Aerobinen harjoittelu ja transkraniaalinen matala laserterapia potilailla, joilla on keskushermoston vamma
torstai 22. marraskuuta 2018 päivittänyt: Universidade do Vale do Paraíba
Transkraniaaliseen laserhoitoon liittyvä sensori-motorinen ja kardiorespiratorinen kuntoutus potilailla, joilla on keskushermoston vamma
Tämän pöytäkirjan tavoitteena on arvioida tuki- ja sydän- ja liikuntaelinten sekä hengityselinten toimintaan liittyviä parametreja kuntoutus- ja koulutusohjelman avulla henkilöille, joilla on keskushermosto ja multippeliskleroosi.
Tutkimus koostuu vapaaehtoisista, joilla on hankittuja keskushermostovaurioita ja molempien sukupuolten multippeliskleroosi, 18–85-vuotiaita ja jotka vaeltavat apuvälineiden kanssa tai ilman, jaettuna satunnaisesti kolmeen ryhmään: Ryhmä 1 (sydän-keuhkohoito), ryhmä 2 (sydänkeuhko-hoito). hoito ja transkraniaalinen fotobiomodulaatiosovellus) ja ryhmä 3 (kardiopulmonaalinen hoito ja plasebolaser).
Kaikki ryhmät saavat aerobista harjoittelua juoksumatolla (Moviment®) jousitusvälineiden (BrainMov® Physical Activity Station) avulla.
Transkraniaalista fotobiomodulaatiota (laserdiodi, λ = 810 nm, säteen pinta-ala 0,028 cm², teho 100 mW, tehotiheys 3,5 mW / cm², energia 3 joulea / piste ja energiatiheys 107,1 J / cm2) sovelletaan iho / päänahka ja International System 10-20 pisteissä F7, F8 ja AFz käytetään säteilytyksen vertailukohtana.
Lihasten aktivaatio, sykevaihtelu, keuhkojen tilavuus ja kapasiteetit, väsymys, rasitussieto, kognitio ja elämänlaatu arvioidaan ennen kuntoutusta, sen aikana, lopussa ja kahden kuukauden kuntoutuksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa ehdotetun hoidon, jossa käytetään transkraniaalista fotobiomodulaatiota, odotetaan parantavan lihasten, sensoristen, kardiorespiratoristen ja kognitiivisten toimintoja ja vaikuttavan positiivisesti vapaaehtoisten elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskushermoston (CNS) sairaudet voivat olla hankittuja (kuten aivohalvaus, selkäydinvamma ja traumaattinen aivovaurio) tai hankkimattomia (kuten multippeliskleroosi). Monet keskushermostoon vaikuttavat sairaudet voivat olla kohtalokkaita tai aiheuttaa jälkitauteja, jotka vaikuttavat sensorimotoriikkaan, sydän- ja hengityselimiin ja yksilön elämänlaatuun. Koehenkilöillä, joilla on neurologisia vaurioita, on alhainen vastustuskyky harjoitukselle, mikä johtuu vähentyneestä lihasten lisääntymisestä, oksidatiivisen ja metabolisen kapasiteetin vähenemisestä, alhaisesta aerobisesta vastusta ja lisääntyneestä energiankulutuksesta. Tätä silmällä pitäen hoitoehdotukset, kuten aerobinen harjoittelu ja kävelyharjoittelu painonpudotuksen kanssa tai ilman, voivat maksimoida ja palauttaa yksilön toiminnalliset kyvyt aktiivisen oppimisen avulla. Tämän potilasprofiilin kardiorespiratorisella kuntolla on etuja väsymyksen hidastumiseen, kävelyn paranemiseen ja autonomisen hermoston säätelyyn. Aerobinen harjoitus muuttaa sydämen rytmiä, lisää verisuonisuutta ja antaa happea. Näiden tekijöiden yhdistäminen edistää aivojen neuroprotektiivista vaikutusta, stimuloi yleiseen hyvinvointiin liittyvien endogeenisten neutrotransmitterien tuotantoa ja edistää neuroplastisuutta. Matalaintensiteettinen laserhoito, erityisesti transkraniaalinen fotobiomodulaatio, on osoittanut etuja eläimillä ja ihmisillä, kuten kognitiivisen ja muistin paraneminen, käyttäytymiskuvan paraneminen, kuten masennuksen ja ahdistuksen vaimeneminen, ja aivokuoren hapettuminen.
Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa verrataan sydän- ja hengityselimistön kuntoutuksen, sydän- ja hengityselimistön kuntoutuksen ja matalan intensiteetin laserhoidon, sydän- ja hengityselimistön kuntoutuksen ja lumelaserin vaikutuksia. On syytä mainita, että plaseboterapian käyttö on rajoitettu pienitehoiseen lasersäteilytykseen. Tämä tarkoittaa, että kolmea koeryhmää hoidetaan tehokkaasti kardiorespiratorisella kuntoutuksella, fyysistä kuntoa parantavalla terapialla. Hoidon transkraniaalisella fotobiomodulaatiosäteilytyksellä pyritään varmistamaan vaikutukset ja aggregaatit, joista on enemmän hyötyä vapaaehtoisille. Tässä tapauksessa laservaikutuksen suuruus on laskettava "sydänhengityksen kuntoutus + laser" käsitellyn ryhmän erotuksella (jos sellainen on) vähennettynä ryhmästä, jota hoidettiin "sydänhengityksen kuntoutus + laser lumelääke".
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana Paula Pinto
- Puhelinnumero: 55 12 981585974
- Sähköposti: apaula@outlook.com.br
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carolina Lobo Guimarães
- Puhelinnumero: 55 12 981585974
- Sähköposti: caroll.guimaraes@yahoo.com.br
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São José Dos Campos, São Paulo, Brasilia, 12244-000
- Universidade do Vale do Paraíba
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Paula Pinto
- Puhelinnumero: 55 12 981585974
- Sähköposti: apaula@outlook.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on aivohalvaus, traumaattinen aivovamma, selkäydinvamma, leikkauksen jälkeinen aivokasvain, krooninen ei-progressiivinen enkefalopatia ja multippeliskleroosi;
- Krooniset neurologiset sairaudet 6 kuukauden vamman jälkeen;
- valkoihoiset yksilöt;
- Ikä 18-85 vuotta;
- Molemmat sukupuolet;
- Yksilöt, joilla on kognitiivinen säilynyt;
- Henkilöt, jotka voivat vaeltaa juoksumatolla vapaaehtoisesti tai kuntoutus- ja fyysisen toiminnan aseman BrainMov® avulla;
- Henkilöt, jotka käyttävät jatkuvasti ja säännöllisesti lääkärin määräämiä lääkkeitä kroonisten sairauksien hallintaan ja/tai hoitoon;
- Ihmiset vapauttavat kardiologin kuntoutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä;
- Aktiiviset tupakoitsijat;
- Kroonisten hengitystiesairauksien, kuten keuhkoahtaumatautien, astman ja keuhkoputkentulehdusten, kantajat;
- Potilaat, joilla on dekompensoitu sydänsairaus;
- Lihavuusaste II - painoindeksi yli 34,99 kg / m2;
- Potilaat, joilla on selkäydinvamma yli T6:n ja joilla on autonominen dysrefleksia;
- Potilaat, joilla on ASA A tai B selkäydinvamma;
- MS-tautipotilaat, joilla on taudinpurkausjakso;
- beetasalpaajia käyttävät potilaat;
- Hemorraginen aivohalvaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Control-Cardiorespiratory Rehabilitation
Nämä henkilöt muodostavat transkraniaalisen laserhoidon kontrolliryhmän, joka saa vain sydän- ja hengitysteiden kuntoutusta.
|
Sydän- ja hengityselinten kuntoutus: Aerobista harjoittelua juoksumatolla harjoitellaan 30 minuutin ajan käyttämällä BrainMov®-kuntoutus- ja fyysisen aktiivisuuden asemaa (4 pilarin kuntolaite, joka suosii lievästä vaikeaan heikentynyttä hermo-lihashäiriöistä kärsivien ihmisten ripustamista ja vakauttamista. Seurannassa käytetään harjoitussykeyhtälöä - Karvonen-yhtälö, ponnistuksen havaintoasteikko - BORG, systeemistä valtimopainetta, perifeeristä happisaturaatiota sekä potilaan merkkejä ja oireita. Tämän jälkeen tutkimusvapaaehtoiselle ja hänen omaisilleen tehdään hengitysharjoituksia ja alaraajojen lihasten vahvistamista, lopullista rentoutumista ja yleisohjeita. |
|
Placebo Comparator: Transkraniaalinen fotobiomodulaatio Placebo
Tässä ryhmässä simuloidaan lasersäteilyn käyttöä ja laser sammutetaan.
Ja säteilytyksen simulointi, yksilöt aloittavat kardiorespiratorisen kuntoutuksen.
|
Sydän- ja hengityselinten kuntoutus: Aerobista harjoittelua juoksumatolla harjoitellaan 30 minuutin ajan käyttämällä BrainMov®-kuntoutus- ja fyysisen aktiivisuuden asemaa (4 pilarin kuntolaite, joka suosii lievästä vaikeaan heikentynyttä hermo-lihashäiriöistä kärsivien ihmisten ripustamista ja vakauttamista. Seurannassa käytetään harjoitussykeyhtälöä - Karvonen-yhtälö, ponnistuksen havaintoasteikko - BORG, systeemistä valtimopainetta, perifeeristä happisaturaatiota sekä potilaan merkkejä ja oireita. Tämän jälkeen tutkimusvapaaehtoiselle ja hänen omaisilleen tehdään hengitysharjoituksia ja alaraajojen lihasten vahvistamista, lopullista rentoutumista ja yleisohjeita. Valobiomodulaatio lumelääkehoito: Käytetään samaa transkraniaalisen ryhmän fotobiomodulaatiolaitetta ja samoja säteilypisteitä. Kuitenkin toimenpiteen aikana laser pois päältä. |
|
Kokeellinen: Transkraniaalinen fotobiomodulaatio
Tässä ryhmässä käytetään matalan intensiteetin säteilytystä ja säteilytyksen jälkeen vapaaehtoiset aloittavat sydän- ja hengitysteiden kuntoutuksen.
|
Sydän- ja hengityselinten kuntoutus: Aerobista harjoittelua juoksumatolla harjoitellaan 30 minuutin ajan käyttämällä BrainMov®-kuntoutus- ja fyysisen aktiivisuuden asemaa (4 pilarin kuntolaite, joka suosii lievästä vaikeaan heikentynyttä hermo-lihashäiriöistä kärsivien ihmisten ripustamista ja vakauttamista. Seurannassa käytetään harjoitussykeyhtälöä - Karvonen-yhtälö, ponnistuksen havaintoasteikko - BORG, systeemistä valtimopainetta, perifeeristä happisaturaatiota sekä potilaan merkkejä ja oireita. Tämän jälkeen tutkimusvapaaehtoiselle ja hänen omaisilleen tehdään hengitysharjoituksia ja alaraajojen lihasten vahvistamista, lopullista rentoutumista ja yleisohjeita. Fotobiomodulaatiokuntoutus: Diodilaser, λ-infrapuna = 810 nm, säteen pinta-ala 0,028 cm2, teho 100 mW, tehotiheys 3,5 W / cm2, 3 joulea / piste ja energiatiheys 107,1 J / cm2). Jokainen piste säteilee 30 sekunnin ajan. Säteilytysalueet ovat keskimmäisissä aivovaltimoissa (pisteitä F7 ja F8 käytetään vertailupisteinä elektroenkefalogrammin kansainvälisen järjestelmän 10-20 mukaan) ja aivovaltimot etuosassa (AFz-piste kansainvälisen järjestelmän 10-20 mukaan). elektroenkefalogrammi). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasten sähköisessä aktiivisuudessa (pintaelektromyografi).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
Pintaelektrodit sijoitetaan rectus femoris ja reisiluun hauislihaksiin.
Lihasten arviointi toteutetaan kyykkyliikkeen aikana.
10 sekuntia signaalin keräämistä (kolmena kappaleena).
|
Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
|
Muutos bipodaalisen tasapainon analyysissä kyykkyliikkeen aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
Tasapainon arviointi suoritetaan kyykkyliikkeen aikana voimatasolla (Stabilometric analyysi kgf). 10 sekuntia signaalin keräämistä (kolmena kappaleena).
|
Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
|
Muutos sykevaihteluiden analyysissä autonomisen hermoston vasteiden tutkimiseksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ensimmäinen kuntoutuspäivä) ja 9 viikon kuluttua (viimeinen kuntoutuspäivä).
|
Sykkeen vaihtelua arvioidaan aerobisen harjoittelun aikana juoksumatolla 40 minuutin ajan (5 minuuttia alkulepoa, 30 minuuttia harjoittelua ja 5 minuuttia loppulepoa).
|
Lähtötilanne (ensimmäinen kuntoutuspäivä) ja 9 viikon kuluttua (viimeinen kuntoutuspäivä).
|
|
Muutos keuhkojen toiminta-analyysissä (spirometria): pakotettu elinkyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
Spirometriatekniikalla arvioidaan pakotettu vitaalikapasiteetti (mitattuna litroina).
Vapaaehtoista pyydetään inspiroimaan mahdollisimman paljon ja hengittämään ulos suurimmalla voimalla.
|
Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
|
Muutos keuhkojen toiminta-analyysissä (spirometria): pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
Spirometriatekniikalla mitataan pakotetun uloshengityksen tilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (mitattuna litroina).
Uloshengitetyn ilman tilavuus ensimmäisen sekunnin aikana pakotetussa vitaalikapasiteettiliikkeessä arvioidaan.
|
Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
|
Muutos keuhkojen toiminta-analyysissä (spirometria): Tiffeneau-indeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
Tiffeneau-indeksi arvioidaan spirometriatekniikalla.
Tiffeneau-indeksi on tulos ensimmäisen sekunnin pakotetun uloshengityksen tilavuuden jaosta suhteessa pakotettuun vitaalikapasiteettiin.
|
Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
|
Muutos keuhkojen toiminta-analyysissä (spirometria): maksimaalinen vapaaehtoinen ventilaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
Spirometriatekniikalla arvioidaan maksimaalinen vapaaehtoinen ventilaatio.
Vapaaehtoinen maksimihengitys on suurin ilmamäärä, jonka henkilö voi mobilisoida minuutissa suurimmalla vapaaehtoisella ponnistelulla.
Testi antaa yleiskuvan hengitystoiminnasta (mitattuna L/min).
|
Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
|
Muutos sisäänhengityslihasvoiman analyysissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
Sisäänhengityslihasten voimaa arvioidaan manovacuometrin avulla.
|
Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
|
Uloshengityslihasten voiman analyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
Uloshengityslihasten voimaa arvioidaan manovacuometrin avulla
|
Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
|
Muutos uloshengityshuipun analyysissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
Analysoida ilman nopeutta keuhkoista.
|
Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
|
Muutos rintakehän laajennettavuuden analyysissä (kainalon taso).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
Rintakehän laajenemisen analysoimiseksi kainalotasolla käytetään torako-kainalistasolle asetettua metristä nauhaa, joka mittaa sisään- ja uloshengityksen liikkuvuusarvot ja vähennetään (Insp-Exp).
|
Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
|
Muutos rintakehän laajennettavuuden analyysissä (xiphoid-taso).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
Rintakehän laajenemisen analysoimiseksi xiphoid-tasolla käytetään metristä nauhaa, joka asetetaan rintakehän ja xiphoidin tasolle, joka mittaa sisään- ja uloshengityksen liikkuvuusarvot ja vähennetään sitten (Insp-Exp).
|
Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
|
Muutos vatsan tason laajennettavuuden analyysissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
Vatsan laajentuvuuden analysoimiseksi käytetään napaarven tasolle asetettua mittanauhaa, joka mittaa sisään- ja uloshengityksen liikkuvuusarvot ja vähennetään (Insp-Exp).
|
Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
|
Muutos infrapunatermografian muutosanalyysissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
Infrapunalämpökameran avulla alaraajojen verenkiertoa arvioidaan lämpötilaeron perusteella.
|
Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
|
Muutos veren laktaattitason vaihtelussa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
Veren laktaattitaso mitataan laktometrillä, joka otetaan vapaaehtoisen verinäytteestä ennen aerobisen harjoittelun aloittamista juoksumatolla ja harjoittelun jälkeen.
|
Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä (mukautettu)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
6 minuutin kävelytesti sovitetaan neurologisille potilaille, joiden rasituskestävyys arvioidaan juoksumatolla (Moviment RT200®).
BrainMov®-kuntoutus- ja fyysinen aktiviteettiasema auttaa vapaaehtoisia vakauttamaan vartalon ja pysymään siten pystyssä vaeltamaan juoksumatolla.
|
Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
|
Muutos Mini-Mental State Examination -tutkimuksessa (MINI MENTAL).
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
Kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi käytetään MINI MENTAL -testiä.
|
Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
|
Muutos lyhyen lomakkeen 36 kyselylomakkeessa (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
Arvioida elämänlaadun osa-alueita: toimintakyky, fyysinen puoli, kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen aspekti, tunnespektri ja mielenterveys
|
Lähtötilanne (ennen kuntoutuksen aloittamista) ja 9 viikon kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seuranta: Lihasten sähköisen aktiivisuuden arviointi (pintaelektromyografi)
Aikaikkuna: Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
Lihasten sähköisen aktiivisuuden arviointi 9 viikon kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
Pintaelektrodit sijoitetaan rectus femoris ja reisiluun hauislihaksiin.
Lihasten arviointi toteutetaan kyykkyliikkeen aikana.
10 sekuntia signaalin keräämistä (kolmena kappaleena).
|
Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
|
Seuranta: Bipodaalisen tasapainon analyysi kyykkyliikkeen aikana
Aikaikkuna: Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
Tasapainon arviointi suoritetaan kyykkyliikkeen aikana voimatasolla.
10 sekuntia signaalin keräämistä (kolmena kappaleena).
|
Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
|
Seuranta: Sykevaihteluiden analyysi autonomisen hermoston vasteiden tutkimiseksi
Aikaikkuna: Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
Sykkeen vaihtelua arvioidaan aerobisen harjoittelun aikana juoksumatolla käyttämällä 5 minuutin alkulepoa, 30 minuutin harjoittelua ja 5 minuutin loppulepoa.
|
Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
|
Seuranta: Keuhkojen toiminta-analyysi (spirometria): pakotettu elinkyky
Aikaikkuna: Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
Spirometriatekniikalla arvioidaan pakotettu vitaalikapasiteetti (mitattuna litroina).
Potilasta pyydetään suorittamaan maksimaalinen sisäänhengitys ja uloshengitys suurimmalla voimalla.
|
Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
|
Seuranta: Keuhkojen toimintaanalyysi (spirometria): pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisen sekunnin aikana
Aikaikkuna: Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
Spirometriatekniikalla mitataan pakotetun uloshengityksen tilavuus ensimmäisen sekunnin aikana (mitattuna litroina).
Uloshengitetyn ilman tilavuus ensimmäisen sekunnin aikana pakotetussa vitaalikapasiteettiliikkeessä arvioidaan.
|
Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
|
Seuranta: Keuhkojen toimintaanalyysi (spirometria): Tiffeneau-indeksi
Aikaikkuna: Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
Tiffeneau-indeksi arvioidaan spirometriatekniikalla.
Tiffeneau-indeksi on tulos ensimmäisen sekunnin pakotetun uloshengityksen tilavuuden jaosta suhteessa pakotettuun vitaalikapasiteettiin.
|
Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
|
Seuranta: Keuhkojen toimintaanalyysi (spirometria): maksimaalinen vapaaehtoinen ventilaatio
Aikaikkuna: Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
Spirometriatekniikalla arvioidaan maksimaalinen vapaaehtoinen ventilaatio.
Vapaaehtoinen maksimihengitys on suurin ilmamäärä, jonka henkilö voi mobilisoida minuutissa suurimmalla vapaaehtoisella ponnistelulla.
Testi antaa yleiskuvan hengitystoiminnasta (mitattuna L/min).
|
Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
|
Seuranta: Sisäänhengityslihasvoiman analyysi
Aikaikkuna: Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
Sisäänhengityslihasten voimaa arvioidaan manovacuometrin avulla.
|
Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
|
Seuranta: Uloshengityslihasten voiman analyysi
Aikaikkuna: Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
Uloshengityslihasten voimaa arvioidaan manovacuometrin avulla.
|
Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
|
Seuranta: Uloshengityshuipun analyysi.
Aikaikkuna: Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
Analysoida ilman nopeutta keuhkoista.
|
Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
|
Seuranta: Rintakehän laajennettavuuden analyysi (kainalotaso).
Aikaikkuna: Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
Rintakehän laajenemisen analysoimiseksi kainalotasolla käytetään torako-kainalistasolle asetettua metristä nauhaa, joka mittaa sisään- ja uloshengityksen liikkuvuusarvot ja vähennetään (Insp-Exp).
|
Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
|
Seuranta: rintakehän laajennettavuuden analyysi (xiphoid-taso).
Aikaikkuna: Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
Rintakehän laajenemisen analysoimiseksi xiphoid-tasolla käytetään metristä nauhaa, joka asetetaan rintakehän ja xiphoidin tasolle, joka mittaa sisään- ja uloshengityksen liikkuvuusarvot ja vähennetään sitten (Insp-Exp).
|
Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
|
Seuranta: Vatsan laajennettavuuden analyysi.
Aikaikkuna: Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
Vatsan laajentuvuuden analysoimiseksi käytetään napaarven tasolle asetettua mittanauhaa, joka mittaa sisään- ja uloshengityksen liikkuvuusarvot ja vähennetään (Insp-Exp).
|
Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
|
Seuranta: Infrapunatermografian muutoksen analyysi.
Aikaikkuna: Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
Infrapunalämpökameran avulla alaraajojen verenkiertoa arvioidaan lämpötilaeron perusteella.
|
Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
|
Seuranta: Veren laktaattitason vaihtelu.
Aikaikkuna: Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
Veren laktaattitaso mitataan laktometrillä, joka otetaan vapaaehtoisen verinäytteestä ennen aerobisen harjoittelun aloittamista juoksumatolla ja harjoittelun jälkeen.
|
Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
|
Seuranta: Analyysi 6 minuutin kävelytesti (mukautettu)
Aikaikkuna: Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
6 minuutin kävelytesti sovitetaan neurologisille potilaille, joiden rasituskestävyys arvioidaan juoksumatolla (Moviment RT200®).
BrainMov®-kuntoutus- ja fyysinen aktiviteettiasema auttaa vapaaehtoisia vakauttamaan vartaloa ja pysymään siten pystyssä vaeltamaan juoksumatolla.
|
Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
|
Seuranta: Arviointi Mini-Mental State Examination (MINI MENTAL).
Aikaikkuna: Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
Kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi käytetään MINI MENTAL -testiä.
|
Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
|
Seuranta: Evaluation Short Form 36 -kyselylomake (SF-36)
Aikaikkuna: Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
Arvioida elämänlaadun osa-alueita: toimintakyky, fyysinen puoli, kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen aspekti, tunnespektri ja mielenterveys
|
Seuranta uudelleenarvostus tehdään 2 kuukauden kuluttua kuntoutuksen päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mário Oliveira Lima, Doctor, Universidade do Vale do Paraíba - Univap
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivovaurio, krooninen
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Päänsärkyhäiriöt
- Lihashypertonia
- Selkävammat
- Päänsärkyhäiriöt, toissijainen
- Multippeliskleroosi
- Aivohalvaus
- Haavat ja vammat
- Päänsärky
- Lihasten spastisuus
- Trauma, hermosto
- Selkärangan vammat
- Posttraumaattinen päänsärky
Muut tutkimustunnusnumerot
- 94858718.3.0000.5503
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset Sydän- ja hengityselinten kuntoutus
-
Sint MaartenskliniekRadboud University Medical CenterEi vielä rekrytointiaHarjoituskoulutus | Epätäydellinen selkäydinvammaAlankomaat
-
Hacettepe UniversityValmisTulehdus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Prediabeettinen tila | Cardiorespiratory Fitness | HarjoitustestiTurkki
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityValmisElämänlaatu | Aineenvaihduntahäiriö | Harjoituksen toleranssi | Hypoksia, korkeusVenäjän federaatio
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)ValmisI vaiheen rintasyöpä | Miehen rintasyöpä | Vaiheen II rintasyöpä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Pahoinvointi ja oksenteluYhdysvallat