Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av tillegg av et kreftmedisin, Pembrolizumab, til vanlig intravesikal kjemoterapibehandling (Gemcitabine) for behandling av BCG-ikke-reagerende ikke-muskelinvasiv blærekreft

7. mai 2024 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Fase II-studie av intravesikal gemcitabin og MK-3475 (Pembrolizumab) i behandling av pasienter med BCG-ikke-responsiv, ikke-muskelinvasiv blærekreft

Denne fase II-studien studerer effekten av å legge til pembrolizumab til gemcitabin ved behandling av pasienter med ikke-muskelinvasiv blærekreft hvis kreft ikke responderer på Bacillus Calmette-Guerin (BCG) behandling. Kjemoterapimedisiner, som gemcitabin, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg, eller ved å stoppe dem fra å spre seg. Immunterapi med monoklonale antistoffer, som pembrolizumab, kan hjelpe pasientens immunsystem til å angripe kreften, og kan forstyrre tumorcellenes evne til å vokse og spre seg. Tilsetning av pembrolizumab til gemcitabin kan forsinke tilbakekomsten av BCG-reagerende blærekreft i lengre tid sammenlignet med gemcitabin alene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Estimer den 6-måneders komplette responsraten for behandling med intravesikalt gemcitabinhydroklorid (gemcitabin) i kombinasjon med MK-3475 (pembrolizumab) hos pasienter med Bacillus Calmette-Guerin (BCG)-ikke-reagerende ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC) som har en carcinoma in situ (CIS) komponent.

II. Estimer 18 måneders hendelsesfri overlevelse (EFS) rate for alle pasienter med BCG-reagerende NMIBC som får intravesikalt gemcitabin i kombinasjon med MK-3475 (pembrolizumab).

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å karakterisere sikkerhetsprofilen for kombinasjonen av intravesikalt gemcitabin med MK-3475 (pembrolizumab) med BCG-ikke-responsive NMIBC (CIS eller høygradig Ta og T1 med eller uten en CIS-komponent).

II. For å estimere progresjonsfri overlevelse (PFS) for pasienter med BCG-reagerende NMIBC behandlet med intravesikalt gemcitabin i kombinasjon med MK-3475 (pembrolizumab).

III. For å estimere total overlevelse (OS) for pasienter med BCG-reagerende NMIBC behandlet med intravesikalt gemcitabin i kombinasjon med MK-3475 (pembrolizumab).

IV. For å estimere cystektomifri overlevelse av pasienter med BCG-reagerende NMIBC behandlet med intravesikalt gemcitabin i kombinasjon med MK-3475 (pembrolizumab).

V. Å estimere residivfri overlevelse (RFS) for pasienter med kun en CIS-komponent og de uten en CIS-komponent.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. For å vurdere korrelasjon mellom tumormutasjonsbelastning (TMB) og EFS og 6-måneders fullstendig respons (CR) rate.

II. For å vurdere korrelasjon mellom spesifikke genomiske endringer (enkelt nukleotidvariant [SNV] og kopiantall gevinst/tap) og EFS og 6-måneders komplett responsrate.

III. For å vurdere korrelasjon mellom APOBEC mutasjonssignatur og EFS og 6 måneders fullstendig responsrate.

IV. For å vurdere korrelasjon mellom immungensignaturer (IGS) og EFS og 6-måneders fullstendig responsrate.

V. For å vurdere korrelasjon mellom PD-L1 ribonukleinsyre (RNA) nivåer og EFS og 6 måneders fullstendig responsrate.

VI. For å vurdere korrelasjon mellom RNA molekylær subtype og EFS og 6-måneders komplett responsrate.

VII. For å vurdere korrelasjon mellom intratumoral T-celle reseptor (TCR) klonalitet og EFS og 6 måneders fullstendig responsrate.

VIII. For å vurdere korrelasjon mellom endringer i perifert blod TCR-klonalitet og EFS og 6-måneders komplett responsrate.

IX. Å vurdere EFS hos pasienter med urincellefri deoksyribonukleinsyre (DNA) (cfDNA) + versus (vs.) pasienter med cfDNA.

OVERSIKT:

INDUKSJON: Pasienter får pembrolizumab intravenøst ​​(IV) over 25-40 minutter på dag 1 av syklus 1-4. Pasienter får også gemcitabinhydroklorid intravesikalt på dag 1, 8 og 15 i syklus 1 og 2. Behandlingen gjentas hver 3. uke i 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

VEDLIKEHOLD: Fra syklus 5 får pasienter uten tegn på sykdom etter induksjon pembrolizumab IV over 25-40 minutter og gemcitabin intravesikalt på dag 1. Behandlingen gjentas hver 3. uke i 12 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

Etter fullført studiebehandling følges pasienter med tegn på sykdom (residiv eller progresjon) eller stoppe studiebehandlingen for å motta ikke-protokollbehandling under induksjon hver 6. måned i 5 år. Pasienter som går ut av behandlingen på grunn av andre årsaker enn residiv/progresjon eller som får påfølgende ikke-protokollbehandling under induksjon, vil gå til klinisk oppfølging inntil tegn på sykdomsprogresjon/residiv. Deretter følges pasientene opp hver 6. måned inntil 5 år fra registrering. Pasienter som fullfører planlagt vedlikeholdsbehandling i henhold til protokollbehandling følges opp hver 3. måned i 2 år og deretter hver 6. måned i 3 år inntil sykdomsprogresjon/residiv eller får påfølgende ikke-protokollbehandling. Deretter følges pasientene opp hver 6. måned inntil 5 år fra registrering. Pasienter som har tegn på sykdom under vedlikeholdsbehandling følges opp hver 6. måned inntil 5 år fra registrering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

161

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Charles C. Peyton
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 98508
        • Suspendert
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99504
        • Suspendert
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Suspendert
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Suspendert
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Suspendert
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Suspendert
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Suspendert
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Suspendert
        • Providence Alaska Medical Center
      • Fairbanks, Alaska, Forente stater, 99701
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
        • Suspendert
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Burbank, California, Forente stater, 91505
        • Suspendert
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Hovedetterforsker:
          • Marc Dall'Era
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Suspendert
        • The Medical Center of Aurora
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Ta kontakt med:
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80301
        • Suspendert
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80303
        • Suspendert
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80304
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Ta kontakt med:
      • Centennial, Colorado, Forente stater, 80112
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Ta kontakt med:
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Suspendert
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Suspendert
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Suspendert
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Suspendert
        • Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80209
        • Suspendert
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Suspendert
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Ta kontakt med:
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Ta kontakt med:
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80220
        • Suspendert
        • Western Surgical Care
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • Suspendert
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Suspendert
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Suspendert
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Suspendert
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
        • Suspendert
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Golden, Colorado, Forente stater, 80401
        • Suspendert
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Grand Junction, Colorado, Forente stater, 81501
        • Suspendert
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
        • Suspendert
        • North Colorado Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Forente stater, 80026
        • Suspendert
        • Good Samaritan Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
        • Suspendert
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80120
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Ta kontakt med:
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Suspendert
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Ta kontakt med:
      • Loveland, Colorado, Forente stater, 80539
        • Suspendert
        • McKee Medical Center
      • Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
        • Suspendert
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Thornton, Colorado, Forente stater, 80260
        • Suspendert
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge, Colorado, Forente stater, 80033
        • Suspendert
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Rekruttering
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-877-8839
        • Hovedetterforsker:
          • Lambros Stamatakis
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Rekruttering
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-444-2223
        • Hovedetterforsker:
          • Lambros Stamatakis
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
        • Suspendert
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Paul L. Crispen
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Rekruttering
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey L. Berenberg
      • 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea, Hawaii, Forente stater, 96701
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • 'Ewa Beach, Hawaii, Forente stater, 96706
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Rekruttering
        • Straub Clinic and Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey L. Berenberg
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-522-4333
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Island Urology
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96817
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Kahului, Hawaii, Forente stater, 96732
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Straub Medical Center - Kahului Clinic
      • Kailua, Hawaii, Forente stater, 96734
        • Suspendert
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Forente stater, 96766
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Suspendert
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Forente stater, 83605
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • Rekruttering
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Emmett, Idaho, Forente stater, 83617
        • Suspendert
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
        • Suspendert
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Suspendert
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Suspendert
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83686
        • Suspendert
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
        • Rekruttering
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
        • Suspendert
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Forente stater, 62002
        • Suspendert
        • Saint Anthony's Health
      • Bloomington, Illinois, Forente stater, 61704
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Forente stater, 61520
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Forente stater, 62902
        • Suspendert
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Forente stater, 62918
        • Suspendert
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Forente stater, 62321
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
        • Suspendert
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rush University Medical Center
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Rekruttering
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Decatur, Illinois, Forente stater, 62526
        • Suspendert
        • Decatur Memorial Hospital
      • Dixon, Illinois, Forente stater, 61021
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Rekruttering
        • Crossroads Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Eureka, Illinois, Forente stater, 61530
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Suspendert
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Forente stater, 61401
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Forente stater, 61443
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Forente stater, 61455
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
        • Hovedetterforsker:
          • Michael E. Woods
      • Melrose Park, Illinois, Forente stater, 60160
        • Suspendert
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
        • Suspendert
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
        • Rekruttering
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Ottawa, Illinois, Forente stater, 61350
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Forente stater, 61554
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61636
        • Suspendert
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Suspendert
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Forente stater, 61354
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Forente stater, 61356
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62702
        • Rekruttering
        • Springfield Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Forente stater, 62781
        • Rekruttering
        • Memorial Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
      • Swansea, Illinois, Forente stater, 62226
        • Suspendert
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Washington, Illinois, Forente stater, 61571
        • Suspendert
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
        • Suspendert
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
        • Suspendert
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
        • Suspendert
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eugene K. Lee
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eugene K. Lee
      • Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eugene K. Lee
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • Rekruttering
        • East Jefferson General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Scott E. Delacroix
      • Metairie, Louisiana, Forente stater, 70006
        • Rekruttering
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Scott E. Delacroix
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Suspendert
        • Louisiana State University Health Science Center
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Rekruttering
        • University Medical Center New Orleans
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Scott E. Delacroix
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • Rekruttering
        • Touro Infirmary
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Scott E. Delacroix
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Forente stater, 21061
        • Rekruttering
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-553-8100
        • Hovedetterforsker:
          • Cherif N. Boutros
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Forente stater, 01854
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lowell General Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01104
        • Suspendert
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Forente stater, 49221
        • Suspendert
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
      • Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
        • Rekruttering
        • Bronson Battle Creek
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
      • Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
      • Canton, Michigan, Forente stater, 48188
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Caro, Michigan, Forente stater, 48723
        • Suspendert
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
      • Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • Suspendert
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
        • Suspendert
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
        • Rekruttering
        • Ascension Saint John Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • East China Township, Michigan, Forente stater, 48054
        • Rekruttering
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48503
        • Rekruttering
        • Hurley Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Suspendert
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Suspendert
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Rekruttering
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Rekruttering
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
        • Suspendert
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Rekruttering
        • Bronson Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Rekruttering
        • West Michigan Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49009
        • Rekruttering
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
        • Suspendert
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
        • Rekruttering
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
        • Ta kontakt med:
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Suspendert
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
        • Rekruttering
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
        • Rekruttering
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
        • Suspendert
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Forente stater, 48453
        • Suspendert
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
        • Suspendert
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
        • Rekruttering
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Niles, Michigan, Forente stater, 49120
        • Suspendert
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores, Michigan, Forente stater, 49444
        • Rekruttering
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
        • Ta kontakt med:
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Rekruttering
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
        • Ta kontakt med:
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Suspendert
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Suspendert
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • Suspendert
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
        • Suspendert
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills, Michigan, Forente stater, 48309
        • Suspendert
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Saginaw, Michigan, Forente stater, 48604
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Suspendert
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Rekruttering
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Sterling Heights, Michigan, Forente stater, 48312
        • Rekruttering
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Tawas City, Michigan, Forente stater, 48764
        • Rekruttering
        • Ascension Saint Joseph Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
        • Rekruttering
        • Munson Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Rekruttering
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Rekruttering
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48088
        • Suspendert
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Suspendert
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Forente stater, 48093
        • Suspendert
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, Forente stater, 48661
        • Suspendert
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
        • Rekruttering
        • University of Michigan Health - West
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen J. Yost
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
        • Rekruttering
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, Forente stater, 55008
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Health Partners Inc
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, Forente stater, 55362
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Forente stater, 55371
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Forente stater, 55092
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
        • Suspendert
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
        • Suspendert
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Forente stater, 65616
        • Suspendert
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Rekruttering
        • Saint Francis Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-post: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Forente stater, 63703
        • Suspendert
        • Southeast Cancer Center
      • Chesterfield, Missouri, Forente stater, 63017
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-205-6936
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph Sokhn
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
        • Rekruttering
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-882-7440
        • Hovedetterforsker:
          • Kushal Naha
      • Farmington, Missouri, Forente stater, 63640
        • Rekruttering
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Forente stater, 65109
        • Suspendert
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Suspendert
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Suspendert
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Suspendert
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Suspendert
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • Suspendert
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63131
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63109
        • Suspendert
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Suspendert
        • Mercy Hospital South
      • Sainte Genevieve, Missouri, Forente stater, 63670
        • Rekruttering
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Suspendert
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • Suspendert
        • CoxHealth South Hospital
      • Sullivan, Missouri, Forente stater, 63080
        • Rekruttering
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Forente stater, 63127
        • Rekruttering
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Hovedetterforsker:
          • Bryan A. Faller
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Forente stater, 63090
        • Suspendert
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
        • Rekruttering
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Rekruttering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Suspendert
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Forente stater, 59102
        • Suspendert
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Rekruttering
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Butte, Montana, Forente stater, 59701
        • Suspendert
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Rekruttering
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Suspendert
        • Great Falls Clinic
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Rekruttering
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59802
        • Suspendert
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59804
        • Rekruttering
        • Community Medical Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Einar F. Sverrisson
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Eugene J. Pietzak
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hackensack University Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Eugene J. Pietzak
      • Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Eugene J. Pietzak
      • Paramus, New Jersey, Forente stater, 07652
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Valley Hospital-Luckow Pavilion
      • Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Valley Hospital
      • Ridgewood, New Jersey, Forente stater, 07450
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Neurosurgeons of New Jersey-Ridgewood
      • Westwood, New Jersey, Forente stater, 07675
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Valley Health System-Hematology/Oncology
    • New York
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Eugene J. Pietzak
      • Elmira, New York, Forente stater, 14905
        • Suspendert
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Flushing, New York, Forente stater, 11355
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Eugene J. Pietzak
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Eugene J. Pietzak
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-746-1848
        • Hovedetterforsker:
          • Cora N. Sternberg
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Hovedetterforsker:
          • Shenhong Wu
      • Uniondale, New York, Forente stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Eugene J. Pietzak
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Rekruttering
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew I. Milowsky
      • Hillsborough, North Carolina, Forente stater, 27278
        • Rekruttering
        • University of North Carolina-Hillsborough Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew I. Milowsky
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Forente stater, 45431
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, Forente stater, 44512
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Suspendert
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Suspendert
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
        • Suspendert
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45420
        • Suspendert
        • First Dayton Cancer Care
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45409
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Kettering Medical Center
      • Perrysburg, Ohio, Forente stater, 43551
        • Suspendert
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Forente stater, 45505
        • Suspendert
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
        • Suspendert
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
        • Suspendert
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
        • Rekruttering
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
        • Hovedetterforsker:
          • Rex B. Mowat
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-3561
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373
        • Suspendert
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Forente stater, 44484
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sanjay G. Patel
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
        • Suspendert
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Forente stater, 97814
        • Suspendert
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Bend, Oregon, Forente stater, 97701
        • Suspendert
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Suspendert
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
        • Suspendert
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Forente stater, 97420
        • Suspendert
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
        • Suspendert
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Forente stater, 97914
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Suspendert
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97225
        • Suspendert
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Forente stater, 97756
        • Suspendert
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Forente stater, 18301
        • Suspendert
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
        • Suspendert
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29401
        • Rekruttering
        • Ralph H Johnson VA Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephen J. Savage
      • Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29341
        • Suspendert
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greer, South Carolina, Forente stater, 29651
        • Rekruttering
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Rekruttering
        • Spartanburg Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Suspendert
        • North Grove Medical Park
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29307
        • Suspendert
        • Spartanburg Medical Center - Mary Black Campus
      • Union, South Carolina, Forente stater, 29379
        • Suspendert
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555-0565
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-post: burton@bcm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Seth P. Lerner
      • League City, Texas, Forente stater, 77573
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Daruka Mahadevan
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • Audie L Murphy VA Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-469-5300
        • Hovedetterforsker:
          • Paromita Datta
    • Utah
      • American Fork, Utah, Forente stater, 84003
        • Suspendert
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, Forente stater, 84720
        • Suspendert
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Forente stater, 84321
        • Suspendert
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Suspendert
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Forente stater, 84403
        • Suspendert
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Forente stater, 84604
        • Suspendert
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Riverton, Utah, Forente stater, 84065
        • Suspendert
        • Riverton Hospital
      • Saint George, Utah, Forente stater, 84770
        • Suspendert
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
        • Suspendert
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84143
        • Suspendert
        • LDS Hospital
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Forente stater, 98520
        • Suspendert
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Auburn, Washington, Forente stater, 98001
        • Suspendert
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
        • Suspendert
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Forente stater, 98531
        • Suspendert
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
        • Suspendert
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Forente stater, 98201
        • Suspendert
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Gig Harbor, Washington, Forente stater, 98335
        • Suspendert
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
        • Suspendert
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
        • Rekruttering
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Lacey, Washington, Forente stater, 98503
        • Suspendert
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Forente stater, 98632
        • Suspendert
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Port Townsend, Washington, Forente stater, 98368
        • Rekruttering
        • Jefferson Healthcare
        • Hovedetterforsker:
          • Nicholas DiBella
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 360-344-3091
      • Puyallup, Washington, Forente stater, 98372
        • Suspendert
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Suspendert
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98107
        • Suspendert
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122-5711
        • Suspendert
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98122
        • Suspendert
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Forente stater, 98284
        • Suspendert
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Forente stater, 98584
        • Suspendert
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Suspendert
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99218
        • Suspendert
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
      • Spokane Valley, Washington, Forente stater, 99216
        • Suspendert
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Suspendert
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
        • Rekruttering
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alison K. Conlin
        • Ta kontakt med:
      • Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
        • Suspendert
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Forente stater, 98597
        • Suspendert
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Forente stater, 54701
      • Marshfield, Wisconsin, Forente stater, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
        • Hovedetterforsker:
          • Scott Johnson
      • Minocqua, Wisconsin, Forente stater, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Forente stater, 53149
        • Rekruttering
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Forente stater, 53066
        • Rekruttering
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7878
      • Rice Lake, Wisconsin, Forente stater, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Forente stater, 54482
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • Rekruttering
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
        • Rekruttering
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Hovedetterforsker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Ta kontakt med:
      • Weston, Wisconsin, Forente stater, 54476
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Forente stater, 82001
        • Suspendert
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
        • Suspendert
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
        • Suspendert
        • Welch Cancer Center
  • Guam
      • Tamuning, Guam, 96913
        • Suspendert
        • FHP Health Center-Guam
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00959-5060
        • Suspendert
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • Suspendert
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Suspendert
        • Doctors Cancer Center
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Suspendert
        • Instituto Oncologia Moderna Ponce
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekruttering
        • San Juan City Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-763-1296
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Suspendert
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Suspendert
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høygradig Ta, T1 eller CIS urotelialt karsinom. Opphopning av pasienter med Ta- eller T1-sykdom kan stenges for å sikre tilstrekkelig pasientregistrering for å møte det primære endepunktet
  • Vedvarende sykdom (definert som å ikke oppnå sykdomsfri status) etter fullført behandling med minst induksjon BCG (>= 5 doser) og første runde med vedlikehold eller andre induksjonskur (>= 2 doser). Den påfølgende runden med BCG, enten vedlikehold eller gjentatt induksjon, må gis innen 6 måneder etter første induksjon av BCG.

  • Vedvarende høyrisiko NMIBC (T1, høygradig Ta og/eller CIS) må være innen 9 måneder etter siste BCG-instillasjon til tross for å ha mottatt tilstrekkelig BCG som definert ovenfor.

    • Registrering må skje innen 12 måneder etter siste BCG-inndrypning

  • Høy grad T1 etter fullført behandling med minst induksjon BCG (>= 5 doser) eller etter fullført behandling med minst induksjon BCG (>= 5 doser) og første runde med vedlikehold eller andre induksjonskur (>= 2 doser). Den påfølgende runden med BCG, enten vedlikehold eller gjentatt induksjon, må gis innen 6 måneder etter første induksjon av BCG

    • Sykdomsresidiv (T1) må være innen 9 måneder etter siste BCG-instillasjon til tross for å ha mottatt tilstrekkelig BCG som definert ovenfor
    • Registrering må skje innen 12 måneder etter siste BCG-inndrypning

  • Pasienter som er sykdomsfrie 6 måneder etter oppstart av BCG, men som har høy grad av residiv (T1, Ta, CIS) mens de er på vedlikeholdsbehandling, vil være kvalifisert

    • Residiv må skje innen 6 måneder etter siste BCG-dose.
    • Registrering må skje innen 12 måneder etter siste vedlikeholds-BCG-instillasjon
  • Pasienter må anses uegnet til radikal cystektomi av behandlende lege eller nekte radikal cystektomi
  • Alle pasienter må ha histologisk bekreftet urotelkreft i blæren innen 60 dager før registrering

  • All synlig svulst må fjernes fullstendig 60 dager før registrering (resterende ren CIS er tillatt)

    • Alle pasienter skal ha gjennomgått cystoskopi (eller transuretral reseksjon av blæretumor [TURBT] med fullstendig reseksjon) uten papillær tumor og negativ urincytologi innen 28 dager etter registrering. (positiv cytologi er tillatt hos pasienter med CIS)
  • Alle pasienter med T1-svulster må gjennomgå en re-stadie TURBT innen 60 dager etter registrering. Det må være uinvolvert muscularis propria tilstede i re-stadie TURBT. Den innledende TURBT før re-staging TURBT kan være større enn 60 dager før registrering
  • Pasienter må ha tatt bildediagnostikk med computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) abdomen/bekkenet innen 90 dager etter registreringen og viser ingen tegn på metastase.

  • Ikke gravid og ikke ammende, fordi denne studien involverer et middel som har kjente genotoksiske, mutagene og teratogene effekter

    • Kvinner og menn med reproduktivt potensial bør godta å bruke en passende prevensjonsmetode gjennom hele deres deltakelse i denne studien på grunn av det teratogene potensialet til terapien brukt i denne studien. Inkluder som aktuelt: Passende prevensjonsmetoder inkluderer abstinens, orale prevensjonsmidler, implanterbare hormonelle prevensjonsmidler eller dobbel barrieremetode (diafragma pluss kondom)
    • En kvinne i fertil alder (WOCBP) må ikke ha en positiv uringraviditetstest innen 7 dager før registrering. Hvis urintesten er positiv eller ikke kan bekreftes som negativ, vil en serumgraviditetstest være nødvendig
    • Pasienter må ikke være gravide eller ammende eller forvente å bli gravide eller få barn innen den anslåtte varigheten av studien, som starter med registrering til og med siste dose av behandlingen
  • Alder >= 18 år
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2
  • Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/mm^3
  • Blodplateantall >= 100 000/mm^3
  • Hemoglobin >= 9,0 g/dL

  • Kreatinin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN)

    • Hos pasienter med kreatinin > 1,5 x ULN, hvis målt eller beregnet kreatininclearance > 30 ml/min, er pasienten kvalifisert

  • Totalt bilirubin =< 1,5 x ULN

    • Hos pasienter med total bilirubin > 1,5 x ULN, hvis direkte bilirubin < 1,0 X ULN, er pasienten kvalifisert
  • Aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 x ULN

  • Pasienter med humant immunsviktvirus (HIV) er kvalifisert for følgende:

    • På effektiv antiretroviral terapi med upåviselig virusmengde innen 6 måneder etter registrering

Ekskluderingskriterier:

  • Blandet variant histologi (adenokarsinom, plateepitelkarsinom) er kvalifisert, men ren variant histologi er ikke kvalifisert.
  • Pasienter kan ikke ha hatt en historie med urotelialt karsinom i urinlederne eller prostata urinrøret 24 måneder før registrering

  • Pasienter må ikke delta i eller ha deltatt i en studie av et undersøkelsesmiddel eller ha brukt en undersøkelsesenhet innen 4 uker før studieregistrering

    • Merk: Deltakere som har gått inn i oppfølgingsfasen av en undersøkelsesstudie kan delta så lenge det har gått mer enn 4 uker etter siste dose av forrige undersøkelsesmiddel ved registreringstidspunktet
  • Pasienter må ikke ha tidligere behandling med et anti-PD-1-, anti-PD-L1- eller anti-PD-L2-middel eller med et middel rettet mot en annen stimulerende eller ko-hemmende T-cellereseptor (f.eks. CTLA-4, OX 40) , CD137)
  • Pasienter må ikke ha gjennomgått allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon i løpet av de siste 5 årene før registrering. (Deltakere som har hatt en transplantasjon for mer enn 5 år siden er kvalifisert så lenge det ikke er symptomer på graft versus host sykdom [GVHD])

  • Pasienter må ikke ha mottatt systemisk anti-kreftbehandling, inkludert undersøkelsesmidler, innen 4 uker før behandling

    • Merk: Deltakerne må ha kommet seg etter alle uønskede hendelser (AE) på grunn av tidligere behandlinger til =< grad 1 eller baseline. Deltakere med =< grad 2 nevropati kan være kvalifisert
    • Merk: Hvis deltakeren gjennomgikk større operasjoner, må de ha kommet seg tilstrekkelig fra toksisiteten og/eller komplikasjonene fra intervensjonen før studiebehandlingen starter
  • Pasienter skal ikke ha mottatt strålebehandling innen 2 uker etter studieregistrering. Deltakerne må ha kommet seg etter alle strålingsrelaterte toksisiteter, ikke trenge kortikosteroider og ikke ha hatt strålingspneumonitt
  • Pasienter skal ikke ha mottatt strålebehandling mot lungen som er > 30 Gy innen 6 måneder før prøveregistrering
  • Pasienter skal ikke ha hatt en aktiv autoimmun sykdom som krever systemisk behandling innen 24 måneder før registrering. Autoimmune sykdommer inkluderer, men ikke begrenset til, lupus erythematosus, revmatoid artritt, inflammatorisk tarmsykdom, antifosfolipidsyndrom, Wegeners granulomatose, Sjogrens syndrom, Bells parese, Guillain-Barre syndrom, multippel sklerose, autoimmun sykdom, vaskulær sykdom, eller glomere syndrom.

  • Pasienter må ikke ha en diagnose av immunsvikt eller får kronisk systemisk steroidbehandling (i doser over 10 mg daglig prednisonekvivalent) eller noen annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før registrering

    • Merk: Erstatningsterapi (f.eks. tyroksin, insulin eller fysiologisk kortikosteroiderstatningsterapi for binyre- eller hypofysesvikt) anses ikke som en form for systemisk behandling og er tillatt
  • Pasienter må ikke ha en kjent psykiatrisk lidelse eller ruslidelse som vil forstyrre deltakerens evne til å samarbeide med kravene i studien
  • Pasienter skal ikke ha aktiv tuberkulose
  • Pasienter skal ikke ha blitt behandlet med antibiotika for en aktiv infeksjon innen 14 dager før registrering. Profylaktisk antibiotika er tillatt. Behandling for en urinveisinfeksjon (UTI) er tillatt, men må anses som tilstrekkelig behandlet av behandlende lege før starten av syklus 1 (C1) dag 1 (D1)
  • Pasienter må ikke ha en historie med idiopatisk lungefibrose eller organiserende lungebetennelse
  • Pasienter må ikke ha en historie med (ikke-infeksiøs) pneumonitt som krevde steroider eller har nåværende pneumonitt
  • HIV-infiserte deltakere må ikke ha en historie med Kaposi-sarkom og/eller multisentrisk Castleman sykdom
  • Pasienter må ikke ha en kjent ytterligere malignitet som har hatt progresjon eller har krevd aktiv behandling de siste tre årene. Unntak inkluderer basal- eller plateepitelkarsinom i huden som har gjennomgått potensielt kurativ behandling eller in situ livmorhalskreft. En historie med prostatakreft som ble behandlet med definitive hensikter er tillatt, forutsatt at det prostataspesifikke antigenet (PSA) ikke kan påvises i minst 1 år mens man ikke behandler androgen deprivasjon
  • Pasienter må ikke ha kjente aktive CNS-metastaser og/eller karsinomatøs meningitt. Deltakere med tidligere behandlede hjernemetastaser kan delta forutsatt at de er radiologisk stabile, dvs. uten tegn på progresjon i minst 4 uker ved gjentatt avbildning (merk at den gjentatte avbildningen bør utføres under studiescreening), klinisk stabil og uten krav om steroidbehandling i minst 14 dager før første dose av studiebehandlingen
  • Pasienter må ikke ha alvorlig overfølsomhet (>= grad 3) overfor pembrolizumab og/eller noen av dets hjelpestoffer
  • Pasienter må ikke ha en aktiv infeksjon som krever systemisk behandling

  • Pasienter må ikke ha en kjent historie med hepatitt B (definert som hepatitt B overflateantigen [HBsAg] reaktivt) eller kjent aktivt hepatitt C-virus (definert som hepatitt C-virus [HCV] ribonukleinsyre [RNA] [kvalitativ] er påvist) infeksjon

    • Merk: Ingen testing for hepatitt B og hepatitt C er nødvendig med mindre det er påbudt av en lokal helsemyndighet
  • Pasienter må ikke ha mottatt levende vaksiner innen 30 dager etter administrering av studiemedisin. Eksempler på levende vaksiner inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende: meslinger, kusma, røde hunder, varicella/zoster (vannkopper), gul feber, rabies, Bacillus Calmette-Guerin (BCG) og tyfusvaksine. Sesonginfluensavaksiner for injeksjon er vanligvis drepte virusvaksiner og er tillatt; intranasale influensavaksiner (f.eks. FluMist) er imidlertid levende svekkede vaksiner og er ikke tillatt. Covid-19-vaksinasjoner er tillatt.

  • Leger bør vurdere om noe av følgende kan gjøre pasienten upassende for denne protokollen:

    • har en historie eller nåværende bevis på en tilstand, terapi eller laboratorieavvik som kan forvirre resultatene av studien, forstyrre deltakerens deltakelse i hele studiens varighet, eller som ikke er i deltakerens beste interesse å delta, etter den behandlende etterforskerens oppfatning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling (pembrolizumab, gemcitabinhydroklorid)

INDUKSJON: Pasienter får pembrolizumab IV over 25-40 minutter på dag 1 i syklus 1-4. Pasienter får også gemcitabinhydroklorid intravesikalt på dag 1, 8 og 15 i syklus 1 og 2. Behandlingen gjentas hver 3. uke i 4 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

VEDLIKEHOLD: Fra syklus 5 får pasienter uten tegn på sykdom etter induksjon pembrolizumab IV over 25-40 minutter og gemcitabin intravesikalt på dag 1. Behandlingen gjentas hver 3. uke i 12 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Biologisk: Pembrolizumab
Gitt IV
Andre navn:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
  • BCD-201
  • Pembrolizumab Biosimilar BCD-201
  • Pembrolizumab Biosimilar QL2107
  • QL2107
Legemiddel: Gemcitabinhydroklorid
Gis intravesikalt
Andre navn:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluordeoksycytidinhydroklorid
  • Gemcitabin HCI
  • LY-188011
  • LY188011

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fullstendig responsrate i carcinoma in situ (CIS) subpopulasjonen
Tidsramme: Ved 6 måneder (slutt av syklus 8, uke 25)
En fullstendig respons, kun for pasienter med en CIS-komponent, er en cystoskopi uten tegn på blæresvulst og negativ biopsi (inkludert rettet biopsier til alle mistenkelige områder og i tillegg tilfeldige blærebiopsier inkludert trigon, venstre sidevegg, høyre sidevegg, bakre blære , blærekuppel og prostataurethra hos menn), og negativ cytologi for høygradig sykdom.
Ved 6 måneder (slutt av syklus 8, uke 25)
Begivenhetsfri overlevelse ved 18 måneder
Tidsramme: Fra dato for studieregistrering til første dokumentasjon av en hendelse eller død, avhengig av hva som kommer først, vurdert opp til 18 måneder
For pasienter uten dokumentert hendelse og som fortsatt er i live, vil de bli sensurert ved siste sykdomsvurdering. For pasienter som starter påfølgende kreftbehandling uten rapporterte hendelser vil bli sensurert ved siste sykdomsvurdering. vil bli oppnådd med en Kaplan-Meier-estimator (ved å bruke Greenwood-formelen for å estimere variansen) for hele 153 pasientgruppen bestående av pasienter med CIS, CIS med Ta/T1 eller Ta eller T1 sykdom. Et 90 % konfidensintervall vil bli generert for 18-måneders EFS-estimat.
Fra dato for studieregistrering til første dokumentasjon av en hendelse eller død, avhengig av hva som kommer først, vurdert opp til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 5 år etter behandling
Bivirkninger vil bli vurdert basert på National Cancer Institute (NCI) vanlige toksisitetskriterier (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTACAE] versjon [v] 5.0).
Inntil 5 år etter behandling
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Fra det tidspunktet en pasient hadde en dokumentert respons (tiden ville starte på det tidspunktet responsen først ble registrert) til sykdomsprogresjon, vurdert opp til 5 år
Analyse vil kun inkludere de pasientene i CIS-populasjonen som oppnår respons. Pasienter som er i live og uten dokumentert progresjon på analysetidspunktet vil bli sensurert på tidspunktet for siste sykdomsstatusevaluering. Kaplan-Meier produktgrenseestimator vil bli brukt til å estimere DOR, medianer og 95 % konfidensintervaller (KI).
Fra det tidspunktet en pasient hadde en dokumentert respons (tiden ville starte på det tidspunktet responsen først ble registrert) til sykdomsprogresjon, vurdert opp til 5 år
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra datoen for studieregistrering til datoen for progresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 5 år
Overlevende pasienter uten dokumentert progresjon vil bli sensurert på datoen for siste kjente kontakt. Progresjon vil bli definert som utvikling av muskelinvasiv blærekreft eller metastatisk urotelkreft (nodal og/eller fjernt). Kaplan-Meier produktgrenseestimator vil bli brukt til å estimere PFS, medianer og 95 % KI.
Fra datoen for studieregistrering til datoen for progresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først, vurdert opp til 5 år
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra dato for studieregistrering til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 5 år
Overlevende pasienter vil bli sensurert på datoen for siste kjente kontakt. Kaplan-Meier produktgrenseestimator vil bli brukt til å estimere OS, medianer og 95 % KI.
Fra dato for studieregistrering til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 5 år
Cystektomi-fri overlevelse
Tidsramme: Fra dato for studieregistrering til dato for cystektomi for alle pasienter
Kaplan-Meier produktgrenseestimator vil bli brukt til å estimere cystektomifri overlevelse, medianer og 95 % KI.
Fra dato for studieregistrering til dato for cystektomi for alle pasienter
Gjentaksfri overlevelse (RFS)
Tidsramme: Fra dato for studieregistrering til første dokumentasjon på gjentakelse eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 5 år
Overlevende pasienter uten dokumentert tilbakefall vil bli sensurert på datoen for siste kjente kontakt. Residiv vil bli definert som utvikling av høygradig blærekreft for pasienter med kun en CIS-komponent og de uten en CIS-komponent. Kaplan-Meier produktgrenseestimator vil bli brukt til å estimere RFS, medianer og 95 % CI.
Fra dato for studieregistrering til første dokumentasjon på gjentakelse eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael E Woods, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2019-07573 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • A031803 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpliktet til å dele data i samsvar med NIHs retningslinjer. For mer informasjon om hvordan kliniske utprøvingsdata deles, gå til lenken til NIH-siden for deling av data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blære Urothelial Carcinoma In Situ

Kliniske studier på Pembrolizumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere