Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Infrapuna-C-säteilyn terveysvaikutusten tutkimus diabetespotilailla Seniorin toimintakeskuksessa

perjantai 22. marraskuuta 2019 päivittänyt: Nanhua University
Diabeteksen aiheuttama hyperglykemia tuo meille pitkäaikaisia ​​vahinkoja, se aiheuttaa glykaatiota. Sokerimolekyylien ja proteiinimolekyylien yhdistelmä muuttuu edistyneiksi glykaation lopputuotteiksi (AGE) ja tuottaa paljon vapaita radikaaleja aiheuttaen tulehdusreaktioita, muodostaen erilaisia ​​rinnakkaissairauksia, jotka vaikuttavat eri elinten toimintaan, erityisesti silmiin, munuaisiin, hermostoon, sydän, verisuonet ja luun rakenteen ja luun laadun vaurioituminen, mikä johtaa luun menettämiseen. Siksi vaihtoehtoisten hoitomuotojen kehittäminen on tärkeää diabeteksen hoidossa. Oletamme, että 4 kuukauden koe voi normalisoida koehenkilöiden HbA1c:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tiimimme aiemmassa tutkimuksessa havaittiin, että kauko-infrapunasäde (FIR) auttaa vähentämään oksidatiivista stressiä kehossa ja sen odotetaan edistävän diabeteksen hoitoa. Siksi tiimi toivoo voivansa tehokkaasti vähentää glykoitunutta hemoglobiinia (HbA1c), paastoveren glukoosia (GLU-AC), insuliinia (insuliinia), vähentää kehon oksidatiivista stressiindeksiä, lisätä kokonaisantioksidanttikapasiteettia (TAC) estää tulehdusreaktiota ja vähentää komplikaatioita. 4 kuukautta IR-C-interventiota. Minkä odotettiin vähentävän typpityyppisen ensimmäisen kollageenielementin (Procollagen-I N-telopeptidi, PINP) ja tyypin I kollageenin C-telopeptidin (CTx) luukadoindeksiä, parantavan Osteokalsiinin luun kasvuindikaattoreiden indeksiä. Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI), numeerisen polvi-asteikon (NRS-knee) ja geriatrisen masennuksen asteikko-15 (GDS-15) lisäksi iäkkäiden lääkityskertojen vähentäminen ja terveytensä ja elämänlaatunsa parantaminen .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Chiayi
      • Dalin, Chiayi, Taiwan, 62249
        • Rekrytointi
        • Department of Natural Biotechnology, Master's program in Natural Healing Sciences Nanhua University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HbA1c yli 6,8 % tai paastoverensokeri yli 126 mg/dl;
  • Tietoinen, henkinen ja kognitiivisesti normaali;
  • ei esteitä toiminnassa;
  • osaa lukea, kirjoittaa ja kommunikoida mandariinin, taiwanilaisen ja hakkajan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tulehdukselliset ihohaavat niskassa, selässä, alaselässä tai sääressä;
  • esteitä viestinnässä;
  • Vammaiset, epilepsia ja muut sopimattomat lämpenemishoidot;
  • Kun koehenkilö havaitsee toimenpiteen aikana olevansa huonovointinen, koe keskeytetään ja hoitohenkilökunta ottaa sen huolen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeiluryhmä
makaa FIR-C-patjalla peitolla FIR-C-vatsapehmusteet vatsan ja polviosan päällä nukkumisaikana. Säädin kytkeytyy päälle ja pois kierrettynä tunnin välein koko yön ajan.
Infrapuna-C-säteilytys kuumalla patjalla, jossa on sähkökäyttöinen lämmityskompressi
Infrapuna-C-säteilytys kuumalla vatsatyynyllä ja lämmityskompressilla
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
makaa FIR-C-patjalla peitolla FIR-C-vatsapehmusteet vatsan ja polviosan päällä nukkumisaikana. Säädin kytkeytyy päälle ja pois kierrettynä tunnin välein koko yön ajan. FIR-C-patjassa ja FIR-C-vatsatyynyssä on toimintahäiriö eikä se pysty tuottamaan FIR-C:tä.
normaali patja väärennetyllä ohjaimella, mittatilaustyö plaseboryhmälle
normaali vatsatyyny väärennetyllä ohjaimella, mittatilaustyö plaseboryhmälle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c, HbA1c
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
Hemoglobiini A1c voi näyttää meille keskimääräisen verensokeritasomme viimeisen 2–3 kuukauden ajalta. Alle 6 % on normaalia, yli 6 % on epänormaalia.
Perustaso 4 kuukauteen
Paastoverensokeri, GLU-AC
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
Yön paaston jälkeen otetaan verinäyte verensokeritason arvioimiseksi. Alle 100 mg/dl on normaalia, 100 - 125 mg/dl on esidiabetes, yli 125 mg/dl tarkoittaa diabetesta.
Perustaso 4 kuukauteen
Insuliini
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
Se on hormoni, jota tuotetaan ja varastoituu haiman beetasoluihin. Tämä testi voi mitata insuliinin määrää veressä, jotta voidaan analysoida kehon insuliiniresistenssiä.
Perustaso 4 kuukauteen
Superoksidi, O2-
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
superoksidi on yksi vapaiden radikaalien tyyppi. Superoksidin määritys voi osoittaa meille kyvyn estää veren sisältämiä vapaita radikaaleja. Sen suurin arvo tarkoittaa, että suurin loukkaantunut teki. Jälkitestin tietojen tulee olla pienempiä kuin esitestin tiedot.
Perustaso 4 kuukauteen
Osteokalsiini
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
On ei-kollageeninen proteiinihormoni, jota löytyy luusta ja dentiinistä, ja se osallistuu luun mineralisaatioon ja kalsiumionien homeostaasiin. Normaali alue naisille: 12-23ng/dl; normaali alue miehillä: 17-26 ng/dl.
Perustaso 4 kuukauteen
Prokollageeni-I N-telopeptidi, PINP
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
Nämä markkinat ovat erityinen indikaattori tyypin I kollageenin kertymisestä, joten ne voidaan asettaa luun muodostumisnopeuden indikaattoriksi. Viitearvo PINP:lle: 16,27 - 73,87 ng/ml.
Perustaso 4 kuukauteen
Tyypin I kollageenin C-telopeptidi, CTx
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
Se on luun ensimmäisen tyypin kollageenin hiiliterminaalinen fragmentti, joka on luun hajoamisen lopputuote ja jota voidaan käyttää luukadon indikaattorina. Vertailualue naisille: 0,104-1,008 ng/ml; miehille: 0,000-0,854 ng/ml
Perustaso 4 kuukauteen
Antioksidantin kokonaiskapasiteetti, TAC
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
veren antioksidanttisen tilan arvioimiseksi antioksidanttivasteen arvioimiseksi veressä tuotettuja vapaita radikaaleja vastaan. Viitealue miehille: >=0,65 mmol/l; naaras: >=0,54 mmol/l
Perustaso 4 kuukauteen
Edistynyt glykaation lopputuote, AGEs
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
AGE:t ovat proteiineja tai lipidejä, jotka glykoituvat sokereille altistumisen seurauksena. Se voi olla tekijä ikääntymisessä ja diabeteksen kehittymisessä. Sen suurin arvo tarkoittaa, että suurin loukkaantunut teki. Jälkitestin tietojen tulee olla pienempiä kuin esitestin tiedot.
Perustaso 4 kuukauteen
Insuliiniresistenssin arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
solujen insuliiniherkkyyden mittaamiseen käytetään tässä tutkimuksessa Homeostasis Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) -menetelmää. Sen suurin arvo tarkoittaa, että suurin loukkaantunut teki. Jälkitestin tietojen tulee olla pienempiä kuin esitestin tiedot.
Perustaso 4 kuukauteen
Beetasolujen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
beetasolun toiminnan mittaamiseksi tässä tutkimuksessa käytetään HOMA-beetasolumenetelmää. Sen suurin arvo tarkoittaa beetasolun normaalimpaa toimintaa. Jälkitestin tietojen tulee olla korkeampia kuin esitestin tiedot.
Perustaso 4 kuukauteen
Autonomisen hermoston arviointi - Syke
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen

Autonomisen hermoston arvioinnin mittaus on sympaattisen ja parasympaattisen toiminnan mittaaminen. Tämän arvioinnin asteikko on HR (Heart Rate).

HR (1/min): normaali alue (60-100), epänormaali alue (alle 60 tai yli 100)

Perustaso 4 kuukauteen
Autonomisen hermoston arviointi - verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen

Autonomisen hermoston arvioinnin mittaus on sympaattisen ja parasympaattisen toiminnan mittaaminen. Tämän arvioinnin asteikko koskee verenpainetta.

SYS(mmHg):normaali alue (90-140), epänormaali alue (yli 140) DIA(mmHg):normaali alue (60-90), epänormaali alue (yli 90) SYS(mmHg) ja DIA(mmHg) yhdistetään ilmoittamaan verenpaine SYS/DIA (mmHg)

Perustaso 4 kuukauteen
Autonomisen hermoston arviointi - Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen

Autonomisen hermoston arvioinnin mittaus on sympaattisen ja parasympaattisen toiminnan mittaaminen. Tämän arvioinnin asteikko koskee HRV:tä (Heart Rate Variability).

HRV (ms): normaali alue (25-100), epänormaali alue (alle 15)

Perustaso 4 kuukauteen
Autonomisen hermoston arviointi - Matalataajuus
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen

Autonomisen hermoston arvioinnin mittaus on sympaattisen ja parasympaattisen toiminnan mittaaminen. Tämän arvioinnin asteikko on noin LF (Low Frequency %).

LF(%): normaali alue (40-70), epänormaali alue (yli 80)

Perustaso 4 kuukauteen
Autonomisen hermoston arviointi - High Frequency
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen

Autonomisen hermoston arvioinnin mittaus on sympaattisen ja parasympaattisen toiminnan mittaaminen. Tämän arvioinnin asteikko on noin HF (High Frequency %).

HF (%): normaali alue (25-40), epänormaali alue (alle 20)

Perustaso 4 kuukauteen
Autonomisen hermoston arviointi - Low/High Frequency standardi
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen

Autonomisen hermoston arvioinnin mittaus on sympaattisen ja parasympaattisen toiminnan mittaaminen. Tämän arvioinnin asteikko on noin LF/HF (Low/High Frequency Standard).

LF/HF: normaali alue (0,5-2,5), epänormaali alue (yli 3)

Perustaso 4 kuukauteen
Autonomisen hermoston arviointi - Epäsäännöllisen sykkeen standardi
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen

Autonomisen hermoston arvioinnin mittaus on sympaattisen ja parasympaattisen toiminnan mittaaminen. Tämän arvioinnin asteikko on noin IR (Irregular Heartbeat -standardi).

IR: normaali alue (0-3), epänormaali alue (yli 4)

Perustaso 4 kuukauteen
Pittsburghin unenlaatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
PSQI on kyselylomake unen laadun mittaamiseksi viimeisen kuukauden aikana. 19 kohteen kysymys voidaan ryhmitellä 7 osaan, sen (1) unen kesto; (2) unihäiriöt; (3) unilatenssi; (4) päiväsaikaan uneliaisuudesta johtuva toimintahäiriö; (5) unen tehokkuus; (6) yleinen unen laatu; (7) unilääkkeiden käyttö. Unikomponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-21. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa, että unen laatu on huonompi.
Perustaso 4 kuukauteen
Polvikipu - Numeerinen arviointiasteikko, Polvikipu - NRS
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen
Polven tuskallisuuden mittaamiseen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että polvi on kipeämpi.
Perustaso 4 kuukauteen
Geriatric Depression Scale-15, GDS-15
Aikaikkuna: Perustaso 4 kuukauteen

arvioida masennusoireita vanhuksilla, joiden kognitiiviset toiminnot vaihtelevat.

1-5 : terve 6-9 : lievä masennus 10 ja enemmän : vakava masennus

Perustaso 4 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ching Yong Chin, Master, Nanhua University
  • Päätutkija: Yi-Wen Huang, Master, Nanhua University
  • Päätutkija: Jin-Bang Shang, Master, Nanhua University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 8. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa