Onderzoek naar gezondheidseffectiviteit van infrarood-C-straling bij diabetespatiënten in Senior's Activity Center
22 november 2019 bijgewerkt door: Nanhua University
Hyperglykemie veroorzaakt door diabetes zal ons op de lange termijn schade toebrengen, het veroorzaakt glycatie.
De combinatie van suikermoleculen en eiwitmoleculen zal transformeren tot geavanceerde glycatie-eindproducten (AGE's) en veel vrije radicalen produceren om ontstekingsreacties te veroorzaken, verschillende comorbiditeiten te vormen, die de functie van verschillende organen aantasten, vooral de ogen, nieren, het zenuwstelsel, hart, bloedvaten en schade aan botstructuur en botkwaliteit, wat leidt tot botverlies.
Daarom is de ontwikkeling van alternatieve therapieën belangrijk voor de behandeling van diabetes.
We gaan ervan uit dat het experiment van 4 maanden het HbA1c van proefpersonen kan normaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In eerder onderzoek van ons team is gebleken dat ver-infraroodstralen (FIR) helpen oxidatieve stress in het lichaam te verminderen en naar verwachting bijdragen aan de behandeling van diabetes.
Daarom hoopt het team geglyceerd hemoglobine (HbA1c), nuchtere bloedglucose (GLU-AC), insuline (insuline) effectief te verminderen, de oxidatieve stressindex van het lichaam te verminderen, de Total Antioxidant Capacity (TAC) te verhogen, de ontstekingsreactie te remmen en complicaties te verminderen door 4 maanden IR-C interventie.
Wat naar verwachting de index van het eerste collageenelement van het stikstoftype (Procollagen-IN-telopeptide, PINP) en C-telopeptide van type I collageen (CTx) botverliesindex zou verminderen, de index van botgroei-indicatoren van Osteocalcin zou verbeteren.
Samen met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), numeric rating scale-knee (NRS-knee) en Geriatric Depression Scale-15 (GDS-15) om het aantal keren dat ouderen medicijnen gebruiken te verminderen en hun gezondheid en kwaliteit van leven te verbeteren .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chiayi
-
Dalin, Chiayi, Taiwan, 62249
- Werving
- Department of Natural Biotechnology, Master's program in Natural Healing Sciences Nanhua University
-
Contact:
- YA YUN JUANG
- Telefoonnummer: 2641 +88652721001
- E-mail: minie0126@nhu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- HbA1c hoger dan 6,8% of nuchtere bloedsuikerspiegel hoger dan 126 mg/dL;
- Bewust, mentaal en cognitief normaal;
- geen obstakels in actie;
- kan lezen, schrijven en communiceren met mandarijn, taiwanees en hakka.
Uitsluitingscriteria:
- Ontstekingswonden op de huid aan nek, rug, onderrug of onderbeen;
- obstakels in communicatie;
- Mensen met een handicap, epilepsie en andere onaanvaardbare verwarmingsbehandelingen;
- Wanneer de proefpersoon merkt dat hij of zij zich tijdens de procedure onwel voelt, wordt het experiment beëindigd en verzorgd door de medische staf.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experiment groep
leg op de FIR-C-matras met hoes het FIR-C-buikkussen op het buikgedeelte en het kniegedeelte tijdens de slaaptijd.
De controller schakelt gedurende de hele nacht om het uur in en uit.
|
infrarood-C bestraling door warme matras met een aangedreven verwarmingskompres
infrarood-C bestraling door een warm buikkussen met een aangedreven verwarmingskompres
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
leg op de FIR-C-matras met hoes het FIR-C-buikkussen op het buikgedeelte en het kniegedeelte tijdens de slaaptijd.
De controller schakelt gedurende de hele nacht om het uur in en uit.
de FIR-C-matras en het FIR-C-buikkussen werken niet goed en kunnen de FIR-C niet produceren.
|
normale matras met namaakcontroller, op maat gemaakt voor placebogroep
normaal buikkussen met nepcontroller, op maat gemaakt voor placebogroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemoglobine A1c, HbA1c
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
De hemoglobine A1c kan ons onze gemiddelde bloedsuikerspiegel over de afgelopen 2 tot 3 maanden laten zien.
Minder dan 6% is normaal, meer dan 6% is abnormaal.
|
Basislijn tot 4 maanden
|
|
Nuchtere bloedsuikerspiegel, GLU-AC
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
Na een nacht vasten zal een bloedmonster worden genomen om de bloedsuikerspiegel te schatten.
Onder de 100 mg/dL is normaal, 100 tot 125 mg/dL is prediabetes, 125 mg/dL daarboven wordt beschouwd als diabetes.
|
Basislijn tot 4 maanden
|
|
Insuline
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
Is een hormoon dat wordt geproduceerd en opgeslagen in de bètacellen van de alvleesklier.
deze test kan de hoeveelheid insuline in het bloed meten om de insulineresistentie van het lichaam te analyseren.
|
Basislijn tot 4 maanden
|
|
Superoxide, O2-
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
superoxide is een type van de vrije radicaal.
De test van superoxide kan ons het vermogen laten zien om vrije radicalen in bloed te remmen.
De hoogste waarde ervan betekent de hoogste gewonde.
De gegevens van de post-test moeten lager zijn dan de gegevens van de pre-test.
|
Basislijn tot 4 maanden
|
|
Osteocalcine
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
Is een niet-collageneus eiwithormoon dat wordt aangetroffen in bot en dentine, het is betrokken bij botmineralisatie en homeostase van calciumionen.
Het normale bereik voor vrouwen: 12-23ng/dL; het normale bereik voor mannen: 17-26ng/dL.
|
Basislijn tot 4 maanden
|
|
Procollageen-I N-telopeptide, PINP
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
Deze markt is een specifieke indicator van type I collageenafzetting en kan daarom worden gebruikt als een indicator van de botvormingssnelheid.
Het referentiebereik voor PINP: 16,27 - 73,87 ng/ml.
|
Basislijn tot 4 maanden
|
|
C-telopeptide van type I collageen, CTx
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
Het is het koolstofterminale fragment van het eerste type collageen in het bot, dat het eindproduct is van botafbraak en kan worden gebruikt als indicator voor botverlies.
Het bereik van de referentie voor vrouwen: 0.104-1.008ng/mL;
voor mannen: 0.000-0.854ng/mL
|
Basislijn tot 4 maanden
|
|
Totale antioxidantcapaciteit, TAC
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
om de antioxidantstatus van bloed te beoordelen om de antioxidantrespons tegen de in het bloed geproduceerde vrije radicalen te evalueren.
De waaier van de verwijzing voor man: >=0.65mmol/L; vrouwelijk: >=0,54 mmol/L
|
Basislijn tot 4 maanden
|
|
Geavanceerd glycatie-eindproduct, AGE's
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
AGE's zijn eiwitten of lipiden die geglyceerd worden als gevolg van blootstelling aan suikers.
Het kan een factor zijn bij veroudering en bij de ontwikkeling van diabetes.
De hoogste waarde ervan betekent de hoogste gewonde.
De gegevens van de post-test moeten lager zijn dan de gegevens van de pre-test.
|
Basislijn tot 4 maanden
|
|
Beoordeling insulineresistentie
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
om de insulinegevoeligheid van de cellen te meten, zal in dit onderzoek de Homeostasis Model Assessment for Insulin Resistance (HOMA-IR) methode worden toegepast.
De hoogste waarde ervan betekent de hoogste gewonde.
De gegevens van de post-test moeten lager zijn dan de gegevens van de pre-test.
|
Basislijn tot 4 maanden
|
|
Bètacelfunctiebeoordeling
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
om de functie van de Beta-cel te meten, zal in deze studie de HOMA-bèta-cel methode worden toegepast.
De hoogste waarde ervan betekent dat de functie van de bètacel normaler wordt.
De gegevens van de post-test moeten hoger zijn dan de gegevens van de pre-test.
|
Basislijn tot 4 maanden
|
|
Beoordeling van het autonome zenuwstelsel - Hartslag
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
de meting van de beoordeling van het autonome zenuwstelsel is om de functies van sympathisch en parasympathisch te meten. De schaal van deze beoordeling is HR (hartslag). HR (1/min): normaal bereik (60-100), abnormaal bereik (lager dan 60 of hoger dan 100) |
Basislijn tot 4 maanden
|
|
Beoordeling van het autonome zenuwstelsel - bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
de meting van de beoordeling van het autonome zenuwstelsel is om de functies van sympathisch en parasympathisch te meten. De schaal van deze beoordeling gaat over bloeddruk. SYS(mmHg):normaal bereik(90-140), abnormaal bereik(hoger dan 140) DIA(mmHg):normaal bereik(60-90), abnormaal bereik(hoger dan 90) SYS(mmHg) en DIA(mmHg) zullen worden gecombineerd om de bloeddruk in SYS/DIA(mmHg) te rapporteren |
Basislijn tot 4 maanden
|
|
Beoordeling van het autonome zenuwstelsel - Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
de meting van de beoordeling van het autonome zenuwstelsel is om de functies van sympathisch en parasympathisch te meten. De schaal van deze beoordeling gaat over HRV (Heart Rate Variability). HRV (ms): normaal bereik (25-100), abnormaal bereik (lager dan 15) |
Basislijn tot 4 maanden
|
|
Beoordeling van het autonome zenuwstelsel - Lage frequentie
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
de meting van de beoordeling van het autonome zenuwstelsel is om de functies van sympathisch en parasympathisch te meten. De schaal van deze beoordeling is ongeveer LF (Low Frequency %). LF(%): normaal bereik (40-70), abnormaal bereik (hoger dan 80) |
Basislijn tot 4 maanden
|
|
Beoordeling van het autonome zenuwstelsel - Hoge frequentie
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
de meting van de beoordeling van het autonome zenuwstelsel is om de functies van sympathisch en parasympathisch te meten. De schaal van deze beoordeling gaat over HF (High Frequency %). HF(%): normaal bereik (25-40), abnormaal bereik (lager dan 20) |
Basislijn tot 4 maanden
|
|
Beoordeling van het autonome zenuwstelsel - Standaard met lage/hoge frequentie
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
de meting van de beoordeling van het autonome zenuwstelsel is om de functies van sympathisch en parasympathisch te meten. De schaal van deze beoordeling gaat over LF/HF (standaard lage/hoge frequentie). LF/HF: normaal bereik (0,5-2,5), abnormaal bereik (hoger dan 3) |
Basislijn tot 4 maanden
|
|
Beoordeling van het autonome zenuwstelsel - Onregelmatige hartslagstandaard
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
de meting van de beoordeling van het autonome zenuwstelsel is om de functies van sympathisch en parasympathisch te meten. De schaal van deze beoordeling gaat over IR (Irregular Heartbeat-standaard). IR: normaal bereik (0-3), abnormaal bereik (hoger dan 4) |
Basislijn tot 4 maanden
|
|
Pittsburgh slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
De PSQI is een vragenlijst om de slaapkwaliteit van de afgelopen maand te meten.
de vraag met 19 items kan worden gegroepeerd in 7 componenten, de (1) slaapduur; (2) slaapstoornissen; (3) slaaplatentie; (4) disfunctie overdag als gevolg van slaperigheid; (5) slaapefficiëntie; (6) algehele slaapkwaliteit; (7) gebruik van slaapmedicatie.
De scores van de slaapcomponenten worden opgeteld tot een totaalscore van 0 tot 21.
Hoe hoger de totaalscore, hoe slechter de slaapkwaliteit.
|
Basislijn tot 4 maanden
|
|
Kniepijn - Numerieke beoordelingsschaal, Kniepijn - NRS
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
Om de pijn van de knie te meten.
Hoe hoger de score, hoe pijnlijker de knie is.
|
Basislijn tot 4 maanden
|
|
Geriatrische depressieschaal-15, GDS-15
Tijdsspanne: Basislijn tot 4 maanden
|
om depressieve symptomen te beoordelen bij oude mensen met een verschillend niveau van cognitieve functie. 1-5: gezond 6-9: lichte depressie 10 en hoger: ernstige depressie |
Basislijn tot 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ching Yong Chin, Master, Nanhua University
- Hoofdonderzoeker: Yi-Wen Huang, Master, Nanhua University
- Hoofdonderzoeker: Jin-Bang Shang, Master, Nanhua University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Matthews DR, Hosker JP, Rudenski AS, Naylor BA, Treacher DF, Turner RC. Homeostasis model assessment: insulin resistance and beta-cell function from fasting plasma glucose and insulin concentrations in man. Diabetologia. 1985 Jul;28(7):412-9. doi: 10.1007/BF00280883.
- Stratton IM, Adler AI, Neil HA, Matthews DR, Manley SE, Cull CA, Hadden D, Turner RC, Holman RR. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ. 2000 Aug 12;321(7258):405-12. doi: 10.1136/bmj.321.7258.405.
- Giacco F, Brownlee M. Oxidative stress and diabetic complications. Circ Res. 2010 Oct 29;107(9):1058-70. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.110.223545.
- Cegrell L. The occurrence of biogenic monoamines in the mammalian endocrine pancreas. Acta Physiol Scand Suppl. 1968;314:1-60. No abstract available.
- Chang Y, Liu YP, Liu CF. The effect on serotonin and MDA levels in depressed patients with insomnia when far-infrared rays are applied to acupoints. Am J Chin Med. 2009;37(5):837-42. doi: 10.1142/S0192415X09007272.
- COUPLAND RE. The innervation of pan creas of the rat, cat and rabbit as revealed by the cholinesterase technique. J Anat. 1958 Jan;92(1):143-9. No abstract available.
- Dandona P, Aljada A, Bandyopadhyay A. Inflammation: the link between insulin resistance, obesity and diabetes. Trends Immunol. 2004 Jan;25(1):4-7. doi: 10.1016/j.it.2003.10.013.
- Haag M, Dippenaar NG. Dietary fats, fatty acids and insulin resistance: short review of a multifaceted connection. Med Sci Monit. 2005 Dec;11(12):RA359-67. Epub 2005 Nov 24.
- Haffner SM, Kennedy E, Gonzalez C, Stern MP, Miettinen H. A prospective analysis of the HOMA model. The Mexico City Diabetes Study. Diabetes Care. 1996 Oct;19(10):1138-41. doi: 10.2337/diacare.19.10.1138.
- Honda K, Inoue S. Sleep-enhancing effects of far-infrared radiation in rats. Int J Biometeorol. 1988 Jun;32(2):92-4. doi: 10.1007/BF01044900. No abstract available.
- Benzie IF, Strain JJ. The ferric reducing ability of plasma (FRAP) as a measure of "antioxidant power": the FRAP assay. Anal Biochem. 1996 Jul 15;239(1):70-6. doi: 10.1006/abio.1996.0292.
- Lu FJ, Lin JT, Wang HP, Huang WC. A simple, sensitive, non-stimulated photon counting system for detection of superoxide anion in whole blood. Experientia. 1996 Feb 15;52(2):141-4. doi: 10.1007/BF01923359.
- Ishibashi J, Yamashita K, Ishikawa T, Hosokawa H, Sumida K, Nagayama M, Kitamura S. The effects inhibiting the proliferation of cancer cells by far-infrared radiation (FIR) are controlled by the basal expression level of heat shock protein (HSP) 70A. Med Oncol. 2008;25(2):229-37. doi: 10.1007/s12032-007-9020-4. Epub 2007 Oct 30.
- Kahn SE, Hull RL, Utzschneider KM. Mechanisms linking obesity to insulin resistance and type 2 diabetes. Nature. 2006 Dec 14;444(7121):840-6. doi: 10.1038/nature05482.
- Kasznicki J, Kosmalski M, Sliwinska A, Mrowicka M, Stanczyk M, Majsterek I, Drzewoski J. Evaluation of oxidative stress markers in pathogenesis of diabetic neuropathy. Mol Biol Rep. 2012 Sep;39(9):8669-78. doi: 10.1007/s11033-012-1722-9. Epub 2012 Jun 21.
- Lin CC, Chiang YS, Lung CC. Effect of infrared-C radiation on skin temperature, electrodermal conductance and pain in hemiparetic stroke patients. Int J Radiat Biol. 2015 Jan;91(1):42-53. doi: 10.3109/09553002.2014.937512. Epub 2014 Aug 11.
- Maritim AC, Sanders RA, Watkins JB 3rd. Diabetes, oxidative stress, and antioxidants: a review. J Biochem Mol Toxicol. 2003;17(1):24-38. doi: 10.1002/jbt.10058.
- Masuda A, Kihara T, Fukudome T, Shinsato T, Minagoe S, Tei C. The effects of repeated thermal therapy for two patients with chronic fatigue syndrome. J Psychosom Res. 2005 Apr;58(4):383-7. doi: 10.1016/j.jpsychores.2004.11.005.
- Riccardi G, Giacco R, Rivellese AA. Dietary fat, insulin sensitivity and the metabolic syndrome. Clin Nutr. 2004 Aug;23(4):447-56. doi: 10.1016/j.clnu.2004.02.006.
- Saito M, Marumo K. Effects of Collagen Crosslinking on Bone Material Properties in Health and Disease. Calcif Tissue Int. 2015 Sep;97(3):242-61. doi: 10.1007/s00223-015-9985-5. Epub 2015 Mar 20.
- Saslow L, Mason AE, Kim S, Goldman V, Ploutz-Snyder R, Bayandorian H, Daubenmier J, Hecht FM, Moskowitz JT. Authors' Reply: Comment on "An Online Intervention Comparing a Very Low-Carbohydrate Ketogenic Diet and Lifestyle Recommendations Versus a Plate Method Diet in Overweight Individuals With Type 2 Diabetes: A Randomized Controlled Trial". J Med Internet Res. 2018 May 1;20(5):e181. doi: 10.2196/jmir.8776. No abstract available.
- Tahrani AA, Piya MK, Kennedy A, Barnett AH. Glycaemic control in type 2 diabetes: targets and new therapies. Pharmacol Ther. 2010 Feb;125(2):328-61. doi: 10.1016/j.pharmthera.2009.11.001. Epub 2009 Nov 18.
- Toyokawa H, Matsui Y, Uhara J, Tsuchiya H, Teshima S, Nakanishi H, Kwon AH, Azuma Y, Nagaoka T, Ogawa T, Kamiyama Y. Promotive effects of far-infrared ray on full-thickness skin wound healing in rats. Exp Biol Med (Maywood). 2003 Jun;228(6):724-9. doi: 10.1177/153537020322800612.
- Yu SY, Chiu JH, Yang SD, Hsu YC, Lui WY, Wu CW. Biological effect of far-infrared therapy on increasing skin microcirculation in rats. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 2006 Apr;22(2):78-86. doi: 10.1111/j.1600-0781.2006.00208.x.
- Beever R. Far-infrared saunas for treatment of cardiovascular risk factors: summary of published evidence. Can Fam Physician. 2009 Jul;55(7):691-6.
- Burleson MH, Malarkey WB, Cacioppo JT, Poehlmann KM, Kiecolt-Glaser JK, Berntson GG, Glaser R. Postmenopausal hormone replacement: effects on autonomic, neuroendocrine, and immune reactivity to brief psychological stressors. Psychosom Med. 1998 Jan-Feb;60(1):17-25. doi: 10.1097/00006842-199801000-00004.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 maart 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
15 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Insuline
- Hyperglykemie
- osteocalcine
- Diabetes mellitus type 2
- Glycatie
- AGE's
- hemoglobine A1c, HbA1c
- Nuchtere bloedsuiker, GLU-AC
- Procollageen-I N-telopeptide, PINP
- C-telopeptide van type I collageen, CTx
- Pittsburgh slaapkwaliteitsindex, PSQI
- numerieke beoordeling schaal-knie, NRS-knie
- Geriatrische depressie Schaal-15, GDS-15
- Totale antioxidantcapaciteit, TAC
- Infrarood-C
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B10701016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .