Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie dodania leku przeciwnowotworowego, pembrolizumabu, do zwykłej chemioterapii dopęcherzowej (gemcytabiny) w leczeniu niereagującego na BCG, nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego

8 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie fazy II dopęcherzowego podawania gemcytabiny i MK-3475 (pembrolizumab) w leczeniu pacjentów z niereagującym na BCG nieinwazyjnym rakiem pęcherza moczowego

To badanie fazy II bada wpływ dodania pembrolizumabu do gemcytabiny w leczeniu pacjentów z nieinwazyjnym rakiem pęcherza moczowego, u których rak nie reaguje na leczenie Bacillus Calmette-Guerin (BCG). Chemioterapeutyki, takie jak gemcytabina, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, albo zabijając komórki, powstrzymując ich podziały lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się. Immunoterapia przeciwciałami monoklonalnymi, takimi jak pembrolizumab, może pomóc układowi odpornościowemu pacjenta w zwalczaniu raka i może zakłócać zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Dodanie pembrolizumabu do gemcytabiny może opóźnić nawrót raka pęcherza moczowego niereagującego na BCG na dłuższy czas w porównaniu z samą gemcytabiną.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Oszacować odsetek całkowitej odpowiedzi w ciągu 6 miesięcy na leczenie chlorowodorkiem gemcytabiny podawanym dopęcherzowo (gemcytabina) w skojarzeniu z MK-3475 (pembrolizumabem) u pacjentów z niereagującym na leczenie nienaciekającym mięśnie rakiem pęcherza moczowego (ang. Bacillus Calmette-Guerin, BCG), który mają komponent raka in situ (CIS).

II. Oszacuj 18-miesięczny wskaźnik przeżycia wolnego od zdarzeń (EFS) dla wszystkich pacjentów z NMIBC niereagującym na BCG, otrzymujących dopęcherzowo gemcytabinę w skojarzeniu z MK-3475 (pembrolizumab).

CELE DODATKOWE:

I. Scharakteryzowanie profilu bezpieczeństwa kombinacji dopęcherzowej gemcytabiny z MK-3475 (pembrolizumab) z niereagującym na BCG NMIBC (CIS lub wysoki stopień Ta i T1 z komponentem CIS lub bez).

II. Ocena przeżycia wolnego od progresji (PFS) pacjentów z NMIBC niereagującym na BCG, leczonych dopęcherzowo gemcytabiną w skojarzeniu z MK-3475 (pembrolizumabem).

III. Ocena przeżycia całkowitego (OS) pacjentów z NMIBC niereagującym na BCG, leczonych dopęcherzowo gemcytabiną w skojarzeniu z MK-3475 (pembrolizumabem).

IV. Ocena przeżycia wolnego od cystektomii pacjentów z NMIBC niereagującym na BCG leczonych dopęcherzowo gemcytabiną w skojarzeniu z MK-3475 (pembrolizumab).

V. Oszacowanie przeżycia wolnego od nawrotów choroby (RFS) dla pacjentów tylko z komponentem CIS i bez komponentu CIS.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Ocena korelacji między obciążeniem mutacją guza (TMB) a EFS i odsetkiem całkowitej odpowiedzi (CR) w ciągu 6 miesięcy.

II. Aby ocenić korelację między określonymi zmianami genomowymi (wariant pojedynczego nukleotydu [SNV] i przyrosty/utrata liczby kopii) a EFS i 6-miesięcznym wskaźnikiem całkowitej odpowiedzi.

III. Aby ocenić korelację między sygnaturą mutacji APOBEC a EFS i 6-miesięcznym wskaźnikiem całkowitej odpowiedzi.

IV. Aby ocenić korelację między sygnaturami genów odpornościowych (IGS) a EFS i 6-miesięcznym wskaźnikiem całkowitej odpowiedzi.

V. Ocena korelacji między poziomem kwasu rybonukleinowego (RNA) PD-L1 a EFS i odsetkiem odpowiedzi całkowitych w ciągu 6 miesięcy.

VI. Ocena korelacji między podtypem molekularnym RNA a EFS i odsetkiem całkowitych odpowiedzi w ciągu 6 miesięcy.

VII. Ocena korelacji między klonalnością wewnątrzguzowego receptora limfocytów T (TCR) a EFS i odsetkiem całkowitej odpowiedzi w ciągu 6 miesięcy.

VIII. Ocena korelacji między zmianami klonalności TCR krwi obwodowej i EFS a odsetkiem całkowitych odpowiedzi w ciągu 6 miesięcy.

IX. Ocena EFS u pacjentów z wolnym kwasem dezoksyrybonukleinowym (DNA) w moczu (cfDNA) + w porównaniu z (vs.) pacjentami z cfDNA.

ZARYS:

WPROWADZENIE: Pacjenci otrzymują pembrolizumab dożylnie (IV) przez 25-40 minut w 1. dniu cykli 1-4. Pacjenci otrzymują również dopęcherzowo chlorowodorek gemcytabiny w dniach 1, 8 i 15 cykli 1 i 2. Leczenie powtarza się co 3 tygodnie przez 4 cykle w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

KONSERWACJA: Począwszy od cyklu 5, pacjenci bez objawów choroby po indukcji otrzymują pembrolizumab dożylnie przez 25-40 minut i gemcytabinę dopęcherzowo w dniu 1. Leczenie powtarza się co 3 tygodnie przez 12 cykli przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci z objawami choroby (nawrót lub progresja) lub pacjenci, którzy przestali przyjmować badane leczenie w celu otrzymania leczenia nieobjętego protokołem podczas indukcji, są poddawani obserwacji co 6 miesięcy przez 5 lat. Pacjenci, którzy zakończą leczenie z jakiegokolwiek powodu innego niż nawrót/progresja lub otrzymujący kolejne leczenie niezwiązane z protokołem podczas indukcji, będą poddani obserwacji klinicznej do czasu wystąpienia objawów progresji/nawrotu choroby. Następnie pacjenci są kontrolowani co 6 miesięcy do 5 lat od rejestracji. Pacjenci, którzy ukończyli planowe leczenie podtrzymujące zgodnie z protokołem terapii, są kontrolowani co 3 miesiące przez 2 lata, a następnie co 6 miesięcy przez 3 lata, aż do wystąpienia progresji/nawrotu choroby lub otrzymania kolejnego leczenia nieprotokołowego. Następnie pacjenci są kontrolowani co 6 miesięcy do 5 lat od rejestracji. Pacjenci z objawami choroby podczas leczenia podtrzymującego są poddawani kontroli co 6 miesięcy do 5 lat od rejestracji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

161

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Guam
      • Tamuning, Guam, 96913
        • FHP Health Center-Guam
  • Portoryko
      • Bayamón, Portoryko, 00959-5060
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
      • Bayamón, Portoryko, 00961
        • Puerto Rico Hematology Oncology Group
      • Caguas, Portoryko, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • Manati, Portoryko, 00674
        • Doctors Cancer Center
      • Ponce, Portoryko, 00716
        • Instituto Oncologia Moderna Ponce
      • San Juan, Portoryko, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Portoryko, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, Portoryko, 00936
        • San Juan City Hospital
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Fairbanks, Alaska, Stany Zjednoczone, 99701
        • Fairbanks Memorial Hospital
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80012
        • The Medical Center of Aurora
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80303
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Centennial, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80209
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80220
        • Western Surgical Care
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Golden, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Grand Junction, Colorado, Stany Zjednoczone, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Stany Zjednoczone, 80026
        • Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Lakewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80228
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Thornton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Island Urology
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96817
        • Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
      • Kahului, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96732
        • Straub Medical Center - Kahului Clinic
      • Kailua, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96701
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • ‘Ewa Beach, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96706
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, Stany Zjednoczone, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Stany Zjednoczone, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stany Zjednoczone, 62002
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Bloomington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Stany Zjednoczone, 62902
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62918
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Stany Zjednoczone, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Stany Zjednoczone, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Eureka, Illinois, Stany Zjednoczone, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Stany Zjednoczone, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Stany Zjednoczone, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • Melrose Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60160
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Ottawa, Illinois, Stany Zjednoczone, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Stany Zjednoczone, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61636
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Peru, Illinois, Stany Zjednoczone, 61354
        • Valley Radiation Oncology
      • Princeton, Illinois, Stany Zjednoczone, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Springfield Clinic
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62781
        • Springfield Memorial Hospital
      • Swansea, Illinois, Stany Zjednoczone, 62226
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Washington, Illinois, Stany Zjednoczone, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Stany Zjednoczone, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
      • Westwood, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70002
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Metairie
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70115
        • Touro Infirmary
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Stany Zjednoczone, 21061
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01854
        • Lowell General Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01104
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Stany Zjednoczone, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Stany Zjednoczone, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, Stany Zjednoczone, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Stany Zjednoczone, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49009
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
        • Beacon Kalamazoo
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Stany Zjednoczone, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Marlette, Michigan, Stany Zjednoczone, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Monroe, Michigan, Stany Zjednoczone, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Muskegon, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Stany Zjednoczone, 49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Reed City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Sterling Heights, Michigan, Stany Zjednoczone, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Stany Zjednoczone, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • West Branch, Michigan, Stany Zjednoczone, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Stany Zjednoczone, 49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55433
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stany Zjednoczone, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar, Missouri, Stany Zjednoczone, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Stany Zjednoczone, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Chesterfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 63017
        • Saint Luke's Hospital
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Farmington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Jefferson City, Missouri, Stany Zjednoczone, 65109
        • MU Health Care Goldschmidt Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stany Zjednoczone, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Sullivan, Missouri, Stany Zjednoczone, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Washington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Community Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
        • Neurosurgeons of New Jersey-Ridgewood
      • Ridgewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07450
        • Valley Health System Ridgewood Campus
      • Westwood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07675
        • Valley Health System-Hematology/Oncology
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • Elmira, New York, Stany Zjednoczone, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11355
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Hillsborough, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27278
        • University of North Carolina-Hillsborough Campus
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Stany Zjednoczone, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, Stany Zjednoczone, 44512
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Perrysburg, Ohio, Stany Zjednoczone, 43551
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
      • Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Stany Zjednoczone, 44484
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44501
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone, 97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Stany Zjednoczone, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Stany Zjednoczone, 97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Stany Zjednoczone, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Stany Zjednoczone, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Stany Zjednoczone, 97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
        • Ralph H Johnson VA Medical Center
      • Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29307
        • Spartanburg Medical Center - Mary Black Campus
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • North Grove Medical Park
      • Union, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29379
        • SMC Center for Hematology Oncology Union
    • Texas
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555-0565
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
      • League City, Texas, Stany Zjednoczone, 77573
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Audie L Murphy VA Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Stany Zjednoczone, 84003
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, Stany Zjednoczone, 84720
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Stany Zjednoczone, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Riverton, Utah, Stany Zjednoczone, 84065
        • Riverton Hospital
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84143
        • LDS Hospital
      • St. George, Utah, Stany Zjednoczone, 84770
        • Saint George Regional Medical Center
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Stany Zjednoczone, 98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Auburn, Washington, Stany Zjednoczone, 98001
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Stany Zjednoczone, 98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Stany Zjednoczone, 98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Gig Harbor, Washington, Stany Zjednoczone, 98335
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Issaquah, Washington, Stany Zjednoczone, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey, Washington, Stany Zjednoczone, 98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Stany Zjednoczone, 98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Port Townsend, Washington, Stany Zjednoczone, 98368
        • Jefferson Healthcare
      • Puyallup, Washington, Stany Zjednoczone, 98372
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Stany Zjednoczone, 98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Stany Zjednoczone, 98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99218
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
      • Spokane Valley, Washington, Stany Zjednoczone, 99216
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla, Washington, Stany Zjednoczone, 99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Stany Zjednoczone, 98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Minocqua, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Weston, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82001
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82801
        • Welch Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak urotelialny wysokiego stopnia Ta, T1 lub CIS. Gromadzenie pacjentów z chorobą Ta lub T1 może zostać zamknięte, aby zapewnić odpowiednią rekrutację pacjentów w celu spełnienia pierwszorzędowego punktu końcowego
  • Utrzymująca się choroba (zdefiniowana jako nieosiągnięcie statusu wolnego od choroby) po zakończeniu terapii co najmniej indukcyjną BCG (>= 5 dawek) i pierwszej rundy leczenia podtrzymującego lub drugiego kursu indukcyjnego (>= 2 dawki). Kolejna seria BCG, podtrzymująca lub powtórna indukcja, musi zostać podana w ciągu 6 miesięcy od pierwszej indukcji BCG.

  • Utrzymujący się NMIBC wysokiego ryzyka (T1, wysoki stopień Ta i/lub CIS) musi występować w ciągu 9 miesięcy od ostatniego wkroplenia BCG, pomimo otrzymania odpowiedniej dawki BCG, jak zdefiniowano powyżej.

    • Rejestracja musi nastąpić w ciągu 12 miesięcy od ostatniego zaszczepienia BCG

  • Wysoki stopień T1 po zakończeniu terapii co najmniej indukcyjnym BCG (>= 5 dawek) lub po zakończeniu terapii co najmniej indukcyjnym BCG (>= 5 dawek) i pierwszej serii leczenia podtrzymującego lub drugiego kursu indukcyjnego (>= 2 dawki). Kolejna seria BCG, podtrzymująca lub powtórna indukcja, musi zostać podana w ciągu 6 miesięcy od pierwszej indukcji BCG

    • Nawrót choroby (T1) musi nastąpić w ciągu 9 miesięcy od ostatniego wkroplenia BCG, pomimo otrzymania odpowiedniej dawki BCG, jak zdefiniowano powyżej
    • Rejestracja musi nastąpić w ciągu 12 miesięcy od ostatniego zaszczepienia BCG

  • Pacjenci, u których choroba nie występuje po 6 miesiącach od rozpoczęcia BCG, ale mają nawrót wysokiego stopnia (T1, Ta, CIS) podczas leczenia podtrzymującego, kwalifikują się

    • Nawrót musi nastąpić w ciągu 6 miesięcy od ostatniej dawki BCG.
    • Rejestracja musi nastąpić w ciągu 12 miesięcy od ostatniej podtrzymującej szczelności BCG
  • Pacjenci muszą zostać uznani przez lekarza prowadzącego za niezdolnych do radykalnej cystektomii lub odmówić radykalnej cystektomii
  • Wszyscy pacjenci muszą mieć histologicznie potwierdzonego raka urotelialnego pęcherza moczowego w ciągu 60 dni przed rejestracją

  • Wszystkie widoczne guzy muszą zostać całkowicie usunięte 60 dni przed rejestracją (dozwolona jest pozostałość czystego CIS)

    • Wszyscy pacjenci musieli mieć wykonaną cystoskopię (lub przezcewkową resekcję guza pęcherza [TURBT] z całkowitą resekcją) bez guza brodawkowatego i ujemną cytologię moczu w ciągu 28 dni od rejestracji. (pozytywna cytologia jest dopuszczalna u pacjentów z CIS)
  • Wszyscy pacjenci z guzami T1 muszą zostać poddani ponownemu stopniowaniu TURBT w ciągu 60 dni od rejestracji. Musi być obecny niezaangażowany mięśniówka właściwa w przywracającym TURBT. Początkowy TURBT przed ponownym uruchomieniem TURBT może być dłuższy niż 60 dni przed rejestracją
  • Pacjenci muszą mieć wykonane badania obrazowe za pomocą tomografii komputerowej (CT) lub rezonansu magnetycznego (MRI) jamy brzusznej/miednicy w ciągu 90 dni od rejestracji, które nie wykażą obecności przerzutów.

  • Nie jestem w ciąży i nie karmię piersią, ponieważ to badanie dotyczy czynnika, który ma znane działanie genotoksyczne, mutagenne i teratogenne

    • Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym powinni wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji przez cały czas udziału w tym badaniu ze względu na teratogenny potencjał terapii zastosowanej w tym badaniu. W stosownych przypadkach uwzględnić: Odpowiednie metody antykoncepcji obejmują abstynencję, doustne środki antykoncepcyjne, hormonalne środki antykoncepcyjne do implantacji lub metodę podwójnej bariery (diafragma plus prezerwatywa)
    • Kobieta w wieku rozrodczym (WOCBP) nie może mieć dodatniego wyniku testu ciążowego z moczu w ciągu 7 dni przed rejestracją. Jeśli wynik testu moczu jest pozytywny lub nie można potwierdzić, że jest negatywny, konieczne będzie wykonanie testu ciążowego z surowicy
    • Pacjenci nie mogą być w ciąży ani karmić piersią, ani nie mogą spodziewać się poczęcia lub spłodzenia dzieci w przewidywanym czasie trwania badania, począwszy od rejestracji do ostatniej dawki leku
  • Wiek >= 18 lat
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) >= 1500/mm^3
  • Liczba płytek >= 100 000/mm^3
  • Hemoglobina >= 9,0 g/dl

  • Kreatynina =< 1,5 x górna granica normy (GGN)

    • U pacjentów z kreatyniną > 1,5 x GGN, jeśli zmierzony lub obliczony klirens kreatyniny > 30 ml/min, pacjent kwalifikuje się

  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x GGN

    • U pacjentów z bilirubiną całkowitą > 1,5 x ULN, jeśli bilirubina bezpośrednia < 1,0 x ULN, pacjent kwalifikuje się
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT)/aminotransferaza alaninowa (ALT) =< 2,5 x GGN

  • Pacjenci z ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) kwalifikują się do:

    • Na skutecznej terapii antyretrowirusowej z niewykrywalnym mianem wirusa w ciągu 6 miesięcy od rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszane warianty histologiczne (gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy) kwalifikują się, ale czyste warianty histologiczne nie kwalifikują się.
  • Pacjenci nie mogli mieć historii raka urotelialnego w moczowodach lub sterczowej cewce moczowej 24 miesiące przed rejestracją

  • Pacjenci nie mogą obecnie uczestniczyć ani brać udziału w badaniu badanego czynnika ani nie używać eksperymentalnego urządzenia w ciągu 4 tygodni przed rejestracją badania

    • Uwaga: Uczestnicy, którzy weszli do fazy kontrolnej badania badawczego, mogą w nim uczestniczyć, o ile minęły ponad 4 tygodnie od przyjęcia ostatniej dawki poprzedniego badanego czynnika w momencie rejestracji
  • Pacjenci nie mogą być wcześniej leczeni środkiem anty-PD-1, anty-PD-L1 lub anty-PD L2 ani środkiem skierowanym na inny stymulujący lub współhamujący receptor limfocytów T (np. CTLA-4, OX 40 , CD137)
  • Pacjenci nie mogą być poddawani wcześniejszemu allogenicznemu przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych w ciągu ostatnich 5 lat przed rejestracją. (Uczestnicy, którzy przeszli przeszczep ponad 5 lat temu, kwalifikują się, o ile nie występują objawy choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi [GVHD])

  • W ciągu 4 tygodni poprzedzających leczenie pacjenci nie mogli otrzymywać wcześniejszej ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej, w tym leków eksperymentalnych

    • Uwaga: uczestnicy musieli wyleczyć się ze wszystkich zdarzeń niepożądanych (AE) spowodowanych wcześniejszymi terapiami do =< stopnia 1 lub wartości początkowej. Kwalifikują się uczestnicy z neuropatią =< stopnia 2
    • Uwaga: jeśli uczestnik przeszedł poważną operację, musiał odpowiednio wyleczyć się z toksyczności i/lub powikłań związanych z interwencją przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania
  • Pacjenci nie mogą otrzymywać wcześniejszej radioterapii w ciągu 2 tygodni od rejestracji do badania. Uczestnicy muszą wyzdrowieć ze wszystkich toksyczności związanych z promieniowaniem, nie wymagają kortykosteroidów i nie mieli popromiennego zapalenia płuc
  • Pacjenci nie mogli otrzymywać radioterapii płuc > 30 Gy w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją badania
  • Pacjenci nie mogą mieć czynnej choroby autoimmunologicznej wymagającej leczenia ogólnoustrojowego w ciągu 24 miesięcy przed rejestracją. Choroby autoimmunologiczne obejmują między innymi toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów, chorobę zapalną jelit, zespół antyfosfolipidowy, ziarniniakowatość Wegenera, zespół Sjögrena, porażenie Bella, zespół Guillain-Barre, stwardnienie rozsiane, autoimmunologiczną chorobę tarczycy, zapalenie naczyń lub kłębuszkowe zapalenie nerek

  • Pacjenci nie mogą mieć rozpoznanego niedoboru odporności ani być poddawani przewlekłej ogólnoustrojowej terapii sterydowej (w dawce przekraczającej 10 mg dziennie ekwiwalentu prednizonu) lub jakiejkolwiek innej formie leczenia immunosupresyjnego w ciągu 7 dni przed rejestracją

    • Uwaga: Terapia zastępcza (np. tyroksyna, insulina lub fizjologiczna terapia zastępcza kortykosteroidami w przypadku niewydolności nadnerczy lub przysadki mózgowej) nie jest uważana za formę leczenia ogólnoustrojowego i jest dozwolona
  • Pacjenci nie mogą cierpieć na znane zaburzenia psychiczne lub nadużywanie substancji, które mogłyby kolidować ze zdolnością uczestnika do współpracy z wymogami badania
  • Pacjenci nie mogą mieć czynnej gruźlicy
  • Pacjenci nie mogą być leczeni antybiotykami z powodu czynnej infekcji w ciągu 14 dni przed rejestracją. Dozwolone jest profilaktyczne stosowanie antybiotyków. Leczenie infekcji dróg moczowych (ZUM) jest dozwolone, ale musi być uznane przez lekarza prowadzącego za odpowiednio leczone przed rozpoczęciem cyklu 1 (C1) dzień 1 (D1)
  • Pacjenci nie mogą mieć historii idiopatycznego włóknienia płuc lub organizującego się zapalenia płuc
  • Pacjenci nie mogą mieć historii (niezakaźnego) zapalenia płuc, które wymagało sterydów, ani nie mogą mieć aktualnego zapalenia płuc
  • Uczestnicy zakażeni wirusem HIV nie mogą mieć historii mięsaka Kaposiego i/lub wieloośrodkowej choroby Castlemana
  • Pacjenci nie mogą mieć znanego dodatkowego nowotworu złośliwego, który uległ progresji lub wymagał aktywnego leczenia w ciągu ostatnich trzech lat. Wyjątki obejmują raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, który przeszedł potencjalnie leczniczą terapię lub raka szyjki macicy in situ. Dopuszczalna jest historia raka gruczołu krokowego, który był leczony z zamiarem definitywnym, pod warunkiem, że antygen swoisty dla prostaty (PSA) jest niewykrywalny przez co najmniej 1 rok po zakończeniu terapii deprywacji androgenów
  • Pacjenci nie mogą mieć znanych aktywnych przerzutów do OUN i (lub) raka opon mózgowo-rdzeniowych. Uczestnicy z wcześniej leczonymi przerzutami do mózgu mogą wziąć udział pod warunkiem, że są stabilni radiologicznie, tj. bez dowodów progresji przez co najmniej 4 tygodnie w powtórnym obrazowaniu (należy pamiętać, że powtórne obrazowanie należy wykonać podczas badań przesiewowych), stabilni klinicznie i nie wymagają leczenia sterydami przez co najmniej 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku
  • U pacjentów nie może występować ciężka nadwrażliwość (>= stopnia 3) na pembrolizumab i (lub) którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • Pacjenci nie mogą mieć aktywnego zakażenia wymagającego leczenia ogólnoustrojowego

  • Pacjenci nie mogą mieć znanej historii wirusowego zapalenia wątroby typu B (określanego jako antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B [HBsAg] reaktywny) lub znanego aktywnego wirusa zapalenia wątroby typu C (określanego jako wykryty kwas rybonukleinowy [RNA] [jakościowy] wirusa zapalenia wątroby typu C [HCV]]

    • Uwaga: Nie są wymagane żadne badania w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B i C, chyba że jest to wymagane przez lokalne władze ds. zdrowia
  • Pacjenci nie mogą otrzymać żywych szczepionek w ciągu 30 dni od podania badanego leku. Przykłady żywych szczepionek obejmują między innymi następujące szczepionki: odra, świnka, różyczka, ospa wietrzna/półpasiec (ospa wietrzna), żółta febra, wścieklizna, Bacillus Calmette-Guerin (BCG) i dur brzuszny. Szczepionki przeciw grypie sezonowej do wstrzykiwań są na ogół szczepionkami z zabitymi wirusami i są dozwolone; jednakże donosowe szczepionki przeciw grypie (np. FluMist) są żywymi atenuowanymi szczepionkami i nie są dozwolone. Szczepienia przeciwko COVID-19 są dozwolone.

  • Lekarze powinni rozważyć, czy którakolwiek z poniższych sytuacji może sprawić, że pacjent nie będzie się kwalifikował do tego protokołu:

    • Ma historię lub aktualne dowody na jakikolwiek stan, terapię lub nieprawidłowości laboratoryjne, które mogą zafałszować wyniki badania, zakłócać udział uczestnika przez cały czas trwania badania lub udział w nim nie leży w najlepszym interesie uczestnika, w opinii prowadzącego badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (pembrolizumab, chlorowodorek gemcytabiny)

WSTĘP: Pacjenci otrzymują pembrolizumab dożylnie przez 25–40 minut w pierwszym dniu cykli 1–4. Pacjenci otrzymują także chlorowodorek gemcytabiny dopęcherzowo w 1., 8. i 15. dniu cykli 1. i 2. Leczenie powtarza się co 3 tygodnie przez 4 cykle pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

UTRZYMANIE: Począwszy od cyklu 5, pacjenci bez objawów choroby po indukcji otrzymują pembrolizumab dożylnie przez 25-40 minut i gemcytabinę dopęcherzowo w 1. dniu każdego cyklu. Leczenie powtarza się co 3 tygodnie przez 12 cykli pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Dodatkowo pacjenci z guzami T1 przechodzą TURBT w ciągu 60 dni od rejestracji. W trakcie badania od pacjentów poddaje się także pobieranie próbek moczu i krwi, biopsję pęcherza moczowego, cystoskopię, tomografię komputerową i rezonans magnetyczny.
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Procedura: Tomografii komputerowej
Poddaj się tomografii komputerowej
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
  • Diagnostyczny skan CAT
  • Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT
Biologiczny: Pembrolizumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
  • MK3475
  • SCH-900475
  • BCD-201
  • Pembrolizumab Biopodobny BCD-201
  • Pembrolizumab Biopodobny QL2107
  • QL2107
  • GME 751
  • GME751
  • Pembrolizumab Biopodobny GME751
  • SCH900475
  • Pembrolizumab Biopodobny RPH-075
  • RPH 075
  • RPH-075
  • RPH075
  • Pembrolizumab Biozimilar SB27
  • SB 27
  • SB-27
  • SB27
Lek: Chlorowodorek gemcytabiny
Podawany dopęcherzowo
Inne nazwy:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Chlorowodorek difluorodeoksycytydyny
  • Chlorowodorek gemcytabiny
  • LY-188011
  • LY188011
  • LY 188011
Procedura: Cystoskopia
Poddaj się cystoskopii
Inne nazwy:
  • CS
Procedura: Przezcewkowa resekcja guza pęcherza moczowego
Poddaj się TURBT
Inne nazwy:
  • Resekcja przezcewkowa (TURBT)
  • TURBT
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Należy poddać się pobraniu próbek moczu i krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Procedura: Procedura biopsji
Przejdź biopsję pęcherza
Inne nazwy:
  • Bx
  • TYP_BIOPSY
  • Biopsja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek całkowitych odpowiedzi w subpopulacji raka in situ (CIS).
Ramy czasowe: W 6 miesiącu (koniec cyklu 8, tydzień 25)
Pełną odpowiedzią, tylko dla pacjentów ze składową CIS, jest cystoskopia bez cech guza pęcherza moczowego i ujemna biopsja (w tym biopsje ukierunkowane na wszelkie podejrzane obszary i dodatkowo wyrywkowe biopsje pęcherza obejmujące trójkąt, lewą ścianę boczną, prawą ścianę boczną, tylną ścianę pęcherza moczowego) kopuła pęcherza moczowego i sterczowa cewka moczowa u mężczyzn) oraz negatywny wynik cytologii w kierunku choroby wysokiego stopnia.
W 6 miesiącu (koniec cyklu 8, tydzień 25)
Przeżycie bez zdarzeń po 18 miesiącach
Ramy czasowe: Od daty rejestracji badania do pierwszego udokumentowania zdarzenia lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 18 miesięcy
W przypadku pacjentów bez udokumentowanego zdarzenia, którzy wciąż żyją, zostaną ocenzurowani podczas ostatniej oceny choroby. Pacjenci, którzy rozpoczną jakąkolwiek kolejną terapię przeciwnowotworową bez żadnych zgłoszonych zdarzeń, zostaną ocenzurowani podczas ostatniej oceny choroby. zostanie uzyskany za pomocą estymatora Kaplana-Meiera (wykorzystując wzór Greenwooda do oszacowania wariancji) dla całej 153 grupy pacjentów składającej się z pacjentów z CIS, CIS z chorobą Ta/T1 lub Ta lub T1. Dla 18-miesięcznego oszacowania EFS zostanie wygenerowany 90% przedział ufności.
Od daty rejestracji badania do pierwszego udokumentowania zdarzenia lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Od czasu udokumentowanej odpowiedzi u pacjenta (czas rozpoczynał się w momencie pierwszego odnotowania odpowiedzi) do progresji choroby, oceniany do 5 lat
Analiza obejmie tylko tych pacjentów z populacji WNP, którzy uzyskali odpowiedź. Pacjenci, którzy żyją i nie mają udokumentowanej progresji w momencie analizy, zostaną ocenzurowani w czasie ostatniej oceny stanu choroby. Estymator limitu iloczynu Kaplana-Meiera zostanie wykorzystany do oszacowania DOR, median i 95% przedziałów ufności (CI).
Od czasu udokumentowanej odpowiedzi u pacjenta (czas rozpoczynał się w momencie pierwszego odnotowania odpowiedzi) do progresji choroby, oceniany do 5 lat
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od daty rejestracji badania do daty progresji lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 5 lat
Pacjenci, którzy przeżyli bez udokumentowanej progresji, zostaną ocenzurowani w dniu ostatniego znanego kontaktu. Progresja będzie zdefiniowana jako rozwój raka pęcherza moczowego naciekającego mięśnie lub przerzutowego raka urotelialnego (węzłowego i/lub odległego). Estymator limitu iloczynu Kaplana-Meiera zostanie wykorzystany do oszacowania PFS, median i 95% CI.
Od daty rejestracji badania do daty progresji lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 5 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od daty rejestracji badania do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenia się do 5 lat
Pacjenci, którzy przeżyli, zostaną ocenzurowani w dniu ostatniego znanego kontaktu. Estymator limitu iloczynu Kaplana-Meiera zostanie wykorzystany do oszacowania OS, median i 95% CI.
Od daty rejestracji badania do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, ocenia się do 5 lat
Przeżycie bez cystektomii
Ramy czasowe: Od daty rejestracji badania do daty cystektomii dla wszystkich pacjentów
Estymator limitu iloczynu Kaplana-Meiera zostanie wykorzystany do oszacowania przeżycia wolnego od cystektomii, median i 95% przedziału ufności.
Od daty rejestracji badania do daty cystektomii dla wszystkich pacjentów
Przeżycie bez nawrotów (RFS)
Ramy czasowe: Od daty rejestracji badania do pierwszego udokumentowania wznowy lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
Pacjenci, którzy przeżyli bez udokumentowanego nawrotu, zostaną ocenzurowani w dniu ostatniego znanego kontaktu. Wznowa zostanie zdefiniowana jako rozwój raka pęcherza moczowego o wysokim stopniu złośliwości u pacjentów z komponentą CIS i bez komponenty CIS. Estymator limitu iloczynu Kaplana-Meiera zostanie wykorzystany do oszacowania RFS, median i 95% CI.
Od daty rejestracji badania do pierwszego udokumentowania wznowy lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 5 lat
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 5 lat po leczeniu
Zdarzenia niepożądane będą oceniane w oparciu o wspólne kryteria toksyczności Narodowego Instytutu Raka (Wspólne kryteria terminologiczne dla zdarzeń niepożądanych, wersja 5.0).
Do 5 lat po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael E Woods, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2019-07573 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Grant/umowa NIH USA)
  • A031803 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH. Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, skorzystaj z łącza do strony z zasadami udostępniania danych NIH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj