- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04184024
Une comparaison de l'efficacité du massage et du Kinesio Taping dans la douleur au cou
Une comparaison de l'efficacité du massage et du Kinesio Taping sur la douleur, l'amplitude des mouvements, l'invalidité et la qualité de vie chez les patients souffrant de cervicalgie chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cervicalgie est une affection courante, affectant 30 % à 50 % de la population générale, et elle est plus fréquente à l'âge moyen.33 Elle s'accompagne généralement d'un effet substantiel sur la vie quotidienne, entraînant une utilisation intensive des ressources de soins de santé.
Plusieurs applications de physiothérapie telles que la massothérapie, le kinésio-taping, les agents thermiques et électrophysiologiques, l'hydrothérapie/spa et les exercices thérapeutiques, en particulier les exercices de stabilisation du cou, sont utilisées pour gérer la FM. La massothérapie et le kinesio taping ont tous deux un effet favorable sur les symptômes cliniques. Cependant, il n'est pas clair quelle méthode est la plus efficace. Par conséquent, cette étude visait à comparer l'efficacité du massage et du Kinesio taping sur la douleur, l'amplitude des mouvements, l'invalidité et la qualité de vie chez les patients souffrant de cervicalgie chronique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06760
- Recrutement
- Ankara Yildirim Beyazit University
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Contact:
- Seyda Toprak Çelenay
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 65 ans,
- ayant des cervicalgies généralisées depuis plus de 3 mois,
- être bénévole
Critère d'exclusion:
- grossesse,
- maladies rhumatologiques inflammatoires,
- malignité,
- déformation structurelle,
- chirurgie antérieure liée à la colonne cervicale,
- sténose rachidienne cervicale,
- être allergique à la bande Kinesio
- trouble psychologique grave,
- toute intervention qui comprenait de l'exercice ou de la physiothérapie au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de massages
Les patients de ce groupe ont été appliqués à un massage plus un exercice de stabilisation du cou.
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Un massage des tissus mous connu sous le nom de technique de "massage suédois" a été appliqué sur la région du cou pendant 20 minutes.
Ce massage a été réalisé 3 jours par semaine pendant 4 semaines (12 séances) par le kinésithérapeute superviseur.
L'exercice de stabilisation du cou a été réalisé par étapes avec une progression progressive selon les étapes de l'apprentissage moteur et de l'intégration sensori-motrice, à savoir statique, dynamique et fonctionnelle.
Le programme a commencé par un entraînement postural, puis la technique d'attelle cervicale avec l'activation des fléchisseurs profonds du cou pour les NSE a été réalisée.
Les patients ont été invités à maintenir une colonne vertébrale neutre pendant les exercices et tout au long de la journée autant que possible.
La difficulté et la variété des exercices ont été augmentées chaque semaine.
Il a été réalisé 3 jours par semaine pendant 4 semaines (12 séances) par le kinésithérapeute superviseur.
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Comparateur actif: Groupe de taping Kinesio
Les patients de ce groupe ont été appliqués au Kinesio taping plus un exercice de stabilisation du cou.
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L'exercice de stabilisation du cou a été réalisé par étapes avec une progression progressive selon les étapes de l'apprentissage moteur et de l'intégration sensori-motrice, à savoir statique, dynamique et fonctionnelle.
Le programme a commencé par un entraînement postural, puis la technique d'attelle cervicale avec l'activation des fléchisseurs profonds du cou pour les NSE a été réalisée.
Les patients ont été invités à maintenir une colonne vertébrale neutre pendant les exercices et tout au long de la journée autant que possible.
La difficulté et la variété des exercices ont été augmentées chaque semaine.
Il a été réalisé 3 jours par semaine pendant 4 semaines (12 séances) par le kinésithérapeute superviseur.
Les patients ont été enregistrés selon la méthode Kinesio Taping de Kenzo Kase par un physiothérapeute expérimenté.
L'application a été réalisée en position assise détendue.
Des bandes en Y avec des muscles extenseurs à l'arrière du cou avec une technique musculaire, des bandes en I avec le trapèze supérieur avec une technique musculaire et des bandes en I avec une technique ligamentaire dans la région médiane du cou ont été réalisées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur (échelle visuelle analogique)
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
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Le niveau de douleur a été évalué avec l'échelle visuelle analogique, qui consiste en une ligne horizontale de 10 cm de long.
Pour l'évaluation du niveau de douleur, "0" définit "aucune douleur" et "10" définit "une douleur insupportable".
Les participants sont invités à marquer l'intensité de leur niveau de douleur.
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changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Turc de la forme courte-36
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
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La qualité de vie a été évaluée avec le Turc du Short Form-36 (SF-36).
Le SF-36 est composé de 36 questions : fonctionnement physique (10 items), limitations de rôle dues à la santé physique (4 items), douleur corporelle (2 items), fonctionnement social (2 items), vitalité (4 items), limitations de rôle dues à à la santé émotionnelle (3 items), à la santé mentale (5 items), aux perceptions générales de la santé (5 items) et à l'évolution de l'état de santé au fil du temps (1 item, non inclus dans le score final).
Le score SF-36 va de 0 (le pire score) à 100 (le meilleur score).
Ainsi, des scores plus élevés indiquent une meilleure santé.
Les participants sont invités à remplir le questionnaire.
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changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
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Version turque de Neck Disability Index
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
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Le niveau d'incapacité a été mesuré avec la version turque du Neck Disability Index (NDI).
Il se compose de 10 sections qui incluent la gravité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, la vie professionnelle, la conduite, le sommeil et les loisirs.
Il y a 6 réponses pour chaque section, notées 0 (aucune douleur et aucune limitation fonctionnelle) et 5 (pire douleur et limitation maximale).
Le score total varie de 0 à 50.
Les patients ont été invités à sélectionner l'option la plus appropriée pour chaque section.
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changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
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Gamme de mouvement
Délai: changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
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L'amplitude de mouvement des articulations du cou des patients a été mesurée avec un goniomètre clinique (Baseline Evaluation Tools, USA) pour les mouvements de flexion, d'extension, de flexion latérale et de rotation en position assise droite sur le tabouret.
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changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/10/03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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