Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansainvälinen stressin ja ahdistuksen hoito sydäninfarktissa ei-obstruktiivisilla sepelvaltimoilla (e-SMINC)

torstai 6. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Per Tornvall

Sähköinen stressin ja ahdistuksen hoito Tukholman sydäninfarktissa ei-obstruktiivisilla sepelvaltimoilla -tutkimus

Potilaalla, jolla on sydäninfarkti, jolla on ei-obstruktiiviset sepelvaltimot ja takotsubo-oireyhtymä, on usein korkea stressi- ja ahdistustaso. Tällä potilasryhmällä ei ole tällä hetkellä hoitovaihtoehtoja. Aiemmin kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT), joka tähtää ensisijaisesti stressin lievittämiseen, on osoitettu vähentävän potilaiden, joilla on sydäninfarkti, johon liittyy ahtauttavia sepelvaltimoita, sairastavuutta. Tämän avoimen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on vähentää stressiä ja ahdistusta potilailla, joilla on sydäninfarkti, jolla on ei-obstruktiiviset sepelvaltimot ja takotsubo-oireyhtymä, Internet-pohjaisella stressiin ja ahdistukseen keskittyvällä CBT:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 11883
        • Rekrytointi
        • Södersjukhuset
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • epäillään MINOCA- tai takotsubo-oireyhtymän diagnoosia sepelvaltimon angiografialla ilman halkaisijastenoosia ≥ 50 %
  • ikä 35-80 vuotta
  • sisäänotto-EKG sinusrytmillä
  • PSS-14 ≥ 25 ja/tai HADS-A ≥ 8 sisäänpääsyn aikana
  • ruotsin kielen luku- ja kirjoitustaitoa
  • tietokone/Internet-yhteys ja lukutaito

Poissulkemiskriteerit:

  • vahva kliininen epäily sydänlihastulehduksesta
  • spontaani sepelvaltimon dissektio
  • akuutti keuhkoembolia
  • akuutti sydäninfarkti tyyppi 2
  • muu kardiomyopatia kuin takotsubo-oireyhtymä
  • aiempi sydäninfarkti, joka johtuu CAD:stä
  • odotettu huono noudattaminen käyttäytymisterapiassa
  • ei todennäköisesti selviä > vuoden esimerkiksi syövän vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Internet-pohjainen CBT-interventio
Yhdeksänvaiheinen Internet-pohjainen interventio, joka keskittyy stressiin ja ahdistukseen
Käyttäytyminen: Internet-pohjainen CBT-interventio
Yhdeksänvaiheinen interventio, joka sisältää psykologien internetpohjaisen palautteen
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Säännöllinen seuranta kahdella lääkärillä ja yhdellä hoitajalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsearvioitu stressi, joka on määritetty havaitun stressin asteikolla 14 (PSS-14)
Aikaikkuna: 12-14 viikkoa akuutin tapahtuman jälkeen
PSS-14:n normalisointi (<25 asteikolla 0-56, korkeat luvut osoittavat lisääntynyttä stressiä)
12-14 viikkoa akuutin tapahtuman jälkeen
Itsearvioitu ahdistuneisuus sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) määritettynä
Aikaikkuna: 12-14 viikkoa akuutin tapahtuman jälkeen
HADS-A:n normalisointi (<8 asteikolla 0-21, korkeat luvut osoittavat lisääntynyttä ahdistusta)
12-14 viikkoa akuutin tapahtuman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsearvioitu stressi, joka on määritetty havaitun stressin asteikolla 14 (PSS-14)
Aikaikkuna: 10, 20 ja 50 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
PSS-14 (<25 asteikolla 0-56, korkeat luvut osoittavat lisääntynyttä stressiä)
10, 20 ja 50 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Itsearvioitu ahdistuneisuus sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) määritettynä
Aikaikkuna: 10, 20 ja 50 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
HADS-A (<8 asteikolla 0-21, korkeat luvut osoittavat lisääntynyttä ahdistusta)
10, 20 ja 50 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Tutkimus ja kehitys-36:n (RAND-36) määrittelemä itse arvioima elämänlaatu
Aikaikkuna: 10, 20 ja 50 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
RAND-36: 0-100 ja suuret luvut osoittavat parempaa elämänlaatua
10, 20 ja 50 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Itsearvioitu sydänahdistus, joka määräytyy Cardiac Anxiety Questionnaire -kyselylomakkeella (CAQ)
Aikaikkuna: 10, 20 ja 50 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
CAQ: 0-72 ja suuret luvut osoittavat lisääntynyttä sydämen ahdistusta
10, 20 ja 50 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Itse arvioidut trauman jälkeiset oireet määritetään Impact of Event Scale-6:n (IES-6) mukaan
Aikaikkuna: 10, 20 ja 50 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
IES-6: 0-30 ja suuret luvut osoittavat lisääntyneitä posttraumaattisia oireita
10, 20 ja 50 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Sairasloma
Aikaikkuna: 10, 20 ja 50 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Itse ilmoittama päivien kokonaismäärä
10, 20 ja 50 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Terveydenhuollon käynnit
Aikaikkuna: 10, 20 ja 50 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Itse ilmoittama käyntien kokonaismäärä
10, 20 ja 50 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Kortisoli hiuksissa
Aikaikkuna: 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Hiusten kortisoli määritetään RIA-tekniikalla pg/mg
10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Fysiologinen palautuminen stressin jälkeen sykevaihtelulla (HRV) määritettynä
Aikaikkuna: 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
HRV mitataan aika- ja taajuusalueilla sekä epälineaarisilla menetelmillä
10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Fysiologinen palautuminen stressin jälkeen syljen kortisolin perusteella
Aikaikkuna: 10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen
Syljen kortisoli määritetään RIA-tekniikalla pg/mg
10 viikkoa satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Per Tornvall

Yhteistyökumppanit

Uppsala University
Mid Sweden University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20191111

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa