- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04184024
En sammenligning af effektiviteten af massage og kinesiotaping ved nakkesmerter
En sammenligning af effektiviteten af massage og kinesiotaping på smerter, bevægelsesområde, handicap og livskvalitet hos patienter med kroniske nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er en almindelig tilstand, der rammer 30 % til 50 % af den generelle befolkning, og er mest udbredt i middelalderen.33 Det er normalt ledsaget af en betydelig effekt på dagligdagen, hvilket resulterer i en omfattende brug af sundhedsressourcer.
Adskillige fysioterapiapplikationer såsom massageterapi, kinesiotaping, termiske og elektrofysiologiske midler, hydroterapi/spa-terapi og terapeutiske øvelser, især nakkestabiliseringsøvelser, bruges til at styre FM. Både massageterapi og kinesiotaping har en gunstig effekt på kliniske symptomer. Det er dog ikke klart, hvilken metode der er mere effektiv. Derfor havde denne undersøgelse til formål at sammenligne effektiviteten af massage og Kinesio-taping på smerter, bevægeudslag, handicap og livskvalitet hos patienter med kroniske nakkesmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06760
- Rekruttering
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Kontakt:
- Seyda Toprak Çelenay
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 65 år,
- har generaliseret nakkesmerter i mere end 3 måneder,
- være frivillig
Ekskluderingskriterier:
- graviditet,
- inflammatoriske reumatologiske sygdomme,
- malignitet,
- strukturel deformitet,
- tidligere operation relateret til halshvirvelsøjlen,
- cervikal spinal stenose,
- er allergisk over for kinesiotape
- alvorlig psykisk lidelse,
- enhver intervention, der omfattede træning eller fysioterapi inden for de sidste 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Massage gruppe
Patienter i denne gruppe blev anvendt til massage plus nakkestabiliseringsøvelse.
|
Bløddelsmassage kendt som "svensk massage"-teknik blev anvendt på nakkeområdet i 20 minutter.
Denne massage blev udført 3 dage om ugen i 4 uger (12 sessioner) af supervisor fysioterapeut.
Nakkestabiliseringsøvelsen blev udført i etaper med gradvis progression i henhold til stadierne af motorisk læring og sensorisk-motorisk integration, nemlig statisk, dynamisk og funktionel.
Programmet startede med postural træning og derefter blev cervikal afstivningsteknikken med aktivering af dybe nakkebøjere for NSE udført.
Patienterne blev bedt om at opretholde en neutral rygsøjle under øvelserne og i løbet af dagen så meget som muligt.
Sværhedsgraden og variationen af øvelser blev øget ugentligt.
Den blev udført 3 dage om ugen i 4 uger (12 sessioner) af supervisorfysioterapeuten.
|
|
Aktiv komparator: Kinesio tape gruppe
Patienter i denne gruppe blev anvendt til Kinesio taping plus nakkestabiliseringsøvelse.
|
Nakkestabiliseringsøvelsen blev udført i etaper med gradvis progression i henhold til stadierne af motorisk læring og sensorisk-motorisk integration, nemlig statisk, dynamisk og funktionel.
Programmet startede med postural træning og derefter blev cervikal afstivningsteknikken med aktivering af dybe nakkebøjere for NSE udført.
Patienterne blev bedt om at opretholde en neutral rygsøjle under øvelserne og i løbet af dagen så meget som muligt.
Sværhedsgraden og variationen af øvelser blev øget ugentligt.
Den blev udført 3 dage om ugen i 4 uger (12 sessioner) af supervisorfysioterapeuten.
Patienterne blev tapet i henhold til Kenzo Kases Kinesio Taping Method af en erfaren fysioterapeut.
Påføringen blev udført i en afslappet siddende stilling.
Y banding med ekstensormuskler på bagsiden af nakken med muskelteknik, I banding med øvre trapezius med muskelteknik og I banding med ligamentteknik til halsens midterste område.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveau (visuel analog skala)
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
|
Smerteniveauet blev vurderet med Visual Analog Scale, som består af en vandret linje på 10 cm i længden.
Til vurdering af smerteniveau definerer "0" "ingen smerte" og "10" definerer "uudholdelig smerte".
Deltagerne bliver bedt om at markere intensiteten af deres smerteniveau.
|
ændring fra baseline ved 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tyrkisk af den korte form-36
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
|
Livskvaliteten blev vurderet med det tyrkiske af Short Form-36 (SF-36).
SF-36 består af 36 spørgsmål: fysisk funktion (10 emner), rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed (4 emner), kropslige smerter (2 emner), social funktion (2 emner), vitalitet (4 emner), rollebegrænsninger pga. til følelsesmæssig sundhed (3 punkter), mental sundhed (5 punkter), generelle sundhedsopfattelser (5 punkter) og ændringer i sundhed over tid (1 emne, ikke inkluderet i den endelige score).
SF-36 score spænder fra 0 (den dårligste score) til 100 (den bedste score).
Således indikerer højere score et bedre helbred.
Deltagerne bliver bedt om at besvare spørgeskemaet.
|
ændring fra baseline ved 4 uger
|
|
Tyrkisk version af Neck Disability Index
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
|
Handicapniveauet blev målt med den tyrkiske version af Neck Disability Index (NDI).
Den består af 10 sektioner, som omfatter sværhedsgraden af smerte, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejdsliv, kørsel, søvn og fritidsaktiviteter.
Der er 6 svar for hvert afsnit, scoret 0 (ingen smerte og ingen funktionel begrænsning) og 5 (værste smerte og maksimal begrænsning).
Den samlede score går fra 0 til 50.
Patienterne blev bedt om at vælge den mest passende mulighed for hvert afsnit.
|
ændring fra baseline ved 4 uger
|
|
Bevægelsesområde
Tidsramme: ændring fra baseline ved 4 uger
|
Bevægelsesområdet for patienternes nakkeled blev målt med et klinisk goniometer (Baseline Evaluation Tools, USA) for fleksion, ekstension, lateral fleksion og rotationsbevægelser, mens de sad oprejst på afføringen.
|
ændring fra baseline ved 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/10/03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet