Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Testen van de toevoeging van een antikankergeneesmiddel, pembrolizumab, aan de gebruikelijke intravesicale chemotherapiebehandeling (gemcitabine) voor de behandeling van BCG-niet-reagerende niet-spierinvasieve blaaskanker

25 april 2024 bijgewerkt door: National Cancer Institute (NCI)

Fase II-studie van intravesicaal gemcitabine en MK-3475 (pembrolizumab) bij de behandeling van patiënten met BCG-niet-reagerende niet-spierinvasieve blaaskanker

Deze fase II-studie bestudeert het effect van het toevoegen van pembrolizumab aan gemcitabine bij de behandeling van patiënten met niet-spierinvasieve blaaskanker bij wie de kanker niet reageert op een behandeling met Bacillus Calmette-Guerin (BCG). Geneesmiddelen voor chemotherapie, zoals gemcitabine, werken op verschillende manieren om de groei van tumorcellen te stoppen, ofwel door de cellen te doden, door ze te stoppen met delen, of door ze te stoppen met verspreiden. Immunotherapie met monoklonale antilichamen, zoals pembrolizumab, kan het immuunsysteem van de patiënt helpen de kanker aan te vallen en kan het vermogen van tumorcellen om te groeien en zich te verspreiden verstoren. Het toevoegen van pembrolizumab aan gemcitabine kan de terugkeer van BCG-niet-reagerende blaaskanker voor een langere periode vertragen in vergelijking met gemcitabine alleen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Schat het volledige responspercentage na 6 maanden van behandeling met intravesicaal gemcitabinehydrochloride (gemcitabine) in combinatie met MK-3475 (pembrolizumab) bij patiënten met Bacillus Calmette-Guerin (BCG) - niet-reagerende niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC) die een carcinoma in situ (CIS) component hebben.

II. Schat het 18 maanden gebeurtenisvrije overlevingspercentage (EFS) voor alle patiënten met BCG-niet-reagerende NMIBC die intravesicale gemcitabine in combinatie met MK-3475 (pembrolizumab) krijgen.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om het veiligheidsprofiel te karakteriseren van de combinatie van intravesicale gemcitabine met MK-3475 (pembrolizumab) met BCG-niet-reagerende NMIBC (CIS of hoogwaardige Ta en T1 met of zonder een CIS-component).

II. Om progressievrije overleving (PFS) te schatten van patiënten met BCG-niet-reagerende NMIBC behandeld met intravesicale gemcitabine in combinatie met MK-3475 (pembrolizumab).

III. Om de algehele overleving (OS) te schatten van patiënten met BCG-niet-reagerende NMIBC behandeld met intravesicale gemcitabine in combinatie met MK-3475 (pembrolizumab).

IV. Cystectomievrije overleving schatten van patiënten met BCG-niet-reagerende NMIBC behandeld met intravesicale gemcitabine in combinatie met MK-3475 (pembrolizumab).

V. Om de recidiefvrije overleving (RFS) te schatten voor patiënten met alleen een CIS-component en degenen zonder een CIS-component.

VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:

I. Om de correlatie tussen tumormutatielast (TMB) en EFS en 6-maanden complete respons (CR) te beoordelen.

II. Om de correlatie te beoordelen tussen specifieke genomische veranderingen (single nucleotide variant [SNV] en toename/verlies van aantal kopieën) en EFS en 6 maanden volledige respons.

III. Om de correlatie tussen APOBEC-mutatiesignatuur en EFS en het volledige responspercentage na 6 maanden te beoordelen.

IV. Om de correlatie tussen immuungensignaturen (IGS) en EFS en het volledige responspercentage na 6 maanden te beoordelen.

V. Om de correlatie tussen PD-L1-ribonucleïnezuur (RNA)-niveaus en EFS en 6-maanden volledige respons te beoordelen.

VI. Om de correlatie tussen het moleculaire RNA-subtype en EFS en het volledige responspercentage na 6 maanden te beoordelen.

VII. Om de correlatie tussen intratumorale T-celreceptor (TCR) klonaliteit en EFS en 6 maanden volledige respons te beoordelen.

VIII. Om de correlatie tussen veranderingen in de TCR-klonaliteit van perifeer bloed en EFS en het volledige responspercentage na 6 maanden te beoordelen.

IX. Om EFS te beoordelen bij patiënten met urinecelvrij deoxyribonucleïnezuur (DNA) (cfDNA) + versus (vs.) patiënten met cfDNA.

OVERZICHT:

INDUCTIE: Patiënten krijgen pembrolizumab intraveneus (IV) gedurende 25-40 minuten op dag 1 van cycli 1-4. Patiënten krijgen ook intravesicaal gemcitabinehydrochloride op dag 1, 8 en 15 van cyclus 1 en 2. De behandeling wordt om de 3 weken herhaald gedurende 4 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ONDERHOUD: Aan het begin van cyclus 5 krijgen patiënten zonder tekenen van ziekte na inductie pembrolizumab IV gedurende 25-40 minuten en gemcitabine intravesicaal op dag 1. De behandeling wordt elke 3 weken gedurende 12 cycli herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

Na afronding van de studiebehandeling worden patiënten met tekenen van ziekte (recidief of progressie) of patiënten die de studiebehandeling stopzetten om een ​​niet-geprotocolleerde behandeling tijdens de inductiebehandeling te krijgen, gedurende 5 jaar elke 6 maanden opgevolgd. Patiënten die stoppen met de behandeling om een ​​andere reden dan recidief/progressie of een daaropvolgende niet-geprotocolleerde behandeling tijdens de inductiebehandeling, gaan naar klinische follow-up totdat er bewijs is van ziekteprogressie/recidief. Daarna worden patiënten elke 6 maanden opgevolgd tot 5 jaar na registratie. Patiënten die de geplande onderhoudsbehandeling voltooien volgens de protocoltherapie, worden elke 3 maanden gedurende 2 jaar gevolgd en vervolgens elke 6 maanden gedurende 3 jaar tot ziekteprogressie/recidief of een daaropvolgende niet-protocolbehandeling. Daarna worden patiënten elke 6 maanden opgevolgd tot 5 jaar na registratie. Patiënten bij wie tijdens de onderhoudstherapie tekenen van ziekte optreden, worden elke 6 maanden gevolgd tot 5 jaar na registratie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

161

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Guam
      • Tamuning, Guam, 96913
        • Geschorst
        • FHP Health Center-Guam
  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00959-5060
        • Geschorst
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • Geschorst
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Geschorst
        • Doctors Cancer Center
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Geschorst
        • Instituto Oncologia Moderna Ponce
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Werving
        • San Juan City Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 787-763-1296
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Geschorst
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Geschorst
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Charles C. Peyton
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 98508
        • Geschorst
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99504
        • Geschorst
        • Anchorage Radiation Therapy Center
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Geschorst
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Geschorst
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Geschorst
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Geschorst
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Geschorst
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • Geschorst
        • Providence Alaska Medical Center
      • Fairbanks, Alaska, Verenigde Staten, 99701
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85004
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
        • Actief, niet wervend
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85259
        • Actief, niet wervend
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72903
        • Geschorst
        • Mercy Hospital Fort Smith
    • California
      • Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
        • Geschorst
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Actief, niet wervend
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
        • Werving
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 916-734-3089
        • Hoofdonderzoeker:
          • Marc Dall'Era
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Geschorst
        • The Medical Center of Aurora
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80012
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80301
        • Geschorst
        • Boulder Community Hospital
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80303
        • Geschorst
        • Boulder Community Foothills Hospital
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80304
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
      • Centennial, Colorado, Verenigde Staten, 80112
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Centennial
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Geschorst
        • Presbyterian - Saint Lukes Medical Center - Health One
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Geschorst
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Geschorst
        • Rose Medical Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Geschorst
        • Cancer Center of Colorado at Sloan's Lake
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80209
        • Geschorst
        • The Women's Imaging Center
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Geschorst
        • Colorado Blood Cancer Institute
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80218
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80220
        • Geschorst
        • Western Surgical Care
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • Geschorst
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Geschorst
        • The Melanoma and Skin Cancer Institute
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Geschorst
        • Rocky Mountain Cancer Centers - Swedish
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Geschorst
        • Swedish Medical Center
      • Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80113
        • Geschorst
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Golden, Colorado, Verenigde Staten, 80401
        • Geschorst
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Grand Junction, Colorado, Verenigde Staten, 81501
        • Geschorst
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
        • Geschorst
        • North Colorado Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Verenigde Staten, 80026
        • Geschorst
        • Good Samaritan Medical Center
      • Lakewood, Colorado, Verenigde Staten, 80228
        • Geschorst
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Lakewood
      • Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Geschorst
        • Sky Ridge Medical Center
      • Lone Tree, Colorado, Verenigde Staten, 80124
        • Werving
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
      • Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80539
        • Geschorst
        • McKee Medical Center
      • Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80260
        • Geschorst
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Thornton
      • Thornton, Colorado, Verenigde Staten, 80260
        • Geschorst
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten, 80033
        • Geschorst
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • Werving
        • MedStar Washington Hospital Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 202-877-8839
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lambros Stamatakis
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • Werving
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 202-444-2223
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lambros Stamatakis
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
        • Geschorst
        • Holy Cross Hospital
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • Werving
        • University of Florida Health Science Center - Gainesville
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul L. Crispen
    • Hawaii
      • 'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Werving
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeffrey L. Berenberg
      • 'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Actief, niet wervend
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Actief, niet wervend
        • Queen's Cancer Center - Pearlridge
      • 'Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Actief, niet wervend
        • The Cancer Center of Hawaii-Pali Momi
      • 'Ewa Beach, Hawaii, Verenigde Staten, 96706
        • Actief, niet wervend
        • The Queen's Medical Center - West Oahu
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Werving
        • Straub Clinic and Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jeffrey L. Berenberg
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 808-522-4333
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Actief, niet wervend
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Actief, niet wervend
        • Island Urology
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Actief, niet wervend
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Actief, niet wervend
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Actief, niet wervend
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Actief, niet wervend
        • Hawaii Cancer Care Inc-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Actief, niet wervend
        • Hawaii Diagnostic Radiology Services LLC
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Actief, niet wervend
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Actief, niet wervend
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96817
        • Actief, niet wervend
        • The Cancer Center of Hawaii-Liliha
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Actief, niet wervend
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Kahului, Hawaii, Verenigde Staten, 96732
        • Actief, niet wervend
        • Straub Medical Center - Kahului Clinic
      • Kailua, Hawaii, Verenigde Staten, 96734
        • Geschorst
        • Castle Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Verenigde Staten, 96766
        • Actief, niet wervend
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83712
        • Geschorst
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
        • Geschorst
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Verenigde Staten, 83605
        • Geschorst
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
        • Werving
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Emmett, Idaho, Verenigde Staten, 83617
        • Geschorst
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Verenigde Staten, 83619
        • Geschorst
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Geschorst
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
        • Geschorst
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83686
        • Geschorst
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
        • Geschorst
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
        • Werving
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Sandpoint, Idaho, Verenigde Staten, 83864
        • Werving
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Twin Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83301
        • Geschorst
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Verenigde Staten, 62002
        • Geschorst
        • Saint Anthony's Health
      • Bloomington, Illinois, Verenigde Staten, 61704
        • Geschorst
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Verenigde Staten, 61520
        • Geschorst
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carbondale, Illinois, Verenigde Staten, 62902
        • Geschorst
        • Memorial Hospital of Carbondale
      • Carterville, Illinois, Verenigde Staten, 62918
        • Geschorst
        • SIH Cancer Institute
      • Carthage, Illinois, Verenigde Staten, 62321
        • Geschorst
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
        • Geschorst
        • Centralia Oncology Clinic
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Actief, niet wervend
        • Rush University Medical Center
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Werving
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Geschorst
        • Decatur Memorial Hospital
      • Dixon, Illinois, Verenigde Staten, 61021
        • Geschorst
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Werving
        • Crossroads Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Eureka, Illinois, Verenigde Staten, 61530
        • Geschorst
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Geschorst
        • Western Illinois Cancer Treatment Center
      • Galesburg, Illinois, Verenigde Staten, 61401
        • Geschorst
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Verenigde Staten, 61443
        • Geschorst
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Verenigde Staten, 61455
        • Geschorst
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten, 60153
        • Werving
        • Loyola University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 708-226-4357
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael E. Woods
      • Melrose Park, Illinois, Verenigde Staten, 60160
        • Geschorst
        • Marjorie Weinberg Cancer Center at Loyola-Gottlieb
      • Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
        • Geschorst
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Werving
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Ottawa, Illinois, Verenigde Staten, 61350
        • Geschorst
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Verenigde Staten, 61554
        • Geschorst
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61636
        • Geschorst
        • Methodist Medical Center of Illinois
      • Peoria, Illinois, Verenigde Staten, 61615
        • Geschorst
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Geschorst
        • Valley Radiation Oncology
      • Peru, Illinois, Verenigde Staten, 61354
        • Geschorst
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Verenigde Staten, 61356
        • Geschorst
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
        • Werving
        • Springfield Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62781
        • Werving
        • Memorial Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
      • Swansea, Illinois, Verenigde Staten, 62226
        • Geschorst
        • Southwest Illinois Health Services LLP
      • Washington, Illinois, Verenigde Staten, 61571
        • Geschorst
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
        • Actief, niet wervend
        • Reid Health
      • South Bend, Indiana, Verenigde Staten, 46601
        • Geschorst
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Verenigde Staten, 67846
        • Geschorst
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Verenigde Staten, 67530
        • Geschorst
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • Werving
        • University of Kansas Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eugene K. Lee
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • Werving
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eugene K. Lee
      • Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Werving
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eugene K. Lee
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40536
        • Actief, niet wervend
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Werving
        • East Jefferson General Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott E. Delacroix
      • Metairie, Louisiana, Verenigde Staten, 70006
        • Werving
        • LSU Healthcare Network / Metairie Multi-Specialty Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott E. Delacroix
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Geschorst
        • Louisiana State University Health Science Center
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Werving
        • University Medical Center New Orleans
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott E. Delacroix
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
        • Werving
        • Touro Infirmary
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott E. Delacroix
    • Maryland
      • Glen Burnie, Maryland, Verenigde Staten, 21061
        • Werving
        • UM Baltimore Washington Medical Center/Tate Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 410-553-8100
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cherif N. Boutros
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Verenigde Staten, 01854
        • Actief, niet wervend
        • Lowell General Hospital
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01104
        • Geschorst
        • Mercy Medical Center
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Verenigde Staten, 49221
        • Geschorst
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
      • Battle Creek, Michigan, Verenigde Staten, 49017
        • Werving
        • Bronson Battle Creek
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
      • Brighton, Michigan, Verenigde Staten, 48114
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
      • Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48188
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Caro, Michigan, Verenigde Staten, 48723
        • Geschorst
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
      • Chelsea, Michigan, Verenigde Staten, 48118
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
        • Geschorst
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Verenigde Staten, 48346
        • Geschorst
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Werving
        • Ascension Saint John Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • East China Township, Michigan, Verenigde Staten, 48054
        • Werving
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48503
        • Werving
        • Hurley Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Geschorst
        • Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Geschorst
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Werving
        • Academic Hematology Oncology Specialists
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Werving
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten, 48236
        • Geschorst
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Werving
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Werving
        • West Michigan Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49009
        • Werving
        • Ascension Borgess Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49048
        • Geschorst
        • Borgess Medical Center
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • Werving
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al Baghdadi
        • Contact:
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Geschorst
        • Hope Cancer Clinic
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Werving
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Macomb, Michigan, Verenigde Staten, 48044
        • Werving
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Macomb, Michigan, Verenigde Staten, 48044
        • Geschorst
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette, Michigan, Verenigde Staten, 48453
        • Geschorst
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Monroe, Michigan, Verenigde Staten, 48162
        • Geschorst
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Muskegon, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Werving
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Niles, Michigan, Verenigde Staten, 49120
        • Geschorst
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Werving
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
        • Contact:
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Werving
        • 21st Century Oncology-Pontiac
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al Baghdadi
        • Contact:
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Geschorst
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Geschorst
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Verenigde Staten, 48341
        • Geschorst
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Reed City, Michigan, Verenigde Staten, 49677
        • Geschorst
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48309
        • Geschorst
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48601
        • Werving
        • Ascension Saint Mary's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Saginaw, Michigan, Verenigde Staten, 48604
        • Werving
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Geschorst
        • Lakeland Medical Center Saint Joseph
      • Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
        • Werving
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Sterling Heights, Michigan, Verenigde Staten, 48312
        • Werving
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Tawas City, Michigan, Verenigde Staten, 48764
        • Werving
        • Ascension Saint Joseph Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Werving
        • Munson Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Werving
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Werving
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48088
        • Geschorst
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Geschorst
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Geschorst
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch, Michigan, Verenigde Staten, 48661
        • Geschorst
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
        • Werving
        • University of Michigan Health - West
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathleen J. Yost
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Verenigde Staten, 48197
        • Werving
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al Baghdadi
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Geschorst
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Geschorst
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge, Minnesota, Verenigde Staten, 55008
        • Geschorst
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Geschorst
        • Mercy Hospital
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Geschorst
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Actief, niet wervend
        • Unity Hospital
      • Maple Grove, Minnesota, Verenigde Staten, 55369
        • Geschorst
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Geschorst
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Geschorst
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Geschorst
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Geschorst
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • Geschorst
        • Health Partners Inc
      • Monticello, Minnesota, Verenigde Staten, 55362
        • Geschorst
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm, Minnesota, Verenigde Staten, 56073
        • Geschorst
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton, Minnesota, Verenigde Staten, 55371
        • Geschorst
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • Geschorst
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Geschorst
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • Geschorst
        • United Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Geschorst
        • Regions Hospital
      • Shakopee, Minnesota, Verenigde Staten, 55379
        • Geschorst
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Verenigde Staten, 55082
        • Geschorst
        • Lakeview Hospital
      • Waconia, Minnesota, Verenigde Staten, 55387
        • Geschorst
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
        • Geschorst
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
        • Geschorst
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Verenigde Staten, 55092
        • Geschorst
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Verenigde Staten, 63011
        • Geschorst
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
      • Bolivar, Missouri, Verenigde Staten, 65613
        • Geschorst
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Verenigde Staten, 65616
        • Geschorst
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Werving
        • Saint Francis Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 573-334-2230
          • E-mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
        • Geschorst
        • Southeast Cancer Center
      • Chesterfield, Missouri, Verenigde Staten, 63017
        • Werving
        • Saint Luke's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-205-6936
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joseph Sokhn
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65212
        • Werving
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 573-882-7440
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kushal Naha
      • Farmington, Missouri, Verenigde Staten, 63640
        • Werving
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • Jefferson City, Missouri, Verenigde Staten, 65109
        • Geschorst
        • Capital Region Southwest Campus
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Geschorst
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
        • Geschorst
        • Mercy Hospital Joplin
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Geschorst
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Geschorst
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
        • Geschorst
        • Heartland Regional Medical Center
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Werving
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jay W. Carlson
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Werving
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63109
        • Geschorst
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Geschorst
        • Mercy Hospital South
      • Sainte Genevieve, Missouri, Verenigde Staten, 63670
        • Werving
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Geschorst
        • Mercy Hospital Springfield
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Geschorst
        • CoxHealth South Hospital
      • Sullivan, Missouri, Verenigde Staten, 63080
        • Werving
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Verenigde Staten, 63127
        • Werving
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Hoofdonderzoeker:
          • Bryan A. Faller
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Verenigde Staten, 63090
        • Geschorst
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Verenigde Staten, 59711
        • Werving
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Werving
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • Geschorst
        • Saint Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59102
        • Geschorst
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
        • Werving
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
        • Geschorst
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Werving
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
        • Geschorst
        • Great Falls Clinic
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
        • Werving
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59802
        • Geschorst
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
        • Werving
        • Community Medical Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • John M. Schallenkamp
        • Contact:
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Werving
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Einar F. Sverrisson
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eugene J. Pietzak
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Actief, niet wervend
        • Hackensack University Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eugene J. Pietzak
      • Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eugene J. Pietzak
      • Paramus, New Jersey, Verenigde Staten, 07652
        • Actief, niet wervend
        • The Valley Hospital-Luckow Pavilion
      • Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
        • Actief, niet wervend
        • Valley Hospital
      • Ridgewood, New Jersey, Verenigde Staten, 07450
        • Actief, niet wervend
        • Neurosurgeons of New Jersey-Ridgewood
      • Westwood, New Jersey, Verenigde Staten, 07675
        • Actief, niet wervend
        • Valley Health System-Hematology/Oncology
    • New York
      • Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eugene J. Pietzak
      • Elmira, New York, Verenigde Staten, 14905
        • Geschorst
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Flushing, New York, Verenigde Staten, 11355
        • Actief, niet wervend
        • The New York Hospital Medical Center of Queens
      • Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eugene J. Pietzak
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eugene J. Pietzak
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-746-1848
        • Hoofdonderzoeker:
          • Cora N. Sternberg
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Werving
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-862-2215
        • Hoofdonderzoeker:
          • Shenhong Wu
      • Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
        • Werving
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 212-639-7592
        • Hoofdonderzoeker:
          • Eugene J. Pietzak
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599
        • Werving
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew I. Milowsky
      • Hillsborough, North Carolina, Verenigde Staten, 27278
        • Werving
        • University of North Carolina-Hillsborough Campus
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthew I. Milowsky
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Verenigde Staten, 45431
        • Actief, niet wervend
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, Verenigde Staten, 44512
        • Actief, niet wervend
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Geschorst
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Actief, niet wervend
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
        • Actief, niet wervend
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Actief, niet wervend
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Geschorst
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
        • Actief, niet wervend
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
      • Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
        • Actief, niet wervend
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
        • Actief, niet wervend
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
        • Actief, niet wervend
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
        • Geschorst
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005
        • Actief, niet wervend
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
        • Actief, niet wervend
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
        • Actief, niet wervend
        • Wayne Hospital
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45420
        • Geschorst
        • First Dayton Cancer Care
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45409
        • Actief, niet wervend
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
        • Actief, niet wervend
        • Kettering Medical Center
      • Perrysburg, Ohio, Verenigde Staten, 43551
        • Geschorst
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45505
        • Geschorst
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45504
        • Geschorst
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
        • Geschorst
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
        • Werving
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rex B. Mowat
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 800-444-3561
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Geschorst
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
        • Actief, niet wervend
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Verenigde Staten, 44484
        • Actief, niet wervend
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
        • Actief, niet wervend
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Werving
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sanjay G. Patel
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
        • Geschorst
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Verenigde Staten, 97814
        • Geschorst
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Bend, Oregon, Verenigde Staten, 97701
        • Geschorst
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Geschorst
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas, Oregon, Verenigde Staten, 97015
        • Geschorst
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay, Oregon, Verenigde Staten, 97420
        • Geschorst
        • Bay Area Hospital
      • Newberg, Oregon, Verenigde Staten, 97132
        • Geschorst
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Verenigde Staten, 97914
        • Geschorst
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Geschorst
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97225
        • Geschorst
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond, Oregon, Verenigde Staten, 97756
        • Geschorst
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18103
        • Werving
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18017
        • Werving
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Tareq Al Baghdadi
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18301
        • Geschorst
        • Pocono Medical Center
      • Hazleton, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18201
        • Geschorst
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
        • Werving
        • Ralph H Johnson VA Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephen J. Savage
      • Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29341
        • Geschorst
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Werving
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Werving
        • Spartanburg Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Humeniuk
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Geschorst
        • North Grove Medical Park
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29307
        • Geschorst
        • Spartanburg Medical Center - Mary Black Campus
      • Union, South Carolina, Verenigde Staten, 29379
        • Geschorst
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • Texas
      • Galveston, Texas, Verenigde Staten, 77555-0565
        • Actief, niet wervend
        • University of Texas Medical Branch
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Hoofdonderzoeker:
          • Seth P. Lerner
      • League City, Texas, Verenigde Staten, 77573
        • Actief, niet wervend
        • UTMB Cancer Center at Victory Lakes
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daruka Mahadevan
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Werving
        • Audie L Murphy VA Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 877-469-5300
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paromita Datta
    • Utah
      • American Fork, Utah, Verenigde Staten, 84003
        • Geschorst
        • American Fork Hospital / Huntsman Intermountain Cancer Center
      • Cedar City, Utah, Verenigde Staten, 84720
        • Geschorst
        • Sandra L Maxwell Cancer Center
      • Logan, Utah, Verenigde Staten, 84321
        • Geschorst
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Geschorst
        • Intermountain Medical Center
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84403
        • Geschorst
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Verenigde Staten, 84604
        • Geschorst
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Riverton, Utah, Verenigde Staten, 84065
        • Geschorst
        • Riverton Hospital
      • Saint George, Utah, Verenigde Staten, 84770
        • Geschorst
        • Saint George Regional Medical Center
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
        • Geschorst
        • Utah Cancer Specialists-Salt Lake City
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84143
        • Geschorst
        • LDS Hospital
    • Washington
      • Aberdeen, Washington, Verenigde Staten, 98520
        • Geschorst
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Auburn, Washington, Verenigde Staten, 98001
        • Geschorst
        • MultiCare Auburn Medical Center
      • Bellingham, Washington, Verenigde Staten, 98225
        • Geschorst
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Centralia, Washington, Verenigde Staten, 98531
        • Geschorst
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds, Washington, Verenigde Staten, 98026
        • Geschorst
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Everett, Washington, Verenigde Staten, 98201
        • Geschorst
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Gig Harbor, Washington, Verenigde Staten, 98335
        • Geschorst
        • MultiCare Gig Harbor Medical Park
      • Issaquah, Washington, Verenigde Staten, 98029
        • Geschorst
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
        • Werving
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Lacey, Washington, Verenigde Staten, 98503
        • Geschorst
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Longview, Washington, Verenigde Staten, 98632
        • Geschorst
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Port Townsend, Washington, Verenigde Staten, 98368
        • Werving
        • Jefferson Healthcare
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nicholas DiBella
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 360-344-3091
      • Puyallup, Washington, Verenigde Staten, 98372
        • Geschorst
        • MultiCare Good Samaritan Hospital
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Geschorst
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98107
        • Geschorst
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122-5711
        • Geschorst
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98122
        • Geschorst
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Sedro-Woolley, Washington, Verenigde Staten, 98284
        • Geschorst
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton, Washington, Verenigde Staten, 98584
        • Geschorst
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Geschorst
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Downtown
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99218
        • Geschorst
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - North
      • Spokane Valley, Washington, Verenigde Staten, 99216
        • Geschorst
        • MultiCare Deaconess Cancer and Blood Specialty Center - Valley
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Geschorst
        • MultiCare Tacoma General Hospital
      • Vancouver, Washington, Verenigde Staten, 98664
        • Werving
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alison K. Conlin
        • Contact:
      • Walla Walla, Washington, Verenigde Staten, 99362
        • Geschorst
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm, Washington, Verenigde Staten, 98597
        • Geschorst
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Eau Claire, Wisconsin, Verenigde Staten, 54701
      • Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 54449
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 414-805-3666
        • Hoofdonderzoeker:
          • Scott Johnson
      • Minocqua, Wisconsin, Verenigde Staten, 54548
      • Mukwonago, Wisconsin, Verenigde Staten, 53149
        • Werving
        • ProHealth D N Greenwald Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy R. Wassenaar
      • New Richmond, Wisconsin, Verenigde Staten, 54017
        • Geschorst
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Verenigde Staten, 53066
        • Werving
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 262-928-7878
      • Rice Lake, Wisconsin, Verenigde Staten, 54868
      • Stevens Point, Wisconsin, Verenigde Staten, 54482
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Werving
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Telefoonnummer: 262-928-7632
      • Waukesha, Wisconsin, Verenigde Staten, 53188
        • Werving
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
        • Hoofdonderzoeker:
          • Timothy R. Wassenaar
        • Contact:
      • Weston, Wisconsin, Verenigde Staten, 54476
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Verenigde Staten, 82001
        • Geschorst
        • Cheyenne Regional Medical Center-West
      • Cody, Wyoming, Verenigde Staten, 82414
        • Geschorst
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Verenigde Staten, 82801
        • Geschorst
        • Welch Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hooggradig Ta-, T1- of CIS-urotheelcarcinoom. Toename van patiënten met de ziekte van Ta of T1 kan worden stopgezet om ervoor te zorgen dat patiënten voldoende worden ingeschreven om aan het primaire eindpunt te voldoen
  • Aanhoudende ziekte (gedefinieerd als het niet bereiken van een ziektevrije status) na voltooiing van de therapie met ten minste inductie BCG (>= 5 doses) en de eerste onderhoudsronde of tweede inductiekuur (>= 2 doses). De volgende BCG-ronde, hetzij onderhouds- of herhalingsinductie, moet binnen 6 maanden na de initiële BCG-inductie worden gegeven.

  • Aanhoudende NMIBC met een hoog risico (T1, hooggradige Ta en/of CIS) moet binnen 9 maanden na de laatste BCG-instillatie zijn, ondanks dat er voldoende BCG is ontvangen zoals hierboven gedefinieerd.

    • De registratie moet binnen 12 maanden na de laatste BCG-instillatie plaatsvinden

  • Hoge graad T1 na voltooiing van de therapie met ten minste inductie BCG (>= 5 doses) of na voltooiing van de therapie met ten minste inductie BCG (>= 5 doses) en eerste onderhoudsronde of tweede inductiekuur (>= 2 doses). De volgende BCG-ronde, hetzij onderhouds- of herhalingsinductie, moet binnen 6 maanden na de initiële BCG-inductie worden gegeven

    • Herhaling van de ziekte (T1) moet binnen 9 maanden na de laatste BCG-instillatie plaatsvinden, ondanks dat er voldoende BCG is ontvangen zoals hierboven gedefinieerd
    • De registratie moet binnen 12 maanden na de laatste BCG-instillatie plaatsvinden

  • Patiënten die 6 maanden na het starten van BCG ziektevrij zijn, maar een hooggradig recidief (T1, Ta, CIS) hebben terwijl ze onderhoudstherapie krijgen, komen in aanmerking

    • Het recidief moet binnen 6 maanden na de laatste dosis BCG zijn.
    • Registratie moet binnen 12 maanden na de laatste BCG-instillatie voor onderhoud zijn
  • Patiënten moeten door de behandelend arts ongeschikt worden bevonden voor radicale cystectomie of radicale cystectomie weigeren
  • Alle patiënten moeten binnen 60 dagen voorafgaand aan de registratie histologisch bevestigde urotheelkanker van de blaas hebben

  • Alle zichtbare tumoren moeten 60 dagen voorafgaand aan de registratie volledig zijn weggesneden (resterende zuivere CIS is toegestaan)

    • Alle patiënten moeten binnen 28 dagen na aanmelding een cystoscopie (of transurethrale resectie van blaastumor [TURBT] met volledige resectie) zonder papillaire tumor en negatieve urinecytologie hebben ondergaan. (positieve cytologie is toegestaan ​​bij patiënten met CIS)
  • Alle patiënten met T1-tumoren moeten binnen 60 dagen na registratie een herstadiërings-TURBT ondergaan. Er moet een niet-betrokken musculus propria aanwezig zijn in de re-enscenering van TURBT. De initiële TURBT voorafgaand aan het opnieuw opstarten van TURBT kan langer zijn dan 60 dagen voorafgaand aan de registratie
  • Patiënten moeten binnen 90 dagen na registratie beeldvorming hebben ondergaan met computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van buik/bekken, waarbij geen bewijs van metastase is aangetoond.

  • Niet zwanger en niet borstvoeding gevend, omdat bij deze studie een agens betrokken is waarvan bekend is dat het genotoxische, mutagene en teratogene effecten heeft

    • Vanwege het teratogene potentieel van de therapie die in dit onderzoek wordt gebruikt, moeten vrouwen en mannen die zich kunnen voortplanten tijdens hun deelname aan deze studie overeenkomen een geschikte anticonceptiemethode te gebruiken. Opnemen wat van toepassing is: Geschikte methoden voor anticonceptie zijn onthouding, orale anticonceptiva, implanteerbare hormonale anticonceptiva of een dubbele barrièremethode (diafragma plus condoom).
    • Een vrouw in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) mag binnen 7 dagen voorafgaand aan de registratie geen positieve urine-zwangerschapstest hebben. Als de urinetest positief is of niet als negatief kan worden bevestigd, is een serumzwangerschapstest vereist
    • Patiënten mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven of verwachten zwanger te worden of kinderen te verwekken binnen de geplande duur van het onderzoek, te beginnen met de registratie tot en met de laatste dosis van de behandeling
  • Leeftijd >= 18 jaar
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-2
  • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.500/mm^3
  • Aantal bloedplaatjes >= 100.000/mm^3
  • Hemoglobine >= 9,0 g/dl

  • Creatinine =< 1,5 x bovengrens van normaal (ULN)

    • Bij patiënten met creatinine > 1,5 x ULN, indien gemeten of berekende creatinineklaring > 30 ml/min, komt de patiënt in aanmerking

  • Totaal bilirubine =< 1,5 x ULN

    • Bij patiënten met een totaal bilirubine > 1,5 x ULN, als direct bilirubine < 1,0 x ULN, dan komt de patiënt in aanmerking
  • Aspartaataminotransferase (ASAT)/alanineaminotransferase (ALAT) =< 2,5 x ULN

  • Patiënten met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) komen in aanmerking met het volgende:

    • Over effectieve antiretrovirale therapie met niet-detecteerbare virale lading binnen 6 maanden na registratie

Uitsluitingscriteria:

  • Gemengde variante histologie (adenocarcinoom, plaveiselcelcarcinoom) komt in aanmerking, maar pure variante histologie komt niet in aanmerking.
  • Patiënten mogen 24 maanden voorafgaand aan de registratie geen voorgeschiedenis van urotheelcarcinoom in de urineleiders of prostatische urethra hebben gehad

  • Patiënten mogen momenteel niet deelnemen aan of hebben deelgenomen aan een onderzoek met een onderzoeksagent of een onderzoeksapparaat hebben gebruikt binnen 4 weken voorafgaand aan de onderzoeksregistratie

    • Opmerking: deelnemers die de follow-upfase van een onderzoeksstudie zijn ingegaan, mogen deelnemen zolang het op het moment van registratie meer dan 4 weken na de laatste dosis van het vorige onderzoeksmiddel is verstreken.
  • Patiënten mogen niet eerder zijn behandeld met een anti-PD-1-, anti-PD-L1- of anti-PD L2-middel of met een middel dat is gericht op een andere stimulerende of co-remmende T-celreceptor (bijv. CTLA-4, OX 40 , CD137)
  • Patiënten mogen in de laatste 5 jaar voorafgaand aan de registratie geen eerdere allogene hematopoëtische stamceltransplantatie hebben ondergaan. (Deelnemers die langer dan 5 jaar geleden een transplantatie hebben ondergaan, komen in aanmerking zolang er geen symptomen zijn van graft-versus-hostziekte [GVHD])

  • Patiënten mogen binnen 4 weken voorafgaand aan de behandeling geen eerdere systemische behandeling tegen kanker hebben gekregen, inclusief onderzoeksgeneesmiddelen

    • Opmerking: deelnemers moeten hersteld zijn van alle bijwerkingen (AE's) als gevolg van eerdere therapieën tot =< graad 1 of baseline. Deelnemers met =< graad 2 neuropathie kunnen in aanmerking komen
    • Opmerking: als deelnemers een grote operatie hebben ondergaan, moeten ze voldoende hersteld zijn van de toxiciteit en/of complicaties van de interventie voordat ze met de studiebehandeling beginnen
  • Patiënten mogen niet eerder radiotherapie hebben gekregen binnen 2 weken na aanmelding voor het onderzoek. Deelnemers moeten hersteld zijn van alle stralingsgerelateerde toxiciteiten, geen corticosteroïden nodig hebben en geen stralingspneumonitis hebben gehad
  • Patiënten mogen binnen 6 maanden voorafgaand aan de registratie van het onderzoek geen bestraling van de long hebben ondergaan die > 30 Gy is
  • Patiënten mogen binnen 24 maanden voorafgaand aan registratie geen actieve auto-immuunziekte hebben gehad die systemische behandeling vereist. Auto-immuunziekten omvatten, maar zijn niet beperkt tot, lupus erythematosus, reumatoïde artritis, inflammatoire darmziekte, antifosfolipidensyndroom, Wegener-granulomatose, syndroom van Sjögren, Bell's palsy, Guillain-Barre-syndroom, multiple sclerose, auto-immuunziekte van de schildklier, vasculitis of glomerulonefritis.

  • Patiënten mogen geen diagnose van immunodeficiëntie hebben of chronische systemische corticosteroïdentherapie krijgen (in een dosering van meer dan 10 mg prednison-equivalent per dag) of enige andere vorm van immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan registratie

    • Opmerking: Vervangende therapie (bijv. thyroxine, insuline of fysiologische corticosteroïden vervangende therapie voor bijnier- of hypofyse-insufficiëntie) wordt niet beschouwd als een vorm van systemische behandeling en is toegestaan
  • Patiënten mogen geen bekende psychiatrische of middelenmisbruikstoornis hebben die het vermogen van de deelnemer om mee te werken aan de vereisten van het onderzoek zou belemmeren
  • Patiënten mogen geen actieve tuberculose hebben
  • Patiënten mogen binnen 14 dagen voorafgaand aan registratie niet zijn behandeld met antibiotica voor een actieve infectie. Profylactische antibiotica zijn toegestaan. Behandeling voor een urineweginfectie (UTI) is toegestaan, maar moet door de behandelend arts adequaat worden behandeld vóór aanvang van cyclus 1 (C1) dag 1 (D1)
  • Patiënten mogen geen voorgeschiedenis hebben van idiopathische longfibrose of organiserende pneumonie
  • Patiënten mogen geen voorgeschiedenis hebben van (niet-infectieuze) pneumonitis waarvoor steroïden nodig waren of een huidige pneumonitis hebben
  • HIV-geïnfecteerde deelnemers mogen geen voorgeschiedenis hebben van Kaposi-sarcoom en/of multicentrische ziekte van Castleman
  • Patiënten mogen geen bekende bijkomende maligniteit hebben die progressie heeft vertoond of waarvoor actieve behandeling nodig was in de afgelopen drie jaar. Uitzonderingen zijn onder meer basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid dat potentieel curatieve therapie heeft ondergaan of in situ baarmoederhalskanker. Een voorgeschiedenis van prostaatkanker die met definitieve bedoeling is behandeld, is toegestaan, op voorwaarde dat het prostaatspecifieke antigeen (PSA) gedurende ten minste 1 jaar ondetecteerbaar is tijdens de behandeling met androgeendeprivatie
  • Patiënten mogen geen actieve CZS-metastasen en/of carcinomateuze meningitis hebben gehad. Deelnemers met eerder behandelde hersenmetastasen kunnen deelnemen op voorwaarde dat ze radiologisch stabiel zijn, d.w.z. zonder bewijs van progressie gedurende ten minste 4 weken door herhaalde beeldvorming (merk op dat de herhaalde beeldvorming moet worden uitgevoerd tijdens de studiescreening), klinisch stabiel en zonder noodzaak van behandeling met steroïden gedurende ten minste 14 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling
  • Patiënten mogen geen ernstige overgevoeligheid (>= graad 3) hebben voor pembrolizumab en/of een van de hulpstoffen.
  • Patiënten mogen geen actieve infectie hebben die systemische therapie vereist

  • Patiënten mogen geen bekende voorgeschiedenis hebben van hepatitis B (gedefinieerd als hepatitis B-oppervlakteantigeen [HBsAg] reactief) of bekend actief hepatitis C-virus (gedefinieerd als hepatitis C-virus [HCV] ribonucleïnezuur [RNA] [kwalitatief] wordt gedetecteerd) infectie

    • Opmerking: testen op hepatitis B en hepatitis C is niet vereist, tenzij verplicht door een lokale gezondheidsautoriteit
  • Patiënten mogen binnen 30 dagen na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel geen levende vaccins hebben gekregen. Voorbeelden van levende vaccins omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de volgende: mazelen, bof, rubella, varicella/zoster (waterpokken), gele koorts, hondsdolheid, Bacillus Calmette-Guerin (BCG) en tyfusvaccin. Seizoensgriepvaccins voor injectie zijn over het algemeen gedode virusvaccins en zijn toegestaan; intranasale griepvaccins (bijv. FluMist) zijn echter levende verzwakte vaccins en zijn niet toegestaan. COVID-19 vaccinaties zijn toegestaan.

  • Artsen dienen te overwegen of een van de volgende situaties de patiënt ongeschikt maakt voor dit protocol:

    • Heeft een voorgeschiedenis of actueel bewijs van een aandoening, therapie of laboratoriumafwijking die de resultaten van het onderzoek zou kunnen verstoren, de deelname van de deelnemer gedurende de volledige duur van het onderzoek zou kunnen belemmeren, of die niet in het belang van de deelnemer is om deel te nemen, naar het oordeel van de behandelend onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling (pembrolizumab, gemcitabinehydrochloride)

INDUCTIE: Patiënten krijgen pembrolizumab IV gedurende 25-40 minuten op dag 1 van cycli 1-4. Patiënten krijgen ook intravesicaal gemcitabinehydrochloride op dag 1, 8 en 15 van cyclus 1 en 2. De behandeling wordt om de 3 weken herhaald gedurende 4 cycli bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.

ONDERHOUD: Aan het begin van cyclus 5 krijgen patiënten zonder tekenen van ziekte na inductie pembrolizumab IV gedurende 25-40 minuten en gemcitabine intravesicaal op dag 1. De behandeling wordt elke 3 weken gedurende 12 cycli herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Biologisch: Pembrolizumab
IV gegeven
Andere namen:
  • Keytruda
  • MK-3475
  • Lambrolizumab
  • SCH 900475
  • BCD-201
  • Pembrolizumab Biosimilar BCD-201
Geneesmiddel: Gemcitabinehydrochloride
Intraveneus toegediend
Andere namen:
  • Gemzar
  • dFdCyd
  • Difluordeoxycytidine hydrochloride
  • Gemcitabine HCI
  • LY-188011
  • LY188011

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledig responspercentage in de subpopulatie carcinoma in situ (CIS).
Tijdsspanne: Na 6 maanden (einde cyclus 8, week 25)
Een volledige respons, alleen voor patiënten met een CIS-component, is een cystoscopie zonder bewijs van blaastumor en negatieve biopsie (inclusief gerichte biopsieën op verdachte gebieden en daarnaast willekeurige blaasbiopten inclusief trigone, linker zijwand, rechter zijwand, achterblaas , blaaskoepel en de prostaat urethra bij mannen), en negatieve cytologie voor hoogwaardige ziekte.
Na 6 maanden (einde cyclus 8, week 25)
Gebeurtenisvrije overleving na 18 maanden
Tijdsspanne: Vanaf de datum van onderzoeksregistratie tot de eerste documentatie van een gebeurtenis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 18 maanden
Voor patiënten zonder een gedocumenteerde gebeurtenis en die nog in leven zijn, zullen ze bij de laatste ziektebeoordeling worden gecensureerd. Voor patiënten die een volgende behandeling tegen kanker starten zonder dat er gebeurtenissen zijn gemeld, wordt gecensureerd bij hun laatste ziektebeoordeling. zal worden verkregen met een Kaplan-Meier-schatter (gebruikmakend van de Greenwood-formule om de variantie te schatten) voor de gehele 153 patiëntengroep bestaande uit patiënten met CIS, CIS met Ta/T1 of Ta of T1-ziekte. Er wordt een betrouwbaarheidsinterval van 90% gegenereerd voor de EFS-schatting van 18 maanden.
Vanaf de datum van onderzoeksregistratie tot de eerste documentatie van een gebeurtenis of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na de behandeling
Bijwerkingen worden beoordeeld op basis van de algemene toxiciteitscriteria van het National Cancer Institute (NCI) (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTACAE] versie [v] 5.0).
Tot 5 jaar na de behandeling
Duur van respons (DOR)
Tijdsspanne: Vanaf het moment dat een patiënt een gedocumenteerde respons had (de tijd begon op het moment dat een respons voor het eerst werd opgemerkt) tot ziekteprogressie, beoordeeld tot 5 jaar
De analyse omvat alleen die patiënten in de CIS-populatie die een respons bereiken. Patiënten die in leven zijn en geen gedocumenteerde progressie hebben op het moment van analyse, zullen worden gecensureerd op het moment van de laatste evaluatie van de ziektestatus. De Kaplan-Meier productlimietschatter zal worden gebruikt om DOR, medianen en 95% betrouwbaarheidsintervallen (BI) te schatten.
Vanaf het moment dat een patiënt een gedocumenteerde respons had (de tijd begon op het moment dat een respons voor het eerst werd opgemerkt) tot ziekteprogressie, beoordeeld tot 5 jaar
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van onderzoeksregistratie tot de datum van progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 5 jaar
Overlevende patiënten zonder gedocumenteerde progressie worden gecensureerd op de datum van het laatst bekende contact. Progressie wordt gedefinieerd als de ontwikkeling van spierinvasieve blaaskanker of gemetastaseerde urotheelkanker (nodaal en/of op afstand). De Kaplan-Meier productlimietschatter zal worden gebruikt om PFS, medianen en 95% BI te schatten.
Vanaf de datum van onderzoeksregistratie tot de datum van progressie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 5 jaar
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van studieregistratie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar
Overlevende patiënten worden gecensureerd op de datum van het laatst bekende contact. De Kaplan-Meier productlimietschatter zal worden gebruikt om OS, medianen en 95% BI te schatten.
Vanaf de datum van studieregistratie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar
Cystectomie-vrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van studieregistratie tot de datum van cystectomie voor alle patiënten
De Kaplan-Meier productlimietschatter zal worden gebruikt om cystectomievrije overleving, medianen en 95% BI te schatten.
Vanaf de datum van studieregistratie tot de datum van cystectomie voor alle patiënten
Recidiefvrije overleving (RFS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van onderzoeksregistratie tot de eerste documentatie van recidief of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar
Overlevende patiënten zonder gedocumenteerd recidief worden gecensureerd op de datum van het laatst bekende contact. Recidief wordt gedefinieerd als het ontstaan ​​van hooggradige blaaskanker bij patiënten met alleen een CIS-component en patiënten zonder CIS-component. De Kaplan-Meier productlimietschatter zal worden gebruikt om RFS, medianen en 95% BI te schatten.
Vanaf de datum van onderzoeksregistratie tot de eerste documentatie van recidief of overlijden door welke oorzaak dan ook, beoordeeld tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael E Woods, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

26 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCI-2019-07573 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • A031803 (Andere identificatie: CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

NCI zet zich in voor het delen van gegevens in overeenstemming met het NIH-beleid. Ga naar de link naar de NIH-beleidspagina voor het delen van gegevens voor meer informatie over hoe gegevens van klinische onderzoeken worden gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaas urotheelcarcinoom in situ

Klinische onderzoeken op Pembrolizumab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren