Effets à long terme de la perte de poids sur les réponses hormonales intestinales post-prandiales et la thermogenèse induite par les repas
11 août 2021 mis à jour par: Alexandros Kokkinos, National and Kapodistrian University of Athens
Réponses hormonales intestinales postprandiales et thermogenèse induite par les repas après une perte de poids à long terme non chirurgicale ; Comparaison avec les personnes obèses traitées chirurgicalement
Une étude visant à examiner la sécrétion d'hormones intestinales post-prandiales, la thermogenèse induite par les repas, les indices métabolomique / lipidomique et cardiovasculaire plasmatiques à jeun chez les personnes obèses traitées chirurgicalement à long terme par rapport aux patients obèses traités de manière conservatrice.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'un protocole pour l'étude de la réponse peptidique intestinale post-prandiale et de la thermogenèse induite par les repas dans un groupe de 15 personnes obèses morbides gérées de manière conservatrice (par le régime et l'exercice).
Au cours de deux visites distinctes sur le site d'étude, des données d'impédance anthropométriques et bioélectriques seront recueillies, le taux métabolique au repos sera mesuré et les patients subiront un panel d'examens cardiovasculaires (variabilité de la fréquence cardiaque, sensibilité baroréflexe, échographie cardiaque).
À une autre occasion, ils consommeront un repas mixte test standardisé et des échelles visuelles analogiques complètes pour l'évaluation subjective de la faim et de la satiété toutes les 30 minutes pendant 3 heures.
Au même moment, des échantillons de sang seront prélevés pour la mesure conséquente du glucose, de l'insuline, des lipides et des hormones gastro-intestinales.
De plus, immédiatement avant et à 60', 120', 180' après le début de la consommation du repas test, le taux métabolique au repos de chaque participant sera évalué par calorimétrie indirecte, pour quantifier la thermogenèse induite par le repas.
L'induction observée de la satiété et la suppression de la faim, la mobilisation post-prandiale des peptides intestinaux et la modification du taux métabolique seront comparées à celles des participants de l'essai n° NCT03851874 (patients obèses morbides ayant subi soit un pontage gastrique de Roux en Y, soit une gastrectomie en manchon et ayant participé dans l'essai NCT03851874).
Les participants de la cohorte susmentionnée ont déjà été suivis au cours de la première année postopératoire et se rendront sur le site de l'étude pour une autre visite de suivi environ 10 ans après l'opération, au cours de laquelle la même évaluation diagnostique décrite ci-dessus aura lieu.
L'analyse des données se fera au sein de la cohorte bariatrique (analyse longitudinale des effets de la chirurgie et des types de chirurgie sur les paramètres anthropométriques, la glycémie et la lipémie à jeun et postprandiale, les profils RMN-métabolomique/lipidomique à jeun, les indices d'insulino-résistance, l'échocardiographie, la dépense énergétique) ainsi que ainsi qu'entre les deux groupes de manière transversale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Athens, Grèce, 11527
- Recrutement
- Diabetes Clinical Research Laboratory, 1st Department of Propaedeutic Internal Medicine
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Contact:
- Alexander Kokkinos, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +302132061248
- E-mail: akokkinos@med.uoa.gr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Groupe d'intervention : participants de l'essai NCT03851874 Groupe témoin : personnes obèses gérées de manière conservatrice (non chirurgicale, non pharmaceutique) parmi les patients ambulatoires de la clinique externe d'obésité du 1er département de médecine interne propédeutique (Hôpital général "Laiko")
La description
Critère d'intégration:
Pour la cohorte gérée de manière conservatrice :
- Obésité morbide basée sur un IMC > 40kg/m2, prise en charge exclusivement par des mesures conservatrices (régime hypocalorique et/ou augmentation de l'activité physique et/ou thérapie comportementale)
- Âge entre 18 et 65 ans
- Pour la cohorte bariatrique : Participation à l'essai NCT03851874
Critère d'exclusion:
- Comorbidités graves et potentiellement mortelles (insuffisance rénale, cardiaque, hépatique ou maligne)
- Abus d'alcool ou d'autres substances
- Utilisation de médicaments amaigrissants sous licence ou hors AMM au cours des 6 derniers mois
- Maladie psychiatrique concomitante
- Antécédents connus de diabète sucré (cas en rémission exclus)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe géré de manière conservatrice
Personnes souffrant d'obésité gérée de manière conservatrice
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Groupe géré chirurgicalement
Personnes ayant des antécédents de chirurgie bariatrique (bypass gastrique de Roux-en-Y/gastrectomie en manchon) pour la prise en charge de l'obésité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des réponses postprandiales des peptides intestinaux (ghréline, peptide inhibiteur gastrique, sécrétine, peptide tyrosine-tyrosine -, peptide de type glucagon - 1, oxyntomoduline, glicentine)
Délai: 8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Modification de la réponse postprandiale cumulative pour les hormones intestinales susmentionnées
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8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Modification du poids, de la masse grasse et de la masse maigre
Délai: 8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Changement de poids (pourcentage de poids après chaque intervention)
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8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la glycémie postprandiale
Délai: 8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Modification de la glycémie postprandiale
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8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Modification de l'insulinémie postprandiale
Délai: 8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Modification de la réponse postprandiale cumulée à l'insuline
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8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Modification de la triglycéridémie postprandiale
Délai: 8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Modification de la réponse postprandiale cumulée pour les triglycérides
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8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Modification de la résistance à l'insuline
Délai: 8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Modification des indices de résistance à l'insuline (HOMA-R, indice de Matsuda dérivé du MMTT)
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8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Modification des paramètres métabolomiques et lipidomiques sériques
Délai: 8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Modification des niveaux d'agrégats de lipoprotéines, d'acides aminés à chaîne ramifiée, de sous-types LDL/HDL, de N-oxyde de triméthylamine évalués par spectroscopie RMN
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8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Modification du taux métabolique au repos après l'ingestion d'un repas
Délai: 8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Modification de la thermogenèse postprandiale cumulative
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8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Modification des adipokines sériques à jeun
Délai: 8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Modification des concentrations à jeun de leptine et d'adiponectine
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8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Modification des activines plasmatiques à jeun et des follistatines
Délai: 8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Modification du plasma à jeun Activine A, B, AB, follistatine et follistatine-like 3
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8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Modification des scores postprandiaux de l'échelle visuelle analogique pour la faim et la satiété
Délai: 8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Modification des zones postprandiales sous la courbe de la faim et de la satiété subjectives exprimées en échelles visuelles analogiques
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8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la sensibilité baroréflexe
Délai: 8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Modifications de la sensibilité baroréflexe
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8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Changements dans la variabilité de la fréquence cardiaque
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8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Modification de la distensibilité aortique
Délai: 8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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La distensibilité aortique sera évaluée en calculant le diamètre aortique systolique et diastolique par échocardiographie en mode M, 3 cm au-dessus de la valve aortique, en utilisant la formule décrite dans la référence n° 4 (PMID : 2282929)
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8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Modification du phénotype cardiaque échocardiographique
Délai: 8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Modification des indices structurels cardiaques échocardiographiques et des mesures de la fonction systolique et diastolique
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8 à 10 ans après l'intervention primaire de perte de poids
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexandros Kokkinos, MD, PhD, First Department of Propaedeutic Medicine, NKUA
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yousseif A, Emmanuel J, Karra E, Millet Q, Elkalaawy M, Jenkinson AD, Hashemi M, Adamo M, Finer N, Fiennes AG, Withers DJ, Batterham RL. Differential effects of laparoscopic sleeve gastrectomy and laparoscopic gastric bypass on appetite, circulating acyl-ghrelin, peptide YY3-36 and active GLP-1 levels in non-diabetic humans. Obes Surg. 2014 Feb;24(2):241-52. doi: 10.1007/s11695-013-1066-0.
- Perakakis N, Kokkinos A, Peradze N, Tentolouris N, Ghaly W, Pilitsi E, Upadhyay J, Alexandrou A, Mantzoros CS. Circulating levels of gastrointestinal hormones in response to the most common types of bariatric surgery and predictive value for weight loss over one year: Evidence from two independent trials. Metabolism. 2019 Dec;101:153997. doi: 10.1016/j.metabol.2019.153997. Epub 2019 Oct 28.
- Liaskos C, Koliaki C, Alexiadou K, Argyrakopoulou G, Tentolouris N, Diamantis T, Alexandrou A, Katsilambros N, Kokkinos A. Roux-en-Y Gastric Bypass Is More Effective than Sleeve Gastrectomy in Improving Postprandial Glycaemia and Lipaemia in Non-diabetic Morbidly Obese Patients: a Short-term Follow-up Analysis. Obes Surg. 2018 Dec;28(12):3997-4005. doi: 10.1007/s11695-018-3454-y.
- Stefanadis C, Stratos C, Boudoulas H, Kourouklis C, Toutouzas P. Distensibility of the ascending aorta: comparison of invasive and non-invasive techniques in healthy men and in men with coronary artery disease. Eur Heart J. 1990 Nov;11(11):990-6. doi: 10.1093/oxfordjournals.eurheartj.a059639.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2019
Première publication (Réel)
20 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Weight loss gut peptide study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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