- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04184024
En jämförelse av effektiviteten av massage och kinesiotejp vid nacksmärta
En jämförelse av effektiviteten av massage och kinesiotejp på smärta, rörelseomfång, funktionshinder och livskvalitet hos patienter med kronisk nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nacksmärta är ett vanligt tillstånd som drabbar 30 % till 50 % av befolkningen i allmänhet och är vanligast i medelåldern.33 Det åtföljs vanligtvis av en betydande effekt på det dagliga livet, vilket resulterar i en omfattande användning av hälsovårdsresurser.
Flera fysioterapiapplikationer som massageterapi, kinesiotejpning, termiska och elektrofysiologiska medel, hydroterapi/spaterapi och terapeutiska övningar, särskilt nackstabiliseringsövningar, används för att hantera FM. Både massageterapi och kinesiotejp har en gynnsam effekt på kliniska symtom. Det är dock inte klart vilken metod som är mer effektiv. Därför syftade denna studie till att jämföra effekten av massage och Kinesio-tejpning på smärta, rörelseomfång, funktionsnedsättning och livskvalitet hos patienter med kronisk nacksmärta.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06760
- Rekrytering
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Kontakt:
- Seyda Toprak Çelenay
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 65 år,
- har generaliserad nacksmärta i mer än 3 månader,
- vara volontär
Exklusions kriterier:
- graviditet,
- inflammatoriska reumatologiska sjukdomar,
- ondska,
- strukturell deformitet,
- tidigare operation relaterad till halsryggraden,
- cervikal spinal stenos,
- är allergisk mot kinesiotejp
- allvarlig psykisk störning,
- någon intervention som inkluderade träning eller sjukgymnastik under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Massagegrupp
Patienter i denna grupp applicerades på massage plus nackstabiliseringsövning.
|
Mjukdelsmassage känd som "svensk massage"-teknik applicerades på halsområdet under 20 minuter.
Denna massage genomfördes 3 dagar i veckan under 4 veckor (12 sessioner) av handledaren sjukgymnast.
Nackstabiliseringsövningar utfördes i etapper med gradvis progression enligt stadierna av motorisk inlärning och sensorisk-motorisk integration, nämligen statisk, dynamisk och funktionell.
Programmet började med postural träning och därefter utfördes cervikal bracing-teknik med aktivering av djupa nackböjare för NSE.
Patienterna ombads att hålla en neutral ryggrad under övningarna och under hela dagen så mycket som möjligt.
Svårigheten och variationen av övningar ökade varje vecka.
Den genomfördes 3 dagar i veckan under 4 veckor (12 pass) av handledaren sjukgymnast.
|
|
Aktiv komparator: Kinesio tejpningsgrupp
Patienterna i denna grupp applicerades på Kinesio tejpning plus nackstabiliseringsövning.
|
Nackstabiliseringsövningar utfördes i etapper med gradvis progression enligt stadierna av motorisk inlärning och sensorisk-motorisk integration, nämligen statisk, dynamisk och funktionell.
Programmet började med postural träning och därefter utfördes cervikal bracing-teknik med aktivering av djupa nackböjare för NSE.
Patienterna ombads att hålla en neutral ryggrad under övningarna och under hela dagen så mycket som möjligt.
Svårigheten och variationen av övningar ökade varje vecka.
Den genomfördes 3 dagar i veckan under 4 veckor (12 pass) av handledaren sjukgymnast.
Patienterna tejpades enligt Kenzo Kases Kinesio Taping Method av en erfaren sjukgymnast.
Appliceringen utfördes i en avslappnad sittställning.
Y-bandning med sträckmuskler på baksidan av nacken med muskelteknik, I banding med övre trapezius med muskelteknik och I banding med ligamentteknik till nackens mittområde.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtnivå (visuell analog skala)
Tidsram: ändras från baslinjen vid 4 veckor
|
Smärtnivån bedömdes med Visual Analog Scale, som består av en horisontell linje på 10 cm lång.
För bedömning av smärtnivån definierar "0" "ingen smärta" och "10" definierar "olidlig smärta".
Deltagarna uppmanas att markera intensiteten på sin smärtnivå.
|
ändras från baslinjen vid 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Turkiska av den korta formen-36
Tidsram: ändras från baslinjen vid 4 veckor
|
Livskvaliteten utvärderades med turkiska av Short Form-36 (SF-36).
SF-36 består av 36 frågor: fysisk funktion (10 artiklar), rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa (4 artiklar), kroppslig smärta (2 artiklar), social funktion (2 artiklar), vitalitet (4 artiklar), rollbegränsningar pga. till emotionell hälsa (3 punkter), mental hälsa (5 punkter), allmänna hälsouppfattningar (5 punkter) och förändringar i hälsa över tid (1 objekt, ingår inte i slutpoängen).
SF-36-poängen sträcker sig från 0 (sämsta poängen) till 100 (bästa poängen).
Alltså tyder högre poäng på bättre hälsa.
Deltagarna ombeds fylla i frågeformuläret.
|
ändras från baslinjen vid 4 veckor
|
|
Turkisk version av Neck Disability Index
Tidsram: ändras från baslinjen vid 4 veckor
|
Funktionsnedsättningsnivån mättes med den turkiska versionen av Neck Disability Index (NDI).
Den består av 10 sektioner som inkluderar svårighetsgraden av smärta, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbetsliv, bilkörning, sömn och fritidsaktiviteter.
Det finns 6 svar för varje avsnitt, poängsatta 0 (ingen smärta och ingen funktionsbegränsning) och 5 (värsta smärta och maximal begränsning).
Den totala poängen varierar från 0 till 50.
Patienterna ombads att välja det lämpligaste alternativet för varje avsnitt.
|
ändras från baslinjen vid 4 veckor
|
|
Rörelseomfång
Tidsram: ändras från baslinjen vid 4 veckor
|
Rörelseomfånget för patienternas nackleder mättes med en klinisk goniometer (Baseline Evaluation Tools, USA) för flexion, extension, lateral flexion och rotationsrörelser medan de sitter upprätt på pallen.
|
ändras från baslinjen vid 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/10/03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .