第五跖骨近端粗隆骨折不同方法治疗的比较
短腿石膏固定与对症治疗第五跖骨近端结节骨折的临床、功能和等速结果的前瞻性比较
第五跖骨基底部骨折是踝关节外伤中最常见的损伤之一。 第五跖骨基底部骨折有许多保守治疗方案,成功率高达 99%。 短腿石膏和步行靴是旨在防止负重的保守治疗方法。 有许多不同的保守治疗方法允许负重,例如弹性绷带。 在既往研究中石膏和对症治疗之间没有显着差异。 用石膏固定后出现的肌肉萎缩可能会对患者最初几个月的日常活动产生不利影响。 然而,没有研究比较这两种治疗方法对踝关节肌肉力量的影响。
在这项研究中,研究人员比较了对近端 50 跖骨结节骨折患者应用对症和石膏治疗方法时受伤和健康踝关节肌肉的力量。 此外,还比较了患者的功能、临床和放射学结果。
研究概览
详细说明
我们前瞻性地治疗了 73 名来到急诊室的第 5 跖骨基底部骨折(1 区)患者。 使用电子随机数发生器将患者分配到治疗组。 偶数的生成将参与者随机分配到膝盖以下的石膏,奇数的随机分配到双层弹性绷带。 总之,患者被分配佩戴由 S.B 应用的双层弹性绷带(第 1 组),患者接受由 D.K. 应用的膝下石膏(第 2 组)。两种治疗的持续时间均为 4 周,石膏在我们诊所的这段时间内被移除。 这种参考治疗形式与以前的报告相同。
未受伤的肢体在初始受伤时间用等速试验测量,以评估治疗后制动的副作用。 当时,患者被要求提供身高、体重和疼痛评分。 计算所有患者的身体肌肉指数。 还询问了烟草使用情况。为了测量临床结果,使用经过验证的足踝视觉模拟量表 (VAS-FA) 评分 [7] 和 EuroQol-5D 视觉模拟量表 (EQ-5D VAS) 评分 [8]。 VAS-FA 评分范围从 0 到 100 分:较高的分数表示更好的功能结果。 EQ-5D VAS 评分用作次要结果测量值:范围从 0 到 100。 在诊所会诊时收集基线功能评分。
踝关节足背屈肌和内翻外翻强度(峰值扭矩 %BW(体重))均在伊斯坦布尔医学院运动医学等速运动测试实验室使用等速测力计(Cybex Humac Norm,CA,USA)测量。 在所有情况下,测试程序均由同一调查员 (T.Ş) 执行,以确保标准化。 肌肉力量可以定义为肌肉承受巨大力量的能力。
将受伤的肢体值与未受伤的肢体进行比较。 在初始受伤时间测量未受伤的肢体,以评估两种治疗方法的副作用。 测试从患者未受伤的一侧开始,并在低角速度下进行测量。 在每个测试阶段开始时校准测力计。 根据制造商的建议,受试者以俯卧位进行测试并固定在运动椅上。 脚踝的解剖轴线与测力计的轴线对齐,而脚则用维可牢尼龙搭扣固定在脚板上。 大腿和小腿处的带子实现了近端稳定性。 在该测试中,在 3 次试验和 3 次测试重复中对患者的两侧进行了 30 度/秒角速度的背屈-跖屈和内翻-外翻峰值扭矩力(强度)测量。
所有患者都在我们的诊所接受了 2、4、8、12 和 24 周的随访预约。 X 光片同样安排为 4、8 和 12 周的间隔以评估骨愈合。 然而,功能结果和等速测试也适用于 24 周控制。 第二次访问时,未应用等速测试。 这些研究是在固定地面上开始的,然后在移动板上继续进行。 为所有患者提供标准康复计划,每组包括关节松动、被动拉伸、电疗-冰敷镇痛和踝关节本体感受练习,如同一作者认为必要 (T.Ş)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Fatih
-
Istanbul、Fatih、火鸡、34093
- Istanbul University, Istanbul Faculty of Medicine
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁以上
- 第五跖骨急性(受伤后一周内出现)1 区骨折
排除标准:
- 2-3 区骨折
- 糖尿病
- 骨质疏松骨(T评分<-2.5),
- 骨质疏松药物治疗史,
- 其他下肢任何骨折,
- 先前的足部手术或双下肢骨折,
- 慢性骨折、病理性骨折、
- 65岁以上(肌肉力量测试的一致性)
- 开放性骨折
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:对症治疗组
患者被分配佩戴双层弹性绷带治疗第 5 跖骨基底部骨折(1 区)。
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第五跖骨近端粗隆骨折的保守治疗方法
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ACTIVE_COMPARATOR:演员组
患者接受膝下石膏治疗第 5 跖骨基底部骨折(1 区)。
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第五跖骨近端粗隆骨折的保守治疗方法
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月时基线等速肌肉力量的变化
大体时间:等速肌肉力量测试被安排在基线、4、8、12 和 24 周的时间间隔,以评估脚踝肌肉力量
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踝关节跖背屈肌肉力量和内翻外翻肌肉力量(峰值扭矩 %BW(体重))均在伊斯坦布尔医学院运动医学等速运动测试实验室使用等速测力计(Cybex Humac Norm,CA,USA)测量.
在所有情况下,测试程序均由同一研究者执行,以确保标准化。
肌肉力量可以定义为肌肉承受巨大力量的能力。
将受伤肢体的值与健康肢体进行比较。
在初始损伤时间测量健康肢体以评估两种治疗方法的副作用。
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等速肌肉力量测试被安排在基线、4、8、12 和 24 周的时间间隔,以评估脚踝肌肉力量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6 个月时基线 VAS-FA 分数的变化
大体时间:基线、2、4、8、12 和 24 周随访
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研究人员使用经过验证的“视觉模拟量表足踝 (VAS-FA) 评分”测量了临床结果。
VAS-FA 评分从 0 到 100。100 是最好的健康状况,0 是最差的健康状况。
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基线、2、4、8、12 和 24 周随访
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6 个月时基线 EuroQol-5D VAS 评分的变化
大体时间:基线、第 2、4、8、12 和 24 周随访
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研究人员使用 EuroQol-5D 视觉模拟量表 (EQ-5D VAS) 测量了临床结果。
(EQ-5D VAS 从 0 到 100 编号。100 是最好的健康状况,0 是最差的健康状况。
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基线、第 2、4、8、12 和 24 周随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用辅助器具的天数
大体时间:通过学习完成,平均6个月
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患者在行走时使用加拿大棒以减轻疼痛程度。
调查并比较两组患者使用辅助器具的时间。
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通过学习完成,平均6个月
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服用镇痛药的天数
大体时间:通过学习完成,平均6个月
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病人服用止痛药。
我们为患者选择的药物是扑热息痛。
调查并比较两组的服药时间。
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通过学习完成,平均6个月
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无法工作的天数
大体时间:通过学习完成,平均6个月
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对无法工作所花费的时间进行了调查,并在两组之间进行了比较。
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通过学习完成,平均6个月
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并发症发生率
大体时间:通过学习完成,平均6个月
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每一种治疗方法都有很多并发症。
研究并记录了两种治疗方法的并发症。
比较两组治疗方法的并发症发生率。
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通过学习完成,平均6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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对症治疗的临床试验
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