Comparação de diferentes métodos de tratamento nas fraturas da tuberosidade do quinto metatarso proximal
Uma Comparação Prospectiva dos Resultados Clínicos, Funcionais e Isocinéticos entre a Imobilização Gessada da Perna Curta e o Tratamento Sintomático em Fraturas da Tuberosidade do Quinto Metatarso Proximal
A fratura da base do quinto metatarso é uma das lesões mais comuns no trauma do tornozelo. Existem muitos protocolos de tratamento conservador para fraturas da base do quinto metatarso, com até 99% de sucesso. Gesso de perna curta e bota de caminhada são métodos de tratamento conservadores que visam evitar o suporte de peso. Existem muitos métodos de tratamento conservador diferentes que permitem o suporte de peso, como uma bandagem elástica. Não houve diferença significativa entre gesso e tratamento sintomático nos estudos anteriores. A atrofia muscular que se desenvolve após a imobilização com gesso pode prejudicar as atividades diárias do paciente nos primeiros meses. No entanto, não houve estudo comparando o efeito desses dois métodos de tratamento na força muscular do tornozelo.
Neste estudo, os pesquisadores compararam a força do músculo do tornozelo lesionado e saudável quando os métodos de tratamento sintomático e gesso são aplicados a pacientes com fraturas da tuberosidade de cinquenta metatars proximais. Além disso, os resultados funcionais, clínicos e radiológicos dos pacientes também foram comparados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tratamos prospectivamente 73 pacientes com fratura da base do 5º metatarso (Zona 1) que chegaram ao pronto-socorro. Os pacientes foram alocados em um grupo de tratamento usando um gerador eletrônico de números aleatórios. A geração de um número par randomizou o participante para um gesso abaixo do joelho e um número ímpar para uma bandagem elástica de camada dupla. Ao todo, os pacientes foram alocados para usar uma bandagem elástica de camada dupla (grupo 1) aplicada por S.B e os pacientes receberam um gesso abaixo do joelho (grupo 2) aplicado por D.K. A duração de ambos os tratamentos foi de quatro semanas e o gesso foi removido nesse período em nossa clínica. Essa forma de tratamento de referência foi a mesma dos relatos anteriores.
A extremidade não lesada foi medida com teste isocinético no momento inicial da lesão para avaliação do efeito colateral da imobilização após o tratamento. Nesse momento, os pacientes foram questionados sobre os escores de altura, peso e dor. O índice muscular corporal foi calculado para todos os pacientes. O uso de tabaco também foi solicitado. A pontuação VAS-FA varia de 0 a 100 pontos: pontuações mais altas indicam um melhor resultado funcional. A pontuação EQ-5D VAS foi usada como uma medida de resultado secundário: varia de 0 a 100. Os escores funcionais basais foram coletados no momento da consulta na clínica.
Tanto a dorsiflexão plantar do tornozelo quanto a força de inversão-eversão (pico de torque %BW (peso corporal)) foram medidos com um dinamômetro isocinético (Cybex Humac Norm, CA, EUA) no Laboratório de Testes Isocinéticos de Medicina Esportiva da Faculdade de Medicina de Istambul. O procedimento do teste foi realizado pelo mesmo investigador (T.Ş) em todos os casos para garantir a padronização. A força muscular pode ser definida como a capacidade de um músculo suportar grande força.
Os valores das extremidades lesadas foram comparados com as extremidades não lesadas. A extremidade não lesionada foi medida no momento inicial da lesão para avaliação do efeito colateral de ambos os métodos de tratamento. Os testes foram iniciados com os lados não lesados dos pacientes e as medidas em baixa velocidade angular. O dinamômetro foi calibrado no início de cada sessão de teste. Os indivíduos foram testados em decúbito ventral e estabilizados na cadeira de ginástica conforme recomendação do fabricante. O eixo anatômico do tornozelo foi alinhado com o eixo do dinamômetro enquanto o pé foi fixado à placa de pé com velcros. A estabilização proximal foi obtida com as faixas na coxa e na panturrilha. No teste, medições de dorsiflexão-plantarflexão e inversão-eversão de pico de força de torque (força) foram realizadas em 3 tentativas e 3 repetições de testes a 30 graus/s de velocidade angular para ambos os lados do paciente.
Todos os pacientes receberam consultas de acompanhamento em 2, 4, 8, 12 e 24 semanas de intervalo em nossa clínica. As radiografias foram igualmente programadas para intervalos de 4, 8 e 12 semanas para avaliar a cicatrização óssea. No entanto, os resultados funcionais e o teste isocinético também foram aplicados no controle de 24 semanas. Na segunda visita, o teste isocinético não foi aplicado. Esses estudos foram iniciados em terreno fixo e depois continuaram em pranchas móveis. Um programa padrão de reabilitação foi dado para todos os pacientes, cada grupo incluiu mobilizações articulares, alongamento passivo, eletroterapia-compressão de gelo para alívio da dor e exercícios proprioceptivos do tornozelo, conforme considerado necessário pelo mesmo autor (T.Ş).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Peru, 34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Fraturas agudas (apresentadas dentro de uma semana após a lesão) Zona 1 do quinto metatarso
Critério de exclusão:
- Fraturas da zona 2-3
- diabetes melito
- Osso osteoporótico (escore T <-2,5),
- História de terapia medicamentosa para osteoporose,
- Outra extremidade inferior qualquer fratura,
- Cirurgia anterior no pé ou fratura em ambas as extremidades inferiores,
- Fratura crônica, fratura patológica,
- Maiores de 65 anos (teste de força muscular de congruência)
- Fratura exposta
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento sintomático
Os pacientes foram alocados para usar uma bandagem elástica de camada dupla para tratamento de fraturas da base do 5º metatarso (zona 1).
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Métodos conservadores de tratamento das fraturas da tuberosidade do quinto metatarso proximal
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de transmissão
Os pacientes receberam gesso abaixo do joelho para tratamento de fraturas da base do quinto metatarso (zona 1).
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Métodos conservadores de tratamento das fraturas da tuberosidade do quinto metatarso proximal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterado na linha de base da força muscular isocinética aos 6 meses
Prazo: O teste de força muscular isocinética foi agendado para a linha de base, intervalos de 4, 8,12 e 24 semanas para avaliar a força muscular do tornozelo
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A força muscular de dorsiflexão plantar do tornozelo e a força muscular de inversão-eversão (pico de torque %BW (peso corporal)) foram medidas com um dinamômetro isocinético (Cybex Humac Norm, CA, EUA) no Laboratório de Testes Isocinéticos de Medicina Esportiva da Faculdade de Medicina de Istambul .
O procedimento do teste foi realizado pelo mesmo investigador em todos os casos para garantir a padronização.
A força muscular pode ser definida como a capacidade de um músculo suportar grande força.
Os valores da extremidade lesionada foram comparados com a extremidade saudável.
A extremidade saudável foi medida no momento inicial da lesão para avaliação do efeito colateral de ambos os métodos de tratamento.
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O teste de força muscular isocinética foi agendado para a linha de base, intervalos de 4, 8,12 e 24 semanas para avaliar a força muscular do tornozelo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração das pontuações VAS-FA da linha de base aos 6 meses
Prazo: consulta inicial, 2, 4, 8,12 e 24 semanas de acompanhamento
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Os investigadores avaliaram os resultados clínicos, usando a "Escala Visual Analógica de Pé e Tornozelo (VAS-FA)" validada.
A pontuação VAS-FA é numerada de 0 a 100. 100 é a melhor saúde e 0 é a pior saúde.
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consulta inicial, 2, 4, 8,12 e 24 semanas de acompanhamento
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Alteração das pontuações VAS do EuroQol-5D da linha de base aos 6 meses
Prazo: linha de base, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 24ª semana de acompanhamento
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Os investigadores mediram os resultados clínicos usando a escala visual analógica EuroQol-5D (EQ-5D VAS).
(EQ-5D VAS é numerado de 0 a 100. 100 é a melhor saúde e 0 é a pior saúde.
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linha de base, 2ª, 4ª, 8ª, 12ª e 24ª semana de acompanhamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de dias com o uso de um dispositivo de assistência
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Os pacientes usam as bengalas canadenses enquanto caminham para diminuir o nível de dor.
O tempo de uso do dispositivo auxiliar foi investigado e comparado entre os dois grupos.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Número de dias com uma dose de analgesia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Os pacientes tomam os comprimidos para a dor.
Nossa droga escolhida é o paracetamol para os pacientes.
O tempo de ingestão da droga foi investigado e comparado entre os dois grupos.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Número de dias com incapacidade para o trabalho
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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O tempo de incapacidade para o trabalho foi investigado e comparado entre os dois grupos.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Taxas de Complicações
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Todo método de tratamento tem muitas complicações.
As complicações de ambos os métodos de tratamento foram investigadas e anotadas.
As taxas de complicação dos métodos de tratamento foram comparadas entre os dois grupos.
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018/536
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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