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Testen des Zusatzes eines Anti-Krebs-Medikaments, Pembrolizumab, zur üblichen intravesikalen Chemotherapie-Behandlung (Gemcitabin) zur Behandlung von nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs, der nicht auf BCG anspricht

9. Mai 2024 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Phase-II-Studie mit intravesikalem Gemcitabin und MK-3475 (Pembrolizumab) bei der Behandlung von Patienten mit nicht auf BCG ansprechendem, nicht muskelinvasivem Blasenkrebs

Diese Phase-II-Studie untersucht die Wirkung der Zugabe von Pembrolizumab zu Gemcitabin bei der Behandlung von Patienten mit nicht muskelinvasivem Blasenkrebs, deren Krebs nicht auf eine Behandlung mit Bacillus Calmette-Guerin (BCG) anspricht. Chemotherapeutika wie Gemcitabin wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Tumorzellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten, sie daran hindern, sich zu teilen, oder indem sie ihre Ausbreitung stoppen. Eine Immuntherapie mit monoklonalen Antikörpern wie Pembrolizumab kann dem Immunsystem des Patienten helfen, den Krebs anzugreifen, und kann die Fähigkeit von Tumorzellen beeinträchtigen, zu wachsen und sich auszubreiten. Die Zugabe von Pembrolizumab zu Gemcitabin kann das Wiederauftreten von Blasenkrebs, der nicht auf BCG anspricht, um einen längeren Zeitraum verzögern als Gemcitabin allein.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Schätzen Sie die Rate des vollständigen Ansprechens nach 6 Monaten der Behandlung mit intravesikalem Gemcitabinhydrochlorid (Gemcitabin) in Kombination mit MK-3475 (Pembrolizumab) bei Patienten mit nicht auf Bacillus Calmette-Guerin (BCG) ansprechendem nicht-muskelinvasivem Blasenkrebs (NMIBC). eine Carcinoma in situ (CIS)-Komponente haben.

II. Schätzen Sie die ereignisfreie Überlebensrate (EFS) nach 18 Monaten für alle Patienten mit BCG-nicht ansprechendem NMIBC, die intravesikales Gemcitabin in Kombination mit MK-3475 (Pembrolizumab) erhalten.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Charakterisierung des Sicherheitsprofils der Kombination von intravesikalem Gemcitabin mit MK-3475 (Pembrolizumab) mit auf BCG nicht ansprechendem NMIBC (CIS oder hochgradiges Ta und T1 mit oder ohne CIS-Komponente).

II. Abschätzung des progressionsfreien Überlebens (PFS) von Patienten mit NMIBC, die nicht auf BCG ansprechen und mit intravesikalem Gemcitabin in Kombination mit MK-3475 (Pembrolizumab) behandelt wurden.

III. Schätzung des Gesamtüberlebens (OS) von Patienten mit NMIBC, die nicht auf BCG ansprechen und mit intravesikalem Gemcitabin in Kombination mit MK-3475 (Pembrolizumab) behandelt wurden.

IV. Schätzung des zystektomiefreien Überlebens von Patienten mit NMIBC, die nicht auf BCG ansprechen und mit intravesikalem Gemcitabin in Kombination mit MK-3475 (Pembrolizumab) behandelt wurden.

V. Schätzung des rezidivfreien Überlebens (RFS) für Patienten mit nur einer CIS-Komponente und solchen ohne CIS-Komponente.

Sondierungsziele:

I. Bewertung der Korrelation zwischen Tumormutationslast (TMB) und EFS und 6-Monats-Rate des vollständigen Ansprechens (CR).

II. Bewertung der Korrelation zwischen spezifischen genomischen Veränderungen (Einzelnukleotidvariante [SNV] und Kopienzahlgewinn/-verlust) und EFS und vollständiger Ansprechrate nach 6 Monaten.

III. Bewertung der Korrelation zwischen APOBEC-Mutationssignatur und EFS und vollständiger Ansprechrate nach 6 Monaten.

IV. Um die Korrelation zwischen Immungensignaturen (IGS) und EFS und der Rate des vollständigen Ansprechens nach 6 Monaten zu bewerten.

V. Bewertung der Korrelation zwischen PD-L1-Ribonukleinsäure (RNA)-Spiegeln und EFS und vollständiger Ansprechrate nach 6 Monaten.

VI. Bewertung der Korrelation zwischen molekularem RNA-Subtyp und EFS und vollständiger Ansprechrate nach 6 Monaten.

VII. Bewertung der Korrelation zwischen der Klonalität des intratumoralen T-Zell-Rezeptors (TCR) und der EFS und der Rate des vollständigen Ansprechens nach 6 Monaten.

VIII. Bewertung der Korrelation zwischen Veränderungen der TCR-Klonalität im peripheren Blut und der EFS und der Rate des vollständigen Ansprechens nach 6 Monaten.

IX. Bewertung des EFS bei Patienten mit zellfreier Desoxyribonukleinsäure (DNA) (cfDNA) + im Urin im Vergleich zu (vs.) Patienten mit cfDNA.

GLIEDERUNG:

INDUKTION: Die Patienten erhalten Pembrolizumab intravenös (i.v.) über 25-40 Minuten am Tag 1 der Zyklen 1-4. Die Patienten erhalten an den Tagen 1, 8 und 15 der Zyklen 1 und 2 auch Gemcitabinhydrochlorid intravesikal. Die Behandlung wird alle 3 Wochen für 4 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

ERHALTUNG: Beginnend mit Zyklus 5 erhalten Patienten ohne Anzeichen einer Erkrankung nach der Induktion Pembrolizumab i.v. über 25-40 Minuten und Gemcitabin intravesikal an Tag 1. Die Behandlung wird alle 3 Wochen für 12 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden Patienten mit Anzeichen einer Erkrankung (Wiederauftreten oder Fortschreiten) oder Patienten, die die Studienbehandlung abbrechen, um während der Induktion eine Nicht-Protokoll-Behandlung zu erhalten, alle 6 Monate für 5 Jahre nachuntersucht. Patienten, die die Behandlung aus einem anderen Grund als Rezidiv/Progression abbrechen oder während der Induktion eine anschließende Nicht-Protokoll-Behandlung erhalten, werden bis zum Nachweis einer Krankheitsprogression/Rezidiv klinisch nachuntersucht. Danach werden die Patienten alle 6 Monate bis 5 Jahre nach der Registrierung nachuntersucht. Patienten, die die geplante Erhaltungstherapie gemäß der Protokolltherapie abschließen, werden alle 3 Monate für 2 Jahre und dann alle 6 Monate für 3 Jahre bis zum Fortschreiten/Wiederauftreten der Krankheit oder bis zur Erhalt einer weiteren Nicht-Protokollbehandlung nachuntersucht. Danach werden die Patienten alle 6 Monate bis 5 Jahre nach der Registrierung nachuntersucht. Patienten, die Anzeichen einer Erkrankung während der Erhaltungstherapie aufweisen, werden alle 6 Monate bis 5 Jahre nach der Registrierung nachuntersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

161

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tamuning, Guam, 96913
        • Suspendiert
        • FHP Health Center-Guam
      • Bayamon, Puerto Rico, 00959-5060
        • Suspendiert
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • Suspendiert
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Suspendiert
        • Doctors Cancer Center
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Suspendiert
        • Instituto Oncologia Moderna Ponce
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekrutierung
        • San Juan City Hospital
        • Hauptermittler:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-763-1296
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Suspendiert
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Suspendiert
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Charles C. Peyton
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 98508
        • Suspendiert
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99504
        • Suspendiert
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Suspendiert
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Suspendiert
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Suspendiert
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Suspendiert
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Suspendiert
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Suspendiert
        • Providence Alaska Medical Center
      • Fairbanks, Alaska, Vereinigte Staaten, 99701
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85054
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72903
        • Suspendiert
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Suspendiert
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • Rekrutierung
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Hauptermittler:
          • Marc Dall'Era
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Suspendiert
        • The Medical Center of Aurora
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80012
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80301
        • Suspendiert
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80303
        • Suspendiert
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80304
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Centennial, Colorado, Vereinigte Staaten, 80112
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Suspendiert
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Suspendiert
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Suspendiert
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80204
        • Suspendiert
        • Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80209
        • Suspendiert
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Suspendiert
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • Suspendiert
        • Western Surgical Care
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • Suspendiert
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Suspendiert
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Suspendiert
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Suspendiert
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80113
        • Suspendiert
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Golden, Colorado, Vereinigte Staaten, 80401
        • Suspendiert
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Grand Junction, Colorado, Vereinigte Staaten, 81501
        • Suspendiert
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Vereinigte Staaten, 80631
        • Suspendiert
        • North Colorado Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Vereinigte Staaten, 80026
        • Suspendiert
        • Good Samaritan Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
        • Suspendiert
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Suspendiert
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Vereinigte Staaten, 80124
        • Rekrutierung
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
      • Loveland, Colorado, Vereinigte Staaten, 80539
        • Suspendiert
        • McKee Medical Center
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80260
        • Suspendiert
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Thornton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80260
        • Suspendiert
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge, Colorado, Vereinigte Staaten, 80033
        • Suspendiert
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
        • Rekrutierung
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-877-8839
        • Hauptermittler:
          • Lambros Stamatakis
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Rekrutierung
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 202-444-2223
        • Hauptermittler:
          • Lambros Stamatakis
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
        • Suspendiert
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Paul L. Crispen
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • Rekrutierung
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey L. Berenberg
      • 'Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96701
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • 'Ewa Beach, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96706
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Rekrutierung
        • Straub Clinic and Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jeffrey L. Berenberg
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-522-4333
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Island Urology
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96817
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96826
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Kahului, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96732
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Straub Medical Center - Kahului Clinic
      • Kailua, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96734
        • Suspendiert
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96766
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83712
        • Suspendiert
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Rekrutierung
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Emmett, Idaho, Vereinigte Staaten, 83617
        • Suspendiert
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Vereinigte Staaten, 83619
        • Suspendiert
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Suspendiert
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Suspendiert
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83686
        • Suspendiert
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Rekrutierung
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Twin Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83301
        • Suspendiert
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Vereinigte Staaten, 62002
        • Suspendiert
        • Saint Anthony's Health
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Vereinigte Staaten, 62902
        • Suspendiert
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62918
        • Suspendiert
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
        • Suspendiert
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Rush University Medical Center
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Suspendiert
        • Decatur Memorial Hospital
      • Dixon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61021
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Crossroads Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Suspendiert
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Rekrutierung
        • Loyola University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
        • Hauptermittler:
          • Michael E. Woods
      • Melrose Park, Illinois, Vereinigte Staaten, 60160
        • Suspendiert
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
        • Suspendiert
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61636
        • Suspendiert
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Suspendiert
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Rekrutierung
        • Memorial Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Swansea, Illinois, Vereinigte Staaten, 62226
        • Suspendiert
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Washington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61571
        • Suspendiert
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Vereinigte Staaten, 47374
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • Suspendiert
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67846
        • Suspendiert
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Vereinigte Staaten, 67530
        • Suspendiert
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eugene K. Lee
      • Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eugene K. Lee
      • Westwood, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Eugene K. Lee
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40536
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Rekrutierung
        • East Jefferson General Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scott E. Delacroix
      • Metairie, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70006
        • Rekrutierung
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scott E. Delacroix
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Suspendiert
        • Louisiana State University Health Science Center
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70112
        • Rekrutierung
        • University Medical Center New Orleans
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scott E. Delacroix
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
        • Rekrutierung
        • Touro Infirmary
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Scott E. Delacroix
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Vereinigte Staaten, 21061
        • Rekrutierung
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-553-8100
        • Hauptermittler:
          • Harvinder Singh
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01854
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Lowell General Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01104
        • Suspendiert
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Vereinigte Staaten, 49221
        • Suspendiert
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
      • Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49017
        • Rekrutierung
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Caro, Michigan, Vereinigte Staaten, 48723
        • Suspendiert
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
        • Suspendiert
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
        • Suspendiert
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Rekrutierung
        • Ascension Saint John Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • East China Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48054
        • Rekrutierung
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Suspendiert
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Suspendiert
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Rekrutierung
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Rekrutierung
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Suspendiert
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
        • Rekrutierung
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
        • Suspendiert
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Suspendiert
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Macomb, Michigan, Vereinigte Staaten, 48044
        • Rekrutierung
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Macomb, Michigan, Vereinigte Staaten, 48044
        • Suspendiert
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Vereinigte Staaten, 48453
        • Suspendiert
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Monroe, Michigan, Vereinigte Staaten, 48162
        • Suspendiert
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Niles, Michigan, Vereinigte Staaten, 49120
        • Suspendiert
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Rekrutierung
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
        • Kontakt:
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Rekrutierung
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
        • Kontakt:
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Suspendiert
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Suspendiert
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Suspendiert
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Reed City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49677
        • Suspendiert
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48309
        • Suspendiert
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
        • Rekrutierung
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48604
        • Rekrutierung
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Suspendiert
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Sterling Heights, Michigan, Vereinigte Staaten, 48312
        • Rekrutierung
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Tawas City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48764
        • Rekrutierung
        • Ascension Saint Joseph Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Rekrutierung
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Rekrutierung
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Rekrutierung
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48088
        • Suspendiert
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Suspendiert
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Suspendiert
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, Vereinigte Staaten, 48661
        • Suspendiert
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen J. Yost
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fairview Ridges Hospital
      • Cambridge, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55008
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55432
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55369
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Health Partners Inc
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55362
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56073
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55371
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • United Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55082
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55387
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56201
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55092
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Vereinigte Staaten, 63011
        • Suspendiert
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, Vereinigte Staaten, 65613
        • Suspendiert
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Vereinigte Staaten, 65616
        • Suspendiert
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-Mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Suspendiert
        • Southeast Cancer Center
      • Chesterfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 63017
        • Rekrutierung
        • Saint Luke's Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-205-6936
        • Hauptermittler:
          • Joseph Sokhn
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65212
        • Rekrutierung
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-882-7440
        • Hauptermittler:
          • Kushal Naha
      • Farmington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63640
        • Rekrutierung
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Vereinigte Staaten, 65109
        • Suspendiert
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Suspendiert
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Suspendiert
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Suspendiert
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Suspendiert
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • Suspendiert
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63109
        • Suspendiert
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Suspendiert
        • Mercy Hospital South
      • Sainte Genevieve, Missouri, Vereinigte Staaten, 63670
        • Rekrutierung
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Suspendiert
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Suspendiert
        • CoxHealth South Hospital
      • Sullivan, Missouri, Vereinigte Staaten, 63080
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Vereinigte Staaten, 63127
        • Rekrutierung
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63090
        • Suspendiert
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
        • Rekrutierung
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Suspendiert
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59102
        • Suspendiert
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Rekrutierung
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
        • Suspendiert
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Suspendiert
        • Great Falls Clinic
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Rekrutierung
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
        • Suspendiert
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Rekrutierung
        • Community Medical Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rekrutierung
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Einar F. Sverrisson
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07920
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Eugene J. Pietzak
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Hackensack University Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07748
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Eugene J. Pietzak
      • Montvale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07645
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Eugene J. Pietzak
      • Paramus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07652
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The Valley Hospital-Luckow Pavilion
      • Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Valley Hospital
      • Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07450
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Neurosurgeons of New Jersey-Ridgewood
      • Westwood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07675
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Valley Health System-Hematology/Oncology
    • New York
      • Commack, New York, Vereinigte Staaten, 11725
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Eugene J. Pietzak
      • Elmira, New York, Vereinigte Staaten, 14905
        • Suspendiert
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Flushing, New York, Vereinigte Staaten, 11355
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
      • Harrison, New York, Vereinigte Staaten, 10604
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Eugene J. Pietzak
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Eugene J. Pietzak
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-746-1848
        • Hauptermittler:
          • Cora N. Sternberg
      • Stony Brook, New York, Vereinigte Staaten, 11794
        • Rekrutierung
        • Stony Brook University Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Hauptermittler:
          • Shenhong Wu
      • Uniondale, New York, Vereinigte Staaten, 11553
        • Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hauptermittler:
          • Eugene J. Pietzak
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
        • Rekrutierung
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew I. Milowsky
      • Hillsborough, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27278
        • Rekrutierung
        • University of North Carolina-Hillsborough Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthew I. Milowsky
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Vereinigte Staaten, 45431
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, Vereinigte Staaten, 44512
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Suspendiert
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45236
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Suspendiert
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45415
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Vereinigte Staaten, 45840
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005-1066
        • Suspendiert
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Vereinigte Staaten, 45005
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45331
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45420
        • Suspendiert
        • First Dayton Cancer Care
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45409
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Kettering Medical Center
      • Perrysburg, Ohio, Vereinigte Staaten, 43551
        • Suspendiert
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45505
        • Suspendiert
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45504
        • Suspendiert
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Suspendiert
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Rekrutierung
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
        • Hauptermittler:
          • Rex B. Mowat
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-3561
      • Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
        • Suspendiert
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Vereinigte Staaten, 45373
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Vereinigte Staaten, 44484
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44501
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Rekrutierung
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sanjay G. Patel
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Suspendiert
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97814
        • Suspendiert
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Bend, Oregon, Vereinigte Staaten, 97701
        • Suspendiert
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Suspendiert
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Vereinigte Staaten, 97015
        • Suspendiert
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Vereinigte Staaten, 97420
        • Suspendiert
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Vereinigte Staaten, 97132
        • Suspendiert
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Vereinigte Staaten, 97914
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Suspendiert
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97225
        • Suspendiert
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Vereinigte Staaten, 97756
        • Suspendiert
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Rekrutierung
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
        • Rekrutierung
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al Baghdadi
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18301
        • Suspendiert
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18201
        • Suspendiert
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29401
        • Rekrutierung
        • Ralph H Johnson VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stephen J. Savage
      • Gaffney, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29341
        • Suspendiert
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29651
        • Rekrutierung
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Rekrutierung
        • Spartanburg Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Suspendiert
        • North Grove Medical Park
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29307
        • Suspendiert
        • Spartanburg Medical Center - Mary Black Campus
      • Union, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29379
        • Suspendiert
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0565
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-Mail: burton@bcm.edu
        • Hauptermittler:
          • Seth P. Lerner
      • League City, Texas, Vereinigte Staaten, 77573
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Daruka Mahadevan
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • Audie L Murphy VA Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-469-5300
        • Hauptermittler:
          • Paromita Datta
    • Utah
      • American Fork, Utah, Vereinigte Staaten, 84003
        • Suspendiert
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, Vereinigte Staaten, 84720
        • Suspendiert
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Vereinigte Staaten, 84321
        • Suspendiert
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
        • Suspendiert
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Vereinigte Staaten, 84403
        • Suspendiert
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Vereinigte Staaten, 84604
        • Suspendiert
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Riverton, Utah, Vereinigte Staaten, 84065
        • Suspendiert
        • Riverton Hospital
      • Saint George, Utah, Vereinigte Staaten, 84770
        • Suspendiert
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84106
        • Suspendiert
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84143
        • Suspendiert
        • LDS Hospital
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Vereinigte Staaten, 98520
        • Suspendiert
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Auburn, Washington, Vereinigte Staaten, 98001
        • Suspendiert
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Bellingham, Washington, Vereinigte Staaten, 98225
        • Suspendiert
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Vereinigte Staaten, 98531
        • Suspendiert
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Vereinigte Staaten, 98026
        • Suspendiert
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Vereinigte Staaten, 98201
        • Suspendiert
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Gig Harbor, Washington, Vereinigte Staaten, 98335
        • Suspendiert
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Issaquah, Washington, Vereinigte Staaten, 98029
        • Suspendiert
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Vereinigte Staaten, 99336
        • Rekrutierung
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Lacey, Washington, Vereinigte Staaten, 98503
        • Suspendiert
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Vereinigte Staaten, 98632
        • Suspendiert
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Port Townsend, Washington, Vereinigte Staaten, 98368
        • Rekrutierung
        • Jefferson Healthcare
        • Hauptermittler:
          • Nicholas DiBella
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 360-344-3091
      • Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
        • Suspendiert
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Suspendiert
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98107
        • Suspendiert
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122-5711
        • Suspendiert
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98122
        • Suspendiert
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Vereinigte Staaten, 98284
        • Suspendiert
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Vereinigte Staaten, 98584
        • Suspendiert
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Suspendiert
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99218
        • Suspendiert
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
      • Spokane Valley, Washington, Vereinigte Staaten, 99216
        • Suspendiert
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Suspendiert
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Vancouver, Washington, Vereinigte Staaten, 98664
        • Rekrutierung
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Alison K. Conlin
        • Kontakt:
      • Walla Walla, Washington, Vereinigte Staaten, 99362
        • Suspendiert
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Vereinigte Staaten, 98597
        • Suspendiert
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54701
        • Suspendiert
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
        • Rekrutierung
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
        • Hauptermittler:
          • Scott Johnson
      • Minocqua, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53149
        • Rekrutierung
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Richmond, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54017
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53066
        • Rekrutierung
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7878
      • Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54482
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Rekrutierung
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53188
        • Rekrutierung
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Hauptermittler:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Kontakt:
      • Weston, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54476
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82001
        • Suspendiert
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82414
        • Suspendiert
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82801
        • Suspendiert
        • Welch Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hochgradiges Ta-, T1- oder CIS-Urothelkarzinom. Die Rekrutierung von Patienten mit Ta- oder T1-Erkrankung kann eingestellt werden, um eine angemessene Patientenrekrutierung sicherzustellen, um den primären Endpunkt zu erreichen
  • Anhaltende Erkrankung (definiert als Nichterreichen des krankheitsfreien Status) nach Abschluss der Therapie mit mindestens Induktions-BCG (>= 5 Dosen) und der ersten Erhaltungsrunde oder der zweiten Induktionstherapie (>= 2 Dosen). Die nachfolgende BCG-Runde, entweder Erhaltungs- oder Wiederholungsinduktion, muss innerhalb von 6 Monaten nach der ersten BCG-Induktion verabreicht werden.
  • Andauerndes Hochrisiko-NMIBC (T1, hochgradiges Ta und/oder CIS) muss innerhalb von 9 Monaten nach der letzten BCG-Instillation vorliegen, obwohl adäquates BCG wie oben definiert erhalten wurde.

    • Die Registrierung muss innerhalb von 12 Monaten nach der letzten BCG-Instillation erfolgen
  • Hochgradiges T1 nach Abschluss der Therapie mit mindestens Induktions-BCG (>= 5 Dosen) oder nach Abschluss der Therapie mit mindestens Induktions-BCG (>= 5 Dosen) und erster Erhaltungsrunde oder zweiter Induktionstherapie (>= 2 Dosen). Die nachfolgende BCG-Runde, entweder Erhaltungs- oder Wiederholungsinduktion, muss innerhalb von 6 Monaten nach der ersten BCG-Induktion verabreicht werden

    • Das Wiederauftreten der Krankheit (T1) muss innerhalb von 9 Monaten nach der letzten BCG-Instillation erfolgen, obwohl adäquates BCG wie oben definiert erhalten wurde
    • Die Registrierung muss innerhalb von 12 Monaten nach der letzten BCG-Instillation erfolgen
  • Patienten, die 6 Monate nach Beginn der BCG krankheitsfrei sind, aber während der Erhaltungstherapie ein hochgradiges Rezidiv (T1, Ta, CIS) haben, wären geeignet

    • Das Rezidiv muss innerhalb von 6 Monaten nach der letzten BCG-Dosis erfolgen.
    • Die Registrierung muss innerhalb von 12 Monaten nach der letzten BCG-Erhaltungsinstillation erfolgen
  • Patienten müssen vom behandelnden Arzt als ungeeignet für eine radikale Zystektomie eingestuft werden oder eine radikale Zystektomie ablehnen
  • Alle Patienten müssen innerhalb von 60 Tagen vor der Registrierung ein histologisch bestätigtes Urothelkarzinom der Blase haben
  • Alle sichtbaren Tumore müssen 60 Tage vor der Registrierung vollständig entfernt werden (Rest-reines CIS ist zulässig)

    • Bei allen Patienten muss innerhalb von 28 Tagen nach der Registrierung eine Zystoskopie (oder transurethrale Resektion eines Blasentumors [TURBT] mit vollständiger Resektion) ohne Papillentumor und negativer Urinzytologie durchgeführt worden sein. (positive Zytologie ist bei Patienten mit CIS erlaubt)
  • Alle Patienten mit T1-Tumoren müssen sich innerhalb von 60 Tagen nach der Registrierung einer Re-Staging-TURBT unterziehen. Es muss unbeteiligte Muscularis propria in der Re-Staging-TURBT vorhanden sein. Die anfängliche TURBT vor dem erneuten Staging der TURBT kann länger als 60 Tage vor der Registrierung sein
  • Bei den Patienten muss innerhalb von 90 Tagen nach der Registrierung eine Bildgebung mit Computertomographie (CT) oder Magnetresonanztomographie (MRT) des Abdomens/Beckens durchgeführt worden sein, die keine Hinweise auf Metastasen aufweist.
  • Nicht schwanger und nicht stillend, da es sich bei dieser Studie um einen Wirkstoff mit bekannter genotoxischer, mutagener und teratogener Wirkung handelt

    • Aufgrund des teratogenen Potenzials der in dieser Studie verwendeten Therapie sollten sich Frauen und Männer im gebärfähigen Alter bereit erklären, während ihrer gesamten Teilnahme an dieser Studie eine geeignete Methode zur Empfängnisverhütung anzuwenden. Gegebenenfalls einschließen: Geeignete Methoden der Empfängnisverhütung umfassen Abstinenz, orale Kontrazeptiva, implantierbare hormonelle Kontrazeptiva oder die Methode der doppelten Barriere (Zwerchfell plus Kondom)
    • Eine Frau im gebärfähigen Alter (WOCBP) darf innerhalb von 7 Tagen vor der Registrierung keinen positiven Urin-Schwangerschaftstest haben. Wenn der Urintest positiv ist oder nicht als negativ bestätigt werden kann, ist ein Serum-Schwangerschaftstest erforderlich
    • Die Patientinnen dürfen während der voraussichtlichen Dauer der Studie, beginnend mit der Registrierung bis zur letzten Behandlungsdosis, nicht schwanger sein oder stillen oder erwarten, Kinder zu empfangen oder zu zeugen
  • Alter >= 18 Jahre
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1.500/mm^3
  • Thrombozytenzahl >= 100.000/mm^3
  • Hämoglobin >= 9,0 g/dl
  • Kreatinin = < 1,5 x Obergrenze des Normalwerts (ULN)

    • Bei Patienten mit Kreatinin > 1,5 x ULN ist der Patient geeignet, wenn die gemessene oder berechnete Kreatinin-Clearance > 30 ml/min beträgt
  • Gesamtbilirubin = < 1,5 x ULN

    • Bei Patienten mit einem Gesamtbilirubin > 1,5 x ULN ist der Patient geeignet, wenn das direkte Bilirubin < 1,0 x ULN ist
  • Aspartat-Aminotransferase (AST)/ Alanin-Aminotransferase (ALT) = < 2,5 x ULN
  • Patienten mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV) kommen mit Folgendem in Frage:

    • Auf eine wirksame antiretrovirale Therapie mit nicht nachweisbarer Viruslast innerhalb von 6 Monaten nach Registrierung

Ausschlusskriterien:

  • Histologie mit gemischten Varianten (Adenokarzinom, Plattenepithelkarzinom) ist förderfähig, aber Histologie mit reinen Varianten ist nicht förderfähig.
  • Die Patienten dürfen 24 Monate vor der Registrierung keine Urothelkarzinome in den Harnleitern oder der prostatischen Harnröhre in der Vorgeschichte gehabt haben
  • Die Patienten dürfen derzeit nicht an einer Studie mit einem Prüfpräparat teilnehmen oder teilgenommen haben oder innerhalb von 4 Wochen vor der Studienregistrierung ein Prüfgerät verwendet haben

    • Hinweis: Teilnehmer, die in die Nachbeobachtungsphase einer Prüfstudie eingetreten sind, können teilnehmen, solange die letzte Dosis des vorherigen Prüfpräparats zum Zeitpunkt der Registrierung mehr als 4 Wochen zurückliegt
  • Die Patienten dürfen keine vorherige Therapie mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1- oder Anti-PD-L2-Wirkstoff oder mit einem Wirkstoff erhalten haben, der auf einen anderen stimulierenden oder co-inhibitorischen T-Zell-Rezeptor gerichtet ist (z. B. CTLA-4, OX 40 , CD137)
  • Die Patienten dürfen sich in den letzten 5 Jahren vor der Registrierung keiner allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterzogen haben. (Teilnehmer, die vor mehr als 5 Jahren eine Transplantation hatten, sind teilnahmeberechtigt, solange keine Symptome einer Graft-versus-Host-Reaktion [GVHD] vorliegen)
  • Die Patienten dürfen innerhalb von 4 Wochen vor der Behandlung keine vorherige systemische Krebstherapie einschließlich Prüfsubstanzen erhalten haben

    • Hinweis: Die Teilnehmer müssen sich von allen unerwünschten Ereignissen (AEs) aufgrund früherer Therapien auf =< Grad 1 oder Ausgangswert erholt haben. Teilnehmer mit einer Neuropathie =< Grad 2 können förderfähig sein
    • Hinweis: Wenn sich der Teilnehmer einer größeren Operation unterzogen hat, muss er sich vor Beginn der Studienbehandlung angemessen von der Toxizität und/oder den Komplikationen des Eingriffs erholt haben
  • Die Patienten dürfen innerhalb von 2 Wochen nach Studienregistrierung keine vorherige Strahlentherapie erhalten haben. Die Teilnehmer müssen sich von allen strahlenbedingten Toxizitäten erholt haben, keine Kortikosteroide benötigen und keine Strahlenpneumonitis gehabt haben
  • Die Patienten dürfen innerhalb von 6 Monaten vor der Studienregistrierung keine Bestrahlung der Lunge mit > 30 Gy erhalten haben
  • Die Patienten dürfen innerhalb von 24 Monaten vor der Registrierung keine aktive Autoimmunerkrankung gehabt haben, die eine systemische Behandlung erfordert. Autoimmunerkrankungen umfassen, ohne darauf beschränkt zu sein, Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis, entzündliche Darmerkrankung, Antiphospholipid-Syndrom, Wegener-Granulomatose, Sjögren-Syndrom, Bell-Lähmung, Guillain-Barre-Syndrom, multiple Sklerose, autoimmune Schilddrüsenerkrankung, Vaskulitis oder Glomerulonephritis
  • Patienten dürfen keine Diagnose einer Immunschwäche haben oder erhalten innerhalb von 7 Tagen vor der Registrierung eine chronische systemische Steroidtherapie (in einer Dosierung von mehr als 10 mg Prednisonäquivalent pro Tag) oder eine andere Form der immunsuppressiven Therapie

    • Hinweis: Eine Ersatztherapie (z. B. Thyroxin, Insulin oder eine physiologische Kortikosteroid-Ersatztherapie bei Nebennieren- oder Hypophyseninsuffizienz) gilt nicht als Form der systemischen Behandlung und ist zulässig
  • Die Patienten dürfen keine bekannte psychiatrische oder Substanzmissbrauchsstörung haben, die die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen würde, mit den Anforderungen der Studie zusammenzuarbeiten
  • Die Patienten dürfen keine aktive Tuberkulose haben
  • Die Patienten dürfen innerhalb von 14 Tagen vor der Registrierung nicht mit Antibiotika gegen eine aktive Infektion behandelt worden sein. Prophylaktische Antibiotika sind erlaubt. Die Behandlung einer Harnwegsinfektion (HWI) ist zulässig, muss jedoch vom behandelnden Arzt vor Beginn von Zyklus 1 (C1) Tag 1 (D1) als angemessen behandelt angesehen werden.
  • Die Patienten dürfen keine Vorgeschichte von idiopathischer Lungenfibrose oder organisierender Pneumonie haben
  • Die Patienten dürfen keine (nicht infektiöse) Pneumonitis in der Vorgeschichte haben, die Steroide erforderte, oder eine aktuelle Pneumonitis haben
  • HIV-infizierte Teilnehmer dürfen kein Kaposi-Sarkom und/oder multizentrische Castleman-Krankheit in der Vorgeschichte haben
  • Die Patienten dürfen keine bekannte zusätzliche maligne Erkrankung haben, die in den letzten drei Jahren fortgeschritten ist oder eine aktive Behandlung erfordert hat. Ausnahmen sind Basal- oder Plattenepithelkarzinome der Haut, die potenziell kurativ therapiert wurden, oder In-situ-Zervixkarzinome. Eine Vorgeschichte von Prostatakrebs, der mit definitiver Absicht behandelt wurde, ist zulässig, vorausgesetzt, dass das prostataspezifische Antigen (PSA) für mindestens 1 Jahr ohne Androgenentzugstherapie nicht nachweisbar ist
  • Die Patienten dürfen keine bekannten aktiven ZNS-Metastasen und/oder karzinomatöse Meningitis haben. Teilnehmer mit vorbehandelten Hirnmetastasen können teilnehmen, sofern sie radiologisch stabil sind, d. h. ohne Nachweis einer Progression für mindestens 4 Wochen durch wiederholte Bildgebung (beachten Sie, dass die wiederholte Bildgebung während des Studien-Screenings durchgeführt werden sollte), klinisch stabil und ohne Notwendigkeit einer Steroidbehandlung für mindestens 14 Tage vor der ersten Dosis der Studienbehandlung
  • Die Patienten dürfen keine schwere Überempfindlichkeit (>= Grad 3) gegen Pembrolizumab und/oder einen seiner sonstigen Bestandteile haben
  • Die Patienten dürfen keine aktive Infektion haben, die eine systemische Therapie erfordert
  • Die Patienten dürfen keine bekannte Hepatitis-B-Infektion (definiert als reaktives Hepatitis-B-Oberflächenantigen [HBsAg]) oder eine bekanntermaßen aktive Hepatitis-C-Virusinfektion (definiert als Hepatitis-C-Virus [HCV] Ribonukleinsäure [RNA] [qualitativ] wird nachgewiesen) haben

    • Hinweis: Es sind keine Tests auf Hepatitis B und Hepatitis C erforderlich, es sei denn, dies wird von einer örtlichen Gesundheitsbehörde vorgeschrieben
  • Die Patienten dürfen innerhalb von 30 Tagen nach Verabreichung des Studienmedikaments keine Lebendimpfstoffe erhalten haben. Beispiele für Lebendimpfstoffe sind unter anderem: Masern-, Mumps-, Röteln-, Varizellen-/Zoster- (Windpocken-), Gelbfieber-, Tollwut-, Bacillus Calmette-Guerin (BCG) und Typhus-Impfstoff. Impfstoffe gegen saisonale Influenza zur Injektion sind im Allgemeinen Impfstoffe gegen abgetötete Viren und erlaubt; Intranasale Grippeimpfstoffe (z. B. FluMist) sind jedoch attenuierte Lebendimpfstoffe und nicht zulässig. COVID-19-Impfungen sind erlaubt.
  • Ärzte sollten abwägen, ob einer der folgenden Gründe den Patienten für dieses Protokoll ungeeignet machen könnte:

    • Hat eine Vorgeschichte oder aktuelle Hinweise auf eine Erkrankung, Therapie oder Laboranomalie, die die Ergebnisse der Studie verfälschen, die Teilnahme des Teilnehmers für die gesamte Dauer der Studie beeinträchtigen könnten oder nicht im besten Interesse des Teilnehmers an der Teilnahme liegen, nach Meinung des behandelnden Untersuchers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung (Pembrolizumab, Gemcitabinhydrochlorid)

INDUKTION: Die Patienten erhalten Pembrolizumab i.v. über 25-40 Minuten am Tag 1 der Zyklen 1-4. Die Patienten erhalten an den Tagen 1, 8 und 15 der Zyklen 1 und 2 auch Gemcitabinhydrochlorid intravesikal. Die Behandlung wird alle 3 Wochen für 4 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

ERHALTUNG: Beginnend mit Zyklus 5 erhalten Patienten ohne Anzeichen einer Erkrankung nach der Induktion Pembrolizumab i.v. über 25-40 Minuten und Gemcitabin intravesikal an Tag 1. Die Behandlung wird alle 3 Wochen für 12 Zyklen wiederholt, wenn keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität vorliegt.

Gegeben IV
Andere Namen:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH900475
  • BCD-201
  • Pembrolizumab-Biosimilar BCD-201
  • Pembrolizumab-Biosimilar QL2107
  • QL2107
Intravesikal gegeben
Andere Namen:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluordesoxycytidinhydrochlorid
  • Gemcitabin HCl
  • LY-188011
  • LY188011

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vollständige Ansprechrate in der Carcinoma-in-situ (CIS)-Subpopulation
Zeitfenster: Mit 6 Monaten (Ende Zyklus 8, Woche 25)
Ein vollständiges Ansprechen, nur bei Patienten mit einer CIS-Komponente, ist eine Zystoskopie ohne Nachweis eines Blasentumors und negativer Biopsie (einschließlich gezielter Biopsien an verdächtigen Stellen und zusätzlich zufällige Blasenbiopsien einschließlich Trigonum, linke Seitenwand, rechte Seitenwand, hintere Blase). , Blasenkuppel und prostatische Harnröhre bei Männern) und negative Zytologie für hochgradige Erkrankung.
Mit 6 Monaten (Ende Zyklus 8, Woche 25)
Ereignisfreies Überleben nach 18 Monaten
Zeitfenster: Vom Datum der Studienregistrierung bis zur ersten Dokumentation eines Ereignisses oder Todesfalls, je nachdem, was zuerst eintritt, werden bis zu 18 Monate bewertet
Patienten ohne dokumentiertes Ereignis, die noch am Leben sind, werden bei der letzten Krankheitsbewertung zensiert. Patienten, die eine nachfolgende Krebstherapie ohne gemeldete Ereignisse beginnen, werden bei ihrer letzten Krankheitsbeurteilung zensiert. wird mit einem Kaplan-Meier-Schätzer (unter Verwendung der Greenwood-Formel zur Schätzung der Varianz) für die gesamte 153-Patientengruppe, bestehend aus Patienten mit CIS, CIS mit Ta/T1- oder Ta- oder T1-Erkrankung, erhalten. Für die 18-monatige EFS-Schätzung wird ein Konfidenzintervall von 90 % generiert.
Vom Datum der Studienregistrierung bis zur ersten Dokumentation eines Ereignisses oder Todesfalls, je nachdem, was zuerst eintritt, werden bis zu 18 Monate bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Behandlung
Unerwünschte Ereignisse werden auf der Grundlage der gemeinsamen Toxizitätskriterien des National Cancer Institute (NCI) (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTACAE] Version [v] 5.0) bewertet.
Bis zu 5 Jahre nach der Behandlung
Dauer des Ansprechens (DOR)
Zeitfenster: Ab dem Zeitpunkt, an dem ein Patient ein dokumentiertes Ansprechen hatte (die Zeit würde ab dem Zeitpunkt beginnen, an dem erstmals ein Ansprechen festgestellt wurde) bis zum Fortschreiten der Krankheit, bewertet bis zu 5 Jahren
Die Analyse umfasst nur diejenigen Patienten in der CIS-Population, die ein Ansprechen erzielen. Patienten, die zum Zeitpunkt der Analyse am Leben sind und keine dokumentierte Progression aufweisen, werden zum Zeitpunkt der letzten Bewertung des Krankheitsstatus zensiert. Der Kaplan-Meier-Produkt-Limit-Schätzer wird verwendet, um DOR, Mediane und 95%-Konfidenzintervalle (KI) zu schätzen.
Ab dem Zeitpunkt, an dem ein Patient ein dokumentiertes Ansprechen hatte (die Zeit würde ab dem Zeitpunkt beginnen, an dem erstmals ein Ansprechen festgestellt wurde) bis zum Fortschreiten der Krankheit, bewertet bis zu 5 Jahren
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Vom Datum der Studienregistrierung bis zum Datum der Progression oder des Todes aus jedweder Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 5 Jahre
Überlebende Patienten ohne dokumentierte Progression werden zum Datum des letzten bekannten Kontakts zensiert. Progression wird definiert als die Entwicklung von muskelinvasivem Blasenkrebs oder metastasierendem Urothelkrebs (nodal und/oder entfernt). Der Kaplan-Meier-Produkt-Limit-Schätzer wird verwendet, um PFS, Mediane und 95 %-KI zu schätzen.
Vom Datum der Studienregistrierung bis zum Datum der Progression oder des Todes aus jedweder Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bewertet bis zu 5 Jahre
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Vom Datum der Studienregistrierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 5 Jahren
Überlebende Patienten werden zum Datum des letzten bekannten Kontakts zensiert. Der Kaplan-Meier-Produkt-Limit-Schätzer wird verwendet, um OS, Mediane und 95 % KI zu schätzen.
Vom Datum der Studienregistrierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund, bewertet bis zu 5 Jahren
Zystektomiefreies Überleben
Zeitfenster: Vom Datum der Studienregistrierung bis zum Datum der Zystektomie für alle Patienten
Der Kaplan-Meier-Produkt-Limit-Schätzer wird verwendet, um das zystektomiefreie Überleben, die Mediane und das 95 %-KI abzuschätzen.
Vom Datum der Studienregistrierung bis zum Datum der Zystektomie für alle Patienten
Rezidivfreies Überleben (RFS)
Zeitfenster: Vom Datum der Studienregistrierung bis zur ersten Dokumentation eines Rezidivs oder Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahren
Überlebende Patienten ohne dokumentiertes Rezidiv werden zum Zeitpunkt des letzten bekannten Kontakts zensiert. Als Rezidiv wird die Entwicklung eines hochgradigen Blasenkrebses bei Patienten mit nur einer CIS-Komponente und solchen ohne CIS-Komponente definiert. Der Kaplan-Meier-Produkt-Limit-Schätzer wird verwendet, um RFS, Mediane und 95 %-KI zu schätzen.
Vom Datum der Studienregistrierung bis zur ersten Dokumentation eines Rezidivs oder Todes aus jeglicher Ursache, bewertet bis zu 5 Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael E Woods, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

NCI verpflichtet sich, Daten in Übereinstimmung mit der NIH-Richtlinie zu teilen. Weitere Einzelheiten zur Weitergabe klinischer Studiendaten finden Sie unter dem Link zur Seite mit den NIH-Richtlinien zur Datenweitergabe.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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