Painonpudotuksen pitkän aikavälin vaikutukset aterian jälkeisiin suoliston hormonivasteisiin ja aterian aiheuttamaan termogeneesiin
keskiviikko 11. elokuuta 2021 päivittänyt: Alexandros Kokkinos, National and Kapodistrian University of Athens
Aterian jälkeiset suoliston hormonivasteet ja aterian aiheuttama termogeneesi ei-kirurgisen pitkän aikavälin painonpudotuksen jälkeen; Vertailu kirurgisesti hoidettujen liikalihavien henkilöiden kanssa
Tutkimus, jossa tutkittiin aterian jälkeistä suolistohormonieritystä, aterian aiheuttamaa termogeneesiä, paastoplasman metabolomista/lipidomista ja kardiovaskulaarisia indeksejä kirurgisesti hoidetuilla liikalihavilla yksilöillä pitkällä aikavälillä verrattuna konservatiivisesti hoidettuun lihaviin potilaisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on protokolla aterian jälkeisen suoliston peptidivasteen ja aterian aiheuttaman termogeneesin tutkimiseksi ryhmässä, jossa on 15 konservatiivisesti hoidettua (ruokavalion ja liikunnan avulla) sairaalloisesti lihavia yksilöitä.
Kahden erillisen käynnin aikana tutkimuspaikalla kerätään antropometrisiä ja biosähköisiä impendenssitietoja, mitataan lepoaineenvaihduntanopeutta ja potilaille tehdään sydän- ja verisuonitutkimuspaneeli (sykevaihtelu, barorefleksiherkkyys, sydämen ultraääni).
Erillisen kerran he nauttivat standardoidun testiseka-aterian ja täydelliset visuaaliset analogiset asteikot nälän ja kylläisyyden subjektiivista arviointia varten 30 minuutin välein 3 tunnin ajan.
Samaan aikaan kerätään verinäytteitä glukoosin, insuliinin, lipidien ja maha-suolikanavan hormonien mittausta varten.
Lisäksi välittömästi ennen ja 60', 120', 180' testiaterian nauttimisen alkamisen jälkeen kunkin osallistujan levossa oleva aineenvaihduntanopeus arvioidaan epäsuoran kalorimetrin avulla aterian aiheuttaman lämpösyntymisen kvantifioimiseksi.
Havaittua kylläisyyden tunnetta ja nälän tukahduttamista, aterian jälkeistä suolen peptidien mobilisaatiota ja aineenvaihduntanopeuden muutosta verrataan tutkimukseen nro NCT03851874 (sairaalalihavat potilaat, joille on tehty joko Roux en Y - mahalaukun ohitusleikkaus tai sleeve gastrectomy ja osallistuneet) osallistujien vastaaviin. kokeessa NCT03851874).
Edellä mainitun kohortin osallistujia on seurattu jo ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana ja he tulevat tutkimuspaikalle toiselle seurantakäynnille noin 10 vuotta leikkauksen jälkeen, jolloin suoritetaan sama edellä kuvattu diagnostinen arviointi.
Tietojen analysointi tapahtuu bariatrisessa kohortissa (pitkittäisanalyysi leikkauksen ja leikkaustyyppien vaikutuksista antropometrisiin parametreihin, paasto- ja aterian jälkeiseen glykemiaan ja lipemiaan, paaston NMR-aineenvaihdunta/lipidominen profiilit, insuliiniresistenssin indeksit, kaikukardiografia, energiankulutus). sekä näiden kahden ryhmän välillä poikkileikkauksena.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- Rekrytointi
- Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Kokkinos, MD, PhD
- Puhelinnumero: +302132061248
- Sähköposti: akokkinos@med.uoa.gr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Interventioryhmä: osallistujat NCT03851874-tutkimukseen Kontrolliryhmä: konservatiivisesti (ei-kirurgisesti, ei-farmaseuttisesti) hoidetut lihavat yksilöt 1. sisätautien sisätautien osaston ("Laiko" yleissairaala) liikalihavuuspoliklinikan avohoitopotilaiden joukossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Konservatiivisesti johdetulle kohortille:
- Sairaalainen liikalihavuus, joka perustuu BMI:ään > 40 kg/m2, jota hoidetaan yksinomaan konservatiivisilla toimenpiteillä (vähäkalorinen ruokavalio ja/tai lisääntynyt fyysinen aktiivisuus ja/tai käyttäytymisterapia)
- Ikä 18-65 vuotta
- Bariatrisen kohortin osalta: osallistuminen NCT03851874-tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat ja henkeä uhkaavat rinnakkaissairaudet (munuaisten, sydämen, maksan vajaatoiminta tai pahanlaatuinen kasvain)
- Alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö
- Lisensoitujen tai poikkeavien painonpudotuslääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Samanaikainen psykiatrinen sairaus
- Tiedossa oleva diabetes mellituksen historia (poissuljettu taudista)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Konservatiivisesti johdettu ryhmä
Henkilöt, joilla on konservatiivisesti hoidettu lihavuus
|
|
Kirurgisesti hoidettu ryhmä
Henkilöt, joilla on aiemmin ollut bariatrinen leikkaus (Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus/Sleeve-gastrektomia) liikalihavuuden hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aterian jälkeisissä suolen peptidi (greliini, mahalaukun estopeptidi, sekretiini, peptidityrosiini-tyrosiini -, glukagonin kaltainen peptidi - 1, oksintomoduliini, glisintiini) vasteissa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Muutos kumulatiivisessa aterian jälkeisessä vasteessa edellä mainituille suoliston hormoneille
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos painossa, rasvamassassa ja laihassa painossa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Painon muutos (painoprosentti jokaisen toimenpiteen jälkeen)
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aterian jälkeisessä glykemiassa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Muutos aterian jälkeisessä glykemiassa
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos aterian jälkeisessä insulinemiassa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Muutos kumulatiivisessa aterian jälkeisessä vasteessa insuliinille
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos aterian jälkeisessä triglyseridemiassa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Muutos kumulatiivisessa aterian jälkeisessä vasteessa triglyseridien suhteen
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos insuliiniresistenssissä
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Muutos insuliiniresistenssiindeksissä (HOMA-R, MMTT:stä johdettu Matsuda-indeksi)
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos seerumin metabolomissa ja lipidomisissa parametreissa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Lipoproteiiniklustereiden, haaraketjuisten aminohappojen, LDL/HDL-alatyyppien, trimetyyliamiini-N-oksidin tasojen muutos NMR-spektroskopialla arvioituna
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos lepoaineenvaihduntanopeudessa aterian nauttimisen jälkeen
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Muutos kumulatiivisessa aterian jälkeisessä termogeneesissä
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
|
Paaston seerumin adipokiinien muutos
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Paastoleptiini-, adiponektiinipitoisuuksien muutos
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos paastoplasmassa Aktiviinit ja follistatiinit
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Muutos paastoplasmassa Aktiviini A, B, AB, follistatiin ja follistatiinin kaltainen 3
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos aterian jälkeisissä Visual Analog Scale -pisteissä nälän ja kylläisyyden tunteessa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Muutos aterian jälkeisillä alueilla subjektiivisen nälän ja kylläisyyden käyrän alla ilmaistuna visuaalisissa analogisissa asteikoissa
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos barorefleksiherkkyydessä
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Muutokset barorefleksiherkkyydessä
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos sykevaihtelussa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Muutokset sykevaihtelussa
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos aortan laajenemisessa
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Aortan venyvyys arvioidaan laskemalla systolinen ja diastolinen aortan halkaisija M-moodin kaikukardiografialla 3 cm aorttaläpän yläpuolella käyttämällä viitenumerossa 4 (PMID: 2282929) kuvattua kaavaa.
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kaikukardiografisessa sydämen fenotyypissä
Aikaikkuna: 8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Muutos kaikukardiografisissa sydämen rakenneindeksissä ja systolisen ja diastolisen toiminnan mittauksissa
|
8-10 vuotta ensisijaisen painonpudotustoimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandros Kokkinos, MD, PhD, First Department of Propaedeutic Medicine, NKUA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Yousseif A, Emmanuel J, Karra E, Millet Q, Elkalaawy M, Jenkinson AD, Hashemi M, Adamo M, Finer N, Fiennes AG, Withers DJ, Batterham RL. Differential effects of laparoscopic sleeve gastrectomy and laparoscopic gastric bypass on appetite, circulating acyl-ghrelin, peptide YY3-36 and active GLP-1 levels in non-diabetic humans. Obes Surg. 2014 Feb;24(2):241-52. doi: 10.1007/s11695-013-1066-0.
- Perakakis N, Kokkinos A, Peradze N, Tentolouris N, Ghaly W, Pilitsi E, Upadhyay J, Alexandrou A, Mantzoros CS. Circulating levels of gastrointestinal hormones in response to the most common types of bariatric surgery and predictive value for weight loss over one year: Evidence from two independent trials. Metabolism. 2019 Dec;101:153997. doi: 10.1016/j.metabol.2019.153997. Epub 2019 Oct 28.
- Liaskos C, Koliaki C, Alexiadou K, Argyrakopoulou G, Tentolouris N, Diamantis T, Alexandrou A, Katsilambros N, Kokkinos A. Roux-en-Y Gastric Bypass Is More Effective than Sleeve Gastrectomy in Improving Postprandial Glycaemia and Lipaemia in Non-diabetic Morbidly Obese Patients: a Short-term Follow-up Analysis. Obes Surg. 2018 Dec;28(12):3997-4005. doi: 10.1007/s11695-018-3454-y.
- Stefanadis C, Stratos C, Boudoulas H, Kourouklis C, Toutouzas P. Distensibility of the ascending aorta: comparison of invasive and non-invasive techniques in healthy men and in men with coronary artery disease. Eur Heart J. 1990 Nov;11(11):990-6. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a059639.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Weight loss gut peptide study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .