Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LUMIERE PLACENTASSA

maanantai 17. marraskuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

LUMIERE on PLACENTA: Tutkimus magneettikuvauksen lisäarvosta

IUGR:n esiintymistiheys on 3-10 % syntyneistä. IUGR:n etiologiat ja mekanismit ovat useita. Istukan vajaatoiminta, eli perfuusion vika, on kuitenkin pääasiallinen mekanismi, joka on kaukana muista äidin tai sikiön syistä. Tämä istukan vajaatoiminta tunnustetaan nyt myös keskeiseksi riskitekijäksi aikuisiän sydän- ja verisuonisairauksille ja aineenvaihduntasairauksille, kuten diabetekselle. Kiinnostusta kohdun kehityksen ymmärtämiseen lisäävät siis edelleen istukan toimintahäiriön lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin seuraukset. On kuitenkin olemassa muutamia tapoja arvioida kohdun istukan vaskularisaatiota in vivo. MRI on kuvantamistekniikka, jota käytetään rutiininomaisesti sikiön tutkimuksessa ultraäänen lisäksi. Sen turvallisuus sikiölle ja äidille on suurelta osin osoitettu 1,5 T:lla. Klinikalla käytetään myös päivittäin MRI-sekvenssejä perfuusion ja elinten rakenteen arvioimiseen lapsilla ja aikuisilla (aivot, munuaiset, sydän jne.). Heidän hakemuksensa perfuusion ja istukan rakenteen arvioimiseksi, vaikka se rajoittuu edelleen tutkimukseen, on erittäin lupaava. Tutkijaryhmällä on laaja kokemus eläimillä tai lapsilla näiden sekvenssien käytöstä, joita voitaisiin käyttää istukan toiminnan arvioinnissa in vivo. Erityisesti ASL (arterial Spin Labeling) on ​​rohkaisevin toiminnallinen kuvantamistekniikka, koska sen avulla voidaan nykyään mitata elimen verenkiertoa kvantitatiivisesti ja ilman varjoaineen ruiskuttamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Inkluusio tapahtuu aikaisintaan 20 viikon kuluttua toisen raskauskolmanneksen standardinmukaisen morfologisen ultraäänitutkimuksen valmistumisesta (suoritetaan klo 20-24SA) ja viimeistään klo 35 SA, jommankumman kahdesta kliinisestä alaryhmästä. potilailla (suuri riski ja pieni riski).

Tämän tutkimuksen tavoitteet saavutetaan perustamalla mahdollisesti LUMIERE-kohortti PLACENTA-alueelle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75015
        • Necker - Enfants Malades Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevia potilaita, joilla on pieni tai korkea istukan IUGR-riski, seurattiin Necker-Enfants Maladesin sairaalan sikiölääketieteessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksittäinen raskaus ilman sikiön epämuodostumia ultraäänellä. Ryhmä 1: Korkean riskin IUGR-potilaat

    • EPF<10.prosentti tai PA<10.prosentti ja Doppler-ombilical IP> 95. prosenttipiste,
    • Collège Français d'Echographie Fœtalen EPF tai PA<3. per referenssikäyrät, 20–34 GW,

Ryhmä 2: Pienen riskin IUGR-potilaat

• Collège Français d'Echographie Fœtalen EPF et PA > 20th per referenssikäyrät, 20–34 GW

Poissulkemiskriteerit:

  • - MRI:n vasta-aihe
  • Mahdoton jälkiseuranta
  • Äidin tila on vasta-aiheinen raskauden jatkamiselle
  • Osallistuminen toiseen hakuun
  • "Suojattu" potilas

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1: Korkean riskin IUGR-potilaat
EPF<10.prosentti tai PA<10.prosentti ja Doppler-ombilical IP> 95. prosenttipiste, EPF tai PA<3.prosentti (vertailukäyrät Collège Français d'Echographie Fœtalesta, välillä 20–34 GW),
Tämän tutkimuksen lisäämä MRI-tutkimus ilman injektiota tai sedaatiota ei aiheuta riskiä äidille eikä sikiölle
Ryhmä 2: Pienen riskin IUGR-potilaat
EPF et PA > 20th per (vertailukäyrät Collège Français d'Echographie Fœtalesta, välillä 20–34 GW)
Tämän tutkimuksen lisäämä MRI-tutkimus ilman injektiota tai sedaatiota ei aiheuta riskiä äidille eikä sikiölle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset istukan verenkierrossa verisuonten IUGR:ssä havaittuna
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä vastasyntyneen kuukautisten loppuun (enintään 25 viikkoa)
25 %:n lasku istukan kokonaisperfuusiossa mitattuna ASL:lla IUGR:llä (määritelty <3. syntymäpainosta) verrokkeihin (syntymäpaino> 10. perfuusio)
Sisällyttämisestä vastasyntyneen kuukautisten loppuun (enintään 25 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istukan vaste äidin hapettumiseen (BOLD)
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä vastasyntyneen kuukautisten loppuun (enintään 25 viikkoa)
ROHKEA vaikutus
Sisällyttämisestä vastasyntyneen kuukautisten loppuun (enintään 25 viikkoa)
istukan rakenteelliset muutokset
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä vastasyntyneen kuukautisten loppuun (enintään 25 viikkoa)
Diffuusiokerroin (ADC)
Sisällyttämisestä vastasyntyneen kuukautisten loppuun (enintään 25 viikkoa)
istukan rakenteelliset muutokset
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä vastasyntyneen kuukautisten loppuun (enintään 25 viikkoa)
T2 * kartoitus
Sisällyttämisestä vastasyntyneen kuukautisten loppuun (enintään 25 viikkoa)
Istukan tilavuuden mittaus
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä vastasyntyneen kuukautisten loppuun (enintään 25 viikkoa)
Istukan segmentointi
Sisällyttämisestä vastasyntyneen kuukautisten loppuun (enintään 25 viikkoa)
IUGR:n mittaus sikiön segmentoinnilla (MRI),
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä vastasyntyneen kuukautisten loppuun (enintään 25 viikkoa)
Sikiön tilavuus
Sisällyttämisestä vastasyntyneen kuukautisten loppuun (enintään 25 viikkoa)
aivoresonanssin arviointi
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä vastasyntyneen kuukautisten loppuun (enintään 25 viikkoa)
BOLD-efekti, - ADC-kerroin ja IVIM-parametrit T2*-relaksaatioajan vaihtelulla
Sisällyttämisestä vastasyntyneen kuukautisten loppuun (enintään 25 viikkoa)
munuaisresonanssin arviointi
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä vastasyntyneen kuukautisten loppuun (enintään 25 viikkoa)
BOLD-efekti, - ADC-kerroin ja IVIM-parametrit T2*-relaksaatioajan vaihtelulla
Sisällyttämisestä vastasyntyneen kuukautisten loppuun (enintään 25 viikkoa)
maksan resonanssin arviointi
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä vastasyntyneen kuukautisten loppuun (enintään 25 viikkoa)
BOLD-efekti, - ADC-kerroin ja IVIM-parametrit T2*-relaksaatioajan vaihtelulla
Sisällyttämisestä vastasyntyneen kuukautisten loppuun (enintään 25 viikkoa)
Tutkimusanalyysin toistettavuus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä keskimäärin vuoden
Korrelaatiot kohdun mikroverenkiertoparametrien, sikiön painon magneettikuvauksessa ja syntymäpainon välillä
Opintojen päätyttyä keskimäärin vuoden
Kohdun valtimot
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä vastasyntyneen kuukautisten loppuun (enintään 25 viikkoa)
Verenvirtauksen mittaus kohdun valtimoissa magneettikuvauksella 4D FLOW (kehitellään) ja Dopplerilla (US) (toteutettavuustutkimus)
Sisällyttämisestä vastasyntyneen kuukautisten loppuun (enintään 25 viikkoa)
Tutkimuksen hyväksyttävyys potilaalle: kyselylomake
Aikaikkuna: IRM-tutkimuksessa
Arvioidaan raskaana oleville naisille magneettikuvauksen jälkeen annettavalla kyselylomakkeella,
IRM-tutkimuksessa
Tutkimuksen hyväksyttävyys potilaalle: Likert-asteikko
Aikaikkuna: IRM-tutkimuksessa
arvioidaan kerran Likert-asteikolla: 4 pistettä Likert (huono, keskimääräinen, hyvä, erittäin hyvä)
IRM-tutkimuksessa
Ominaisabsorptionopeus kullekin sekvenssityypille
Aikaikkuna: Sisällyttämisestä vastasyntyneen kuukautisten loppuun (enintään 25 viikkoa)
SAR-mittaus (ominaisabsorptionopeus)
Sisällyttämisestä vastasyntyneen kuukautisten loppuun (enintään 25 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP190335

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa