- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04184024
Una comparación de la efectividad del masaje y el Kinesio Taping en el dolor de cuello
Una comparación de la efectividad del masaje y el Kinesio Taping sobre el dolor, el rango de movimiento, la discapacidad y la calidad de vida en pacientes con dolor de cuello crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello es una condición común, que afecta del 30% al 50% de la población general, y es más frecuente en la mediana edad.33 Suele ir acompañado de una afectación sustancial en la vida diaria, lo que se traduce en un uso extensivo de los recursos sanitarios.
Para controlar la FM se utilizan varias aplicaciones de fisioterapia, como terapia de masajes, kinesiotaping, agentes térmicos y electrofisiológicos, hidroterapia/terapia de spa y ejercicios terapéuticos, especialmente ejercicios de estabilización del cuello. Tanto la masoterapia como el kinesiotaping tienen un efecto favorable sobre los síntomas clínicos. Sin embargo, no está claro qué método es más eficaz. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo comparar la efectividad del masaje y el Kinesiotaping sobre el dolor, el rango de movimiento, la discapacidad y la calidad de vida en pacientes con dolor crónico de cuello.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06760
- Reclutamiento
- Ankara Yildirim Beyazit University
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Contacto:
- Seyda Toprak Çelenay
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años de edad,
- tener dolor de cuello generalizado durante más de 3 meses,
- ser voluntario
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- enfermedades reumatológicas inflamatorias,
- malignidad,
- deformidad estructural,
- cirugía previa relacionada con la columna cervical,
- estenosis espinal cervical,
- ser alérgico a la cinta Kinesio
- trastorno psicológico severo,
- cualquier intervención que incluyera ejercicio o fisioterapia en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de masajes
A los pacientes de este grupo se les aplicó masaje más ejercicio de estabilización del cuello.
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Se aplicó un masaje de tejidos blandos conocido como técnica de "masaje sueco" en el área del cuello durante 20 minutos.
Este masaje fue realizado 3 días a la semana durante 4 semanas (12 sesiones) por el fisioterapeuta supervisor.
El ejercicio de estabilización del cuello se realizó en etapas con progresión gradual de acuerdo con las etapas de aprendizaje motor e integración sensoriomotora, a saber, estática, dinámica y funcional.
El programa comenzó con entrenamiento postural y luego se realizó la técnica de ortesis cervical con activación de flexores profundos del cuello para NSE.
Se pidió a los pacientes que mantuvieran la columna neutral durante los ejercicios y durante todo el día tanto como fuera posible.
La dificultad y variedad de los ejercicios se incrementaron semanalmente.
Se llevó a cabo 3 días a la semana durante 4 semanas (12 sesiones) por el fisioterapeuta supervisor.
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Comparador activo: Grupo de kinesiotaping
A los pacientes de este grupo se les aplicó cinta Kinesio más ejercicio de estabilización del cuello.
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El ejercicio de estabilización del cuello se realizó en etapas con progresión gradual de acuerdo con las etapas de aprendizaje motor e integración sensoriomotora, a saber, estática, dinámica y funcional.
El programa comenzó con entrenamiento postural y luego se realizó la técnica de ortesis cervical con activación de flexores profundos del cuello para NSE.
Se pidió a los pacientes que mantuvieran la columna neutral durante los ejercicios y durante todo el día tanto como fuera posible.
La dificultad y variedad de los ejercicios se incrementaron semanalmente.
Se llevó a cabo 3 días a la semana durante 4 semanas (12 sesiones) por el fisioterapeuta supervisor.
Los pacientes fueron grabados de acuerdo con el método Kinesio Taping de Kenzo Kase por un fisioterapeuta experimentado.
La aplicación se llevó a cabo en una posición sentada relajada.
Se realizaron bandas en Y con músculos extensores de la nuca con técnica muscular, bandas en I con técnica muscular del trapecio superior y bandas en I con técnica ligamentaria a la región media del cuello.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
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El nivel de dolor se evaluó con la Escala Visual Analógica, que consiste en una línea horizontal de 10 cm de longitud.
Para la evaluación del nivel de dolor, "0" define "sin dolor" y "10" define "dolor insoportable".
Se pide a los participantes que marquen la intensidad de su nivel de dolor.
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cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Turco de la Forma Corta-36
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
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La calidad de vida se evaluó con el Turco del Short Form-36 (SF-36).
El SF-36 consta de 36 preguntas: funcionamiento físico (10 ítems), limitaciones del rol debido a la salud física (4 ítems), dolor corporal (2 ítems), funcionamiento social (2 ítems), vitalidad (4 ítems), limitaciones del rol debido a salud emocional (3 ítems), salud mental (5 ítems), percepciones generales de salud (5 ítems) y cambios en la salud a lo largo del tiempo (1 ítem, no incluido en la puntuación final).
La puntuación del SF-36 varía de 0 (la peor puntuación) a 100 (la mejor puntuación).
Por lo tanto, las puntuaciones más altas indican una mejor salud.
Se pide a los participantes que completen el cuestionario.
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cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Versión turca del índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
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El nivel de discapacidad se midió con la versión turca del índice de discapacidad del cuello (NDI).
Consta de 10 secciones que incluyen la severidad del dolor, cuidado personal, levantamiento, lectura, dolor de cabeza, concentración, vida laboral, conducción, sueño y actividades de ocio.
Hay 6 respuestas para cada apartado, puntuadas 0 (sin dolor y sin limitación funcional) y 5 (peor dolor y máxima limitación).
La puntuación total oscila entre 0 y 50.
Se pidió a los pacientes que seleccionaran la opción más adecuada para cada sección.
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cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 4 semanas
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El rango de movimiento de las articulaciones del cuello de los pacientes se midió con un goniómetro clínico (Baseline Evaluation Tools, EE. UU.) para movimientos de flexión, extensión, flexión lateral y rotación mientras estaban sentados erguidos en el taburete.
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cambio desde el inicio a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/10/03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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