Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurodynamiikan vaikutukset alaraajojen spastisuuteen – tutkimus kroonisesta aivohalvauksesta

torstai 6. lokakuuta 2022 päivittänyt: National Yang Ming University
Aivohalvauksen jälkeinen alaraajojen spastisuus vaikuttaa tasapainoon ja kävelyyn, mikä heikentää liikkuvuutta ja toiminnallista itsenäisyyttä. Siksi tehokas interventio spastisuuden vähentämiseksi on ratkaisevan tärkeää aivohalvauksen kuntoutuksessa. Viime aikoina neurodynamiikkaa, vaikka se alun perin suunniteltu kivun hallintaan ortopedisilla potilailla, on sovellettu myös spastisuuden hoitoon potilailla, joilla on neurologisia häiriöitä. Aiemmat tutkimukset keskittyivät kuitenkin pääasiassa yläraajojen spastisuuden hoitoon, mutta eivät alaraajojen spastisuuden hoitoon, eivätkä mahdollisiin neurofysiologisiin muutoksiin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia neurodynamiikan välittömiä vaikutuksia alaraajojen spastisuuden ja neurofysiologisten muutosten vähentämisessä kroonista aivohalvausta sairastavilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otoskoon laskeminen: Ei ollut viittausta neurodynamiikka-aineiden vaikutuksen kokoon alaraajojen spastisuuden vähentämiseen, ja neurodynamiikkahoidon vaikutuskoko polven liikealueen parantamiseksi oli välillä 0,89-2,55. Asetimme efektikoon 0,6 (kohtalainen tehosteen koko) alfa-tasolla 5%, teholla 80%, ja parillisen t-testimallin otoskoon laskemiseksi.

Tilastollinen analyysi: Parillista t-testiä käytetään olosuhteiden (kokeellinen tai kontrolliolosuhde) vertailuihin. Muutosarvot ennen ja jälkeen kussakin tilassa lasketaan ja verrataan parillisen t-testin avulla olosuhteiden välisiä vertailuja varten. Merkittävyys asetetaan arvoon p < 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112304
        • National Yang Ming Chiao Tung University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoidaan ensimmäinen aivohalvaus, johon liittyy yksipuolinen vaurio yli 6 kuukautta
  • osoittaa pohkeen lihasten spastisuutta modifioidulla Ashworth-asteikolla, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 1
  • nilkan dorsiflexion passiivisella ROM:lla vähintään neutraaliin asentoon (määritelty 0°:ksi)
  • kyky kävellä vähintään 10 metriä itsenäisesti ilman kävelylaitetta tai nilkka-jalkaortoosia (AFO)
  • riittävä kognitio (pieni mielentilatutkimus, MMSE-pistemäärä 24 tai korkeampi)

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aiheet hermojen johtumiskokeille
  • muut tutkimukseen osallistuvat ortopediset ja neurologiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen tila (neurodynamiikkahoito)
Neurodynaaminen hoito noin 13 minuuttia makuuasennossa. Se koostuu kolmesta vaiheesta, ja siinä käytetään säärihermon kiristintekniikkaa.
Menettely: Sääriluuhermon neurodynamiikka
Potilas makaa selällään vartalo ja niska neutraalissa asennossa. Ensimmäisen vaiheen aikana osallistujat saavat passiivisen suoran jalan noston vaurioituneelta puolelta, jota pidetään 20 sekunnin ajan 3 toistoa. Toisessa vaiheessa lonkan adduktio ja sisäkierto, nilkan dorsifleksio ja nilkan käännös lisätään suoran jalan nostoasentoon. Nilkan liikkeen hidasta värähtelyä 1 minuutin ajan sovelletaan, minkä jälkeen asentoa pidetään 20 sekuntia, 3 toistoa. Kolmannessa vaiheessa potilaan päätä pidetään taivutettuna tyynyillä samalla kun suoritetaan sama värähtelymenettely kuin toisessa vaiheessa. Vaiheiden välillä pidetään 2 minuutin tauko.
Muut nimet:
  • Sääriluun hermoston mobilisaatio
Active Comparator: Ohjaustila
Makaa selällään.
Menettely: Makaa selällään
Makaa selällään noin 13 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spastisuuden muutos: Kliininen mittaus
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteitä ja välittömästi sen jälkeen
Käytetään muunnettua Ashworth-asteikkoa (MAS), joka on 6-pisteinen asteikko, jota käytetään yleisesti lihasspassisuuden arvioinnissa kliinisissä olosuhteissa.
Ennen toimenpiteitä ja välittömästi sen jälkeen
Spastisuuden muutos: Neurofysiologinen mittaus
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteitä ja välittömästi sen jälkeen
H-refleksi tallennetaan asettamalla kertakäyttöinen pintaelektrodi gastrocnemius-lihaksen vatsaan sen jälkeen, kun sääriluuhermoa on stimuloitu juuri elektrodin proksimaalisesti.
Ennen toimenpiteitä ja välittömästi sen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kävelyn suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteitä ja välittömästi sen jälkeen
Kävelyteho mitataan GAITRIte-järjestelmällä (CIR system, Inc., Havertown, Pennsylvania). Osallistujia ohjataan kävelemään kävelytietä pitkin mukavalla nopeudella. Vaurioituneiden ja vahingoittumattomien raajojen kävelynopeus, poljinnopeus ja askelpituus sekä spatiaalinen ja ajallinen epäsymmetriasuhteet lasketaan.
Ennen toimenpiteitä ja välittömästi sen jälkeen
Muutos alaraajojen moottorin ohjauksessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpiteitä ja välittömästi sen jälkeen
Alaraajan moottorin hallintaa arvioidaan Fugl-Meyer Assessmentin (FMA) moottoriosalla. Korkeammat pisteet edustavat parempaa moottorin hallintaa, ja kokonaispistemäärä on 34.
Ennen toimenpiteitä ja välittömästi sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Yang Ming University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ray-Yau Wang, National Yang Ming Chiao Tung University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • YM110045E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Sääriluuhermon neurodynamiikka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa