzatának oldalát.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel