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식후 장 호르몬 반응 및 식사 유도 열 발생에 대한 체중 감소의 장기적 영향

2021년 8월 11일 업데이트: Alexandros Kokkinos, National and Kapodistrian University of Athens

비수술적 장기체중감소 후 식후 장호르몬 반응과 식사로 인한 열발생; 외과적 치료를 받은 비만인과의 비교

보수적으로 관리된 비만 환자와 비교하여 외과적으로 관리된 비만 개인의 식후 장 호르몬 분비, 식사 유발 열 생성, 공복 혈장 대사/지질 및 심혈관 지표를 장기적으로 조사하는 연구.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이것은 15명의 보수적으로 관리되는(식이 요법과 운동을 통해) 병적으로 비만인 그룹에서 식후 소화관 펩타이드 반응 및 식사 유발 열 발생 연구를 위한 프로토콜입니다. 연구 현장을 두 번 개별적으로 방문하는 동안 인체 측정 및 생체 전기 임펜던스 데이터를 수집하고 안정시 대사율을 측정하며 환자는 심혈관 검사 패널(심박수 변동성, 압력반사 민감도, 심장 초음파)을 받게 됩니다. 별도의 경우에 그들은 3시간 동안 30분마다 배고픔과 배부름의 주관적 평가를 위해 표준화된 테스트 혼합 식사와 완전한 시각적 아날로그 저울을 소비합니다. 동시에 혈당, 인슐린, 지질 및 위장관 호르몬의 결과 측정을 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 또한, 테스트 식사를 먹기 시작하기 직전과 60', 120', 180'에 간접 열량 측정을 통해 각 참가자의 휴식 대사율을 평가하여 식사로 인한 열 생성을 정량화합니다. 관찰된 포만감 유도 및 배고픔 억제, 식후 소화관 펩티드 동원 및 대사율의 변화는 시험 번호 NCT03851874(루앙와이 위우회술 또는 위소매절제술을 받고 위소매절제술을 받은 병적 비만 환자)의 참가자와 비교될 것입니다. 시험 NCT03851874에서). 앞서 언급한 코호트의 참가자는 수술 후 1년 동안 이미 후속 조치를 받았으며 수술 후 약 10년 후에 또 다른 후속 방문을 위해 연구 현장에 참석할 것이며, 이에 따라 위에서 설명한 동일한 진단 평가가 수행됩니다. 데이터 분석은 비만 코호트 내에서 다음과 같이 수행될 것입니다(인체 측정 매개변수에 대한 수술 및 수술 유형의 영향, 공복 및 식후 혈당 및 지질혈증, 공복 NMR-대사/지질 프로파일, 인슐린 저항 지표, 심장초음파, 에너지 소비에 대한 종단 분석). 뿐만 아니라 단면 방식으로 두 그룹 사이.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Athens, 그리스, 11527
        • 모병
        • Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중재군: NCT03851874 시험 참가자 대조군: 제1전파내과("라이코" 종합병원) 비만 외래환자 클리닉의 외래 환자 중 보수적으로(비외과적, 비약학적으로) 관리된 비만인

설명

포함 기준:

  • 보수적으로 관리되는 코호트의 경우:

    1. BMI > 40kg/m2에 기반한 병적 비만, 보존적 조치(저칼로리 식단 및/또는 증가된 신체 활동 및/또는 행동 요법)로만 관리됨
    2. 18세에서 65세 사이의 연령
  • 비만환자 코호트의 경우: NCT03851874 임상시험 참여

제외 기준:

  1. 심각하고 생명을 위협하는 동반이환(신장, 심장, 간부전 또는 악성종양)
  2. 알코올 또는 기타 약물 남용
  3. 지난 6개월 동안 면허가 있거나 허가되지 않은 체중 감량 약물 사용
  4. 동시 정신 질환
  5. 당뇨병의 알려진 병력(완화 사례 제외)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
보수적으로 관리되는 그룹
보수적으로 비만을 관리하는 개인
외과적으로 관리되는 그룹
비만 관리를 위한 비만 수술(루앙와이 위우회술/위소매절제술) 과거력이 있는 자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 장 펩타이드(그렐린, 위억제 펩타이드, 세크레틴, 펩타이드 티로신-티로신 - , 글루카곤 유사 펩타이드 - 1, 옥신토모듈린, 글리센틴) 반응의 변화
기간: 1차 체중 감량 개입 후 8~10년
앞서 언급한 장 호르몬에 대한 식후 누적 반응의 변화
1차 체중 감량 개입 후 8~10년
체중, 체지방량 및 제지방량의 변화
기간: 1차 체중 감량 개입 후 8~10년
체중 변화(각 개입 후 체중의 백분율)
1차 체중 감량 개입 후 8~10년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 혈당의 변화
기간: 1차 체중 감량 개입 후 8~10년
식후 혈당의 변화
1차 체중 감량 개입 후 8~10년
식후 인슐린혈증의 변화
기간: 1차 체중 감량 개입 후 8~10년
인슐린에 대한 식후 누적 반응의 변화
1차 체중 감량 개입 후 8~10년
식후 중성지방혈증의 변화
기간: 1차 체중 감량 개입 후 8~10년
트리글리세리드에 대한 식후 누적 반응의 변화
1차 체중 감량 개입 후 8~10년
인슐린 저항성의 변화
기간: 1차 체중 감량 개입 후 8~10년
인슐린 저항성 지표의 변화(HOMA-R, MMTT-derived Matsuda index)
1차 체중 감량 개입 후 8~10년
혈청 대사 및 지질 파라미터의 변화
기간: 1차 체중 감량 개입 후 8~10년
NMR 분광법으로 평가한 지단백질 클러스터, 분지쇄 아미노산, LDL/HDL-아형, 트리메틸아민 N-옥사이드 수준의 변화
1차 체중 감량 개입 후 8~10년
식사 섭취 후 안정시 대사율의 변화
기간: 1차 체중 감량 개입 후 8~10년
누적 식후 열 발생의 변화
1차 체중 감량 개입 후 8~10년
공복 혈청 아디포카인의 변화
기간: 1차 체중 감량 개입 후 8~10년
공복시 렙틴, 아디포넥틴 농도의 변화
1차 체중 감량 개입 후 8~10년
공복 혈장 액티빈 및 폴리스타틴의 변화
기간: 1차 체중 감량 개입 후 8~10년
공복 혈장 액티빈 A, B, AB, 폴리스타틴 및 폴리스타틴 유사 3의 변화
1차 체중 감량 개입 후 8~10년
배고픔과 포만감에 대한 식후 Visual Analog Scale 점수의 변화
기간: 1차 체중 감량 개입 후 8~10년
Visual Analog Scales로 표현된 주관적 배고픔과 포만감 곡선 아래 식후 영역의 변화
1차 체중 감량 개입 후 8~10년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
압력반사 민감도의 변화
기간: 1차 체중 감량 개입 후 8~10년
압력 반사 감도의 변화
1차 체중 감량 개입 후 8~10년
심박 변이도의 변화
기간: 1차 체중 감량 개입 후 8~10년
심박 변이도의 변화
1차 체중 감량 개입 후 8~10년
대동맥 확장성의 변화
기간: 1차 체중 감량 개입 후 8~10년
대동맥 확장성은 참조 번호 4(PMID: 2282929)에 설명된 공식을 사용하여 대동맥 판막 위 3cm에서 M-모드 심초음파를 통해 수축기 및 이완기 대동맥 직경을 계산하여 평가됩니다.
1차 체중 감량 개입 후 8~10년
심 초음파 심장 표현형의 변화
기간: 1차 체중 감량 개입 후 8~10년
심 초음파 심장 구조 지수의 변화 및 수축기 및 확장기 기능 측정
1차 체중 감량 개입 후 8~10년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alexandros Kokkinos, MD, PhD, First Department of Propaedeutic Medicine, NKUA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 9일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Weight loss gut peptide study

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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