韩版全身麻醉后的“恢复质量15”
2020年6月22日 更新者：Hojin Lee, MD、Seoul National University Hospital
全身麻醉后韩国版“恢复质量 15”的验证和临床意义：一项前瞻性观察队列研究
本研究的目的是测试韩国版 QoR-15 的有效性以及临床可接受性和可行性。
研究概览
详细说明
麻醉后恢复质量 (QoR) 是衡量患者术后早期健康状况的重要指标。 QoR-40 是一种广泛用于术后患者的调查问卷，其简短版本 (QoR-15) 于 2013 年开发。 已在英语、葡萄牙语、丹麦语、中文和瑞典语版本中报告了 QoR-15 的验证。 然而，尚未证明验证韩国版 QoR-15 的研究。
研究人员要求接受手术和全身麻醉的患者在手术前一天完成 QoR-15 问卷和韩国 36 项短期健康调查 (SF-36)。 然后要求他们在术后 24 小时重复 QoR-15 问卷，并使用 11 点数字评定量表 (NRS) 对他们的总体术后疼痛评分进行评分。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、KS013
- Seoul National University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在首尔国立大学医院接受择期手术和全身麻醉的成年患者。
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下接受择期普外科、胸外科和妇科手术的患者
- 年龄在 18 至 80 岁之间
- 签署知情同意书的意愿和能力
- 理解问卷内容的能力
排除标准：
- 年龄在 18 岁以下或 80 岁以上。
- 不懂我们的学习
- 可能影响治疗反应的医学或心理疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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全身麻醉
接受全身麻醉的患者
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QoR-15 是评估术后恢复质量的问卷。
研究人员要求接受手术和全身麻醉的患者在手术前和手术后 24 小时完成 QoR-15 问卷。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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QoR（恢复质量）的收敛有效性-15
大体时间：手术后24小时
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将 QoR-15 (0-150) 与全球 QoR 视觉模拟量表 (VAS) (0-100)、36 项短期健康调查 (SF-36) 进行比较，并测量项目间相关性。
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手术后24小时
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构建 QoR 的有效性（恢复质量）-15
大体时间：手术后24小时
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调查 QoR-15 (0-150) 与年龄 (yr)、性别（男/女）、美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况 (I-IV)、手术类型（轻微/主要）、术后并发症（Clavien Dindo II 级或高，%）和 11 点数字评定量表 (NRS) 疼痛评分。
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手术后24小时
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QoR（恢复质量）的判别有效性-15
大体时间：手术后24小时
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调查 QoR-15 (0-150) 和术后并发症（Clavien Dindo II 级或高，%）在高 QoR 评分组和低 QoR 评分组之间是否存在差异
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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QoR（恢复质量）的可靠性-15
大体时间：手术后24小时
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使用组内相关系数比较以 60 分钟为间隔测量的两个 QoR-15 结果，并计算 Cronbach alpha 以调查内部一致性。
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手术后24小时
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QoR-15 的响应成功率
大体时间：手术前一天和手术后24小时
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如果患者回答了所有项目，则定义为成功。
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手术前一天和手术后24小时
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术后结果与 QoR-15 的相关性
大体时间：手术后24小时
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调查 POD1 时的 QoR-15 (0-150) 与住院时间（天）、术后并发症（Clavien Dindo II 级或高，%）、C 反应蛋白（mg/L）之间是否存在相关性POD1 时，POD1 时粒细胞/淋巴细胞比率，1 个月内再入院率
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Yoon S, Joo H, Oh YM, Lee J, Bahk JH, Lee HJ. Validation and clinical utility of the Korean version of the Quality of Recovery-15 with enhanced recovery after surgery: a prospective observational cohort study. Br J Anaesth. 2020 Oct;125(4):614-621. doi: 10.1016/j.bja.2020.06.040. Epub 2020 Jul 21.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月19日
初级完成 (实际的)
2020年4月30日
研究完成 (实际的)
2020年6月22日
研究注册日期
首次提交
2019年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月15日
首次发布 (实际的)
2019年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月22日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
Qor-15的临床试验
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University Hospital, Strasbourg, France完全的