Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koreankielinen versio sanasta "Quality of Recovery 15" yleisanestesian jälkeen

maanantai 22. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Hojin Lee, MD, Seoul National University Hospital

Toipumisen laatu 15:n korealaisen version validointi ja kliiniset vaikutukset yleisanestesian jälkeen: tuleva havaintokohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata QoR-15:n korealaista versiota sen validiteetin ja kliinisen hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Toipumisen laatu (QoR) anestesian jälkeen on tärkeä mittari potilaan varhaisen postoperatiivisen terveydentilan suhteen. QoR-40 on laajalti käytetty kysely leikkauksen jälkeisille potilaille ja sen lyhyt versio (QoR-15) kehitettiin vuonna 2013. QoR-15:n validointi on raportoitu englannin, portugalin, tanskan, kiinan ja ruotsin versioissa. Tutkimusta QoR-15:n korealaisen version validoimiseksi ei kuitenkaan ole osoitettu.

Tutkijat pyytävät potilaita, joille tehdään leikkaus ja yleisanestesia, täyttämään QoR-15-kyselyn ja korealaisen 36-kohtaisen lyhytmuotoisen terveyskyselyn (SF-36) päivää ennen leikkausta. Sitten heitä pyydetään toistamaan QoR-15-kysely 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja myös arvioimaan leikkauksen jälkeisen kipupisteensä 11-pisteen numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, KS013
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus ja yleisanestesia Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä valinnainen yleisleikkaus, rintakehäkirurgia ja gynekologinen leikkaus yleisanestesiassa
  • Ikä 18-80 vuotta
  • Halu ja kyky allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja
  • Kyky ymmärtää kyselylomakkeiden sisältö

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18 tai yli 80 vuotta.
  • Et ymmärrä tutkimustamme
  • Lääketieteellinen tai psyykkinen sairaus, joka voi vaikuttaa hoitovasteeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Nukutus
Potilaat, joille tehdään yleisanestesia
Muut: QoR-15
QoR-15 on kyselylomake, joka antaa arvion leikkauksen jälkeisestä toipumisen laadusta. Tutkijat pyytävät leikkaukseen ja yleisanestesiaan joutuvia potilaita täyttämään QoR-15-kyselyn ennen leikkausta ja 24 tuntia sen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QoR:n (Quality of Recovery) yhtenäinen kelpoisuus-15
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
QoR-15 (0-150) verrataan maailmanlaajuiseen QoR:n visuaaliseen analogiseen asteikkoon (VAS) (0-100), 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) ja välikorrelaatiot mitataan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Rakenna QoR:n (Quality of Recovery) kelpoisuus-15
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkia, onko QoR-15:n (0-150) ja iän (v), sukupuolen (mies/nainen), American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan (I-IV), leikkauksen tyypin (vähäinen) välillä korrelaatiota. /major), postoperatiivinen komplikaatio (Clavien Dindo aste II tai korkea, %) ja 11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko (NRS) kipupisteet.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
QoR:n eroava validiteetti (Quality of Recovery)-15
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkia, onko eroja QoR-15:ssä (0-150) ja leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa (Clavien Dindo aste II tai korkea, %) korkean QoR-pistemäärän ryhmän ja alhaisen QoR-pistemäärän ryhmän välillä
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
QoR:n luotettavuus (Quality of Recovery) -15
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Vertaa kahta QoR-15-tulosta, jotka on mitattu 60 minuutin välein käyttämällä luokan sisäistä korrelaatiokerrointa, ja laske Cronbach-alfa sisäisen johdonmukaisuuden tutkimiseksi.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
QoR-15:n vastausten onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta ja 24 tuntia sen jälkeen
Määritelty onnistuneeksi, jos potilas on vastannut kaikkiin kysymyksiin.
Päivä ennen leikkausta ja 24 tuntia sen jälkeen
Postoperatiivisten tulosten korrelaatio QoR-15:n kanssa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tutkia, onko korrelaatio QoR-15:n (0-150) POD1:n ja sairaalahoidon keston (päivä), postoperatiivisten komplikaatioiden (Clavien Dindo aste II tai korkea, %), C-reaktiivisen proteiinin (mg/l) välillä POD1:ssä, granulosyytti/lymfosyyttisuhde POD1:ssä, takaisinottonopeus 1 kuukauden sisällä
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-2019-02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ensisijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Ulkopuolinen riippumaton arviointipaneeli tarkistaa tietojen käyttöpyynnöt. Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa