Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moottorin palautuminen varhaisessa KUVAUKSELLA In Stroke (MECHANIST)

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Julius Dewald, Northwestern University

MEKANISTI: Moottorin palautuminen VARAISEN KUVAUKSEN avulla

Tämä tutkimus edistää aivohalvauksen kuntoutuksen tutkimusalaa laajentamalla tutkijan ymmärrystä hermomekanismeista, jotka ovat vastuussa aivohalvauksesta johtuvan ensisijaisen liikehäiriön, epänormaalin taivutussynergian, kehittymisestä ja ilmentymisestä. Tutkimuksessa arvioidaan pitkittäin motoristen teiden morfologiaa ja motorista vajaatoimintaa/toimintoa, jotta yritettäisiin kehittää varhaisia ​​neuroimaging-pohjaisia ​​ennustajia taivutussynergian kehittymiselle ja sen vaikutukselle ulottuvuuteen ja käden palautumiseen (6 kuukautta). Tutkimuksessa hyödynnetään kvantitatiivista motorista testausta (kinematiikkaa ja kinetiikkaa) motorisen vajaatoiminnan sekä ulottuvuuden ja käden toiminnan mittaamiseen. Sekä neuroimaging että kvantitatiiviset motoriset testit suoritetaan 96 tunnin, 2 viikon, 3 kuukauden ja 6 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen avulla saadut tiedot tarjoavat ratkaisevan tärkeitä rakenteellisia ja toiminnallisia neuroimaging-todisteita, jotka osoittavat etenevien ipsi- ja kontralesionaalisten motoristen reittien (mukaan lukien bulbospinaaliset reitit) muutosten aikajanan ja niihin liittyvän taivutussynergian kehittymisen, joka vaikuttaa suuresti kurkotukseen ja käsien toimintaan henkilöillä, joilla on kohtalainen. vakavaan aivohalvaukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sebastian Urday, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Richard L Harvey, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Ei vielä rekrytointia
        • Department of Physical Therapy and Human Movement Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Michael D Ellis, PT, DPT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan aivohalvausosastosta tutkimukseen osallistumiskriteerien perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aivohalvaus keskimmäisessä aivovaltimon jakautumisessa aivojen MRI:n perusteella, joka on tehty 48 tunnin sisällä sisäänpääsystä
  2. 18-85 vuotta vanha
  3. Eristetyt motoriset puutteet (hemipareesi) ilman merkittävää afasiaa, näköhäiriöitä tai laiminlyöntiä seuraavien NIH-halvausasteikon pistemäärien perusteella: 1a (tajunnan taso) = 0 - Alert; innokkaasti reagoiva. 1b (LOC-kysymykset) = 0- Kysytty kuukausi ja ikä; Vastaa molempiin oikein. 1c (LOC-komennot) = 0- pyydetään avaamaan/sulkemaan silmät, tarttumaan/vapauttamaan kättä; Suorittaa molemmat oikein. 2 (Paras katse) = 0- Vaakasuuntaiset silmänliikkeet; Normaali. 5 (moottorivarsi) = 1, 2, 3 tai 4- Käsivarsi asetettu 90 asteeseen (istuva) tai 45 (makuuasennossa), ajautuminen, jonkin verran voimaa, ei ponnistusta painovoimaa vastaan ​​tai ei liikettä. 7 (raajan ataksia) = 0- Sormi-nenä-sormi tai kantapää-sääritesti; Poissa. 8 (Sensorinen) = 0 tai 1 - Neulanpistoke; Normaali tai lievä tai keskivaikea sensorinen menetys. 9 (paras kieli) = 0 tai 1- Kuvaile kuvaa; Ei tai lievä tai kohtalainen afasia. 11 (Extinction and Inattention) = 0 tai 1- Ei poikkeavuutta tai tarkkaamattomuutta yhdelle muodolle.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Premorbid vamma tai sensorimotorinen vajaatoiminta
  2. Samanaikainen sairaus, joka on lääketieteellisesti vasta-aiheinen myöhempien MRI-skannausten ja motoristen arviointien suorittamiselle
  3. Kipua tai yliherkkyyttä rajoittavaa motorista arviointia
  4. Raajan turvotus rajoittaa motorista arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Henkilöt, joilla on aivohalvaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos murto-anisotropiassa
Aikaikkuna: Muutos murto-anisotropiassa mallinnetaan 4 aikapisteen aikana (48-96 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta halvauksen jälkeen).
Fraktionaalinen anisotropia on diffuusiotensorikuvausaineistosta johdettu säietiheyden, aksonin halkaisijan ja myelinisaation kvantitatiivinen mitta kortikofugaalisessa, kortikoreticulospinaalisessa ja kortikorubrospinaalisessa kanavassa.
Muutos murto-anisotropiassa mallinnetaan 4 aikapisteen aikana (48-96 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta halvauksen jälkeen).
Monimutkaisuuden muutos
Aikaikkuna: Monimutkaisuuden muutos mallinnetaan 4 aikapisteen aikana (48-96 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
Kompleksisuus (alfa) on diffuusiotensorikuvaustietojoukosta johdettu ei-gaussin diffuusiodynamiikan indeksi kortikofugaalisissa, kortikoreticulospinaalisissa ja kortikorubrospinaalisissa kulkureiteissä.
Monimutkaisuuden muutos mallinnetaan 4 aikapisteen aikana (48-96 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
Muutos keskimääräisessä diffuusiossa
Aikaikkuna: Keskimääräisen diffuusion muutos mallinnetaan 4 aikapisteen aikana (48-96 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
Keskimääräinen diffuusio on hermoston eheyden mitta, joka kvantifioi 3-ulotteisen diffuusiotensorin määrittelemän hermokudoksen rotaatiollisesti muuttumattoman suuruuden.
Keskimääräisen diffuusion muutos mallinnetaan 4 aikapisteen aikana (48-96 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
Muutos säteittäisessä diffuusiossa
Aikaikkuna: Säteittäisen diffuusion muutos mallinnetaan 4 aikapisteen aikana (48-96 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
Säteittäinen diffuusio on hermokalvon eheyden mitta, joka määrittää 3-ulotteisen diffuusiotensorin määrittämän hermokudoksen kahden pienen akselin veden diffuusion arvon keskiarvon.
Säteittäisen diffuusion muutos mallinnetaan 4 aikapisteen aikana (48-96 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
Muutos aksiaalisessa diffuusiossa
Aikaikkuna: Aksiaalisen diffuusion muutos mallinnetaan 4 aikapisteen aikana (48-96 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
Aksiaalinen diffuusio on hermoston suunnan mitta, joka kvantifioi 3-ulotteisen diffuusiotensorin määrittelemän hermokudoksen veden diffuusion pitkän akselin arvon.
Aksiaalisen diffuusion muutos mallinnetaan 4 aikapisteen aikana (48-96 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
Muutos suurimmassa ulottuvuudessa
Aikaikkuna: Muutos enimmäissyvyysmatkassa mallinnetaan 4 aikapisteen aikana (48-96 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
Kvantitatiivinen arvio ulottuvuudesta, joka ottaa huomioon sekä taivutussynergian että heikkouden, laskemalla etäisyys kinemaattisten tietojen saavuttamisesta ballististen ulospäin kurotusten aikana erilaisia ​​sieppauskuormia vastaan.
Muutos enimmäissyvyysmatkassa mallinnetaan 4 aikapisteen aikana (48-96 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
Käden maksimiaukon muutos
Aikaikkuna: Käden maksimiaukon muutos mallinnetaan 4 aikapisteen aikana (48-96 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta vedon jälkeen).
Kvantitatiivinen arvio käden avautumisesta, joka ottaa huomioon sekä taivutussynergian että heikkouden, laskemalla sormenpäiden muodostaman viisikulmion pinta-ala erilaisilla abduktiokuormituksilla saaduista käden kinematiikkatiedoista.
Käden maksimiaukon muutos mallinnetaan 4 aikapisteen aikana (48-96 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta vedon jälkeen).
Muutos suurimmassa tartuntavoimassa
Aikaikkuna: Muutos suurimmassa tartuntavoimassa mallinnetaan 4 aikapisteen aikana (48-96 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
Kvantitatiivinen arvio käden sulkemisesta, joka ottaa huomioon sekä taivutussynergian että heikkouden, laskemalla käden keskimääräinen pintatartuntavoima erilaisilla abduktiokuormilla.
Muutos suurimmassa tartuntavoimassa mallinnetaan 4 aikapisteen aikana (48-96 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
Diffusoritensorikuvauksen (DTI) ennustava kapasiteetti kuuden kuukauden ulottuville ja käsille
Aikaikkuna: Muutokset rakenteellisessa morfologiassa 48 tunnista 2 viikkoon aivohalvauksen jälkeen arvioidaan varhaisina ennustajina 6 kuukauden ulottuvuuden ja käden suorituskyvyn tuloksille, mukaan lukien ROC-käyräanalyysi.
Akuutisti mitatut muutokset rakenteellisessa morfologiassa arvioidaan varhaisiksi ennustajiksi krooniselle ulottuvuudelle ja käden suorituskyvylle. Vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyräanalyysiä käytetään arvioimaan kunkin akuutin kuvantamistoimenpiteen erottelupotentiaalia kroonisen keskivaikean ja vakavan motorisen vajaatoiminnan ennustamisessa kunkin ulottuvuuden ja käden suorituskyvyn mittareiden osalta.
Muutokset rakenteellisessa morfologiassa 48 tunnista 2 viikkoon aivohalvauksen jälkeen arvioidaan varhaisina ennustajina 6 kuukauden ulottuvuuden ja käden suorituskyvyn tuloksille, mukaan lukien ROC-käyräanalyysi.
DTI:n ja kvantitatiivisen moottoritestauksen välinen suhde
Aikaikkuna: Mittareiden väliset suhteet mallinnetaan 4 aikapisteen aikana (48-96 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
Kunkin rakenteellisen morfologian ja kunkin kvantitatiivisen motorisen testauksen metriikan välinen suhde arvioidaan.
Mittareiden väliset suhteet mallinnetaan 4 aikapisteen aikana (48-96 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Fugl-Meyer-moottorin arvioinnissa
Aikaikkuna: Muutos Fugl-Meyer Motor Assessmentissa mallinnetaan 4 aikapisteen aikana (48-96 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta iskun jälkeen).
Käden yleisen motorisen vajaatoiminnan laadullinen ja kliininen arviointi aivohalvauksen jälkeen. Asteikko arvioi käsivarren liikehäiriöitä havainnoinnin avulla. Asteikko vaihtelee välillä 0-66 pistettä, ja 66 osoittaa parasta pistettä.
Muutos Fugl-Meyer Motor Assessmentissa mallinnetaan 4 aikapisteen aikana (48-96 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta iskun jälkeen).
Muutos toimintatutkimuksen käsitestissä
Aikaikkuna: Muutos toimintatutkimuksen käsivarsitestissä mallinnetaan 4 aikapisteen aikana (48-96 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
Käden aktiivisuuden rajoituksen (toiminnan) laadullinen ja kliininen arviointi aivohalvauksen jälkeen. Vaaka keskittyy erikokoisten esineiden tavoittamiseen, tarttumiseen ja vapauttamiseen. Asteikko vaihtelee välillä 0-57, ja 57 osoittaa parasta tulosta.
Muutos toimintatutkimuksen käsivarsitestissä mallinnetaan 4 aikapisteen aikana (48-96 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
Muutos iskun vaikutuksen asteikossa
Aikaikkuna: Muutos aivohalvauksen vaikutuksen asteikossa mallinnetaan 4 aikapisteen aikana (48-96 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).
Strukturoitu haastattelu arvioimaan ICF:n (kansainvälinen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokittelu) alueita aivohalvauksen jälkeen. Aloja ovat itse ilmoittamat fyysiset ongelmat, muisti ja ajattelu, tunteiden hallinta, kommunikaatio, päivittäiset toimet, liikkuminen kotona ja yhteisössä, sairas käsi, osallistuminen ja elämänroolit sekä globaali toipuminen. Jokainen verkkotunnuksen pistemäärä muunnetaan asteikolla 0-100, jossa 100 on paras pistemäärä.
Muutos aivohalvauksen vaikutuksen asteikossa mallinnetaan 4 aikapisteen aikana (48-96 tuntia, 2 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
Shirley Ryan AbilityLab

Tutkijat

  • Päätutkija: Julius PA Dewald, PT, PhD, Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00210349
  • R01NS105759 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Lopulliset tutkimustiedot jaetaan avoimesti ja oikea-aikaisesti NIH:n tiedonjakokäytännön (https://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing/) mukaisesti. Tietojen jakaminen tapahtuu Northwestern University DigitalHubin (https://digitalhub.northwestern.edu/) ja Open Science Frameworkin (https://osf.io/) ensisijaisten arkistojen kautta. Tiedot viedään sisäisestä RedCap-tutkimustietokannasta laskentataulukkomuodossa, ja ne poistetaan tunnisteista ja koodataan. Tiedot ovat saatavilla puheenvuorojen ja julkaisujen, tieteellisten symposiumien ja seminaarien esitelmien kautta. Tietojen jakaminen yllä olevissa arkistoissa toteutetaan vaiheittain siten, että ensisijainen tulosasiakirja hyväksytään julkaistavaksi viidennen vuoden lopussa ja sen jälkeen jokaisen seuraavan julkaisun yhteydessä. Julkaisut sisältävät tietovarastojen DOI:t.

IPD-jaon aikakehys

Tietojen jakaminen yllä olevissa arkistoissa toteutetaan vaiheittain siten, että ensisijainen tulosasiakirja hyväksytään julkaistavaksi viidennen vuoden lopussa ja sen jälkeen jokaisen seuraavan julkaisun yhteydessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen jakaminen tapahtuu Northwestern University DigitalHubin (https://digitalhub.northwestern.edu/) ja Open Science Frameworkin (https://osf.io/) ensisijaisten arkistojen kautta. Tiedot viedään sisäisestä RedCap-tutkimustietokannasta laskentataulukkomuodossa, ja ne poistetaan tunnisteista ja koodataan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa