Vertaile erilaisia hoitomenetelmiä proksimaalisen viidennen jalkapöydänluun mukulamurtumissa
Kliinisten, toiminnallisten ja isokineettisten tulosten tuleva vertailu lyhyen jalan kipsin immobilisaation ja oireenmukaisen hoidon välillä proksimaalisen viidennen jalkapöydänluun tuberkuloosimurtumissa
Viidennen jalkapöydän tyveen murtuma on yksi yleisimmistä nilkkavamman vammoista. Viidennen jalkapöydän tyveen murtumiin on olemassa monia konservatiivisia hoitomenetelmiä, joiden onnistuminen on jopa 99 %. Lyhyt jalkakipsi ja kävelysaappaat ovat konservatiivisia hoitomenetelmiä, joilla pyritään estämään painonnousua. On olemassa monia erilaisia konservatiivisia hoitomenetelmiä, jotka mahdollistavat painonkannattamisen, kuten elastinen side. Aiemmissa tutkimuksissa ei ollut merkittävää eroa kipsi- ja oireenmukaisen hoidon välillä. Lihasatrofia, joka kehittyy immobilisoinnin jälkeen kipsillä, voi vaikuttaa haitallisesti potilaan päivittäiseen toimintaan muutaman ensimmäisen kuukauden aikana. Ei kuitenkaan ollut tutkimusta, jossa olisi verrattu näiden kahden hoitomenetelmän vaikutusta nilkan lihasvoimaan.
Tässä tutkimuksessa tutkijat vertasivat vaurioituneen ja terveen nilkkalihaksen vahvuutta käytettäessä oireenmukaisia ja kipsihoitomenetelmiä potilaille, joilla on 50 proksimaalisen jalkapöydän kärjen murtumia. Lisäksi verrattiin potilaiden toiminnallisia, kliinisiä ja radiologisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidimme prospektiivisesti 73 päivystykseen saapunutta potilasta, joilla oli 5. jalkapöydän tyven murtuma (vyöhyke 1). Potilaat jaettiin hoitoryhmään sähköisen satunnaislukugeneraattorin avulla. Parillisen luvun luominen satunnaisti osallistujan polven alapuolelle ja pariton kaksikerroksiseen joustavaan siteeseen. Kaiken kaikkiaan potilaille annettiin kaksikerroksinen elastinen side (ryhmä 1), jonka S.B oli kiinnittänyt, ja potilaille annettiin polven alapuolella oleva kipsi (ryhmä 2), jonka D.K. Molempien hoitojen kesto oli neljä viikkoa ja kipsi poistettiin sen aikana klinikallamme. Tämä viitehoitomuoto oli sama kuin aikaisemmissa raporteissa.
Vaurioitumaton raaja mitattiin isokineettisellä testillä vaurion alkuvaiheessa immobilisaation sivuvaikutuksen arvioimiseksi hoidon jälkeen. Tuolloin potilailta kysyttiin pituutta, painoa ja kipupisteitä. Kehon lihasindeksi laskettiin kaikille potilaille. Myös tupakan käyttöä kysyttiin. Kliinisten tulosten mittaamiseen käytettiin validoitua Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS-FA) pistemäärää [7] ja EuroQol-5D visuaalista analogista asteikkoa (EQ-5D VAS) [8]. VAS-FA-pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä: korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista lopputulosta. EQ-5D VAS -pistemäärää käytettiin toissijaisena tulosmittana: tämä vaihtelee välillä 0-100. Perustason toiminnalliset pisteet kerättiin konsultin yhteydessä klinikalla.
Sekä nilkan plantaari-dorsiflexors että inversio-version vahvuus (huippuvääntömomentti % BW (Body Weight)) mitattiin isokineettisellä dynamometrillä (Cybex Humac Norm, CA, USA) Isokinetic Test Laboratory of Sports Medicine -laboratoriossa Istanbulin lääketieteellisessä tiedekunnassa. Testauksen suoritti sama tutkija (T.Ş) kaikissa tapauksissa standardoinnin varmistamiseksi. Lihasvoima voidaan määritellä lihaksen kyvyksi kestää suurta voimaa.
Vaurioituneiden raajojen arvoja verrattiin vahingoittumattomiin raajoihin. Vaurioitumaton raaja mitattiin vaurion alussa molempien hoitomenetelmien sivuvaikutusten arvioimiseksi. Testit aloitettiin potilaiden vahingoittumattomilla sivuilla ja mittaukset pienellä kulmanopeudella. Dynamometri kalibroitiin jokaisen testausjakson alussa. Koehenkilöt testattiin makuuasennossa ja stabiloitiin kuntotuolissa valmistajan suosituksen mukaisesti. Nilkan anatominen akseli kohdistettiin dynamometrin akseliin samalla kun jalka kiinnitettiin jalkalevyyn tarranauhalla. Proksimaalinen stabilointi saavutettiin reidessä ja pohkeessa olevilla hihnoilla. Testissä suoritettiin dorsiflexio-plantarflexio- ja inversio-version vääntövoiman (voiman) huippumittaukset 3 kokeessa ja 3 testitoistossa kulmanopeudella 30 astetta/s potilaan molemmille puolille.
Kaikille potilaille järjestettiin seuranta-aika 2, 4, 8, 12 ja 24 viikon välein klinikallamme. Röntgenkuvat ajoitettiin samalla tavalla 4, 8 ja 12 viikon välein luun paranemisen arvioimiseksi. Toiminnallisia tuloksia ja isokineettistä testiä sovellettiin kuitenkin myös 24 viikon kontrollissa. Toisella käynnillä isokineettistä testiä ei käytetty. Nämä opinnot aloitettiin kiinteällä alustalla ja jatkuivat sitten liikkuvilla laudoilla. Kaikille potilaille annettiin vakiokuntoutusohjelma, joka sisälsi nivelmobilisaatioita, passiivista venytystä, sähköterapia-jääkompressiota kivunlievitykseen ja nilkan proprioseptiivisiä harjoituksia, kuten sama kirjoittaja (T.Ş) piti tarpeellisena.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Turkki, 34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää yli 18 vuotta
- Akuutit (ilmennetyt viikon sisällä vammasta) Vyöhykkeen 1 viidennen jalkapöydän murtumat
Poissulkemiskriteerit:
- Vyöhykkeen 2-3 murtumat
- Diabetes mellitus
- Osteoporoottinen luu (T-pisteet <-2,5),
- Osteoporoottisen lääkehoidon historia,
- Muut alaraajojen murtuma,
- Aiempi jalkaleikkaus tai molempien alaraajojen murtuma,
- Krooninen murtuma, patologinen murtuma,
- Yli 65-vuotiaat (lihasvoimatestin kongruenssi)
- Avoin murtuma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Oireellinen hoitoryhmä
Potilaille määrättiin kaksikerroksinen elastinen side 5. jalkapöydän tyveen murtumien hoitoon (vyöhyke 1).
|
Konservatiiviset hoitomenetelmät proksimaalisen viidennen metatarsaalin tuberosity-murtumille
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cast-ryhmä
Potilaille annettiin polven alapuolella oleva kipsi viidennen jalkapöydän tyveen murtumien hoitoon (vyöhyke 1).
|
Konservatiiviset hoitomenetelmät proksimaalisen viidennen metatarsaalin tuberosity-murtumille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Isokineettisen lihasvoiman perustason muutos 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Isokineettinen lihasvoiman testi ajoitettiin lähtötilanteen, 4, 8, 12 ja 24 viikon välein nilkan lihasvoiman arvioimiseksi
|
Sekä nilkan plantaari-dorsifleksiolihasvoima että inversio-version lihasvoima (huippuvääntömomentti %BW (kehon paino)) mitattiin isokineettisellä dynamometrillä (Cybex Humac Norm, CA, USA) isokineettisessä urheilulääketieteen laboratoriossa Istanbulin lääketieteellisessä tiedekunnassa. .
Sama tutkija suoritti testimenettelyn kaikissa tapauksissa standardoinnin varmistamiseksi.
Lihasvoima voidaan määritellä lihaksen kyvyksi kestää suurta voimaa.
Vaurioituneiden raajojen arvoja verrattiin terveisiin raajoihin.
terve raaja mitattiin vaurion alussa molempien hoitomenetelmien sivuvaikutusten arvioimiseksi.
|
Isokineettinen lihasvoiman testi ajoitettiin lähtötilanteen, 4, 8, 12 ja 24 viikon välein nilkan lihasvoiman arvioimiseksi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perustason VAS-FA-pisteet muuttuivat 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne, 2, 4, 8, 12 ja 24 viikon seurantakäynti
|
Tutkijoiden kliiniset tulokset mitattiin käyttämällä validoitua "Visual Analogue Scale Foot and Ankle (VAS-FA) Score" -arvoa.
VAS-FA-pisteet on numeroitu 0-100. 100 on paras terveys ja 0 on huonoin terveys.
|
lähtötilanne, 2, 4, 8, 12 ja 24 viikon seurantakäynti
|
|
Perustason EuroQol-5D VAS -pisteet muuttuivat 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne, 2., 4., 8., 12. ja 24. viikon seurantakäynti
|
Tutkijoiden kliiniset tulokset mitattiin käyttämällä EuroQol-5D visuaalista analogista asteikkoa (EQ-5D VAS).
(EQ-5D VAS on numeroitu nollasta 100:aan. 100 on paras terveys ja 0 on huonoin terveys.
|
lähtötilanne, 2., 4., 8., 12. ja 24. viikon seurantakäynti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivien lukumäärä apuvälineen käytön yhteydessä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Potilaat käyttävät kanadalaisia keppejä kävellessään vähentääkseen kiputasoaan.
Apuvälineen käyttöaikaa tutkittiin ja verrattiin molempien ryhmien välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Kipulääkkeen ottamisen päivien lukumäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Potilaat ottavat pillereitä kipuihinsa.
Valikoimamme on parasetamoli potilaille.
Lääkkeen ottoaikaa tutkittiin ja verrattiin molempien ryhmien välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Työkyvyttömyyspäivien lukumäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Työkyvyttömyyden aikaa tutkittiin ja verrattiin molempien ryhmien välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Komplikaatioiden määrät
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Jokaisella hoitomenetelmällä on paljon komplikaatioita.
Molempien hoitomenetelmien komplikaatiot tutkittiin ja todettiin.
Hoitomenetelmien komplikaatioasteita verrattiin kahden ryhmän välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/536
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .