- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04184024
Un confronto tra l'efficacia del massaggio e del Kinesio Taping nel dolore al collo
Un confronto tra l'efficacia del massaggio e del Kinesio Taping su dolore, mobilità, disabilità e qualità della vita nei pazienti con dolore cronico al collo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore al collo è una condizione comune, che colpisce dal 30% al 50% della popolazione generale ed è più diffuso nella mezza età.33 Di solito è accompagnato da un effetto sostanziale sulla vita quotidiana, che si traduce in un uso estensivo delle risorse sanitarie.
Diverse applicazioni di terapia fisica come massoterapia, kinesio taping, agenti termici ed elettrofisiologici, idroterapia/terapia termale ed esercizi terapeutici, in particolare esercizi di stabilizzazione del collo, vengono utilizzate per gestire la FM. Sia la massoterapia che il kinesio taping hanno un effetto favorevole sui sintomi clinici. Tuttavia, non è chiaro quale sia il metodo più efficace. Pertanto, questo studio mirava a confrontare l'efficacia del massaggio e del Kinesio taping su dolore, mobilità, disabilità e qualità della vita in pazienti con dolore cronico al collo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Ankara, Tacchino, 06760
- Reclutamento
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Contatto:
- Seyda Toprak Çelenay
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 18 ai 65 anni,
- avere dolore al collo generalizzato per più di 3 mesi,
- essere volontario
Criteri di esclusione:
- gravidanza,
- malattie reumatologiche infiammatorie,
- malignità,
- deformità strutturale,
- precedente intervento chirurgico relativo al rachide cervicale,
- stenosi spinale cervicale,
- essere allergico al nastro Kinesio
- grave disturbo psicologico,
- qualsiasi intervento che includeva esercizio fisico o terapia fisica negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di massaggi
Ai pazienti di questo gruppo è stato applicato il massaggio più l'esercizio di stabilizzazione del collo.
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Il massaggio dei tessuti molli noto come tecnica di "massaggio svedese" è stato applicato alla zona del collo per 20 minuti.
Questo massaggio è stato effettuato 3 giorni alla settimana per 4 settimane (12 sedute) dal supervisore fisioterapista.
L'esercizio di stabilizzazione del collo è stato eseguito in fasi con progressione graduale secondo le fasi dell'apprendimento motorio e dell'integrazione sensomotoria, vale a dire statica, dinamica e funzionale.
Il programma è iniziato con l'allenamento posturale e poi è stata eseguita la tecnica di tutore cervicale con l'attivazione dei flessori profondi del collo per NSE.
Ai pazienti è stato chiesto di mantenere il più possibile una colonna vertebrale neutra durante gli esercizi e per tutta la giornata.
La difficoltà e la varietà degli esercizi sono state aumentate settimanalmente.
È stato effettuato 3 giorni a settimana per 4 settimane (12 sedute) dal supervisore fisioterapista.
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Comparatore attivo: Gruppo Kinesio taping
Ai pazienti di questo gruppo è stato applicato il Kinesio taping più l'esercizio di stabilizzazione del collo.
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L'esercizio di stabilizzazione del collo è stato eseguito in fasi con progressione graduale secondo le fasi dell'apprendimento motorio e dell'integrazione sensomotoria, vale a dire statica, dinamica e funzionale.
Il programma è iniziato con l'allenamento posturale e poi è stata eseguita la tecnica di tutore cervicale con l'attivazione dei flessori profondi del collo per NSE.
Ai pazienti è stato chiesto di mantenere il più possibile una colonna vertebrale neutra durante gli esercizi e per tutta la giornata.
La difficoltà e la varietà degli esercizi sono state aumentate settimanalmente.
È stato effettuato 3 giorni a settimana per 4 settimane (12 sedute) dal supervisore fisioterapista.
I pazienti sono stati registrati secondo il metodo Kinesio Taping di Kenzo Kase da un fisioterapista esperto.
L'applicazione è stata eseguita in posizione seduta rilassata.
Sono stati eseguiti bendaggio a Y con muscoli estensori sulla nuca con tecnica muscolare, I bendaggio al trapezio superiore con tecnica muscolare e I bendaggio con tecnica legamentosa alla regione mediana del collo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello del dolore (scala analogica visiva)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
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Il livello del dolore è stato valutato con la Visual Analog Scale, che consiste in una linea orizzontale di 10 cm di lunghezza.
Per la valutazione del livello di dolore, "0" definisce "nessun dolore" e "10" definisce "dolore insopportabile".
Ai partecipanti viene chiesto di segnare l'intensità del loro livello di dolore.
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cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Turco della forma breve-36
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
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La qualità della vita è stata valutata con il turco dello Short Form-36 (SF-36).
L'SF-36 è composto da 36 domande: funzionamento fisico (10 item), limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica (4 item), dolore corporeo (2 item), funzionamento sociale (2 item), vitalità (4 item), limitazioni di ruolo dovute alla salute emotiva (3 item), alla salute mentale (5 item), alla percezione generale della salute (5 item) e ai cambiamenti della salute nel tempo (1 item, non incluso nel punteggio finale).
Il punteggio SF-36 va da 0 (il punteggio peggiore) a 100 (il punteggio migliore).
Pertanto, punteggi più alti indicano una salute migliore.
I partecipanti sono invitati a compilare il questionario.
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cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
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Versione turca dell'indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
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Il livello di disabilità è stato misurato con la versione turca del Neck Disability Index (NDI).
Si compone di 10 sezioni che includono la gravità del dolore, la cura della persona, il sollevamento, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, la vita lavorativa, la guida, il sonno e le attività del tempo libero.
Ci sono 6 risposte per ogni sezione, con punteggio 0 (nessun dolore e nessuna limitazione funzionale) e 5 (peggiore dolore e massima limitazione).
Il punteggio totale va da 0 a 50.
Ai pazienti è stato chiesto di selezionare l'opzione più appropriata per ciascuna sezione.
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cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
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Gamma di movimento
Lasso di tempo: cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
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Il range di movimento delle articolazioni del collo dei pazienti è stato misurato con un goniometro clinico (Baseline Evaluation Tools, USA) per i movimenti di flessione, estensione, flessione laterale e rotazione mentre si era seduti in posizione eretta sullo sgabello.
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cambiamento rispetto al basale a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017/10/03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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