- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04184024
Hieronnan ja kinesioteippauksen tehokkuuden vertailu niskakivuissa
Hieronnan ja kinesioteippauksen tehokkuuden vertailu kroonista niskakipua sairastavien potilaiden kivun, liikeradan, vamman ja elämänlaadun suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on yleinen sairaus, jota esiintyy 30–50 % väestöstä, ja se on yleisin keski-iässä.33 Yleensä siihen liittyy merkittävä vaikutus jokapäiväiseen elämään, mikä johtaa terveydenhuollon resurssien laajaan käyttöön.
FM:n hallintaan käytetään useita fysioterapiasovelluksia, kuten hierontahoitoa, kinesioteippausta, lämpö- ja sähköfysiologisia aineita, vesiterapiaa/kylpylähoitoa sekä terapeuttisia harjoituksia, erityisesti niskaa stabiloivaa harjoittelua. Sekä hierontahoidolla että kinesioteippauksella on suotuisa vaikutus kliinisiin oireisiin. Ei kuitenkaan ole selvää, kumpi menetelmä on tehokkaampi. Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan hieronnan ja Kinesioteippauksen tehokkuutta kipuun, liikerataan, vammaisuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen niskakipu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06760
- Rekrytointi
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Ottaa yhteyttä:
- Seyda Toprak Çelenay
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat,
- yleistynyt niskakipu yli 3 kuukautta,
- olla vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus,
- tulehdukselliset reumataudit,
- pahanlaatuisuus,
- rakenteelliset epämuodostumat,
- aiempi kaularangan leikkaus,
- kohdunkaulan selkäytimen ahtauma,
- allerginen Kinesioteipille
- vakava psyykkinen häiriö,
- mikä tahansa toimenpide, joka sisälsi harjoituksen tai fysioterapian viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hierontaryhmä
Tämän ryhmän potilaille tehtiin hieronta ja niskaa stabiloiva harjoitus.
|
Pehmytkudoshierontaa, joka tunnetaan nimellä "ruotsalainen hieronta" -tekniikka, levitettiin kaulan alueelle 20 minuutin ajan.
Ohjaava fysioterapeutti suoritti tämän hieronnan 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan (12 kertaa).
Kaulan stabilointiharjoitus suoritettiin vaiheittain asteittain etenemällä motorisen oppimisen ja sensori-motorisen integraation vaiheiden mukaan, eli staattisen, dynaamisen ja toiminnallisen.
Ohjelma aloitettiin asentoharjoittelulla ja sitten suoritettiin kohdunkaulan jäykistystekniikka NSE:n syvän kaulan taivuttajien aktivoinnilla.
Potilaita pyydettiin säilyttämään neutraali selkä harjoitusten aikana ja koko päivän ajan niin paljon kuin mahdollista.
Harjoitusten vaikeutta ja monipuolisuutta lisättiin viikoittain.
Sitä toteutti 3 päivää viikossa 4 viikon ajan (12 kertaa) ohjaajan fysioterapeutin toimesta.
|
|
Active Comparator: Kinesioteippausryhmä
Tämän ryhmän potilaille tehtiin Kinesioteippaus ja niskan stabilointiharjoitus.
|
Kaulan stabilointiharjoitus suoritettiin vaiheittain asteittain etenemällä motorisen oppimisen ja sensori-motorisen integraation vaiheiden mukaan, eli staattisen, dynaamisen ja toiminnallisen.
Ohjelma aloitettiin asentoharjoittelulla ja sitten suoritettiin kohdunkaulan jäykistystekniikka NSE:n syvän kaulan taivuttajien aktivoinnilla.
Potilaita pyydettiin säilyttämään neutraali selkä harjoitusten aikana ja koko päivän ajan niin paljon kuin mahdollista.
Harjoitusten vaikeutta ja monipuolisuutta lisättiin viikoittain.
Sitä toteutti 3 päivää viikossa 4 viikon ajan (12 kertaa) ohjaajan fysioterapeutin toimesta.
Kokenut fysioterapeutti teippasi potilaat Kenzo Kasen kinesioteippausmenetelmän mukaisesti.
Levitys suoritettiin rennossa istuma-asennossa.
Suoritettiin Y-sidonta ojentajalihaksilla niskan takapuolelle lihastekniikalla, I sidonta ylempi trapetsilihaksella lihastekniikalla ja I side nivelsidetekniikalla kaulan keskialueelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Kivun taso arvioitiin Visual Analog Scale -asteikolla, joka koostuu 10 cm:n pituisesta vaakaviivasta.
Kivun tason arvioinnissa "0" määrittelee "ei kipua" ja "10" määrittelee "siettömän kivun".
Osallistujia pyydetään merkitsemään kiputasonsa voimakkuus.
|
muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyen muodon turkki-36
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Elämänlaatua arvioitiin Lyhytmuoto-36 (SF-36) turkkilaisella.
SF-36 koostuu 36 kysymyksestä: fyysinen toiminta (10 kohtaa), fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset (4 kohdetta), kehon kipu (2 kohdetta), sosiaalinen toiminta (2 kohdetta), elinvoima (4 kohdetta), roolirajoitukset johtuu emotionaaliseen terveyteen (3 kohtaa), mielenterveyteen (5 kohtaa), yleiseen terveyskäsitykseen (5 kohtaa) ja terveyden muutoksista ajan myötä (1 kohta, ei sisälly lopputulokseen).
SF-36-pisteet vaihtelevat 0:sta (huonoin pistemäärä) 100:aan (paras pistemäärä).
Siten korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake.
|
muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Neck Disability Indexin turkinkielinen versio
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Vammaisuutta mitattiin NDI (Neck Disability Index) -indeksin turkinkielisellä versiolla.
Se koostuu 10 osiosta, jotka sisältävät kivun vaikeusasteen, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työelämän, ajon, nukkumisen ja vapaa-ajan toiminnot.
Jokaisessa osiossa on 6 vastausta, pisteillä 0 (ei kipua eikä toiminnallisia rajoituksia) ja 5 (pahin kipu ja enimmäisrajoitus).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-50.
Potilaita pyydettiin valitsemaan kullekin osastolle sopivin vaihtoehto.
|
muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
|
Liikerata
Aikaikkuna: muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Potilaiden niskanivelten liikelaajuutta mitattiin kliinisellä goniometrillä (Baseline Evaluation Tools, USA) koukistus-, venymis-, lateraalitaivutus- ja rotaatioliikkeille istuessa pystyasennossa jakkaralla.
|
muutos lähtötasosta 4 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/10/03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .